一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥技術領域,具體是涉及一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑。
【背景技術】
[0002]包皮龜頭炎是指包皮內板與陰莖頭的炎癥,正常包皮腔內分泌的一種類脂物質,在包皮過長或包莖時,此類物質可積聚成包皮垢刺激包皮和陰莖頭引起包皮龜頭炎。另外,藥物過敏也會引起包皮龜炎,藥物過敏引起的包皮龜炎是一種延遲型變態反應,臨床上也較為常見。
[0003]包皮龜頭炎發生原因主要分為兩類:一類是單純性或非感染因素,是生理性包莖,包皮過長,性成熟以后,包皮垢刺激或少數機械懷損傷因素而發生龜頭紅腫,灼熱的炎癥改變;另一類是感染性或可傳染性疾病,除非感染因素之外所引起的包皮龜頭炎均屬此類,也就是病原微生物為主導因素所引起的包皮龜頭炎,其中以細菌性與真菌性感染為最常見。感染性男性包皮龜頭炎的病原菌除少數毒素強的細菌如淋菌外,大多都為非致病性微生物,或低毒細菌,往往在條件具備情況下,可成致病因素,故亦稱條件致病菌引起的疾病。引起包皮龜頭炎的條件致病菌中以真菌、毛滴蟲或某些厭氧菌最多見,對于患包皮龜頭炎的病人來說,這類致病菌來源多為外感所致,即就是性伴帶菌而傳給男性,遇到適宜的機體條件而發病。
[0004]對于該病,西醫治療主要是使用皮質類固醇霜、四環素考松軟膏等,感染明顯的時候,如出現發熱和淋巴結腫大,全身應用抗生素。在中醫看來,此病主要是由于毒火郁結、濕熱生蟲或肝腎陰虧所致,一般是根據不同癥狀對癥下藥。
[0005]但一般來說,對于包皮過長者,待炎癥消退后都要進行包皮環切手術,手術必然會有創傷,很容易引起感染或上述炎癥的復發。而目前為止,卻還沒有一種專門用于皮龜頭炎或是包皮環切手術的術前術后護理的藥劑。
【發明內容】
[0006]本發明解決的技術問題是提供一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑,專門用于皮龜頭炎的護理,尤其是在需要進行包皮環切術時,用于術前術后的護理,可以防止感染,促進恢復。
[0007]本發明的技術方案是:一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑,包括5?18%的中藥有效成分、0.02?0.07%琥珀酸、1.2?2.0%磷脂、2?8%氯化鈉、0.06?0.1% α -酮戊二酸、1.5?2.3%甘油單硬脂酸酯、0.03?0.04%氯化溶菌酶、0.25?0.43%硫酸鋅、0.5?0.7%丙丁醇、0.05?0.15%亞硫酸氫鈉、0.2?0.4%抗壞血酸,余量為輔料;
[0008]所述中藥有效成分按重量組份計包括以下中藥原料:50?60份豆葉參、44?60份大白杜鵑、30?45份水松皮、33?45份化氣蘭、30?40份土丁桂、25?35份梧桐(葉)、24?36份香椿(根皮)、25?45份紅茄苳、27?55份地瓜根、18?32份徐長卿、10?28份蘆竹筍、15?25份山蘿卜、13?25份車桑子根、8?20份剪夏羅、10?15份油桐葉、8?12份黑及草、6?9份絲棉木、4?6份竹蜂、I?3份冰草。
[0009]進一步地,所述中藥有效成分的制備方法如下:
[0010](I)取大白杜鵑、冰草、地瓜根、豆葉參、黑及草、紅茄苳、紅茄苳、山蘿卜、車桑子根、香椿,將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后置入粉碎機粉碎至40?80目,然后采用超音速氣流粉碎至20?50 μ m,再用超聲萃取設備進行超聲分散提取,超聲功率為:2000W?2600W、超聲頻率:125?130KHz、粉碎提取時間為3?6分鐘,將提取液噴霧干燥成粉末,得超聲提取物備用;超聲波技術強化提取分離過程,可有效提高提取分離率,縮短提取時間、節約成本、甚至還可以提高產品的質量和產量;
[0011](2)取化氣蘭、徐長卿、絲棉木、土丁桂,將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后置入粉碎機粉碎至40?80目,用8?10倍量的水加熱回流提取I?3次,過濾,合并提取液,用乙醇進行沉淀處理,再回收乙醇,減壓濃縮,噴霧干燥成粉末,得到水提取物,備用;
[0012](3)取竹蜂、剪夏羅、油桐葉、水松皮、梧桐(葉),將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后,用155?180°C高溫處理5?25分鐘,取出冷卻至室溫,置入粉碎機粉碎至40?80目,然后采用超音速氣流粉碎至20?50 μ m,用納米球磨機研磨I?3個小時,得粒徑分布為100?500nm的中藥納米粉,備用。
