一種實時動態葡萄糖單軟針傳感器及其專用助針器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫用設備，特別是一種實時動態葡萄糖傳感設備及其專用的助針器。
【背景技術】
[0002]近年來，市場上出現了多種持續動態的血糖監測系統，該系統具有一個置入皮下組織的探測頭，探測頭需要輔助設備輔助才能置入皮下組織；另外，由于對實時動態血糖的監測要持續很長時間，期間，患者會進行各種必需的活動因而帶動肌肉運動造成探測頭移位甚至脫離皮下組織，此時如果對皮下組織多次植入探測頭，會給患者增加身體負擔以及不適感，更換探測頭也增加了血糖監測的成本。因而，如何快速、準確地將探測頭植入皮下組織，如何使探測頭在皮下組織穩定定位，成為各方迫切需要的研究方向。
【發明內容】
[0003]本發明的一目的是提供一種探測頭能被快速、準確、平穩、簡單地植入皮下組織的實時動態葡萄糖單軟針傳感器，降低實時動態血糖監測期間由于探測頭移位甚至脫離皮下組織的次數，減小患者的不適感以及降低血糖監測的成本。
[0004]本發明的另一目的是提供一種能將實時動態葡萄糖單軟針傳感器的探測頭快速、準確、平穩、簡單地植入皮下組織的助針器。
[0005]為了實現上述一目的，本發明提供的解決方案是:一種實時動態葡萄糖單軟針傳感器，包括輔助針、傳感芯片、承載探測頭與傳感芯片并且具有多個卡口的基座、具有多個卡扣的基架。其中，基座具有探測孔，探測孔是貫穿孔，探測頭從探測孔向下伸出基座，卡扣與卡口形狀及位置配合，輔助針具有軸向切面，輔助針穿過探測孔并且包覆探測頭。采用上述解決方案的傳感器，將探測頭置入皮下組織時，由于輔助針包覆探測頭，探測頭可以采用軟的材質，當患者活動帶動肌肉運動時，探測頭會根據肌肉運動適當改變形狀，從而降低了探測頭移位或者脫離皮下組織的幾率及患者的不適感，減少了因為探測頭移位或者脫離皮下組織而更換探測頭或者基座的次數，進而降低了血糖監測成本；由于所述輔助針具有軸向切面，探測頭與皮下組織接觸，輔助針從皮下組織抽離時，探測頭深入皮下組織的固定效果更好、更穩定；使用時，先將基架固定到皮膚表面，再將基座與基架固定，基架的輔助定位使傳感器探測頭的定位更準確、平穩。
[0006]作為優選，基架下面可以貼附有一層膠布層，膠布層宜采用醫用低敏膠布，用于將基架粘接到患者皮膚，基架底面采用化學融合的方式與膠布粘接更可靠。
[0007]作為優選，所述輔助針軸向切面的弧度為90度到120度，此時，輔助針對探測頭向皮下組織植入的輔助效果最好，而且，針頭回退時探測頭固定效果穩定。
[0008]作為優選，輔助針具有軸向切面部分的長度大于探測頭長度，而且，探測頭的長度未至輔助針斜切區域，當輔助針植入皮下組織時，由于輔助針斜切區域沒有探測頭，減少了探測頭受到的回退力。
[0009]作為優選，輔助針安裝在射針器里，射針器具有彈性支撐腳，基座具有與彈性支撐腳配合使用的支撐孔，輔助針通過射針器與基座固定，輔助針與探測頭不易脫離。
[0010]更為優選，射針器具有彈性件，彈性支撐腳具有卡臺，卡臺控制彈性件作動，彈性件收縮帶動輔助針回退，通過卡臺控制彈性件收縮進而控制輔助針回退的方式，輔助針回退速度快、回退角度穩定，撤針快速、簡單。
[0011]作為優選，所述探測頭從基座穿出到探測孔，先彎折一直角，再從探測孔向下伸出，當輔助針帶動探測頭向皮下組織植入時，探測頭從基座穿出部分起到了阻擋探測頭回退的作用。
[0012]作為優選，所述基座與傳感芯片為分體結構，一旦探測頭移位或者脫離皮下組織，可以僅更換探測頭及基座，從而降低血糖監測成本。
[0013]作為優選，所述傳感器還可以包括固定殼，固定殼與基座螺紋連接并將傳感芯片與基座固定，提升了傳感器承受外力沖擊的能力。
[0014]作為優選，所述基架前端具有定位孔，探測頭穿過定位孔植入皮下組織，基架固定到皮膚表面后定位孔可以幫助安裝人員準確定位傳感器探測頭的植入位置。
[0015]為了實現上述另一目的，本發明提供的解決方案是:一種助針器，包括內部中空的殼體、在殼體內作軸向運動的推芯和作動所述推芯做軸向運動的牽拉裝置。其中，推芯與牽拉裝置固定連接，牽拉裝置安裝在殼體上，殼體內輪廓與基架外輪廓契合，將傳感器置于助針器的推芯后，將助針器置于基架，作動牽拉裝置，當牽拉裝置推動推芯的行程結束時卡扣、卡口卡合并且輔助針帶動探測頭植入到皮下組織。由于基架的外輪廓與殼體內輪廓契合，助針過程中，基架限制了殼體的移動范圍，產生了很好的助針定位效果。
[0016]作為優選，基架的外輪廓為蛋形并且與殼體內輪廓契合，蛋形輪廓圓滑模具制作簡單，并且，蛋形輪廓具有大小方向對助針器形成了多點限位及方向定位。
