一種治療胃腸紊亂的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，設及一種治療胃腸素亂的中藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 胃腸道功能素亂，又稱胃腸神經官能癥，是一組胃腸綜合征的總稱。胃腸功能素 亂起病多緩慢，臨床表現W胃腸道癥狀為主，胃神經官能癥的患者多表現為：反酸、曖氣、厭 食、惡屯、、嘔吐、劍突下灼熱感、食后飽脹、上腹不適或疼痛，每遇情緒變化則癥狀加重。腸神 經官能癥又稱腸易激綜合征，為胃腸道最常見的功能性疾病。W腸道癥狀為主，患者常有腹 痛、腹脹、腸鳴、腹瀉和便秘、左下腹痛時可巧及條索狀腫物，腹痛常因進食或冷飲而加重， 在排便、排氣、灌腸后減輕。腹痛常伴有腹脹、排便不楊感或排便次數增加，糞便可稀可干等 癥狀。過去稱此為結腸功能素亂、結腸疫李、結腸過敏、疫李性結腸炎、黏液性結腸炎、情緒 性腹瀉等。病程常經年累月，呈持續性或有反復發作。
[0003] 胃腸道功能素亂的病因主要有幾個方面：1、飲食不規律，導致胃的蠕動功能素亂， 促進胃液的分泌，久而久之導致胃炎或胃潰瘍。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、潰瘍病、 急性胃腸炎等等。3、精神因素，如情緒緊張、焦慮、生活與工作上的困難、煩惱、意外不幸等， 均可干擾高級神經的正常活動，進而引起胃腸道的功能障礙。中醫理論認為，脾胃為后天之 本，氣血生化之源。飲食不節，寒濕失調，偏好辛辣、煙酒，過食肥甘厚味，濫用化學藥品，或 工作緊張，作息無規律，長期焦慮憂郁，屯、情不楊，情緒失調等等，都會損傷脾胃，引起氣機 阻滯而出現W上不適癥狀。
[0004] 目前治療胃腸素亂的藥物分為幾類：第一類是解疫止痛藥物，如顛茄制劑、阿托 品；第二類是鎮靜劑，如利眠寧、安定、氯丙嗦、苯己比妥；第=類是神經性嘔吐藥物，如維 生素B6,若嘔吐劇烈酌情給予異丙嗦、嗎下嘟等。但是運些西藥在一定程度上會刺激患者的 腸胃，有可能導致患者產生不良反應。 陽0化]中國專利201010174370. 9公開了一種治療胃腸功能素亂的中藥組合物，該中藥 組合物由W下重量份的原料制備而成：白術提取物1- 6份，白巧提取物1-4份，陳皮提取物 1- 3份，防風提取物1- 3份，該中藥組合物具有調節腸胃功能的功效。
【發明內容】
[0006] 本發明的發明目的是提供一種治療胃腸素亂的中藥組合物，該中藥組合物具有消 食除脹、健脾化濕、理氣和胃的功效，還具有療效好、副作用小等優點，此外，本發明還提供 相應的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 為實現上述目的，本發明采用的技術方案是： 一種治療胃腸素亂的中藥組合物，由W下重量份數的原料制備而成：馬齒寬10-30份、 黃巧10-20份、山藥12-30份、半夏2-10份、小茵香2-8份、白扁豆6-16份、北沙參2-10份、 麥冬8-16份、萊廉子2-10份、大腹皮2-10份和甘草1-10份。
[0008] 優選地，所述中藥組合物由w下重量份數的原料制備而成：馬齒寬10份、黃巧10 份、山藥12份、半夏2份、小茵香2份、白扁豆6份、北沙參2份、麥冬8份、萊廉子2份、大 腹皮2份和甘草1份。
[0009] 優選地，所述中藥組合物由W下重量份數的原料制備而成：馬齒寬30份、黃巧20 份、山藥30份、半夏10份、小茵香8份、白扁豆16份、北沙參10份、麥冬16份、萊廉子10 份、大腹皮10份和甘草10份。
[0010] 優選地，所述中藥組合物由W下重量份數的原料制備而成：馬齒寬20份、黃巧15 份、山藥22份、半夏8份、小茵香5份、白扁豆12份、北沙參6份、麥冬12份、萊廉子6份、 大腹皮6份和甘草6份。
[0011] 優選地，所述中藥組合物被制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取馬齒寬，洗去雜質，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8-10倍量體積 分數為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C，過 濾并保留馬齒寬藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒 寬提取物； (2) :取黃巧、山藥、半夏、小茵香、白扁豆、北沙參、麥冬、萊廉子、大腹皮和甘草，洗去雜 質，干燥后粉碎，合并馬齒寬藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分鐘，回流提 取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20 的浸膏，冷卻，邊攬拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置12-24小時，過濾并保 留濾渣，得濾液A; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數為40-60%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集并 合并洗涂液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20-1. 25 的浸膏； (5) :將馬齒寬提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在6(TC溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得本發明中藥組合物。
[0013] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 馬齒寬：本品為馬齒寬科植物馬齒寬的干燥地上部分；味酸，性寒；歸肝，大腸經；解 毒、抑菌消炎、利尿止頻、潤腸消滯、去蟲、明目和抑制子宮出血。
