一種治療子宮肌瘤的中藥口服液及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療子宮肌瘤的中藥口服液，屬于中藥領域。
【背景技術】
[0002]子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤，也是人體中最常見的腫瘤之一，又稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤，由于子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細胞增生而成，其中有少量纖維結締組織作為一種支持組織而存在，故稱為子宮平滑肌瘤較為確切，簡稱子宮肌瘤，少數表現為陰道出血，腹部觸及腫物以及壓迫癥狀等，如發生蒂扭轉或其他情況時可引起疼痛，以多發性子宮肌瘤常見，本病確切病因不明，現代西醫學采取性激素或手術治療，尚無其他理想療法，子宮肌瘤是最常見的婦科腫瘤之一，目前的發病率大約在20%_40%左右，多見于30-50歲的婦女，但目前卻日趨年輕化，子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤，據統計，多發生于35-50歲，35歲以上婦女每5人中大約就有I人患子宮肌瘤，由于子宮肌瘤惡化的幾率很小，一般在1%以下，所以大部分肌瘤不必開刀，只需定期追蹤檢查，目前對該病采取的西醫治療主要手段是雄激素治療，但西藥治療大多是暫時控制病情，而且服用太多激素對人體有害無益。
【發明內容】
[0003]針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中藥口服液，它具有調血理氣、散淤化結、祛瘀通絡的功效。
[0004]本發明是通過以下技術方案來實現的:
一種治療子宮肌瘤的中藥口服液，由以下重量份原料制成:炮山甲40-60份、莪術90-110份、全蝎40-60份、鱉甲90-110份、劉寄奴草50-70份、海藻90-110份、浙貝母50-70份、僵蠶40-60份、白芥子40-60份、石見穿90-110份。
[0005]優選的，各原料重量份是:炮山甲50份、莪術100份、全蝎50份、鱉甲100份、劉寄奴草60份、海藻100份、浙貝母60份、僵蠶50份、白芥子50份、石見穿100份。
[0006]藥理作用:
炮山甲:性味與歸經:咸，微寒；歸肝、胃經，功能與主治:通經下乳，消腫排膿，搜風通絡；用于經閉徵瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關節痹痛，麻木拘攣。
莪術:性味與歸經:辛、苦，溫；歸肝、脾經，功能與主治:行氣破血，消積止痛；用于徵瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
[0007]全蝎:性味與歸經:辛，平；有毒；歸肝經，功能與主治:息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛；用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口民，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0008]鱉甲:性味與歸經:咸，微寒；歸肝、腎經，功能與主治:滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸；用于陰虛發熱，勞熱骨蒸，虛風內動，經閉，徵瘕，久瘧瘧母。
[0009]劉寄奴草:味苦，性溫；入心、脾經；功能:破血通經、斂瘡消腫；主治:經閉癥瘕、胸腹脹痛、產后血淤、跌打損傷、金瘡出血、癰毒掀腫。
[0010]海藻:性味與歸經:苦、咸，寒；歸肝、胃、腎經，功能與主治:軟堅散結，消痰，利水；用于癭瘤，瘰疬、睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0011]浙貝母:性味與歸經:苦，寒；歸肺、心經，功能與主治:清熱散結，化痰止咳，用于風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒。
僵蠶:性味與歸經:咸、辛，平；歸肝、肺、胃經，功能與主治:祛風定驚，化痰散結；用于驚風抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頌下淋巴結炎，面神經麻痹。
[0012]白芥子:性味與歸經:辛，溫；歸肺經，功能與主治:溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛；用于寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經絡，關節麻木、疼痛，痰濕流注，陰疽腫毒。
[0013]石見穿:性味歸經:苦，辛，平，入肝經；功能主治:有活血化瘀，清熱利濕，散結消腫之功；主治月經不調；痛經；經閉；崩漏，便血；濕熱黃疸；熱毒血痢；淋痛；帶下；風濕骨痛；瘰疬；瘡腫；乳癰；帶狀皰疹；麻風；跌打傷腫。
[0014]本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種制備上述中藥口服液的制備方法。
[0015]本發明所要解決的另一個技術問題是通過以下技術方案實現的:
一種治療子宮肌瘤的中藥口服液的制備方法，由以下方法制備而成:
(1)取原料炮山甲粉碎成100-150目，過100-150目篩，放入不銹鋼容器內加水煎煮二次，加水量為上述原料重量的6-10倍，每次1-2小時合并煎液，在6°C時靜置24-48小時，過濾，備用；
(2)取原料莪術、全蝎、鱉甲、劉寄奴草、海藻、浙貝母、僵蠶、白芥子、石見穿粉碎，過50-60目篩，放入不銹鋼容器內加水煎煮二次，加水量為上述原料總重量的6-10倍，溫度50-950C，時間l_4h，過濾，得濾液和藥渣，將藥渣壓榨出濾液，濾液合并，棄藥渣，得濾液，備用；
