一種尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]尺骨近端后方位于皮下的突起稱為鷹嘴，其與前方的尺骨冠狀突構(gòu)成半月切跡，此切跡恰與肱骨滑車形成尺肱關(guān)節(jié)，尺肱關(guān)節(jié)只有屈伸活動(dòng)。尺骨鷹嘴骨折是指波及半月切跡的關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，尺骨鷹嘴骨折屬關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，常合并有其他部位的骨折和軟組織損傷，骨折復(fù)位要求高，且術(shù)后要求早期進(jìn)行功能訓(xùn)練。
[0003]目前，治療這種骨折常用的手術(shù)方法是，克氏針張力帶固定法。這一手術(shù)的方法的原理是，尺骨鷹嘴骨折后，肱二頭肌、三頭肌及前臂屈肌的作用，鷹嘴前方產(chǎn)生壓力，后方則發(fā)生張應(yīng)力，此時(shí)克氏針、鋼絲能克服后方張應(yīng)力，使骨折塊不產(chǎn)生分離，此處環(huán)形鋼絲牢固的固定，加之肌肉收縮產(chǎn)生的動(dòng)力性加壓作用，可促進(jìn)骨折的愈合。克氏針張力帶固定不需要廣泛剝離骨折周圍的組織，患者損傷小，且不需要采用特殊器械，具有穩(wěn)固、可靠的優(yōu)點(diǎn)。
[0004]這一手術(shù)方法存在的缺陷是，鋼絲下軟組織較多，術(shù)者在手術(shù)時(shí)感覺張力帶的壓力很大，但術(shù)后隨著關(guān)節(jié)的功能恢復(fù)訓(xùn)練，壓力的反復(fù)作用，鋼絲下的軟組織會(huì)缺血壞死、液化、吸收、纖維化，使張力帶鋼絲松動(dòng)，未起到動(dòng)力加壓的作用，導(dǎo)致固定失敗。
[0005]還存在缺陷是克氏針會(huì)突出于皮下，造成患者疼痛、不適，引發(fā)克氏針游走、滑脫、松動(dòng)、鋼絲斷裂、皮膚感染等，術(shù)操作復(fù)雜，創(chuàng)傷較大，需二次手術(shù)取出內(nèi)固定。
[0006]對(duì)于粉碎性骨折患者，尤其是合并冠狀突骨折并累及橈骨頭者采用克氏針張力帶內(nèi)固定不能夠達(dá)到解剖復(fù)位，且張力帶過(guò)緊極易導(dǎo)致骨折塊間產(chǎn)生較大的滑動(dòng)和壓縮移位，導(dǎo)致滑車鷹嘴關(guān)節(jié)間出現(xiàn)對(duì)合異常，影響關(guān)節(jié)功能，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎。研究表明，克氏針張力帶內(nèi)固定易造成鷹嘴部位的變短或壓迫，使半月切跡和滑車關(guān)節(jié)面對(duì)合不一致，導(dǎo)致骨折畸形愈合，引發(fā)骨關(guān)節(jié)炎。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明提供了一種尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置，包括帶狀編織部分和索釘，所述帶狀編織部分的一端連接所述索釘?shù)奈捕?，所述帶狀編織部分的另一端連接有一牽引針；所述索釘置于尺骨鷹嘴骨折處進(jìn)行連接，所述帶狀編織部分壓在尺骨鷹嘴骨折處且拉緊固定。
[0008]較佳地，所述帶狀編織部分采用超高分子量聚乙烯紗線編織而成。
[0009]較佳地，所述帶狀編織部分的厚度為0.19?0.21mm，寬度為2.5?4.5mm。
[0010]較佳地，所述帶狀編織部分的最大抗壓能力大于等于60±10MPa，所述帶狀編織部分的斷裂伸長(zhǎng)率為20 %?30 %。
[0011]較佳地，所述索釘尾端上設(shè)置有: 盲孔，設(shè)置在所述尾端端面上，且沿所述索釘?shù)妮S向設(shè)置；
兩第一通孔，沿所述索釘徑向設(shè)置，且與所述盲孔相通；兩所述第一通孔對(duì)稱設(shè)置；
