切除裝置和相關使用方法
【專利說明】切除裝置和相關使用方法
[0001]相關串請的交叉參考
[0002]本申請要求于2013年3月11日提交的序列號為61/776502的美國臨時申請的優先權的權益，其整個內容以引用方式并入本文。
技術領域
[0003]本發明一般涉及用于切除組織的系統和方法。更特別地，本發明的實施例涉及用于內窺鏡下粘膜切除術的微創系統。
【背景技術】
[0004]器官壁是由若干層所組成的，即粘膜(表面層)、粘膜下層、肌層(肌肉層)以及漿膜。例如，在胃腸、結腸和食道癌中，小息肉或癌腫塊可能會沿粘膜形成且通常延伸至器官的內腔中。照慣例，是通過切去受影響的器官壁的一部分的方式處理該狀況的。然而，該過程可能會導致患者大量的不適，且會造成健康風險。最近，醫師已采用被稱為內窺鏡下粘膜切除術(EMR)的微創技術，其在保持器官壁完好無損的同時移除了靶組織，如癌性或異常組織(息肉)。
[0005]EMR可用合適的導入護套或內窺鏡執行，該導入護套或內窺鏡可以是配備有光攝像機和其他儀器的長、窄且細長的構件。在EMR期間，內窺鏡可向下通過咽喉或通過直腸引導，例如，用于達到靶組織。對于某些過程而言，切割裝置，如勒除器或線環，可通過內窺鏡通道向靶組織推進。一旦切割裝置被布置在鄰近靶組織處，可通過，例如真空吸管，將靶組織向切割裝置拉動，且切割裝置可從周圍組織切除靶組織。隨后，可提取切除的組織以進行檢查、活組織檢查或處置。
[0006]在一些情況下，要移除的靶組織可能是息肉。某些息肉，如有蒂息肉，的特征在于被附接至粘膜層的莖。將這種息肉拉至帽子中而不拉進任何其他組織是很容易完成的。然而其他息肉，如無蒂息肉，則顯示有寬大的基部且其平躺在粘膜表面上，且其不具有莖。通常很難抓住這些息肉而不拉進肌層的一部分。
[0007]組織的厚度在身體內的不同位置發生變化，且因此切除適當深度的組織的是至關重要的。用傳統的裝置和方法進行的EMR可能切除過多的組織，這會導致并發癥，如穿孔、出血和/或狹窄。在一些情況下，可能未移除整個不想要的組織。如果所留下的組織發生病變，這種情況則可能需要進行額外的過程或導致轉移性癌癥的發展。
[0008]因此，需要一種有效地從身體切除不想要的組織的改進的內窺鏡下粘膜切除工具。
【發明內容】
[0009]本發明的實施例涉及一種用于使用微創手術系統從患者身體切除不想要的腫塊的組織切除罩蓋。
[0010]根據本發明的一個方面，一種組織切除罩蓋可包括具有開口的遠端部分、近端部分以及限定在近端和遠端部分之間的腔室，其中近端部分限定出被配置成聯接至護套的端部的開口。組織切除罩蓋可還包括被配置成在遠端部分中橫穿開口的切割構件以及被配置成控制腔室尺寸的機構。
[0011]組織切除罩蓋的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該尺寸可以是腔室的體積；該機構可以是被布置在腔室中的可調結構；該機構可被配置成相對于遠端部分的開口移動；該機構可以是可充氣的；該機構可以是可機械式擴張的；在遠端部分中的開口可包括至少一個直邊；切割構件可被配置成在遠端部分中從遠端到近端橫穿開口 ；且腔室的近端可包括被配置成靠接切割構件的止動件。
[0012]在另一個實施例中，一種醫療裝置可包括護套，其具有近端、遠端和在其之間延伸的內腔。醫療裝置可還包括被聯接至護套遠端部分的罩蓋。罩蓋可包括具有開口的遠端部分、近端部分以及限定在近端和遠端部分之間的腔室，其中近端部分限定被配置成聯接至護套的遠端的開口。罩蓋可還包括被配置成在遠端部分中橫穿開口的切割構件以及被配置成調整腔室尺寸的機構。
[0013]組織切除罩蓋的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該機構可以是被布置在腔室中的可調結構；該機構可被配置成相對于開口移動；該機構可以是可充氣的；在遠端部分中的開口可包括至少一個直邊；切割構件可被配置成從遠端到近端橫穿開口 ；且腔室的近端可包括被配置成靠接切割構件的止動件。
