治療骨結核的制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及治療骨結核的制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 骨結核大多是由肺結核繼發的。但也有患者沒有肺結核病史，屬于結核菌的隱匿 性感染。結核菌核大多首先發生在肺部，在肺部感染后通過血液的傳播可以到全身很多系 統去，可以導致骨骼系統結核、泌尿系統結核、消化系統結核等。祖國醫學認為骨癆是由于 正氣虛虧，筋骨傷損，氣血失和，蓄結瘀聚化為痰濁，流注骨骼關節而發。骨結核分為三類， 1.喜涼惡熱，患部紅腫疼痛，朝輕暮重，膿包處按之有波動感，膿汁黃臭，脈象滑、散、舌紅。 為熱毒型。2.周身消瘦，面色無華，局部發涼，不紅不熱，膿稀量多，可沿松疏組織流注到遠 離病灶的地方，形成竇道，潰口入不愈合，脈象沉細，舌質白膩，為虛寒型(主要形式)。3.局 部膚色暗紅，有瘀血點，固定性疼痛如針扎，并多呈持續性，患部活動受限，脈象沉澀。舌質 暗紫。為毒滯血淤型。
[0003] 公布號CN103845443A(申請號201210543519. 5)的中國專利文獻公開了一種 以植物中草藥為原料制成的治療骨結核的中藥組合物。制成有效成分的原料藥按下述重量 為：生烏龜殼1500-1700克，黃芪15-25克，黃連15-25克，紅棗1500-1700克。公布號CN 102293974A(申請號201110250840.X)的中國專利文獻公開了一種治療骨結核的中藥組合 物及制備方法，本發明治療骨結核的中藥組合物包括：鰲甲、生白術、桔梗、炒山甲、全蝎、百 部、川貝母、白發、半夏、胡黃連、銀柴胡、大蜈蚣、大蛤蟻、甘草、蜂蜜。公布號CN104606352 A(申請號201510073022. 5)的中國專利文獻公開了一種治療骨結核病的復方骨結核丸，屬 中藥制品技術領域。它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄參、白頭翁、烏梢蛇、鹿茸、當歸、蜈蚣、人 參、黃芪、甘草、壁虎、全蝎、紅花等十四味原料藥經粉碎后過100~120目篩，再將過篩 后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中造粒，曬干或低溫烘干制成的丸劑。
[0004] 通常對于骨結核的治療，多采用抗結核藥物，用藥時間長，費用高，且易造成抗藥 性，不能徹底根除病灶，因此可利用中藥毒副作用小、療效顯著的優點，研制出針對骨結核 的特效藥物。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、使用安全適用性廣的 治療骨結核的制劑及制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 治療骨結核的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：忍冬藤9-14;糯米藤 11-16 ;玉芙蓉8-14 ;萬壽菊花9-15 ;澤蘭8-13 ;牛尾菜11-17 ;益智仁9-13 ;桔梗8-15 ;毛 茛7-12 ;牛筋草9-16 ;白牛膝7-15 ;黃鱔藤8-12 ;龍眼肉11-16 ;肉蓯蓉9-12。
[0007] 優選方案為，忍冬藤10-13 ;糯米藤12-15 ;玉芙蓉10-12 ;萬壽菊花11-13 ;澤蘭 9-12 ;牛尾菜13-15 ;益智仁10-12 ;桔梗10-13 ;毛茛9-10 ;牛筋草11-14 ;白牛膝9-13 ;黃 鱔藤9-11 ;龍眼肉12-15 ;肉蓯蓉10-11。
[0008] 更加優選的是，忍冬藤11. 5 ;糯米藤13. 5 ;玉芙蓉11 ;萬壽菊花12 ;澤蘭10. 5 ;牛 尾菜14 ;益智仁11 ;桔梗11. 5 ;毛茛9. 5 ;牛筋草12. 5 ;白牛膝11 ;黃鱔藤10 ;龍眼肉13. 5 ; 肉蓯蓉10. 5。
[0009] 所述治療骨結核的制劑的制備方法，步驟如下： (1) 取忍冬藤、萬壽菊花和桔梗除雜洗凈，加入濃度80%的糖汁中，密閉浸漬30-50分鐘 (優選的：密閉浸漬35-45分鐘；更加優選的：密閉浸漬40分鐘)，取出沖去浮糖，置于烤箱內 恒溫烘干，取出放涼； (2) 取姜塊搗碎，加入蜂蜜拌勻，悶潤12-24分鐘（優選的：悶潤16-20分鐘；更加優選 的：悶潤18分鐘)，再加水煮至沸騰，過濾得到濾液，將濾液與洗凈的澤蘭、毛茛、牛筋草和 肉蓯蓉混合，文火煮至濾液被吸盡，取出放涼； (3) 將益智仁除去雜質，用紗布包裹，置于橄欖油內浸泡，取出，剝去紗布，將原料藥置 于炒鍋內，大火翻炒至表面變焦，取出，與步驟（1)(2)所制原料藥一起粉碎過篩； (4) 取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黃鱔藤和龍眼肉洗凈，置于蒸鍋內，隔水蒸10-20分鐘 (優選的：隔水蒸13-17分鐘；更加優選的：隔水蒸15分鐘)，取出搗爛，和步驟（3)所制藥粉 混合，用紗布包裹； (5) 將步驟（4)所得紗布包放入砂鍋內，加水煎煮兩次，每次加熱時間為24-36分鐘(優 選的：加熱時間為28-32分鐘；更加優選的：加熱時間為30分鐘)，過濾后收集濾液，再加入 玉芙蓉攪拌，加熱濃縮至稠膏，添加入輔料，包裝制成外用制劑。