第二通孔，沿所述索釘徑向設(shè)置且貫穿所述索釘；所述第二通孔距所述尾端端面的距離大于所述第一通孔距所述尾端端面的距離；
所述帶狀編織部分依次穿過(guò)所述第二通孔、第一通孔、盲孔后通過(guò)打外科結(jié)的方式進(jìn)行固定，且外科結(jié)位于所述盲孔內(nèi)。
[0012]較佳地，所述索釘?shù)奈捕四┒说耐獗砻嬖O(shè)置成截面呈六邊形的結(jié)構(gòu)。
[0013]較佳地，所述索釘?shù)念^端上設(shè)置有螺紋段，所述索釘置于骨折的尺骨鷹嘴內(nèi)，且所述螺紋段位于部分骨折部分內(nèi)。
[0014]較佳地，所述索釘采用聚醚醚酮材料制作而成。
[0015]較佳地，所述索釘?shù)臄嗔褟?qiáng)度大于等于90Mpa。
[0016]較佳地，所述帶狀編織部分通過(guò)連接線連接所述牽引針，所述連接線為采用超高分子量聚乙烯編織而成的縫合線，且所述連接線與所述牽引針、所述帶狀編織部分之間的連接強(qiáng)度大于等于60N
本發(fā)明由于采用以上技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果:
(1)本發(fā)明提供的尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置，以“B0原則”為指導(dǎo)，由采用聚醚醚酮制成的索釘和一條采用超高分子量聚乙烯制成的帶狀編織部分組合而成，具有優(yōu)良生物相容性，避免了植入物對(duì)植入部位的刺激，解決了植入物需二次手術(shù)取出的難題；
(2)本發(fā)明中帶狀編織部分具有較低的彈性模量，在提供尺骨鷹嘴高效固定的同時(shí)，有效保護(hù)了固定部位的血供，降低了患者術(shù)后的痛苦，縮短了患者的康復(fù)周期；帶狀編織部分對(duì)于輕微的粉碎性尺骨鷹嘴骨折也能夠提供有效的固定方式；
(3)本發(fā)明中索釘尾端的孔道設(shè)計(jì)用來(lái)與帶狀編織部分連接，保證了打結(jié)部分埋藏于索釘尾端的盲孔內(nèi)，防止有凸出異物感；
(4)本發(fā)明中索釘尾端的六角設(shè)計(jì)，使得在不需要對(duì)尺骨鷹嘴上的鉆孔端部進(jìn)行擴(kuò)口或較小擴(kuò)孔的情況下，也能夠使得索釘?shù)亩瞬坎簧斐鲢@孔；另外，還方便與用于安裝索釘I的通用螺椎配套；
(5)本發(fā)明中索釘上部分設(shè)置有螺紋段，使得固定好的尺骨鷹嘴斷面之間可以有輕微的活動(dòng)，起到動(dòng)力加壓的作用，有利于尺骨鷹嘴斷面的愈合；
(6)本發(fā)明引入“微創(chuàng)”理念，解決了先前手術(shù)操作復(fù)雜，創(chuàng)傷大，術(shù)后患者疼痛、局部刺激嚴(yán)重等問(wèn)題；該固定裝置適用于骨科外傷及修復(fù)、骨折固定、脫位及其他骨融合手術(shù)的輔助應(yīng)用。
【附圖說(shuō)明】
[0017]結(jié)合附圖，通過(guò)下文的述詳細(xì)說(shuō)明，可更清楚地理解本發(fā)明的上述及其他特征和優(yōu)點(diǎn)，其中:
圖1為本發(fā)明尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明中索釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本發(fā)明中索釘尾端的局部示意圖；
圖4為圖3的剖視圖一； 圖5為圖3的剖視圖二；
圖6為帶狀編織部分與第一通孔、第二通孔之間的連接示意圖；
圖7為本發(fā)明尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置與尺骨的連接示意圖。
[0018]符號(hào)說(shuō)明:
1-索釘
11-螺紋段
12-截面呈六邊形的結(jié)構(gòu)
13-淺槽
14-第二通孔
15-第一通孔
16-盲孔
2-帶狀編織部分
3-牽引針
4-連接線