[0014] 黃巧：本品為豆科植物紅花巖黃巧的根；味甘，性溫；歸屯、、肺、脾、腎經；補氣固 表，利尿，托毒排脈，生肌斂瘡。
[001引山藥：本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0016] 半夏：本品為天南星科植物半夏的干燥塊莖；味辛，性溫；歸脾、胃、肺經；燥濕化 疲，降逆止嘔，消瘡散結。
[0017] 小茵香：本品為傘形科植物茵香的干燥成熟果實；味辛，性溫；歸肝、腎、脾、胃經； 散寒止痛，理氣和胃。
[0018] 白扁豆：本品為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子；味甘，性微溫；歸脾、胃經； 健脾化濕，和中消暑。
[0019] 北沙參：本品為傘形科植物珊瑚菜的干燥根；味甘、微苦，性微寒；歸肺、胃經；養 陰清肺，益胃生津。
[0020] 麥冬：本品為百合科植物山麥冬、闊葉山麥冬的塊根；味甘、微苦，性微寒；歸肺、 胃、屯、經；養陰生津。
[0021] 萊廉子：本品為十字花科植物蘿h的干燥成熟種子；味辛、甘，性平；歸肺、脾、胃 經；消食除脹，降氣化疲。
[0022] 大腹皮：本品為棟桐科植物橫柳的干燥果皮；味辛，性微溫；歸脾、胃、大腸、小腸 經；下氣寬中，行水消腫。 陽02；3] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、肺、脾、胃經；補脾益氣， 清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0024] 本發明中藥組方的組方分析： 依據中醫對具有治療胃腸素亂功效的辨證和中藥材的配伍理論，結合現代人的身體素 質和現代制藥技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發明中藥組方。本發明組方是 W馬巧寬、黃巧和山藥為君藥，清熱解毒，補氣固表，補脾養胃；W半夏、小茵香和白扁豆為 臣藥，降逆止嘔，理氣和胃，健脾化濕；W北沙參、麥冬、萊廉子和大腹皮為佐藥，養陰清肺， 養陰生津，消食除脹，行水消腫；W甘草為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥；君臣佐使 諸藥配合，協同促進，相輔相成，最終達到補脾養胃、健脾化濕、養陰生津的功效，適用于飲 食不規律，消化不良，胃炎及急性胃腸炎引起胃腸素亂的患者。
[00巧]本發明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療胃腸素 亂藥物中的應用。本發明中藥組合物的臨床試驗研究結果顯示，本發明中藥組合物治療組 的治愈率為80%，總有效率為92. 5%，高于對照組60%的治愈率和75%的總有效率。可見，本 發明中藥組合物療效好，治愈率高，可W作為治療胃腸素亂的藥物使用。
[0026] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢： 1、本發明中藥組合物能夠明顯提高大鼠的血漿ML值和空腸勻漿ML值，對大鼠的胃 腸道功能素亂具有良好的調節作用，表明在治療胃腸素亂方面具有顯著療效。
[0027] 2、與當前治療胃腸素亂的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制 劑，減少刺激腸胃引起的不良反應和副作用，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果 更佳。
[0028] 3、本發明中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低等優點。
【具體實施方式】
[0029] 本領域技術人員應理解，W下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0030] 實施例1本發明組合物顆粒劑的制備 實施例1中藥組合物由W下重量份數的原料制備而成： 馬齒寬10份、黃巧10份、山藥12份、半夏2份、小茵香2份、白扁豆6份、北沙參2份、 麥冬8份、萊廉子2份、大腹皮2份和甘草1份。
[0031] 制備方法如下： (1) :取馬齒寬，洗去雜質，干燥后粉碎，過60目篩，加入藥材總重量8倍量體積分數為 60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為240W，提取溫度為40°C，過濾并保留馬齒寬藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒寬提取物； (2) :取黃巧、山藥、半夏、小茵香、白扁豆、北沙參、麥冬、萊廉子、大腹皮和甘草，洗去雜 質，干燥后粉碎，合并馬齒寬藥渣，加入粗粉總量15倍量的水，浸泡20分鐘，回流提取2次， 每次1小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷 卻，邊攬拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40%，4°C靜置12小時，過濾并保留濾渣，得濾液 A; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分數為40%的乙醇，4°C 靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40%的乙醇洗涂2遍，收集并合并洗涂液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20-1. 25 的浸膏； (5) :將馬齒寬提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100目篩，即得本發明中藥組合物； (6 ):于（5 )所得的中藥組合物中添加輔