藥物輸送裝置的機構的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于藥物輸送裝置的機構和一種容納這樣的機構的藥物輸送裝置。機構可以是例如驅動機構。
【背景技術】
[0002]在某些情況下，對于藥物輸送裝置而言，可期望在用戶發生的濫加載的情況下，特定部件接口先于另一個部件接口失效。
[0003]而且，藥物輸送裝置的機構應被設計成使得它防止用戶例如通過施加過度力而誤用裝置并警告用戶，避免使用被損壞的機構。
[0004]目的是提供用于藥物輸送裝置的機構，該機構構造成確保避免當施加過度力到機構時的問題。
【發明內容】
[0005]該目的通過根據權利要求1所述的機構來實現。進一步的特征、優點和權宜之計是從屬權利要求的主題。
[0006]根據一個方面，提供了一種用于藥物輸送裝置的機構，其中機構具有縱軸線，其中機構包括第一構件，第一構件包括第一接觸表面，其中機構包括第二構件，其中第一構件構造成裝配到第二構件，其中第一構件和第二構件構造成使得當將第一構件裝配到第二構件第一接觸表面緊靠第二構件，其中第一接觸表面被布置成使得，沿平行于縱軸線的方向施加到機構的力被分解成在垂直于第一接觸表面的表面法線的方向上的第一分量和平行于表面法線的第二分量，其中第一構件和第二構件構造成使得，如果在平行于縱軸線的方向上施加到機構的力的絕對值比第一預定值更大，則第一構件與第二構件通過該力脫離。其中第一預定值定義為如下力的絕對值:該力具有大到足以使第一接觸表面從與第二構件的抵靠移出的第一分量。
[0007]機構可以是驅動機構。因此，機構可以用來實現劑量輸送操作。劑量輸送操作是由用戶觸發的操作，其中，在操作期間，驅動機構可以將一定劑量的藥物從藥物輸送裝置輸送出來。
[0008]機構也可以是劑量機構。劑量設定機構可以用來實現劑量設定操作。劑量設定操作也由用戶在分配劑量之前觸發。在劑量設定操作期間，驅動機構被準備好輸送一定劑量的藥物。例如，驅動機構可以進入這樣的狀態，使得用戶僅需要按下按鈕以輸送劑量。
[0009]而且，藥物輸送裝置可以是注射裝置。藥物輸送裝置可以是筆型裝置，具體地筆型注射器。裝置可以是一次性或可重復使用的裝置。裝置可以構造成分配可變優選地用戶可設定的藥物劑量。替代地，裝置可以是固定劑量裝置，特別是構造成分配用戶不可以改變的藥物劑量的裝置。藥物輸送裝置可以是手動的，具體地非電動驅動裝置。
[0010]具體地，藥物輸送裝置可以是如WO 2004/078239 Al中描述的裝置，TO2004/078239 Al的內容通過引用并入本文。[0011 ] 機構的縱軸線可以是對稱軸。機構的縱軸線可以從機構的遠端延伸到機構的近端。術語“遠端”指定當將機構裝配到藥物輸送裝置中時機構的被布置成離藥物輸送裝置的分配端最近的一端。術語“近端”指定機構的被布置成離裝置的分配端最遠的一端。
[0012]此外，機構的縱軸線可以平行于藥物輸送裝置的縱軸線。藥物輸送裝置的縱軸線可以從裝置的遠端延伸到裝置的近端。
[0013]機構的第一和第二構件可以是在機構的裝配期間彼此相接合的構件。然而，一旦第一和第二構件彼此接合，它們可以構造成使得它們在裝置的正常操作期間相對于彼此不可移動。特此，術語“正常操作”被理解為非過多的力施加于機構的操作。具體地，在機構的正常操作期間，僅具有低于第一預定值的大小的軸向力被施加至機構。術語“軸向力”指定沿平行于機構的縱軸線的方向施加到機構的力。
[0014]具體地，第一構件和第二構件中的一個可以是機構的撥轉手柄。因此，第一構件和第二構件中所述一個可以直接由用戶夾持。在機構的劑量設定操作期間，第一構件和第二構件中的一個可以被操作尤其是旋轉。由于在裝置的正常操作期間第一構件可以固定至第二構件，所以第一和第二構件中的另一個可以構造成使得它跟隨第一和第二構件中的一個的旋轉。第一和第二構件中的另一個可以是劑量撥轉套筒。第一和第二構件中的另一個可以在劑量設定操作期間旋轉。
[0015]第一第二構件中的每一個可以包括接觸表面。在第一構件的第一接觸表面的表面法線與裝置的縱軸線之間形成的角度可以限定使第一和第二構件彼此脫離需要施加的軸向力的第一預定值。因此，在第一接觸表面的表面法線與縱軸線之間形成的角度可以被選擇使得確保第一和第二構件是機構的彼此脫離的第一構件對。
[0016]因此，第一和第二構件可以被視為安全裝置。由于第一和第二構件可以是彼此脫離的第一構件對，所以它們確保，過度的軸向力不會損壞其它構件對。具體地，它們可以確保，過多的軸向力不會損壞任何內部構件對。
[0017]如果通過調節第一接觸表面的表面法線與縱軸線之間的角度來修改機構，則可以修改第一預定值。因此，可以選擇角度使得提供期望的脫離力。然而，使第一構件從第二構件脫離所需的力可以進一步取決于其它參數，例如，第一和第二構件的表面材料的摩擦系數。當確定第一預定值時可能也必須考慮所述其它參數。
[0018]當通過比第一預定值更大的軸向力來將第一和第二構件彼此脫離時，對用戶而言可能變得顯而易見的是機構不再是可操作的。第一和第二構件可以構造成使得用戶不能將它們重新裝配到彼此。具體地，可以僅通過使用用戶無法得到的專用工具來裝配第一和第二構件。因此，用戶被警告，裝置被損壞并且裝置不再可以使用。
