用于醫治骨結核的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫中藥領域，尤其是涉及一種用于醫治骨結核的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 骨結核是由結核桿菌侵入骨或關節而引起的化膿性破壞性病變。大多是由肺結核 繼發的，但也有患者沒有肺結核病史，屬于結核菌的隱匿性感染。結核菌核大多首先發生在 肺部，在肺部感染后通過血液的傳播可以到全身很多系統去，可以導致骨骼系統結核、泌尿 系統結核、消化系統結核等。所以骨結核不是單純的病變，是全身疾病在局部的表現。本病 多見于前兒童和青少年。大多數病人年齡在30歲以下。10歲以下，特別是3-5歲的學齡兒 童發病率最高。發病部位多數在負重大、活動多、容易發生勞損的骨或關節。發病于脊柱繁 榮骨癆最多，約占所有骨癆的一半，其次是膝、髖、肘、踝等關節。四肢張骨干、胸骨、肋骨、顱 骨等則很少發病。
[0003] 中國醫學因其病發于骨或關節，消耗氣血津液，致使后期形體贏瘦，正氣衰敗，纏 綿難愈，故名骨癆。又因本病成膿之后，可流竄他處形成寒性膿腫，破潰后膿液中伴敗絮狀 痰樣物，故又名流痰。中醫認為骨癆是由于正氣虛虧，筋骨傷損，蓄結瘀聚化為痰濁，流注骨 骼關節而發。這種細菌傳播到其他部位后，大部分的部位可以由于抵抗力的增強把它消滅 掉，但是有一些部位的結核菌可能在局部形成一個小的病灶，如果肌體抵抗力很強，可能潛 伏在那里，當肌體抵抗力減弱的時候，這些潛伏的病灶就可以發展起來，導致骨結核病，因 此骨結核是一種繼發的病灶。
[0004] 現有中醫治療骨結核的方法有一些，公開號CN103845443A(申請號 201210543519. 5)的專利公開了一種治療骨結核的中藥，它由以下重量份的組份組成：生烏 龜殼1500-1700克，黃芪15-25克，黃連15-25克，紅棗1500-1700克。公開號CN104606352 A(申請號201510073022. 5)的專利公開了一種復方骨結核丸，它是由下述重量百分比的原 料藥制成的丸劑：白花蛇舌草12%，夏枯草7%，玄參9%，白頭翁24%，烏梢蛇9%，鹿茸1%，當歸 7%，蜈蚣7%，人參2%，黃芪5. 5%，甘草1%，壁虎9%，全蝎5. 5%，紅花1% ;該復方骨結核丸制備 過程為：將上述原料粉碎后過100-120目篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中 按常規造粒的要求加入冷開水造粒成丸劑，曬干或低溫烘干即得復方骨結核丸，包裝后即 可直接服用。公開號CN104887805A(申請號201510389728. 2)的專利公開了一種治療 骨結核的中藥制劑及其制備方法，，所述中藥制劑以重量份計的組方為：全蝎3-8份、牛膝 8-20份、蜈蚣2-10份、鱉甲12-28份、鹿茸3-12份、威靈仙8-22份、熟地10-26份、補骨脂 11-27份、紫苑8-21份、黃柏8-22份、乳香6-18份、川續斷10-26份、骨碎補11-29份、紅 參12-30份、當歸8-24份、茜草根10-28份、杜仲7-21份、茯苓7-19份、木耳20-38份、鉤 藤7-17份、甘草8-17份。
[0005] 現在西醫的治療方法一般是采用抗結核治療（即化療)，給予各種抗結核的藥物， 這種治療需要時間較長，對患者的身體傷害較大，還會出現新的并發癥。較嚴重的需要進行 手術治療，即把那些已經被結核病破壞掉的骨頭清除干凈，再用其他部位的骨頭植入，手術 治療具有較大的風險，痛苦大，治療費用高。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一是提供用于醫治骨結核的制劑，根據中 醫辨證理論，選用常見中藥材制成，配伍合理，具有育陰清熱、托毒透膿、益腎溫經、強髓生 肌的功效，使骨代謝恢復正常，促進活性骨細胞生成，恢復骨骼和肌肉正常功能。本發明的 另一目的是提供上述用于醫治骨結核的制劑的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 用于醫治骨結核的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：桔梗9-14份；雪蓮花 8-12份；毛茛6-14份；夜關門7-13份；龍眼肉10-16份；石斛8-12份；牛筋草11-16份； 陸英9-13份；土貝母8-14份；胡桃殼6-15份；過江龍子9-12份；牛尾菜10-15份；萬壽菊 花9-16份；冬蟲夏草7-12份。
