具有球囊操作過濾器鞘套和流體流動保持的導管系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明大體涉及，但并非限制，具有遠側球囊的導管系統，該遠側球囊配置成將一個或多個器具安置在對象血管中。
【背景技術】
[0002]血管逐漸被血栓或斑塊堵塞，最終可能導致局部缺血，至身體組織的血流大幅度削減或損失。已研發出各種血管醫療器械和方法來治療患病或阻塞的血管，包括手術治療方法(例如，心臟搭橋手術，其中在狹窄或阻塞的動脈周圍移植新的血管)，和非手術介入血管醫療方法，包括血管成形術(其中球囊在動脈狹窄或阻塞的部分中膨脹以試圖壓迫斑塊或血栓形成物質)，支架置入術(其中金屬網管擴張抵住動脈狹窄或阻塞的部分從而壓迫斑塊或血栓形成物質使其抵住血管壁)，和以經皮腔內斑塊旋切術(其中機械機構逐出變硬的斑塊)或血栓切除術(其中機械或流體動力學機構逐出血栓形成物質)形式的減積技術。在這些介入性血管醫療方法中的至少一些中，柔性導絲按照規定路徑通過血管系統到達治療位置，導管(包括安裝在遠側、適于給定手術的器械)沿導絲追跡至治療位置。
[0003]盡管介入性血管手術避免了外科手術中涉及的許多并發癥，但如果一些斑塊、血栓或其他物質破碎分離出來并沿動脈或其他血管向下游流動，仍然存在并發癥的可能性，可能導致中風，心肌梗塞(心臟病發作)，或其他組織死亡。針對這種潛在并發癥的一種解決方法是使用封堵器或過濾裝置來阻斷或篩分血液使其不能向治療位置的下游流動。
[0004]在一些實例中，可使用諸如球囊的保護裝置。保護裝置與經皮腔內斑塊旋切術或血栓切除術裝置一起使用旨在阻止微粒物質移動越過保護裝置，并允許移除微粒物質。球囊在治療部位或損傷部位的下游點插入并膨脹。然后在該部位進行治療，球囊起到阻斷血流的作用，其阻止微粒物質行進越過球囊。在治療之后，在球囊收縮之前，可使用某種形式的微粒移除裝置來移除逐出的微粒。
[0005]其他裝置通過過濾裝置或濾器篩分血液。在一實例中，濾器裝置插入到血管中并經由控制線纜促動以打開和關閉能夠攔住逐出的微粒物質的尖齒。在治療之后，濾器裝置塌縮，攔住的微粒物質從體內移除。在一些實例中，使用鎳鈦諾絲網過濾器，或者使用顯示出形狀記憶的可塌縮過濾器。這種過濾器通過重塑可塌縮過濾器的形狀而移除，諸如通過使過濾器的外圍邊緣朝向導絲收縮，這樣降低了過濾器的截面。在一些實例中，移除可經由遞送鞘套或其他導管。
【發明內容】
[0006]除了其他問題之外，本發明人意識到，亟待解決的問題包括在對象血管中執行醫療方法，而不能閉塞或停止流過血管的血液，同時阻止微粒向下游移動。本發明人意識到，亟待解決的又一問題包括使用導管系統提供遠側過濾器，該遠側過濾器與對象血管壁具有改進的并置或接合。
[0007]在一實例中，本主題提供了針對這些問題的解決方案，諸如通過提供具有由可膨脹結構性球囊展開的過濾器鞘套的導管系統。雖然防護裝置是有效的，由于向下游的血流不足，使用閉塞球囊可造成組織損傷，并且過濾器通常具有復雜的展開結構和縮回方案。于是，在膨脹形態下，本主題的實例包括一個或多個從結構性球囊近側延伸至遠側的流體通道，使得血流非閉塞，同時過濾器鞘套與結構性球囊配合以可靠地俘獲微粒(于是阻止微粒向下游移動)。結構性球囊還可改善過濾器鞘套與血管壁的并置。
[0008]在一實例中，過濾器鞘套連接至結構性球囊。在塌縮形態下，過濾器鞘套塌縮在結構性球囊周圍，在擴張形態下，過濾器鞘套隨著結構性球囊的膨脹而擴張(例如，過濾器鞘套呈現受膨脹的結構性球囊影響的形狀)。例如，過濾器鞘套由結構性球囊擴張，直到過濾器鞘套的周界與血管的內壁并置(例如，觸及)。在一些實例中，結構性球囊包括多個膨脹部分，其沿不同方向延伸遠離導管系統的中心腔，以在可膨脹部分之間形成一個或多個流動池。例如，結構性球囊包括多個福，其從中心腔延伸至血管壁，流動池在福之間沿球囊延伸。在其他實例中，結構性球囊是螺旋或錐形中的一個或多個，流動池沿相應的螺旋或錐形路徑從結構性球囊的近端延伸至遠端。闡明的另一種方法，結構性球囊的多個可膨脹部分(例如，脊、螺旋部分等)提供了多個與過濾器鞘套接合的位置。結構性球囊膨脹時，由與過濾器鞘套接合的多個位置提供的外邊緣(例如，周界)使過濾器鞘套向外偏置，并導致過濾器鞘套呈現與外邊緣一致的形狀，例如，環形接合抵住血管壁的形狀，同時保持血液流過一個或多個流動池。
[0009]可選擇地，過濾器鞘套和結構性球囊塌縮，諸如在血栓切除或其他手術之后，由此微粒物質被過濾器鞘套收集。在塌縮形態下，微粒物質捕獲在過濾器鞘套和結構性球囊之間，或者在過濾器鞘套和導管之間。在一實例中，接收在一個或多個流動池內的微粒夾在塌縮的結構性球囊和過濾器鞘套(由于球囊而塌縮)之間并可靠地保持在那里。在一實例中，設置回收鞘套。回收鞘套在塌縮的過濾器鞘套上滑動以進一步捕獲微粒，同時導管系統從對象血管中退出。闡明的另一種方法，塌縮的結構性球囊和過濾器鞘套(夾住微粒)連同回收鞘套的組合提供了復合系統，其在導管系統取出的過程中可靠地俘獲并保持微粒物質。
[0010]本文中描述的結構性球囊可選擇地用來安置過濾器，支架，血栓線圈，或其他醫療器械。在另一實例中，結構性球囊用作血管成形術球囊來擴張血管，同時保持連續的血液流過治療部位(例如，流動池)。在一實例中，使用結構性球囊或在結構性球囊近側的導管上的一個或多個孔將藥物(例如，溶素)灌注到治療區域或到對象血管流中以遞送藥物。
[0011]本
【發明內容】
旨在提供本專利申請主題的概述。并不旨在提供本發明獨有或詳盡的說明。【具體實施方式】也包括在內以提供有關本專利申請更多的信息。