[0013](4)將上述步驟⑴至(3)所制得的超聲提取物、水提取物以及中藥納米粉混合,即得到所述中藥有效成分。
[0014]作為一種改進,所述的一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑,包括5?18%的中藥有效成分、0.02?0.07%琥珀酸、1.2?2.0%磷脂、2?8%氯化鈉、0.06?0.1% α -酮戊二酸、1.5?2.3%甘油單硬脂酸酯、0.03?0.04%氯化溶菌酶、0.25?0.43%硫酸鋅、0.5?0.7%丙丁醇、0.05?0.15%亞硫酸氫鈉、0.2?0.4%抗壞血酸,余量為輔料;
[0015]所述中藥有效成分按重量組份計包括以下中藥原料:50?60份豆葉參、44?60份大白杜鵑、30?45份水松皮、33?45份化氣蘭、30?40份土丁桂、25?35份梧桐(葉)、24?36份香椿(根皮)、25?45份紅茄苳、27?55份地瓜根、18?32份徐長卿、10?28份蘆竹筍、15?25份山蘿卜、13?25份車桑子根、8?20份剪夏羅、10?15份油桐葉、8?12份黑及草、6?9份絲棉木、4?6份竹蜂、I?3份冰草、0.1?0.3%椰子油、0.1?0.3%角果木子油、0.1?0.3%松油、0.1?0.3%野核桃油。
[0016]進一步地,所述中藥有效成分的制備方法如下:
[0017](I)取大白杜鵑、冰草、地瓜根、豆葉參、黑及草、紅茄苳、紅茄苳、山蘿卜、車桑子根、香椿,將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后置入粉碎機粉碎至40?80目,然后采用超音速氣流粉碎至20?50 μ m,再用超聲萃取設備進行超聲分散提取,超聲功率為:2000W?2600W、超聲頻率:125?130KHz、粉碎提取時間為3?6分鐘,將提取液噴霧干燥成粉末,得超聲提取物備用;超聲波技術來強化提取分離過程,可有效提高提取分離率,縮短提取時間、節約成本、甚至還可以提高產品的質量和產量;
[0018](2)取化氣蘭、徐長卿、絲棉木、土丁桂,將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后置入粉碎機粉碎至40?80目,用8?10倍量的水回加熱流提取I?3次,過濾,合并提取液,用乙醇進行沉淀處理,再回收乙醇,減壓濃縮,噴霧干燥成粉末,得到水提取物,備用;
[0019](3)取竹蜂、剪夏羅、油桐葉、水松皮、梧桐(葉),將各中藥飲片清洗、去雜質,稱量后,用155?180°C高溫處理5?25分鐘,取出冷卻至室溫,置入粉碎機粉碎至40?80目,然后采用超音速氣流粉碎至20?50 μ m,用納米球磨機研磨I?3個小時,得粒徑分布為100?500nm的中藥納米粉,備用。
[0020](4)將上述步驟(I)至(3)所制得的超聲提取物、水提取物以及中藥納米粉混合,再將椰子油、角果木子油、松油、野核桃油加熱至40?60°C,分別均勻噴入到混合粉末中,即得到所述中藥有效成分。
[0021]更進一步地,所述的一種用于包皮龜頭炎的護理藥劑,制備成軟膏劑、洗劑或搽劑。
[0022]更進一步地,所述軟膏劑制備方法為:
[0023]以基質和揮發油作為輔料,其中揮發油的用量為0.02?0.05%,按所述的配方量稱取各成分,將單硬脂酸甘油酯和丙丁醇分別用乙醇溶解,琥珀酸、磷脂、氯化鈉、α -酮戊二酸、硫酸鋅、亞硫酸氫鈉分別用水溶解,中藥有效成分中加入氯化溶菌酶、抗壞血酸以及以上所有溶解液,加入1/2的輔料用電動研缽研磨成細膩糊狀,再繼續加入其余1/2輔料研勻,即得到所述軟膏劑。所述基質為聚乙二醇單甲醚,所述揮發油為當歸揮發油。
[0024]更進一步地,所述洗劑制備方法為:
[0025]以注射用水和表面活性劑作為輔料,其中表面活性劑的用量為0.05?0.1 %,按所述的配方量稱取各成分,將單硬脂酸甘油酯和丙丁醇分別用乙醇溶解,琥珀酸、磷脂、氯化鈉、α -酮戊二酸、硫酸鋅、亞硫酸氫鈉分別用輔料溶解,中藥有效成分中加入氯化溶菌酶、抗壞血酸以及以上所有溶解液,加入輔料形成等滲溶液,即得到所述洗劑。所述表面活性劑為烷基甘油醚磺酸鹽、油酸聚乙二醇甘油酯或乙氧基化烷基甘油醚磺酸鹽。
[0026]更進一步地,所述搽劑制備方法為:
[0027]以甘油和防腐劑作為輔料,其中防腐劑的用量為0.01?0.08%,按所述的配方量稱取各成分,將單硬脂酸甘油酯和丙丁醇分別用乙醇溶解,琥珀酸、磷脂、氯化鈉、α -酮戊二酸、硫酸鋅、亞硫酸氫鈉分別用水溶解,中藥有效成分中加入氯化溶菌酶、抗壞血酸以及以上所有溶解液,加入到輔料中,分散形成均質的乳狀液,即得到所