[0014]在另一個實施例中，一種用于從身體切除靶組織的方法可包括在身體內向靶組織推進醫療裝置。醫療裝置可包括護套以及被聯接至護套遠端部分的罩蓋。罩蓋可包括具有開口的腔室。罩蓋可還包括被配置成橫穿開口的切割構件。該方法可還包括在腔室中接收靶組織以及激活切割構件以相對于開口向近端移動。
[0015]本發明的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該機構可以是被布置在腔室中的可調結構；切割構件可被配置成在遠端部分中從遠端到近端橫穿開口 ；腔室的近端可包括被配置成鄰接切割構件的止動件；通過相對于開口調整機構的位置控制在腔室中接收的靶組織的量；以及從開口的遠端至近端移動切割構件穿過開口。
[0016]本發明的額外目的和優點將在下面的說明中部分地進行闡述且將部分地通過說明變得顯而易見或可通過所要求保護的本發明的實踐而獲悉。所要求保護的本發明的目的和優點將通過在所附權利要求中特別指出的要素和組合而實現和獲得。
[0017]要理解的是前面的一般說明以及下面的詳細描述都只是示例性和解釋性的，且不用于限制本發明，如所要求保護的一樣。
【附圖說明】
[0018]并入本說明書并構成其一部分的附圖示出本發明的示例性實施例且與說明書一起用于解釋本發明的原理。
[0019]圖1A和IB為根據本發明的一個實施例的罩蓋組件的視圖。
[0020]圖2示出根據本發明的一個實施例的切割工具。
[0021]圖3示出沿圖1中所示的線3 - 3的罩蓋組件的橫截面視圖。
[0022]圖4示出根據本發明的另一個實施例的具有改進的開口的罩蓋組件的一個實施例。
[0023]圖5A和5B示出罩蓋組件的一個實施例的組件。
[0024]圖6示出根據本發明的一個實施例的被連接至圖1所示的罩蓋組件的導入護套。
[0025]圖7A和7B示出與圖6所示的導入護套和罩蓋結合使用的切割裝置的致動。
【具體實施方式】
[0026]現在將詳細地參考在附圖中示出其實例的本發明的實施例。只要有可能的，將在所有附圖中使用相同的參考數字以指代相同或相似的部分。術語“遠端”指當將裝置導入患者體內時距離醫療專業人士的最遠的一端。相反地，“近端”指當在患者體內放置裝置時距離醫療專業人士最近的一端。
[0027]概述
[0028]本發明的實施例涉及用于從患者的身體切除組織，包括癌性或其他的不合需要的組織的系統和方法。例如，裝置可從結腸、食道、胃或十二指腸的粘膜壁移除癌性息肉或病變。醫師可能還想要切除組織以進行活檢或其他檢查。
[0029]在一些實施例中，切除裝置可包括被安裝在任何合適的導入性護套(如內窺鏡)的遠端上的罩蓋組件以便切除組織，如息肉。罩蓋可以是中空的細長構件，其具有限定用限接收不想要的組織的腔室的開口。罩蓋組件可還包括調整腔室的體積以選擇性地調整被拉至罩蓋中的組織的體積的體積控制機構。
[0030]此外，罩蓋組件可包括在本領域中已知的任何合適的切割工具。如下面所討論的，切割工具可以是切割線或勒除器。在本發明中所采用的切割工具性質上可以是柔性的且可適于穿過腔室的開口移動。切割工具可按大致平行于罩蓋組件的開口的方式平放。當切割工具沿，例如，近端方向穿過開口移動時，切割工具將刺穿被布置在罩蓋組件的腔室內的任何組織。
[0031]示例性實施例
[0032]示例性EMR帽子組件
[0033]圖1A和IB示出根據本發明的實施例的一種用于切除息肉、病變或其他不想要的組織的罩蓋組件100的兩個視圖。特別地，圖1A示出罩蓋組件100且圖1B示出罩蓋組件100的組件100A的下側。通常，將參照這些圖以描述罩蓋組件100的結構和功能。罩蓋組件100被可拆卸地連接至任何柔性或剛性導入裝置或護套，如用于結腸鏡檢查、電切鏡檢查或膽道鏡檢查的內窺鏡的遠端部分。可替代地，罩蓋組件100可被配置成安裝至導入裝置或內窺鏡的內腔并從其延伸。更進一步地，罩蓋組件100可與合適的導入護套的遠端部分連為一體。
[0034]罩蓋組件100可以是通常為中空的構件，其具有近端102、遠端104以及在近端和遠端102和104之間延伸的內腔106。罩蓋組件100的遠端部分包括與內腔106 —起限定腔室110的開口 108。罩蓋組件100的內表面被連接至體積控制機構112，其可被配置成選擇性地控制腔室110的體積。
[0035]罩蓋組件100可