(3)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得濾液送入分離型管式離心機中進行過濾，進料口壓力大于0.05MPa，轉鼓直徑45-105mm，轉數10000-28000r/min，得濾液A，備用；
(4)將步驟(4)中所得濾液A送入陶瓷膜過濾器中進行過濾，陶瓷膜的孔徑是
0.05 μ m-1.4 μ m，壓力范圍是0.05-0.7 MPa，膜面流速的范圍是4-6 m/s，得濾液B，備用；
(5)將步驟(5)中所得濾液B送入濃縮罐，在濃縮罐中減壓濃縮至50-60°C時相對密度
1.01-1.08的清膏，得清膏C，備用；
(6)將步驟(6)中所得清膏C進行殺菌灌裝，選用450ml玻璃瓶，玻璃瓶先用70_85°C的熱水燙洗，裝瓶時清膏溫度不得低于85°C，灌裝后立即密封，殺菌溫度為100-103°C，時間為10-30min，冷卻降至室溫后，入庫即為成品，即得治療子宮肌瘤的中藥口服液。
[0016]優選的，一種治療子宮肌瘤的中藥口服液的制備方法，由以下方法制備而成:
(1)取原料炮山甲粉碎成150目，過100目篩，放入不銹鋼容器內加水煎煮二次，加水量為上述原料重量的7倍，每次2小時合并煎液，在6°C時靜置24小時，過濾，備用；
(2)取原料莪術、全蝎、鱉甲、劉寄奴草、海藻、浙貝母、僵蠶、白芥子、石見穿粉碎，過50目篩，放入不銹鋼容器內加水煎煮二次，加水量為上述原料總重量的7倍，溫度80°C，時間Ih,過濾，得濾液和藥渣，將藥渣壓榨出濾液，濾液合并，棄藥渣，得濾液，備用；
(3)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得濾液送入分離型管式離心機中進行過濾，進料口壓力大于0.05MPa，轉鼓直徑75mm，轉數20000r/min，得濾液A，備用； (4)將步驟(4)中所得濾液A送入陶瓷膜過濾器中進行過濾，陶瓷膜的孔徑是0.7 μ m，壓力范圍是0.4MPa，膜面流速的范圍是5 m/s，得濾液B，備用；
(5)將步驟(5)中所得濾液B送入濃縮罐，在濃縮罐中減壓濃縮至60°C時相對密度1.08的清膏，得清膏C，備用；
(6)將步驟(6)中所得清膏C進行殺菌灌裝，選用450ml玻璃瓶，玻璃瓶先用80°C的熱水燙洗，裝瓶時清膏溫度不得低于85°C，灌裝后立即密封，殺菌溫度為103°C，時間為15min，冷卻降至室溫后，入庫即為成品，即得治療子宮肌瘤的中藥口服液。
[0017]有益效果:本發明具有調血理氣、散淤化結、祛瘀通絡的功效，是一種安全可靠，無任何毒副作用，有效成分使用率高，見效快的中藥組合物。
[0018]本發明采用純中藥為原料，根據子宮肌瘤的發病原因及臨床特征，在中醫理論指導下進行組方在不是原材料的活性的基礎上制備而成，經臨床療效表明，該藥物對子宮肌瘤有確切的療效，是一種子宮肌瘤患者的理想治療用藥。
[0019]典型病例
病例1:辛女士，40歲，病史:主訴半月前陰道出血淋漓不止，末小腹墜痛，醫院診斷為子宮肌瘤，大小范圍為5.8*5.9 cm，尋中醫治療，服用本發明藥物治療半年，去醫院檢查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為3.2*3.5cm。
[0020]病例2:武女士，38歲，病史:去年做婦科檢查，發現子宮里有子宮肌瘤，大小范圍為5*4 cm，尋中醫治療，服用本發明藥物治療半年，去醫院檢查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為3*2.3cm0
[0021 ] 病例3:閻女士，43歲，病史:患者精神、睡眠、胃納皆可，大小便正常，體重無明顯改變，經期約5天，周期約22-23天，經量多，無痛經、平日白帶量不多，無異味，發現子宮肌瘤3年，子宮肌瘤大小范圍為4.9*3.9 cm，服用本發明藥物治療半年，去醫院檢查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為3.2*2.2cm。
[0022]病例4:季女士，45歲，病史:主訴因月經量增多2年，發現下腹包塊I個月入院，確診為子宮肌瘤子宮肌瘤，大小范圍為5.4*4.5 cm，尋中醫治療，服用本發明藥物治療半年，去醫院檢查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為3.3*2.9cm。
[0023]病例5:閔女士，47歲，病史:平素月經時有錯后，無明顯痛經，自兩年前起月經量增多，較既往月經量增加一半以上，有血塊，醫院確診為子宮肌瘤子宮肌瘤，大小范圍為5.5*4.7cm，尋中醫治療，服用本發明藥物治療半年，去醫院檢查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為3.3*2.7cm0
[0024]病例6:熊女士，40歲，病史:主訴月經量增多3年，患者平素月經規律，30天一次，行經4天，醫院檢查發現子宮肌瘤子宮肌瘤，大小范圍為5.2*6.1cm，尋中醫治療，服用本發明藥物治療半年之后，去醫院復查子宮肌瘤范圍縮小，范圍為2.6*3.4 Cm0
[0025]臨床資料
一般資料:子宮肌瘤患者50例中，年齡35-50歲，平均年齡42.5歲。
[0026]診斷標準(I)月經過多，經期延長或不規則出血，下腹可出現硬塊，少數有疼痛及壓迫癥狀，或伴貧血；(2)子宮增大，質硬；(3)探測宮腔增長或變形；(4)診刮時宮腔內觸及凸起面；(5) B超及/或子宮鏡檢查可協助檢查。
[0027]治療方法:服用本發明口服液，每日2次，每次40ml，30天為I個療程。
[0028]療效判定標準:痊愈:臨床癥狀消失，肌瘤消失，月經正常；顯效:月經正常，或肌瘤消失月經癥狀物改變，肌瘤縮小> 0.5cm ;有效:臨床癥狀減輕或消失，肌瘤縮小，月經無改善或肌瘤無變化，月經正常；無效:肌瘤無變化或增大，月經無改變。
[0029]治療結果:用此方治療子宮肌瘤患者50例中痊愈10例，顯效30例，有效10例，無效O例。總有效率為100%。
【具體實施方式】
[0030]實施例1
本發明治療子宮肌瘤中藥口服液的制備，各原料的重量份是:炮山甲60份、莪術110份、全蝎60份、鱉甲110份、劉寄奴草70份、海藻110份、浙貝母