[0019]第一構件的接觸表面也可以被布置成使得第一接觸表面的表面法線和縱軸線彼此平行。
[0020]機構構造成使得當將第一構件裝配到第二構件時第一接觸表面的表面法線與縱軸線可以形成角度。因此，確保的是，如果施加充分強的軸向力，即如果施加比第一預定值更大的軸向力，則可以將第一構件與第二構件脫離。在這種情況下，第一構件可以沿著第二構件滑動。
[0021]可以調整角度，使得實現力到垂直于表面法線的第一分量和平行于表面法線的第二分量的期望分解。因此，機構可以構造成使得實現期望的第一預定值。
[0022]角度可以是銳角。當角度是銳角時，可以使用各種各樣材料制成的第一構件和第二構件。具體地，不產生與第一和第二要材料的剛度相關的絕對限制。
[0023]然而，角度也可以是鈍角。此外，第一接觸表面的表面法線和縱軸線也可以是平行的。在所述最后兩種情況下，第一接合結構必須充分堅硬以允許在充分強度的軸向力被施加到機構的情況下第一和第二構件脫離。
[0024]此外，第二構件的接觸表面被布置成使得第二構件的接觸表面的表面法線與裝置的縱軸線形成限定的角度。該限定的角度也可以影響需要施加以使第一和第二構件彼此脫離的軸向力的預定值。優選地，第一和第二構件可以構造成使得，當將第一和第二構件彼此相接合時，第二構件的接觸表面和第一構件的接觸表面布置成彼此平行。
[0025]第一和第二構件可以構造成使得力的僅第一分量有助于使第一構件與第二構件脫離。歸因于第一接觸表面的布置，第二分量可能不有助于使第一構件與第二構件脫離。
[0026]第一構件和第二構件可以構造成使得，當將第一構件裝配到第二構件時，第一構件軸向且可旋轉地鎖定至第二構件。因此，在裝置的正常操作期間，第一構件相對于第二構件可能不可移動。
[0027]第一構件可以包括第一接合結構，并且第二構件可以包括第二接合結構，第二接合結構構造成接合第一構件的第一接合結構。第一接合結構可以包括致偏元件。第一接合結構可以被構造使得致偏元件在接合期間以及在第一和第二構件的脫離期間變形。具體地，第一和第二接合結構可以構造成形成卡扣接合。第一預定值可以定義為使得，當對機構施加大到足以使致偏元件變形的軸向力(具有在垂直于第一接觸表面的表面法線的方向上的第一分量)時，第一構件與第二構件脫離。
[0028]而且，第二接合結構可以包括突起，該突起在第一和第二構件的接合期間使第一接合結構變形。而且，突起可以構造成一旦第一和第二構件彼此相接合將就第一接合結構保持在其位置中。
[0029]此外，機構可以包括第三和第四構件，其中第三構件構造成裝配到第四構件，使得通過沿平行于縱軸線的方向將力施加到機構，如果該力的絕對值比第二預定值更大并且其中第一預定值小于第二預定值，則第三構件與第四構件脫離。
[0030]具體地，第三和第四構件可以是機構的內部構件。因此，第三和第四構件彼此脫離對于用戶而言可能不是容易顯而易見的。因此，優選的是，在將第三和第四構件脫離之前，使第一和第二構件彼此脫離，使得用戶被警告機構因第一和第二構件的脫離而損壞。具體地，第三和第四構件的脫離可能導致機構的降低的劑量準確性。
[0031]第一構件和第二構件中的至少一個可以是機構的外部構件。當第一和第二構件中的一個是外部構件，第一和第二構件的脫離對于用戶而言是立即可見的。與之相反，用戶可能未注意到兩個內部構件(例如，插件和主體)的脫離，使得用戶可能未注意到機構的故障。這可能導致用戶使用被損壞的機構，這樣可能導致與機構的分配準確性相關的問題。
[0032]替代地，第一和第二構件兩者都可能是內部構件，其中機構構造成使得當所述構件彼此脫離時機構的操作被防止。在這種情況下，用戶被警告不能操作與被損壞機構相關的機構，從而也防止操作被損壞機構。
[0033]此外，第一和第二構件可以構造成使得如果它們彼此脫離，則將不為用戶提供到機構的內部構件的機會。
[0034]具體地，第一和第二構件中的一個可以構造成在機構的操作期間由用戶夾持。
[0035]而且，機構可以還包括第五構件，第五構件與第一構件或第二構件中的一個機械地接合，并且其構造成使得當通過在平行于縱軸線的方向上對機構施加具有比第一預定值更大的絕對值的力使第一和第二構件彼此脫離時，第五構件被損壞。具體地，第五構件可以構造成使得它在這種情況下被損壞使得防止機構的進一步操作，例如劑量設定操作和/或劑量輸送操作。具體地，第五構件可以是按鈕或離合器。第五構件可以是內部構件或外部構件。
[0036]根據第二方面，提供了包括如上所討論的機構的藥物輸送裝置。機構可以與上文所討論的機構完全相同，使得也可以存在相對于機構所公開的與藥物輸送裝置相關的每個結構和功能。
[0037]本文中使用的術語“藥物”(drug)優選意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0038]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0039]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(m