一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液，屬于中藥領域。
【背景技術】
[0002]多囊卵巢綜合征(PCOS)是以稀發排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵巢為特征的內分泌紊亂的癥候群，病征包括月經稀發或閉經、慢性無排卵、不孕、多毛及痤瘡等，因持續無排卵，嚴重情況下會使子宮內膜過度增生，增加子宮內膜癌的風險，非典型病例可表現為:①單純性閉經不伴有肥胖、多毛及卵巢腫大，排除其他各種疾病，而孕酮試驗陽性者，仍應考慮為PCOS;②排卵型功能失調性出血；③月經異常合并多毛；④月經異常伴男性化癥狀，無明顯肥胖；?功能失調性子宮出血伴不育；對于不典型病例需詳細詢問有關病史，如起病年齡、生長發育情況，起病經過，用藥史，家族史，個人生活習慣，既往有無全身性疾病。結合輔助檢查，排除其他疾病，并經B超等檢查明確診斷，多數學者根據青春期發病、月經和排卵異常、多毛、血LH和(或)LH/FSH比值升高，結合雄激素水平過高，超聲檢查有多囊卵巢征象，排除其他類似疾病后，可確定本癥的診斷。目前對該病采取的西醫治療主要手段是藥物誘導排卵、促性腺激素釋放激素等西醫治療容易造成副作用。
【發明內容】
[0003]針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液，它具有益氣健脾、清肝瀉火、活血化瘀的功效。
[0004]本發明是通過以下技術方案來實現的:
一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液，由以下重量份原料制成:當歸9-15份、桃仁
9-15份、王不留行27-33份、川芎12-18份、紅花9-15份、山楂27-33份、月季花12-18份、水蛭5-11份、大黃6-12份、赤芍17-23份、牛膝17-23份、雞血藤27-33份、益母草27-33份、雞內金17-23份、金蕎麥37-43份、甘草3_9份。
[0005]優選的，各原料重量份是:當歸12份、桃仁12份、王不留行30份、川芎15份、紅花12份、山楂30份、月季花15份、水蛭8份、大黃9份、赤芍20份、牛膝20份、雞血藤30份、益母草30份、雞內金20份、金蕎麥40份、甘草6份。
[0006]藥理作用:
當歸:性味與歸經:甘、辛，溫；歸肝、心、脾經，功能與主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍；酒當歸活血通經；用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0007]桃仁:性味與歸經:苦、甘，平；歸心、肝、大腸經，功能與主治:活血祛瘀，潤腸通便；用于經閉，痛經，徵瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0008]王不留行:性味與歸經:苦，平；歸肝、胃經，功能與主治:活血通經，下乳消腫；用于乳汁不下，經閉，痛經，乳癰腫痛。
[0009]川芎:性味與歸經:辛，溫；歸肝、膽、心包經，功能與主治:活血行氣，祛風止痛；用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0010]紅花:性味與歸經:辛，溫；歸心、肝經，功能與主治:活血通經，散瘀止痛；用于經閉，痛經，惡露不行，徵瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0011]山楂:性味與歸經:酸、甘、微溫；歸脾、胃、肝經，功能與主治:消食健胃，行氣散瘀；用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥；焦山楂消食導滯作用增強；用于肉食積滯，瀉痢不爽。
[0012]月季花:性味與歸經:甘，溫；歸肝經，功能與主治:活血調經；用于月經不調，痛經。
[0013]水蛭:性味與歸經:咸、苦，平；有小毒；歸肝經，功能與主治:破血，逐瘀，通經；用于癥瘕痞塊，血瘀經閉，跌撲損傷。
[0014]大黃:性味與歸經:苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經，功能與主治:瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經；用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血；酒大黃善清上焦血分熱毒；用于目赤咽腫，齒齦腫痛；熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒；用于火毒瘡瘍；大黃炭涼血化瘀止血；用于血熱有瘀出血癥。
[0015]赤芍:性味與歸經:苦，微寒；歸肝經，功能與主治:清熱涼血，散瘀止痛；用于溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，徵瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0016]牛膝:性味與歸經:苦、酸，平；歸肝、腎經，功能與主治:補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉徵瘕，肝陽眩暈。
[0017]雞血藤:性味與歸經:苦、甘，溫；歸肝、腎經，功能與主治:補血，活血，通絡；用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0018]益母草:性味與歸經:苦、辛，微寒；歸肝、心包經；功能與主治:活血調經，利尿消腫；用于月經不調，痛經，經閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。
[0019]雞內金:性味與歸經:甘，平；歸脾、胃、小腸、膀胱經，功能與主治:健胃消食，澀精止遺；用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0020]金蕎麥:性味與歸經:微辛、濕，涼；歸肺經，功能與主治:清熱解毒，排膿祛瘀；用于肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫。
[0021]甘草:性味與歸經:甘，平；歸心、肺、脾、胃經，功能與主治:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0022]本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種制備上述中藥口服液的制備方法。
[0023]本發明所要解決的另一個技術問題是通過以下技術方案實現的:
一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液的制備方法，由以下方法制備而成:
(1)取原料當歸、桃仁、川芎、紅花、山楂、月季花、水蛭、金蕎麥用冷水浸泡10-30分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小時，第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小時，合并煎液，過濾，收集濾液，得濾液，備用；
(2)取原料王不留行、赤芍、牛膝、雞血藤、益母草、雞內金、甘草用冷水浸泡10-30分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小時，第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小時，合并煎液，過濾，收集濾液，得濾液，備用;
(3)取原料大黃用冷水浸泡10-30分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小時，第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小時，合并煎液，過濾，收集濾液，得濾液，備用；
(4)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得濾液和步驟(3 )中所得濾液混合后放入高速離心機在轉速為10000-30000r/min下離心分離得混合藥液，然后按體積比加入60-90%的乙醇，靜置24-48小時，過濾，濾液回收乙醇，再過濾，得混合藥液，備用；
(5)將步驟(4)中所得混合藥液放入超濾器中進行過濾，所述超濾器的過濾膜的平均孔徑范圍是20-500nm，過濾程中的壓力范圍是0.05-0.7 MPa，過濾過程中的膜面流速的范圍是1_6 m/s，得濾液，備用；
(6)將步驟(5)中所得濾液送入貯液罐，在貯液罐中減壓濃縮至60-70°C時相對密度1.10-1.15的浸膏，得浸膏，備用；
(7)將步驟(6)中所得清膏用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0-8.0，再灌封至潔凈的玻璃瓶中，灌裝乳蓋后在100-103°C條件下蒸汽滅菌25-35min滅菌，入庫即為成品，即得治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液。
優選的，一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥口服液的制備方法，由以下方法制備而成:
(1)取原料當歸、桃仁、川芎、紅花、山楂、月季花、水蛭、金蕎麥用冷水浸泡10分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮I小時，第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮I小時，合并煎液，過濾，收集濾液，得濾液，備用；
(2)取原料王不留行、赤芍、牛膝、雞血藤、益母草、雞內金、甘草用冷水浸泡10分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮I小時，第二次加入上述原料重量和8倍的水煎煮I小時，合并煎液，過濾，收集濾液，得濾液，備用；
(3)取原料大黃用冷水浸泡10分鐘，然后放入煎煮機內加水煎煮兩次，第一次加上述原料重量和10倍的水煎煮I小時，第二次加入上述原料重量和8倍的