穩定的牙漆組合物及其制備方法和應用
【專利說明】穩定的牙漆組合物及其制備方法和應用
[0001] 發明背景 1.技術領域
[0002] 本發明一般涉及牙科處理組合物，包括氟處理組合物。
[0003] 2.相關摶術
[0004] 在牙科領域，將氟組合物應用于患者牙齒作為常規牙齒清潔的一部分。已經廣泛 地將氟的應用視作一種防止蛀齒的方法。根據一種方法，將氟凝膠組合物分散在牙托內，然 后將牙托置于患者的牙齒上。牙托將氟凝膠組合物保留在患者牙齒附近，并且在需要的時 間范圍（例如一分鐘或更短時間）之后，將牙托取出并將剩余的凝膠組合物從患者牙齒沖 洗掉。
[0005] 或者，氟漆組合物可以應用于人的牙齒并保留幾天或幾周。在許多情況下，氟漆組 合物是黃色或者不透明的白色，因而在美觀方面不那么令人愉快。此外，通常采用刷子由容 器來分散氟漆。實踐者通常將刷子浸入容器中然后像指甲拋光一樣將氟漆刷到患者牙齒 上。這種浸入和刷漆的過程重復幾次，可能是每個牙齒一次，使得該過程繁瑣并可能導致混 亂。
[0006] 雖然可能希望通過注射器來分散氟漆組合物并采用刷頭分散到患者牙齒上，但是 現有的氟組合物不具備足夠的穩定性和儲存期以在儲存期間和使用之前保持穩定的凝膠 形式。因此，它們可能隨時間變得砂質，導致刷頭栓塞，尤其是適用于分散較低粘度的流體 如氟漆組合物的較窄的計量頭。形成固體也可能降低初始半透明性，導致氟漆組合物隨時 間變得混濁或變白，降低其美學上的吸引力。
[0007] 優詵的實施方式
[0008] 本發明描述了應用于人的牙齒的穩定的牙漆組合物，包含穩定的液體或凝膠載體 以及分散在載體中的活性劑。載體包括溶劑、樹脂組分和酸化組分。樹脂組分包括至少部 分地中和至pH在5以上的酸性氫化木松脂。酸化組分包括將液體或凝膠載體的pH降低至 5以下的至少有機或無機酸。
[0009] 牙漆組合物可以配制成保持穩定至少約3個月，保持透明且不會形成導致25號規 格或更小注射器涂抹刷頭栓塞的固體。根據一個實施方式，牙漆組合物可以配制成保持穩 定至少約6個月，從而保持半透明且不會形成導致30號規格或更小注射器涂抹刷頭栓塞的 固體。
[0010] 根據一個實施方式，牙漆組合物還可包含具有至少一個烷基的有機磷酸。有機磷 酸可用于提高牙漆組合物對牙齒表面的粘附。
[0011] 根據一個實施方式，活性劑包括氟離子源，使得牙漆組合物是氟漆。可選地或者除 了氟離子之外，活性劑可包括鈣離子源或者磷酸根離子源中至少一種。如果氟漆組合物是 無水的，能夠盡可能降低或者避免氟和鈣離子的過早反應和沉淀。
[0012] 一種制備應用于人的牙齒的穩定的牙漆組合物的方法，包括：（1)混合至少部分 地中和至pH在5以上的酸性氫化木松脂、溶劑、能夠將載體的pH降低至5以下的酸化劑， 制備穩定的液體或凝膠載體；和（2)在形成穩定的液體或凝膠載體之前、期間或之后加入 活性劑。
[0013] 通過以下描述和所附權利要求書或者通過學習下文中所述的本發明的實踐，可以 更充分地理解本發明的這些和其他益處、優點及特征。
【附圖說明】
[0014] 為了說明實現本發明的上述及其他益處、優點和特征的方式，下面結合附圖所示 的【具體實施方式】更詳細地描述上文已作出簡單描述的本發明。應理解，這些附圖僅僅描繪 了本發明的典型實施方式，因而并不限制本發明的范圍，通過使用附圖，本發明可以用額外 的細節和內容進行描述和解釋。
[0015] 圖1是含有多部分氟漆組合物的示例性的雙注射器閉式容器混合系統的透視圖。
