一種解郁丸納米化的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及制藥技術領域，尤其是涉及一種用于肝郁氣滯，心神不安所致胸肋脹滿，郁悶不舒，心煩心悸，易怒，失眠多夢的中藥復方制劑解郁丸的納米化的制備方法。
【背景技術】
[0002]抑郁癥是一種常見多發病，現正成為一個嚴重的全球問題，被列為世界第一大心理疾病，僅次于癌癥的第二大殺手。在國內呈明顯的上升態勢，我國衛生部也將抑郁癥列為今后的防治重點，據統計抑郁癥在女性中的發病率高達20%?26%，男性高達8%?12%，美國每年因抑郁癥造成的經濟損失達437億美元。抑郁癥嚴重的困擾著患者的工作和生活，給國家、家庭和社會帶來沉重的負擔。目前市售的治療抑郁癥的西藥不僅價格昂貴，療程長，且存在□干、視力模糊、竇性心率過速、記憶功能障礙、影響性功能等副作用。如何挖掘祖國醫藥學寶庫，研制開發療效好、療程短、副作用小的中成藥成了藥學工作者的神圣職責。
[0003]中藥醫學認為，情智不暢，心情不舒，可引起多種疾病，也是很多種疾病，也是很多種疾病的誘因，人們在工作生活中遇到不順心、不如意或重大事件后，產生易怒、思慮、悲哀、憂愁的心態，導致肝氣郁結，郁之化火、氣滯血淤、肝失條達、氣失疏泄。肝郁及脾、思虛不解、勞倦傷膽、脾失運化。肝郁抑脾、耗傷心氣、營血漸耗、心失所養、神失所藏、心神失常，從而產生抑郁、失眠。所以情志舒暢、心情愉快是人體健康的基礎。專利號CN101757553A的“一種解郁丸的制備方法”提供了一種解郁丸的制備方法，其是把幾味藥材微粉化，使藥材顆粒粒徑達到5?10 μπι，而本發明采用納米級別的粉碎，粒徑達到50?lOOnm，相對于微米級別的粉末，進一步提高了藥物的療效，增強了有效成分的溶出，使服用劑量減少，同時也進一步節省了原料藥材，達到節約成本的目的。
[0004]納米中藥是指運用納米技術制造的粒徑小于10nm的中藥有效成分、有效部位。當物質的顆粒小到l~100nm時，由于其量子效應、物質的局域性、巨大的表面及界面效應，會使物質的很多性能發生質變，呈現出許多既不同于宏觀物體，也不同于單個孤立原子的奇異現象。
[0005]納米技術在生物、醫學領域的飛速發展對傳統中醫藥產生了深刻的影響。由礦物中藥的研究得到啟示，徐輝碧教授發現中藥制劑產生的藥理效應不能僅僅歸之于藥物特有的化學組成，還與物理狀態密切相關。當藥物顆粒進入納米量級時，會呈現出新的物理、化學和生物特性，據此她提出了 “納米中藥”的概念。
[0006]納米中藥與微米中藥相比，最大的特點是能改變中藥的藥學特性，這對于采用高新技術提升傳統中藥的質量和水平以及研制開發具有新藥效的中藥制劑具有重要的意義。
【發明內容】
[0007]本發明的目的在于提供一種一種解郁丸納米化的制備方法相對于原工藝具有溶出率高，吸收性好，大大提高了藥物的療效，減少了服藥劑量，節約了生產藥材，使生產成本降低。
[0008]具體步驟為:
(I)將原料藥柴胡、當歸、白芍、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等十味藥材除去雜質，大小分開，洗凈，潤透，切片，干燥；(2)將步驟(I)中的柴胡、當歸、白芍、郁金四味藥材進行普通粉碎，再將細粉進行納米級粉碎；將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等六味藥加水煎煮三次，合并三次煎液，過濾除藥渣，濃縮；
(3)將步驟(2)中的納米微粉和濃縮浸膏進行混合，進行微波干燥制丸。
[0009]所述的納米級粉碎，是指對所述的柴胡、當歸、白芍、郁金按照處方重量比混合進行超微粉碎I?4小時，使95%以上的藥粉粒徑達到50?lOOnm。
[0010]所述的加水煎煮，是指對所述的茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等六味藥材飲片按照處方重量比進行混合，加水煎煮I?5次，加水量為藥材量的3?15倍，每次煎煮時間為I?5小時。
[0011]所述的微波干燥，是指使用微波技術進行干燥，將濃縮后浸膏置于功率為0.3?3ff/g的以條件下，干燥30min?2h，干燥過程中浸膏的表面溫度為40?100°C。
【具體實施方式】
[0012]實施例1:
(I)將原料藥柴胡、當歸、白芍、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等十味藥材除去雜質，大小分開，洗凈，潤透，切片，干燥；(2)將步驟(I)中的柴胡、當歸、白芍、郁金四味藥材進行普通粉碎，粉碎粒度為80目，再將細粉進行納米級粉碎，粒徑達到50?10nm ；將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等六味藥加水煎煮三次，第一次加水量為藥材量的10倍，第二、三次加水量為藥材量的8倍，每次I小時，合并三次煎液，過濾除藥渣，濃縮到相對密度為1.25?1.35的浸膏；
(3)將步驟(2)中的納米微粉和濃縮浸膏進行混合，單層平鋪在物料盤中，進行微波干燥，維持微波功率為2W/g，浸膏表面溫度為45?65°C，干燥1.5h得到微波干燥后的粉末制丸。
[0013]實施例2:
(I)將原料藥柴胡、當歸、白芍、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等十味藥材除去雜質，大小分開，洗凈，潤透，切片，干燥；(2)將步驟(I)中的柴胡、當歸、白芍、郁金四味藥材進行普通粉碎，粉碎粒度為80目，再將細粉進行納米級粉碎，粒徑達到50?10nm ；將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗等六味藥加水煎煮三次，第一次加水量為藥材量的11倍，第二、三次加水量為藥材量的9倍，每次2小時，合并三次煎液，過濾除藥渣，濃縮到相對密度為1.25?1.35的浸膏；
(3)將步驟(2)中的納米微粉和濃縮浸膏進行混合，單層平鋪在物料盤中，進行微波干燥，維持微波功率為2W/g，浸膏表面溫度為45?65°C，干燥1.5h得到微波干燥后的粉末制丸。
[0014]實施例3:
(I)將原料藥柴胡、當歸、白芍、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