促進手術刀口愈合的海綿劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫用材料領域，尤其是涉及一種促進手術刀口愈合的海綿劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 眾所周知，手術后刀口愈合不良是手術后常見的并發癥。多繼發于皮下脂肪液化、 出血、感染、縫合不當以及營養不良，當出現切口下積液、積血、積膿或內層縫合裂開時，往 往需要敞開切口通暢引流和頻繁的傷口換藥。另外，切口開放后大多呈哆開形態，單純換藥 難以自行愈合或愈合時間很長，無論從精神還是從肉體上，都給患者帶來不良影響。手術是 指以刀、剪、針等器械在人體局部進行的操作，是外科的主要治療方法，如去除病變組織、修 復損傷、移植器官、改善機體的功能和形態等。隨著疾病的增多，需要做手術的患者也越來 越多，隨之，關于術后的刀口愈合也是一個非常大的問題。
[0003] 在現有中醫治療手術刀口的方法中，公開號CN 102657795 A (申請號 201210163634. X)的專利公開了一種促進術后刀口愈合的中藥制劑，它是由下述配比的藥 物組成：內服藥：黨參15-20g、當歸4-6g、金銀花6-8g、紫花地丁 8-10g、敗醬草8-10g、川芎 6-8g、三七2-3g、紫草6-8g、鱉甲4-6g、陳皮6-8g、海螵蛸4-6g、薏苡仁8-10g、珍珠粉3-4g、 山楂6-8g、甘草4-6g。外用藥：海螵蛸2g (研粉）、薏苡仁2g (研粉）、珍珠粉3g、三七粉2g、 冰片2g為1劑攪勻后備用。公開號CN 104258452 A (申請號201410455586. 0)的專利公 開了一種止血海綿及其制備方法，所述可止血海綿由多糖與羥丙基纖維素在交聯劑作用下 交聯而得。公開號CN 104800507 A (申請號201510214112. 1)的專利公開了一種促進高 齡產婦剖宮產術后刀口愈合及減少并發癥的中藥組合物，該組合物由以下藥材組成：磁石 10-15份、三七3-5份、仙鶴草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、沒藥5-8份、裸花紫珠8-12 份、獨一味3-5份、斑地錦8-12份、益母草8-12份、蘆薈3-5份、血余炭3-5份，黃芪1-3份 或者黃芪8-12份。
[0004] 目前對術后刀口愈合的治療效果不佳，傳統中醫主要采用止血消炎的中草藥，愈 合時間長，易感染；西醫采用對術后刀口多采用縫合并用紗布包扎的方法，同時用抗生素防 感染，傷口的愈合是靠機體自身的組織來修復的。此外還有一些傳統的原棉、紗布、軟麻布 等，對緩解較輕的刀口還可以，但較為嚴重的刀口則作用甚微。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種促進手術刀口愈合的海綿 劑，采用止血效果顯著的甲殼素和一些常見中草藥精制而成，具有消炎殺菌、消腫止痛、止 血生肌的功效，促進刀口愈合的速度快，效果好，而且具有良好的生物相容性和生物可降解 性。另一目的就是提供上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法。
[0006] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 促進手術刀口愈合的海綿劑，取下述質量配比的主要原料制備而成：第一組分：冬瓜 6-10份、粽巴葉8-14份、漏蘆9-14份、蒲公英10-14份、白鮮皮6-9份、翅果唐松草10-15 份、膽木8-12份、側柏葉8-14份、假大薯8-10份、石油菜7-12份；第二組分：甲殼素2-4 份、淀粉20-30份；此外，過氧化二異丙苯適量、鄰苯二甲酸二丁酯適量。
[0007] 促進手術刀口愈合的海綿劑，優選的方案為，取下述質量配比的主要原料制備而 成：第一組分：冬瓜7-9份、粽巴葉10-12份、漏蘆11-13份、蒲公英11-13份、白鮮皮7-8份、 翅果唐松草12-14份、膽木9-11份、側柏葉10-12份、假大薯8. 5-9. 5份、石油菜9-11份； 第二組分：甲殼素2. 5-3. 5份、淀粉23-27份；此外，過氧化二異丙苯適量、鄰苯二甲酸二丁 酯適量。
[0008] 促進手術刀口愈合的海綿劑，更加優選的方案為，取下述質量配比的主要原料制 備而成：第一組分：冬瓜8份、粽巴葉11份、漏蘆12份、蒲公英12份、白鮮皮7. 5份、翅果唐 松草13份、膽木10份、側柏葉11份、假大薯9份、石油菜10份；第二組分：甲殼素3份、淀 粉25份；此外，過氧化二異丙苯適量、鄰苯二甲酸二丁酯適量。