51-第一骨折部
52-第二骨折部。
【具體實(shí)施方式】
[0019]參見示出本發(fā)明實(shí)施例的附圖，下文將更詳細(xì)地描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明可以以許多不同形式實(shí)現(xiàn)，并且不應(yīng)解釋為受在此提出之實(shí)施例的限制。相反，提出這些實(shí)施例是為了達(dá)成充分及完整公開，并且使本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員完全了解本發(fā)明的范圍。這些附圖中，為清楚起見，可能放大了層及區(qū)域的尺寸及相對(duì)尺寸。
[0020]參照?qǐng)D1-7，本發(fā)明提供了一種尺骨鷹嘴骨折一體化固定裝置，包括有索釘I和帶狀編織部分2，帶狀編織部分2 —端連接索釘1，另一端連接有牽引針3 ;索釘I置于尺骨鷹嘴骨折處預(yù)留的鉆孔內(nèi)并通過(guò)螺紋固定，初步連接骨折了的尺骨鷹嘴的各部分；帶狀編織部分2 —端通過(guò)索釘I固定在尺骨鷹嘴上，帶狀編織部分2位于尺骨鷹嘴的外側(cè)；帶狀編織部分2壓在尺骨鷹嘴骨折處，另一端在牽引針3的作用下連接到肱三頭肌；通常手術(shù)過(guò)程中設(shè)置有兩個(gè)一體化固定裝置，兩個(gè)帶狀編織部分2在穿設(shè)固肱三頭肌后進(jìn)行收緊打結(jié)，兩帶狀編織部分2交叉壓在尺骨鷹嘴骨折處，從而實(shí)現(xiàn)尺骨鷹嘴骨折部的固定。
[0021]具體的，帶狀編織部分2采用超高分子量聚乙烯(UHMffPE)紗線編織而成，以便使得帶狀編織部分2植入后無(wú)需二次手術(shù)取出，減少副反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)該材料強(qiáng)度較高；具體編織時(shí)可先將紗線編織成筒狀，再經(jīng)編織機(jī)壓合定型成帶狀結(jié)構(gòu)，當(dāng)然帶狀編織部分2的編織方式并不以此為限，此處不作限制；編織好的帶狀編織部分2上形成若干均勻分布的網(wǎng)孔，網(wǎng)孔的形狀可以為正方形、長(zhǎng)方形等，此處不作限制。
[0022]帶狀編織部分2的厚度優(yōu)選的為0.19?0.21mm，帶狀編織部分2不能夠太厚，防止手術(shù)后形成凸起，以保證關(guān)節(jié)面的平整性，也不能夠太薄，以保證帶狀編織部分2的強(qiáng)度。帶狀編織部分2的寬度優(yōu)選的為寬度為2.5?4.5mm，其寬度的選值具體可根據(jù)尺骨鷹嘴的大小來(lái)確定，通常設(shè)置有2.5mm、3.0mm、3.5mm等多個(gè)規(guī)格以供選擇。帶狀編織部分2的長(zhǎng)度可根據(jù)具體情況來(lái)設(shè)定，通常設(shè)置為30cm。
[0023]上述關(guān)于帶狀編織部分2的各個(gè)尺寸，在本發(fā)明中均不作具體值的設(shè)定，在根據(jù)具體情況設(shè)定的同時(shí)，需保證帶狀編織部分2的最大抗拉強(qiáng)度不小于60± lOMPa，以保證帶狀編織部分2能夠有效的固定骨折的尺骨鷹嘴，使其不易斷裂。另外，也得保證帶狀編織部分2的斷裂伸長(zhǎng)率不小于20% ;帶狀編織部分2的斷裂伸長(zhǎng)率不能夠太大，太大會(huì)使得帶狀編織部分2在長(zhǎng)時(shí)間使用后出現(xiàn)松弛的現(xiàn)象，帶狀編織部分2的斷裂伸長(zhǎng)率也不能夠太小，太小會(huì)使得帶狀編織部分對(duì)尺骨鷹嘴造成壓迫，導(dǎo)致血液流通不暢等問(wèn)題，優(yōu)選的帶狀編織部分2的斷裂伸長(zhǎng)率的范圍為20%?30%。
[0024]本發(fā)明通過(guò)帶狀編織部分2來(lái)代替現(xiàn)有技術(shù)中的鋼絲線等，柔性的帶狀編織部分2增加了與尺骨鷹嘴I接觸固定部分的面積，降低了接觸固定部分單位面積所承受的壓