一種螺旋結構的射頻消融導管及其設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種螺旋結構的射頻消融導管，同時涉及包括上述射頻消融導管的射頻消融設備，屬于介入醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]在射頻消融系統中，射頻消融導管是用于介入人體血管并進行射頻能量釋放的關鍵器件。其中，射頻電極安裝在射頻消融導管前端的支架上，支架用于承載射頻電極，并在射頻開始之前擴展貼壁，射頻結束后收縮后撤。由于射頻消融手術是直接介入人體血管中進行的，所以支架的伸縮尺寸要與人體血管的直徑相適應。
[0003]人體內的血管直徑因為消融部位的不同而不同。同時，人體血管的直徑還因人而異，例如，腎動脈的直徑大約在2?12mm之間，差別較大。在現有技術中，射頻消融導管的電極端的伸縮尺寸普遍是固定的，無法適應不同人體血管的直徑尺寸要求，對不同直徑的人體血管的覆蓋面較窄。因此，在對不同的病人進行射頻消融手術時，通常需要更換不同規格、型號的射頻消融導管進行消融。即便如此，在有些情況下還會出現手術時，射頻電極無法同時貼壁的問題，影響手術效果。
[0004]射頻消融導管的結構根據電極和電極支架的形狀不同分為多種，例如:球囊型、穿刺針型、螺旋型和瓣狀結構等。其中，電極支架被設計為螺旋結構的射頻消融導管的使用較為廣泛。現有的螺旋結構的射頻消融導管主要通過對電極支架提前定型，然后在導引導管/鞘管(例如中國實用新型專利ZL200920172984.6中公開的鞘管和中國發明申請CN201210480777.3中公開的導引導管)的協助下進入血管內部，然后通過前移射頻消融導管，或者通過后移導引導管/鞘管，將導管從鞘管/導引導管內移出，從而使導管在進入目標位置后恢復至定型形狀。因此，現有的射頻消融導管必須借助導引導管/鞘管才能進入目標區域，難度很大，步驟繁瑣，輔助設備較多。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的首要技術問題在于提供一種改進的螺旋結構的射頻消融導管。
[0006]本發明所要解決的另一技術問題在于提供一種包括上述射頻消融導管的射頻消融設備。
[0007]為了實現上述發明目的，本發明采用下述的技術方案:
[0008]—種螺旋結構的射頻消融導管，具有長條形的導管管身，在所述導管管身的前端設有螺旋形的電極支架，所述電極支架上設置有多個電極，在所述導管管身的后端設置有控制手柄；其中，
[0009]所述電極支架和所述導管管身的其中一個管腔內設置有可滑動的支撐貼壁調節絲，所述支撐貼壁調節絲分為遠離控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的剛性段。
[0010]其中較優地，所述支撐貼壁調節絲的頭端穿過所述電極支架后被限制在所述電極支架的外部，并可相對于所述電極支架的遠端向遠離導管的方向移動；所述支撐貼壁調節絲的尾端從所述導管管身中穿過并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撐貼壁調節絲前后移動。
[0011]其中較優地，當所述支撐貼壁調節絲前移至剛性段在電極支架內而柔性段在電極支架外時，所述電極支架在所述支撐貼壁調節絲的剛性段的作用下，螺旋形直徑縮小，長度變長，趨于直線型；
[0012]當所述支撐貼壁調節絲后撤至柔性段在電極支架內時，所述電極支架恢復螺旋形。
[0013]其中較優地，所述控制手柄上設置有與所述支撐貼壁調節絲的尾端固定的按鈕移動件，通過改變按鈕移動件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撐貼壁調節絲移動。
[0014]其中較優地，所述支撐貼壁調節絲的頭端設置有顯影頭。
[0015]其中較優地，所述支撐貼壁調節絲具有向后延伸的分叉調節絲，所述分叉調節絲的頭端固定在所述支撐貼壁調節絲的頭端，或者所述分叉調節絲的頭端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉調節絲是從所述柔性段向外分出的細絲，所述分叉調節絲的后端從設置在所述電極支架的外管上的孔穿出，并從設置在所述電極支架或者導管管身上的孔穿入，然后與所述支撐貼壁調節絲的剛性段并排沿著所述導管管身內部的管腔延伸至管外，并進入控制手柄內部，固定在第二控制件上。