[0017]作為優選，所述牽拉裝置包括拉桿、彈性件，拉桿與推芯固定連接，彈性件一端抵頂推芯，助針時，拉桿拉動推芯，推芯擠壓彈性件，至一固定位置后松開拉桿，在彈性件的回復作用力下，拉桿推動推芯，推芯推動基座，輔助針插入皮下組織快速、準確、平穩、簡單。
[0018]更為優選，所述牽拉裝置還包括安裝于殼體的阻擋件、控制件，控制件控制阻擋件移動，阻擋件阻擋拉桿或彈性件回位，使推芯保持準備助針狀態，這樣可以使助針的瞬間過程更加平穩，如果沒有這個阻擋件，需要一氣呵成地從拉桿到助針一次性完成，拉的過程助針器往往會因操作者拉力的原因偏離原來的位置，或沒有拉到位置，彈性件沒有足夠的回復力使針植入皮下組織。采用阻擋件及控制鍵后，可以先將拉桿拉到一定位置，然后用阻擋件卡住拉桿，使拉桿不能上下移動，這樣也就使整個助針器保持了準備助針的狀態，再將助針器對準需要植入的位置，然后通過控制件打開阻擋件，在彈性件的回復作用力下，推芯推動傳感器，輔助針快速、準確、平穩、簡單地插入皮下組織。
[0019]作為優選，所述推芯還包括預緊爪、基座具有與預緊爪配合的預緊口，當推芯被牽拉裝置拉向殼體內部時，預緊爪在移動過程中受到殼體擠壓與預緊口卡合，傳感器被可靠固定在推芯上，助針器在任意方向上停留，傳感器都能保持固定狀態，助針過程更簡單、平穩。
[0020]更為優選，所述預緊爪的數量為3個，均勻設置在推芯外側，當數量為3個時，傳感器受到來自一個平面的三個方向的力固定，固定效果好。
[0021]作為優選，所述殼體還進一步包括退針結構，探測頭被植入皮下組織后，擠壓退針結構，退針結構擠壓彈性支撐腳，彈性件作動彈性支撐腳向上離開支撐槽后，向兩側張開，輔助針脫離卡臺限制受彈性件回復作用力離開皮下組織，輔助針平穩、簡單地從皮下組織撤出到射針器殼。
[0022]更為優選，所述殼體還進一步包括釋針結構，輔助針從皮下組織撤出到射針器殼后，擠壓釋針結構，釋針結構釋放對射針器殼的固定，射針器殼從助針器脫離。
[0023]本發明提供的助針器能將實時動態葡萄糖單軟針傳感器的探測頭快速、準確、平穩、簡單地植入皮下組織，并且簡單、快速地將輔助針從皮下組織撤出。
【附圖說明】
[0024]圖1為傳感器主視圖
[0025]圖2為傳感器的基座TJK意圖
[0026]圖3為傳感器的基架TJK意圖
[0027]圖4為傳感器的射針器示意圖
[0028]圖5為傳感器的輔助針示意圖
[0029]圖6為圖5沿AA’線的剖視圖
[0030]圖7為輔助針與探測頭安裝示意圖
[0031]圖8為助針器主視圖
[0032]圖9為助針器內部部分組件安裝示意圖
[0033]圖10為圖9沿B方向示意圖
[0034]圖11為助針器仰視圖
[0035]主要元件符號說明:
[0036]I助針器
[0037]2 推芯
[0038]3牽拉裝置
[0039]5射針器
[0040]6固定殼
[0041]7 基座
[0042]8 基架
[0043]11 拉把
[0044]12助針鍵
[0045]13 殼體
[0046]14釋針鍵
[0047]15退針鍵
[0048]21預緊爪
[0049]22釋針扣二
[0050]23釋針扣一
[0051]24彈性件三
[0052]25殼體內輪廓
[0053]221 釋針臺二
[0054]31彈性件一
[0055]32 拉桿
[0056]33 橫桿
[0057]34彈性件四
[0058]311 阻塊
[0059]321 凹口
[0060]51釋針臺一
[0061]52射針器殼
[0062]53彈性件二
[0063]54輔助針座
[0064]55彈性支撐腳
[0065]56輔助針
[0066]57 卡臺
[0067]561軸向切面
[0068]562斜切區域
[0069]71支撐孔
[0070]72探測孔
[0071]73探測頭
[0072]74 卡口
[0073]75 預緊口
[0074]81定位孔
[0075]82 卡扣
[0076]83膠布層
[0077]α軸向切面的弧度
[0078]H輔助針切面部分長度
[0079]L探測頭與基座垂直部分長度
【具體實施方式】
[0080]現結合附圖進一步描述本發明所述傳感器及其專用助針器。
[0081]如圖1所示一種實時動態葡萄糖單軟針傳感器，包括射針器5、固定殼6、基座7、傳感芯片(圖中未示出)。基座7與傳感芯片(圖中未示出)為分體結構，固定殼6與基座7螺紋連接，用于固定傳感芯片。本實施例中，固定殼6覆蓋傳感芯片后與基座螺紋連接，當推芯推動傳感器時，傳感器更耐沖擊，性能更穩定。
[0082]如圖2所示，基座7具有2個卡口 74、I個探測孔72、2個支撐孔71，探測孔72是貫穿孔，探測頭73從探測孔72向下伸出