一種用于濕疹的火把花根外用制劑、制備方法及其應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明提供了一種外用制劑，更具體的說設及一種用于濕疹的火把花根外用制 劑、制備方法及其應用。 技術背景
[0002] 昆明山海棠[Tripterygiumhypoglau州m(Xevel)Hutch，簡稱T皿]又名粉背雷公 藤、火把花、金剛藤，屬衛(wèi)矛科雷公藤屬植物，含有二祗類及生物堿類等活性成分。產于駭東 南州，尤其是雷山縣雷公山一帶，藥用部位主要是根部；因此，也被成為火把花根。昆明山海 棠與雷公藤同屬衛(wèi)矛科雷公藤屬植物，二者在化學結構及藥理作用方而相似，具有抗炎、調 節(jié)免疫、抗腫瘤等作用。但是昆明山海棠屬于有毒中藥，中醫(yī)認為"有大毒"，所含總生物堿 是其主要毒性成分，并顯示出肯定的細胞毒性。近年來研究發(fā)現(xiàn)昆明山海棠有抗生育、誘導 染色體崎變、誘導細胞調亡等作用。
[0003] 濕疹是一種常見的易復發(fā)的變態(tài)反應性皮膚病，好發(fā)于頭面、四肢屈側及會陰等 部位，常呈泛發(fā)或對稱性分布。濕疹是多因性疾病，一般認為與變態(tài)反應密切相關。部分與 內分泌功能素亂，植物神經功能素亂有關；遺傳因素亦為本病因素之一。病因復雜給本病治 療帶來了一定的困難。
【發(fā)明內容】
[0004] 針對上述問題本發(fā)明提供了一種用于濕疹的火把花根外用制劑，所述火把花根外 用制劑的活性成分為火把花根根忍的水提物。所述火把花根外用制劑的活性成分為將水提 物經過了 20-30%醇沉后，上清液濃縮的浸膏。
[0005]用于濕疹的火把花根外用制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0006] 1)采用藥材重量3倍W上的水加熱提取粉碎后的火把花根根忍，收集提取液；
[0007] 2)在提取液中添加乙醇，控制有效成分的含量為生藥300g/l，乙醇濃度20-30%， 靜置超過化；
[0008] 3)過濾步驟2)中的上清液，60°C條件下減壓濃縮，得到火把花根浸膏；
[0009] 4)添加輔料，將火把花根浸膏制成外用制劑。
[0010] 其中，步驟4)所述的將火把花根浸膏制成外用制劑，包括如下步驟： W11] 1)稱取8g聚乙締醇-124于200血燒杯中，加入50血蒸饋水溶脹2地，再置85°C 水浴上加熱溶脹使成凝膠狀，作為基質A。
[0012] 2)稱取0.93g火把花根浸膏，加入lOmL蒸饋水不斷攬拌使其溶解，加入基質A中 制成含藥基質B;
[0013] 3)取冰片0.8g溶于30血95%乙醇中，分別加入6血甘油和Ig氮酬，混勻，制得混 合液C;
[0014] 4)將混合液③緩慢加入含藥基質②中，加80%乙醇定容至100ml，攬拌均勻，即得 火把花根外用制劑。
[0015] 其中，所述粉碎后的火把花根根忍在提取W前，加酸水溶液，調整抑值到5-6。
[0016] 其中，步驟1)所述的加熱提取方法為回流或60°CW上溫浸提取。
[0017] 上述所述的用于濕疹的火把花根外用制劑在制備治療濕疹的藥物中的應用。
[0018] 本發(fā)明的有益技術效果是：本發(fā)明提供的火把花外用制劑在治療濕疹方面具有良 好的活性，并且制劑毒副作用較低。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1對火把花根浸膏提取方法的考察
[0020] 1.火把花根去皮，保留根忍，稱取去皮的火把花根根忍10kg，將根忍粉碎，得到提 取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回流提取3次W，將提取原料用3倍提取原料 重量的水回流提取3次W，得到提取液；在低于l〇°C條件下，靜置超過12h，上清液過濾，濃 縮上清液，得到火把花根根忍浸膏1。
[0021] 2.火把花根去皮，保留根忍，稱取去皮的火把花根根忍10kg，將根忍粉碎，用乙酸 或鹽酸的水溶液調抑值至5-6,得到提取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回流 提取3次W，得到提取液；在低于l〇°C條件下，靜置超過12h，上清液過濾，濃縮上清液，得到 火把花根根忍浸膏2。
[0022] 3.火把花根去皮，保留根忍，稱取去皮的火把花根根忍10kg，將根忍粉碎，用乙 酸或鹽酸的水溶液調抑值至5-6,得到提取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量為生藥300g/l，乙醇濃度 10-15 %，常溫靜置超過化，上清液過濾，濃縮上清液，得到火把花根根忍浸膏3。
[0023] 4.火把花根去皮，保留根忍，稱取去皮的火把花根根忍10kg，將根忍粉碎，用乙 酸或鹽酸的水溶液調抑值至5-6,得到提取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量為生藥300g/l，乙醇濃度 20-30 %，常溫靜置超過化，上清液過濾，濃縮上清液，得到火把花根根忍浸膏4。
[0024] 4.火把花根去皮，保留根忍，稱取去皮的火把花根根忍10kg，將根忍粉碎，用乙 酸或鹽酸的水溶液調抑值至5-6,得到提取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量為生藥300g/l，乙醇濃度 40-60 %，常溫靜置超過化，上清液過濾，濃縮上清液，得到火把花根根忍浸膏5。 陽0巧]5.稱取火把花根10kg，將火把花根粉碎，用乙酸或鹽酸的水溶液調抑值至5-6,得 到提取原料；將提取原料用3倍提取原料重量的水回流提取3次W，得到提取液；加入水和 乙醇，控制有效成分的含量為生藥300g/l，乙醇濃度40-60 %，常溫靜置超過化，上清液過 濾，濃縮上清液，得到火把花根根忍浸膏6。
[00%] W雷公藤甲素為指標對上述=組火把花根根忍浸膏用紫外分光光度法測定總生 物堿含量，具體如表1所示。
[0027]表1不同火把花根提取物的質量比較
[0028]
陽〇2W 對上述=組浸膏進行急性毒理檢測，實驗動物為體重20 ± 2g的小鼠。具體如表2 所示。
[0030] 表2不同火把花根提取物急毒考察
[0031]
[0032] 由此可知，采用火把花根忍的水提取物并對乙醇提取物采用醇濃度降低到 20-60%靜置除雜，不僅能夠降低雜質率，不影響活性成分含量，而且浸膏的色素含量大幅 度的降低，有利于制劑。并且浸膏的毒性大幅度的降低。
[0033] 實施例2火把花根外用制劑的制備
[0034] 火把花根外用制劑實驗組1的制備：（1)稱取8g聚乙締醇-124于200血燒杯中， 加入50mL蒸饋水溶脹2地，