用于人體鞘內藥物輸注的導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療器械領域，尤其是涉及一種用于人體鞘內藥物輸注的導管。
【背景技術】
[0002]藥物栗植入術治療重度疼痛最早開始于20世紀80年代，至今已經有35000多例患者接受了這種治療。在早期，鞘內嗎啡栗植入術主要用于治療癌性疼痛，但是由于鞘內藥物治療克服了傳統治療方法無法滿足慢性、頑固性疼痛患者需求的缺點，近年來許多非癌性疼痛患者也開始接受該項治療。
[0003]目前，鞘內嗎啡及其他阿片類鎮痛輸注已經廣泛用于輔助治療急性和慢性疼痛。鞘內連續或間斷輸注鎮痛藥可通過經皮下植入鞘內的導管來實施。導管的遠端可連接植入到皮下組織的藥物儲存囊(栗)，通過該儲存囊(栗)的灌注入口來定期灌注藥物，也可將導管的遠端通過皮下隧道植入經皮導管，導管離開皮膚后固定在適當的體外，與外部輸注裝置相連接。上述方法需要在人體在劍突與腋前線之間的肋緣中央做一個長6_8cm的橫切口，而且必須將灌注口牢牢縫合在胸廓上面的筋膜上，通過對筋膜的緊密縫合進行防滲，手術傷口較大，對人體傷害較大，而且防滲效果不理想，腦脊液很容易滲出。為了避免在導入并留置鞘內的過程中損傷脊髓和神經根，連接儲存囊(栗)和鞘內的導管由硅膠制成，十分柔軟。整個裝置中，導管需要承受一定的壓力，是最容易損傷的部分。而且，患者活動越多，對導管的牽拉越大，導管越容易損壞，也容易發生移位、打結等狀況。在多數研究組中，藥物輸注的失敗原因主要是導管的纏結、脫出等造成的。
[0004]市面上的鞘內輸注導管通常是一種單腔導管，使用過程中容易出現以下缺點:1.腦脊液順沿導管周外滲，導致皮下積液，傷口不易愈合，甚至導致輸注入鞘內的藥物以同樣的方式滲出；同樣的，完全植入式的儲存囊(栗)周圍積液也可能順沿導管進入鞘內，導致鞘內發生無菌性反應或有菌性反應；2.由于身體活動或其它因素，皮下導管可能會打彎、扭曲或滑動，甚至滑脫出鞘，導致無法準確用藥。如果采用類似導尿管的結構，不能采用皮下隧道的形式，而且在導尿管上設置的第一個氣囊如體積不加以控制將壓迫蛛網膜下腔的馬尾，而設置的第二個氣囊會導致撕裂尿道，對人體造成較大傷害。
[0005]以上后果的出現給治療和科研造成了極大的阻礙，至今仍然沒有找到上述問題有效的解決方法。
【發明內容】
[0006]為了克服現有技術的不足，本發明提供一種定位準確、穩固，不易發生移動和滲漏的用于鞘內藥物輸注的導管。
[0007]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:一種用于人體鞘內藥物輸注的導管，包括柔性的管體，所述管體包括輸入部、導向部及輸出部，所述導向部和輸出部之間設有通入介質后可膨脹的第一腔體，該第一腔體位于蛛網膜內側；所述導向部上還設有通入介質后可膨脹的第二腔體，該第二腔體膨脹后卡設于人體組織內形成限位部。設于蛛網膜內側的第一腔體對導管進行限位，避免其發生移位，而且阻止了腦脊液順沿導管向外部滲出，設于人體組織內的第二腔體對導管進一步限位，而且阻止了積液順沿導管流入鞘內導致感染。
[0008]進一步的，所述導向部的側壁上分別設有連通于所述第一腔體的第一通道和連通于所述第二腔體的第二通道。在導向部側壁的壁厚上開設通道避免了在管體外圍設置多余部件。設置兩個通道避免注入第一腔體的介質和注入第二腔體的介質沒有得到均勻分配的情況發生，便于分別控制輸入兩個腔體內的介質量。第一腔體的體積過小無法擠壓覆蓋導向部周圍的蛛網膜進而阻止腦脊液順沿管壁漏出，第一腔體的體積過大則會形成人為的腦脊液梗阻。
[0009]進一步的，所述輸入部上設有可與第一通道或第二通道相連通的止回裝置，該止回裝置用于啟閉第一腔體或第二腔體內介質的充放。止回裝置用于分別控制輸入第一腔體和第二腔體內介質的量。
[0010]進一步的，所述輸出部的側壁上設有至少一注藥孔。將導管置入人體組織內時，通常使用較硬的細導絲穿過柔性的導管便于置入，避免細導絲貫穿導管，將導管的底端封閉，在側壁上開設注藥孔，同時為了防止發生堵塞，提高輸注效果，可以在側壁上設置多個注藥孔。
[0011]進一步的，所述第一腔體距離輸出部末端2-3cm設置。這樣設置便于藥液在不影響人體的前提下輸注至目標位置，輸注效果好。
[0012]進一步的，所述第一腔體和第二腔體相距7-9cm設置。人體皮膚至鞘內的組織厚度約為9cm，第二腔體的遠端距離第一腔體的遠端7-9cm設置使得兩個腔體都位于人體組織內。
[0013]進一步的，所述輸入部上設有可拆卸的連接端，所述連接端上分別形成與設于輸入部上的輸液口相連的第一導管、與第一通道相連的第二導管及與第二通道相連的第三導管。連接端的設置使得導管的適用范圍更廣。
[0014]進一步的，所述管體上設有刻度標記。用于直觀地觀察穿刺入人體組織內的導管長度。
[0015]進一步的，所述輸入部上設有輸液口，該輸液口上連有可存儲并單向輸送藥液的儲液囊。儲液囊的設置無需將輸液口留在人體外，安全性、衛生性能更好，而且其能將儲存的藥液單向輸送至鞘內，操作更加方便。
[0016]進一步的，所述止回裝置為單向閥。
[0017]本發明的有益效果是，結構簡單，利用第一腔體和第二腔體將導管限位在人體鞘內，避免其在人體活動時發生移動，同時第一腔體從源頭上避免腦脊液順沿導管滲出，第二腔體在通路上進一步防止滲出，同樣的也防止積液順沿導管流入椎管內，安全性能和衛生性能得到進一步提高。
【附圖說明】
[0018]圖1為本發明的第一腔體和第二腔體連通于同一通道的結構示意圖。
[0019]圖2為本發明的第一腔體和第二腔體分別連通于不同通道的結構示意圖。
[0020]圖3為本發明的A處結構放大圖。
[0021]圖4為本發明的輸入部結構示意圖一。
[0022]圖5為本發明的輸入部結構示意圖二。
[0023]圖6為本發明的使用狀態示意圖。
【具體實施方式】
[0024]為了使本技術領域的人員更好的理解本發明方案，下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本發明保護的范圍。
[0025]參照圖1所示，一種用于人體鞘內藥物輸注的導管，從上至下依次包括輸入部1、導向部2和輸出部3，導向部2呈中空柱體結構，為柔性的管體，管體上設有刻度標記，此刻度標記可以是刻度尺或標記點等便于觀察的記號。導向部2的側壁壁厚上沿長度方向開設有呈柱形的第一通道23，該第一通道23的近端，即靠近輸出部3的一端連通有第一腔體21，在導向部2上還設有第二腔體22，該第二腔體22也連通于第一通道