【附圖說明】
[0012]考慮以下本發明各種實施方式的詳細說明連同如下的附圖可更加完整地理解本發明。
[0013]圖1是具有非閉塞性可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的一部分的分解立體圖。
[0014]圖2是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖，其中可塌縮過濾器在對象血管中處于塌縮形態。
[0015]圖3是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖，其中可塌縮過濾器在對象血管中處于擴張形態。
[0016]圖4是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分在由過濾器過濾血栓微粒之后的局部剖面圖。
[0017]圖5是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分在由過濾器過濾血栓微粒之后的局部剖面圖，其中可塌縮過濾器處于塌縮形態。
[0018]圖6是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖，其中可塌縮過濾器在對象血管中處于擴張形態。
[0019]圖7A大體示出具有多個交錯的球囊的導管實例的端視圖。
[0020]圖7B大體示出具有多個交錯的球囊的導管實例的側視圖。
[0021]圖8A大體示出具有多臂球囊的導管實例的端視圖。
[0022]圖SB大體示出具有多臂球囊的導管實例的側視圖。
[0023]圖9A大體示出具有輪狀球囊的導管實例的端視圖。
[0024]圖9B大體示出具有輪狀球囊的導管的第一實例的側視圖。
[0025]圖9C大體示出具有輪狀球囊的導管的第二實例的側視圖。
[0026]圖1OA大體示出具有凸面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。
[0027]圖1OB大體示出具有凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。
[0028]圖1OC大體示出具有凸面和凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。
[0029]圖1OD大體示出具有凸面和凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖，其中凸面和凹面過濾器具有不同的空隙率。
[0030]圖11大體示出具有螺旋球囊的導管在支架內的局部剖面圖。
[0031]圖12大體示出具有栓塞線圈的螺旋球囊的剖面圖。
[0032]圖13是使用具有非閉塞性球囊和可塌縮過濾器的導管系統的方法的實例的方框圖。
【具體實施方式】
[0033]圖1是具有可塌縮過濾器系統120的導管系統100的一部分的分解立體圖。可塌縮過濾器系統120包括定位在導管系統100的導絲118上的非閉塞性可膨脹球囊151和可塌縮過濾器142。導管系統100還包括柔性末端124，具有腔115的遞送/回收鞘套114，和導管160。導管160包括由輸注管134供給的流體發出器163。導管160還包括流入和流出孔161、162以提供由流體發出器163供給的流體的循環流動，從而使用流入孔161強行逐出導管160附近的血栓并收集逐出的血栓。
[0034]在一實例中，導管系統100包括橫斷流(cross-stream)、橫向流動(cross flow)、或流變溶檢導管，諸如Bonnette等申請的名為“Enhanced Cross Stream MechanicalThrombectomy Catheter with Backloading Manifold” 的美國專利公告第 2006/0129091號，或 Bonnette 等申請的名為“Single Operator Exchange Fluid Jet ThrombectomyMethod”的美國專利第6，676，637號中描述的，其全部內容通過引用合并在此。
[0035]在一實例中，可塌縮過濾器系統120定位成收集從導管160向下游流動的逐出的血栓或其他微粒物質。在另一實例中，可塌縮過濾器系統120安裝在導管上，在另一實例中，導絲118與可塌縮過濾器系統120可滑動地容納在溶栓導管(例如，導管160)或其他治療導管中。
[0036]導管系統100還包括球囊供給管136和流體供給管134，它們中的一個或兩者可從近側延伸至導絲118的遠側部分。在一實例中，流體供給管134連接至遠側流體射流發出器，其定位在導絲118上靠近可塌縮過濾器系統120。在一實例中，球囊供給管136連接至非閉塞性可膨脹球囊151。導絲118的近端可選擇地連接至用戶接口設備，諸如手持控制機構，除了別的之外，其包括一個或多個用于操控導絲118的遠側部分或促動可塌縮過濾器系統120的控制裝置，諸如通過調節供給至球囊151的流體(例如，氣體、液體)。
[0037]在圖1的實例中，可塌縮過濾器系統120包括可膨脹球囊151(示于膨脹形態)和可塌縮過濾器142，并且可塌縮過濾器系統120定位在導絲118上靠近導絲118的遠端。在一實例中，可塌縮過濾器142可隨著球囊151的膨脹而擴張，在一些實例中，當球囊151加壓時，可塌縮過濾器142偏向打開的過濾器形態。也就是說，膨脹時，球囊151起到擴