[0010] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（1)加入糖汁的量以沒過原料藥Icm 為度。
[0011] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（2)濾液的用量為所煮原料藥質量的 2-5倍(優選的：濾液的用量為所煮原料藥質量的3-4倍；更加優選的：濾液的用量為所煮 原料藥質量的3. 5倍)。
[0012] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（3)置于橄欖油內浸泡0. 4-1. 2小時 (優選的：浸泡0. 6-1. 0小時；更加優選的：浸泡0. 8小時)。
[0013] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（3)粉碎過90-160目篩(優選的：粉碎 過110-140目篩；更加優選的：粉碎過125目篩)。
[0014] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（5)每次加水量為所煮原料藥質量的 5-8倍(優選的：每次加水量為所煮原料藥質量的6-7倍；更加優選的：每次加水量為所煮 原料藥質量的6. 5倍)。
[0015] 所述的治療骨結核的制劑的制備方法，步驟（5)加熱濃縮至相對密度為 1. 12-1. 20的稠膏（70°C)(優選的：加熱濃縮至相對密度為1. 14-1. 18的稠膏；更加優選的： 加熱濃縮至相對密度為1. 16的稠膏)。
[0016] 本發明提供的治療骨結核的制劑配方科學，制備方法簡單。除此之外，它的優良之 處還表現在： 1、 本發明所得產品，治療效果好，治愈率高，可防止復發； 2、 本配方經多年臨床實踐總結而成，具有清熱解毒、補腎益氣的功效； 3、 本發明所選用的中藥材安全性高，無明顯毒副作用，可減輕患者負擔。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 實施例1治療骨結核的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份IOg):忍冬藤9份， 糯米藤11份，玉芙蓉8份，萬壽菊花9份，澤蘭8份，牛尾菜11份，益智仁9份，桔梗8份， 毛茛7份，牛筋草9份，白牛膝7份，黃鱔藤8份，龍眼肉11份，肉蓯蓉9份。上述治療骨結 核的制劑的制備方法是： (1) 取忍冬藤、萬壽菊花和桔梗除雜洗凈，加入濃度80%的糖汁中，加入糖汁的量以沒 過原料藥Icm為度，密閉浸漬30分鐘，取出沖去浮糖，置于烤箱內恒溫烘干，取出放涼； (2) 取姜塊搗碎，加入蜂蜜拌勻，悶潤12分鐘，再加水煮至沸騰，過濾得到濾液，將濾液 與洗凈的澤蘭、毛茛、牛筋草和肉蓯蓉混合(濾液的用量為所煮原料藥質量的2倍)，文火煮 至濾液被吸盡，取出放涼； (3) 將益智仁除去雜質，用紗布包裹，置于橄欖油內浸泡0. 4小時，取出，剝去紗布，將 原料藥置于炒鍋內，大火翻炒至表面變焦，取出，與步驟（1)(2 )所制原料藥一起粉碎過90 目篩； (4) 取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黃鱔藤和龍眼肉洗凈，置于蒸鍋內，隔水蒸10分鐘，取 出搗爛，和步驟（3)所制藥粉混合，用紗布包裹； (5) 將步驟（4)所得紗布包放入砂鍋內，加水煎煮兩次，每次加水量為所煮原料藥質量 的5倍，每次加熱時間為24分鐘，過濾后收集濾液，再加入玉芙蓉攪拌，加熱濃縮至相對密 度為1. 12的稠膏（70°C)，添加入輔料，包裝制成外用制劑。
[0019] 實施例2治療骨結核的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份IOg):忍冬藤14 份，糯米藤16份，玉芙蓉14份，萬壽菊花15份，澤蘭13份，牛尾菜17份，益智仁13份，桔 梗15份，毛茛12份，牛筋草16份，白牛膝15份，黃鱔藤12份，龍眼肉16份，肉蓯蓉12份。 上述治療骨結核的制劑的制備方法是： (1) 取忍冬藤、萬壽菊花和桔梗除雜洗凈，加入濃度80%的糖汁中，加入糖汁的量以沒