[0009] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，步驟如下： (1) 處理第一組分：①將冬瓜切塊，去籽榨汁，將汁液置于容器內，加入漏蘆、膽木、側柏 葉和假大薯，加水，水浴加熱10-15分鐘，悶潤6-10小時，置高速攪拌機中攪拌3-5分鐘，再 次榨汁，過濾，得藥液1 ; ② 將粽巴葉、蒲公英、白鮮皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加純凈水溶解20-30 分鐘，水提兩次，每次提取40-60分鐘，合并提取液； ③ 將步驟②所得提取液加入到藥液1中，攪拌3-5分鐘，加入乙酸調節pH為3-4,靜置 2-4小時，去沉淀物，濾液用0. 2%的活性炭處理，得藥液2 ; (2) 處理第二組分：④將淀粉加入到純凈水中，充分攪拌成混懸液1 ; ⑤將甲殼素研細，加入到混懸液1中，水浴加熱并不斷攪拌至均勻的稠狀物； (3 )共處理：⑥將步驟⑤所得稠狀物加入到藥液2中，加入過氧化二異丙苯，攪拌5-8分 鐘，加入5%的氫氧化鈉溶液調節pH為9-10,置于攪拌機中充分攪拌80-100分鐘，用乙酸調 節pH為6. 5-7. 2,攪拌成均勻的稠狀物； ⑦將步驟⑥所得稠狀物置于冷凍裝置中冷凍25-32小時，取出，自然解凍，去掉解凍 時形成的硬表面，置于高速攪拌機中攪拌至有泡沫產生，加入鄰苯二甲酸二丁酯，繼續攪拌 2-3分鐘，傾入純棉紗布內，置于鼓風室內充分干燥，切成小塊，浸入乙醇中浸泡15-20小 時，置于鼓風機中再次充分干燥，無菌密封包裝。
[0010] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟①優選水浴 加熱的溫度為70-80°C，更加優選水浴加熱的溫度為75°C。
[0011] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟②優選每次 提取45-55分鐘，更加優選每次提取50分鐘。
[0012] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟④優選純凈 水的用量為淀粉質量的8-10倍，更加優選純凈水的用量為淀粉質量的9倍。
[0013] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟⑥優選攪拌 時控制溫度為45-55°C，更加優選攪拌時控制溫度為50°C。
[0014] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟⑦充分干燥 時優選36-40°C的熱風，更加優選38°C的熱風。
[0015] 上述促進手術刀口愈合的海綿劑的制備方法，優選的方案在于：步驟⑦優選乙醇 的濃度為80%_90%，更加優選乙醇的濃度為85%。
[0016] 使用方法：直接將海綿劑用于手術刀口處，每次使用4-6小時，3天一個療程。
[0017] 本發明的有益效果主要體現在： 1、本發明海綿劑具有消炎殺菌、消腫止痛、止血生肌的功效，促進刀口愈合的速度快， 效果好，對人體細胞有良好的親和性，不會產生排斥反應，沒有毒性和副作用。
[0018] 2、本發明海綿劑采用止血效果顯著的甲殼素和一些常見中草藥精制而成，功效相 輔相成，有效減少創面滲出和促進創傷刀口的組織再生、修復及愈合。
[0019] 3、大量試驗證明本發明海綿劑的柔韌性、吸水性和透氣性較好，均明顯優于其他 止血材料及促傷口愈合材料，十分適合于裸露、需要保護的手術刀口的恢復。
[0020] 4、本發明海綿劑中的原料甲殼素加速傷口愈合的功效顯著，在醫學材料上的相關 應用研究非常多，具有良好的生物相容性、無生物毒性、容易改質、機械強度較好等優點，在 醫用止血、促進刀口愈合及人工皮膚方面有廣闊的應用前景。
[0021] 5、本發明海綿劑具有較好的生物可降解性，能在短時間內被自然界的微生物降 解，不會污染環境。
[0022] 6、本發明海綿劑能夠全面解決傷口凝血、疼痛、感染、愈合等問題，還能最大限度 減輕疤痕的形成。可有效激活周圍皮膚細胞迅速攀巖皮膚支架，快速愈合，臨床試驗證明該 海綿劑比常規藥物治療愈合的速度高。
[0023] 7、本發明海綿劑可以根據不同的需求制成各種各樣的形狀，容易給傷口創造良好 的無菌、濕潤的愈合環境，使用方便。
【具體實施方式】
[0024] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0025] 實施例1促進手術刀口愈合的海綿劑，取下述主要原料制備而成(每份取80g)