[0008] 用于醫治骨結核的制劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：桔 梗1卜13份；雪蓮花9-11份；毛茛9-11份；夜關門9-11份；龍眼肉12-14份；石斛9-11 份；牛筋草13-15份；陸英10-12份；土貝母10-12份；胡桃殼10-12份；過江龍子10-11份； 牛尾菜12-14份；萬壽菊花12-14份；冬蟲夏草9-11份。
[0009] 用于醫治骨結核的制劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：桔梗12份；雪蓮花10份；毛茛10份；夜關門10份；龍眼肉13份；石斛10份；牛筋草 14份；陸英11份；土貝母11份；胡桃殼11份；過江龍子10. 5份；牛尾菜13份；萬壽菊花 13份；冬蟲夏草10份。
[0010] 本發明還提供了將上述用于醫治骨結核的制劑制成藥學上可接受的湯劑、顆粒 劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述用于醫治骨結核的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將桔梗、雪蓮花和牛尾菜混合均勻，機械破碎，真空微波干燥，研細，過140-160目 篩(優選過146-154目篩，更加優選過150目篩）； (2) 將毛茛、石斛、土貝母和胡桃殼置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當于藥 材總重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘(優選每次提取55-65分鐘，更加優選每次提取60 分鐘)，過濾，合并提取液； (3) 將過江龍子置于炒至容器內，中火炒20-30分鐘，加入龍眼肉和冬蟲夏草，繼續翻 炒30-40分鐘，噴灑白酒(優選白酒的用量為過江龍子、龍眼肉和冬蟲夏草總質量的3%-5%， 更加優選白酒的用量為過江龍子、龍眼肉和冬蟲夏草總質量的4%)，悶潤10-15分鐘； (4) 將夜關門、牛筋草、陸英和萬壽菊花洗凈，置于容器內，加水浸泡40-60分鐘，取出， 置于多功能提取罐中，加入步驟（3)所得物，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘(優選每次 提取43-47分鐘，更加優選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (5 )將步驟（1)所得細粉加入到步驟（4 )所得濃縮液中，混勻，過濾，加入步驟（2 )所得 提取液，攪拌2-3分鐘，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據上面所述的制備方法，步驟（1)優選干燥溫度為50-60°C，真空度為40-50Pa， 微波功率為550-650W，更加優選干燥溫度為55°C，真空度為45Pa，微波功率為600W。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0014] 所述用于醫治骨結核的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將桔梗、雪蓮花和牛尾菜混合均勻，機械破碎，真空微波干燥(優選干燥溫度為 50-60°C，真空度為40-50Pa，微波功率為550-650W，更加優選干燥溫度為55°C，真空度為 45Pa，微波功率為600W)，研細，過140-160目篩(優選過146-154目篩，更加優選過150目 篩）； (2) 將毛茛、石斛、土貝母和胡桃殼置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當于藥 材總重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘(優選每次提取55-65分鐘，更加優選每次提取60 分鐘)，過濾，合并提取液； (3) 將過江龍子置于炒至容器內，中火炒20-30分鐘，加入龍眼肉和冬蟲夏草，繼續翻 炒30-40分鐘，噴灑白酒，悶潤10-15分鐘； (4) 將夜關門、牛筋草、陸英和萬壽菊花洗凈，置于容器內，加水浸泡40-60分鐘，取出， 置于多功能提取罐中，加入步驟（3)所得物，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘(優選每次 提取43-47分鐘，更加優選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (5 )將步驟（1)所得細粉加入到步驟（4 )所得濃縮液中，混勻，過濾，加入步驟（2 )所得 提取液，攪拌2-3分鐘，過濾，濃縮至相對密度1. 10-1.