[0016]其中較優地，所述電極支架包括外管，在所述外管的外圓周上嵌設有多個電極，在所述外管的內部設置有多個管腔，其中部分管腔中分別設置有一組熱電偶絲和射頻線；每個所述電極的內部設置有一組射頻線和熱電偶絲，所述射頻線與所述電極連接，所述熱電偶絲與所述電極絕緣設置。
[0017]其中較優地，所述電極支架內部設置有螺旋定型絲。
[0018]—種射頻消融設備，包括上述的射頻消融導管、與所述射頻消融導管連接的控制手柄和射頻消融主機。
[0019]本發明提供的螺旋結構的射頻消融導管，通過對支撐貼壁調節絲的結構進行改進，可以在不借助其他設備的前提下，改變導管螺旋段的直徑。一方面，通過控制支撐貼壁調節絲的剛性段與電極支架重合，可以使螺旋形直徑減小，長度變長，趨于直線型，從而適應導引導管/鞘管，同時，當支撐貼壁調節絲后撤至柔性段和電極支架重合時，電極支架恢復自然螺旋形。上述螺旋結構的射頻消融導管，通過控制支撐貼壁調節絲的不同部位(柔性段或剛性段)與電極支架重合，改變電極支架的形態，極大地方便了螺旋形電極支架在目標管腔的移動，便于操作且結構簡單。并且，通過在支撐貼壁調節絲的前端增設直頭軟導絲或彎頭軟導絲，該支撐貼壁調節絲還可以替代導引導管/鞘管，直接進入血管，簡化了手術操作。
【附圖說明】
[0020]圖1a是螺旋結構的射頻消融導管的結構示意圖；
[0021]圖1b是圖1a所示射頻消融導管的側視示意圖；
[0022]圖1c是圖1a所示射頻消融導管的控制手柄的結構示意圖；
[0023]圖2是本發明所提供的螺旋結構的射頻消融導管中，電極支架的截面示意圖；
[0024]圖3是本發明所提供的第一種支撐貼壁調節絲的結構示意圖；
[0025]圖4是支撐貼壁調節絲剛性段與電極支架重合時，螺旋結構的射頻消融導管的D-D礎面不意圖；
[0026]圖5是圖4所示螺旋結構的射頻消融導管的I部局部放大示意圖；
[0027]圖6a是支撐貼壁調節絲柔性段與電極支架重合時，螺旋結構的射頻消融導管的結構示意圖；
[0028]圖6b是圖6a所示射頻消融導管的側視示意圖；
[0029]圖7a是按鈕控制件前移送絲，控制線剛性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態示意圖；
[0030]圖7b是按鈕控制件后移拉絲，控制線柔性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態示意圖；
[0031]圖8是本發明所提供的第二種支撐貼壁調節絲的結構示意圖；
[0032]圖9是本發明所提供的第三種支撐貼壁調節絲的結構示意圖；
[0033]圖10是使用第四種支撐貼壁調節絲的射頻消融導管的剖面示意圖；
[0034]圖11是本發明所提供的第五種支撐貼壁調節絲的結構示意圖；
[0035]圖12是本發明所提供的第六種支撐貼壁調節絲的結構示意圖；
[0036]圖13是射頻消融導管的控制手柄的另一實施例的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0037]下面結合附圖和具體實施例對本發明的技術內容進行詳細具體的描述。
[0038]結合圖1a至圖1c可知，本發明提供的螺旋結構的射頻消融導管，包括長條形的導管管身，在導管管身前端設有螺旋形的電極支架，電極支架的螺旋形的初始直徑為Φ?，初始長度為A-1 (參見圖1a和圖1b)，較優地，Φ?應大于目標管腔的直徑，在導管管身的后端設置有控制手柄8(參見圖1c)。實際制作中，電極支架可以和導管管身一體制作，電極支架是導管管身前端為螺旋形的部分；電極支架也可以獨立制作，然后與導管管身連接為一體。螺旋形的電極支架包括外管I和設置在外管I上的多個電極2。電極2可以是嵌設在外管I的外圓周上的塊狀電極或環狀電極，電極2的上表面可以與外管I的外表面平齊或略高于外管I的外表面，電極2的上表面也可以低于外管I的外表面。
[0039]電極支架和導管管身的內部分別設置有用于容納支撐貼壁調節絲6的管腔，在電極支架和導管管身的對應管腔內設置有支撐貼壁調節絲6(參見圖2)，支撐貼壁調節絲6可以在電極支架和導管管身的對應管腔內前后滑動，用于容納支撐貼