[0016] 圖2A-2B描繪了采用圖1的示例性閉式容器混合系統來前后循環所述多部分氟漆 組合物。
[0017] 圖3A-3B顯示了與植絨涂抹器頭偶聯的注射器（例如，由圖1的混合系統）。
[0018] 圖4顯示了采用植絨涂抹器頭將氟漆組合物應用于牙齒。
[0019] 優詵實施方式詳沐
[0020] I.介紹
[0021] 本文公開了用于向人的牙齒提供所需處理的穩定的牙漆組合物。穩定的牙漆組 合物包含液體或凝膠載體，該載體被配制成使得牙漆組合物隨時間保持穩定和半透明（例 如，保持至少約3個月）并且不會形成栓塞25號規格或更小注射器涂抹刷頭的固體。令人 驚訝地，提高的穩定性可以通過以下方式實現：將液體或凝膠載體配制成包含用堿至少部 分地中和至pH在5以上（例如pH約為6-7)的酸性氫化木松脂，然后將載體酸化至5以下 (例如，pH約為4或更小）。與采用未經中和的酸性氫化木松脂制備的漆組合物相比，以上 述方式制備的牙漆組合物隨時間流逝具有顯著更大的穩定性。即使當中和的氫化木松脂的 酸化導致組合物具有與采用未經堿中和的氫化木松脂制備的組合物相同的pH的情況下， 也能實現這種提尚的穩定性。
[0022] II.示例件的牙漆組合物
[0023] 本文所述示例性的牙漆組合物包含穩定的液體或凝膠載體以及分散在載體中的 活性劑。載體通常包括溶劑、樹脂組分和酸化組分。樹脂組分有益地包括至少部分地中和 至pH在5以上的酸性氫化木松脂。酸化組分可包括使用能夠將液體或凝膠載體的pH降低 至5以下的至少有機或無機酸。
[0024] 一個合適的樹脂組分的例子是ForafeNC合成樹脂，它是由美國佐治亞州不倫 瑞克的匹諾伐公司（Pinova，Inc.，Bruswick，Georgia，USA)制造的高度氫化的木樹脂（即 Foral?AX樹脂，也由匹諾伐公司生產）的部分樹脂酸鈉。Foral?AX是高度氫化木松 脂制備的熱塑性酸性樹脂。根據匹諾伐公司提供的Foml?:AX合成樹脂的產品數據表 (http: //www.pinovasolutions.com/docs/Foral% 20AX.pdf)，ForaI?AX是市售最穩定 的松脂。與競爭者的樹脂相比，Foral?AX"具有更好的初始顏色和顏色保留，對于氧化而 言甚至具有更大的耐受性"。同上。ForalForal.AX酸性氫化木松脂具有以下特征：軟化 點（Ring&Ball(環和球），最小）為66°C，顏色（USRG松脂量表，最大）為XB，酸值（最小） 為158mgKOH/g，松香酸（UV，最大）值為0? 2%，100°C折射指數（最大）為1. 4970。同上。
[0025] 比較而言，ForalKNC類似于Fora滕AX，只是"部分鈉中和的額外好處是軟化 點和玻璃化轉變溫度的提高，使得ForalNC能夠以自由流動的錠劑形式包裝在容易手持 的袋子里。"產品數據表，Forai?NC合成樹脂，匹諾伐公司（Pinova,Inc.)，http://www. pinovasolutions.com/docs/Foral% 20NC.pdf〇Fo'ra滕NC作為高度氫化的木松月旨Foral AX的樹脂酸鈉具有以下特征：軟化點（Ring&Ball)為78-92°C(典型地83°C)，顏色（USRG, 最大）為X(典型地XB)，酸值為120-138mgKOH/g(典型地126mgKOH/g)，并且典型地松香 酸值〈2%。同上。
[0026] 采用Fontt?AX作