用于藥物輸送裝置的組件和具有這種組件的藥物輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本公開總體上涉及用于藥物輸送裝置的組件和包括這種組件的相應的藥物輸送
目.0
【背景技術】
[0002]在無正式醫療培訓的個人進行常規藥劑注射的醫療領域中，藥物輸送裝置已經變得普遍。例如，這種情況在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，其中自我治療使得這種患者對他們的疾病進行有效管理。
[0003]存在不同的類型的藥物輸送裝置。一方面，人們可以區分可重復使用的可復位裝置與一次性的不可復位裝置。例如，一次性輸送裝置作為自包含式裝置被供應。這樣的自包含式裝置不具有可移除的預填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不可以將預填充藥物從這些裝置移除并且更換。
[0004]另一方面，人們可以區分所謂的固定劑量裝置與所謂的可變劑量裝置，固定劑量裝置僅允許分配預定的劑量，沒有增加或減小設定劑量的可能性，可變劑量裝置允許用戶分別選擇和分配多種用戶可變劑量的藥劑。一般而言，所有這些類型的輸送裝置可以是筆形狀的。
[0005]如上文所解釋的藥物輸送裝置大體上包括幾個主要元件，例如包括可以被包含在殼體保持器內的藥筒的藥筒部、連接至藥筒部一端的針組件和能夠撥選和/或輸送一定劑量藥劑的附加組件。后一個組件可以連接至藥筒部的位于遠離針組件的端部。藥筒(常常稱為安瓿)通常包括:填充有藥劑(例如，胰島素)的貯存部；布置在藥筒貯存部的一端處的可移動筒塞或活塞或阻塞件；和布置在藥筒貯存部的另一端處(常常為頸縮端)處的具有可刺穿密封部或護套的頂部。
[0006]用于撥選和/或輸送一定劑量藥劑的組件可以包括殼體部和相對于殼體部可移位的活塞桿或導螺桿。活塞桿被設計成將藥筒的筒塞或阻塞件沿一個方向推動至藥筒的出口，使得藥劑可以從裝置被驅出并且被輸送至患者。在初始狀態(例如，裝置的供應狀態)下，當裝配活塞桿和藥筒時，在活塞桿的一端與藥筒的筒塞之間可能存在一定間隙或空隙。例如，所提及的間隙可能是與已裝配的零件中的全部或許多零件相關聯的公差和/或在裝置的已裝配狀態下期望不對藥筒的筒塞預加載的結果。后一事實將具有藥劑可能無意地從裝置被驅出的結果。
[0007]在活塞桿的一端與藥筒筒塞之間的間隙可能具有幾個缺點。如果用戶第一次使用裝置想要注射預定劑量的藥劑，則可能出現一個缺點。所接收的實際劑量將因此等于比預定劑量小活塞桿與筒塞之間的初始空氣間隙。例如，該空氣間隙通常相當于在第一劑量時損失O到0.14ml之間。對于許多藥物，該差異可能是顯著的，并且在超出允許劑量精度限制許多。因此，目前，常規用法是指示用戶執行所謂的“空射”，“空射”意味著用戶必須首次操作裝置不將藥劑注射到他的身體中而是注射到空氣中，直至越過活塞桿與筒塞之間的間隙并且流體可以開始排出為止。
[0008]該動作過程具有另外的缺點，在用戶可以進行第一藥劑注射時，可能必須廢棄昂貴的藥劑。這可能導致藥劑和/或藥物輸送裝置的成本升高。
【發明內容】
[0009]因此，一個目的是描述藥物輸送裝置的組件以及具有這種組件的藥物輸送裝置，所述組件和藥物輸送裝置被設計成使得在注射第一劑量的藥劑之前可以消除活塞桿與藥筒筒塞之間的間隙(從初始狀態過渡到啟動準備就緒狀態)。
[0010]在第一方面中，該目的通過根據權利要求1所述的藥物輸送裝置的組件解決。組件包括殼體部、相對于殼體部可移位的活塞桿、第一套筒構件和第二套筒構件，第一和第二套筒構件聯接到殼體部。在組件的初始狀態下，第一套筒構件相對于第二套筒構件可從初始位置移動至第二位置，這允許活塞桿從初始位置在軸向上行進至預定的第二位置，使得組件處于啟動準備就緒狀態。在組件的啟動準備就緒狀態下，第一套筒構件相對于第二套筒構件處于第二位置中，第一和第二套筒構件通過第一接合結構在轉向上和在軸向上永久地鎖定到一起，使得第一和第二套筒構件一起形成套筒。
[0011]組件提供用于從初始狀態過渡到啟動準備就緒狀態的結構，初始狀態可以是組件的輸送狀態或輸送條件，在啟動準備就緒狀態下，組件準備好將藥物輸送裝置內的第一劑量的藥劑從裝置排出。在從初始狀態過渡到啟動準備就緒狀態期間，活塞桿相對于組件的殼體部能夠從初始位置在軸向上行進至預定的第二位置。這意味著，在組件的初始狀態下，活塞桿能夠相對于殼體在軸向上行進，使得在組件已裝配到藥物輸送裝置中的情況下，可以消除或越過藥物輸送裝置的活塞桿與藥筒筒塞之間的間隙或空隙。活塞桿從其初始位置到其預定的第二位置的軸向行進或移動(即，組件從初始狀態到啟動準備就緒狀態的過渡)通過第一套筒構件相對于組件的第二套筒構件從相應的初始位置移動至相應的第二位置來實現。這意味著，在組件的初始狀態下第一套筒構件相對于第二套筒構件的移動涉及活塞桿從其初始位置軸向行進到其預定的第二位置。
[0012]在組件的啟動準備就緒狀態下，第一和第二套筒構件通過第一接合構件在轉向上和在軸向上永久鎖定到一起，其中，第一和第二套筒構件一起形成單個套筒。在啟動準備就緒狀態下，第一套筒構件相對于第二套筒構件處于其第二位置中。這意味著，在第一套筒構件相對于第二套筒構件從其初始位置移動至其第二位置時，第一和第二套筒構件與組件的其它零件的進一步的相互作用以這樣的方式發生，使得第一和第二套筒構件僅可以一起移動，并且因此，相對于組件的其它零件而言具有一個單件的功能行為。
[0013]由于在組件的啟動準備就緒狀態下，第一套筒構件相對于第二套筒件的移動被防止(由于它們在轉向上和軸向上永久的鎖定相互作用)，在從組件的初始狀態過渡到啟動準備就緒狀態期間，活塞桿的進一步的移動也被防止。這意味著，只要第一套筒構件相對于第二套筒構件可移動，活塞桿才能夠從初始狀態過渡到啟動準備就緒狀態(即，為了執行該過渡活塞桿進行的軸向行進)。一旦第一套筒構件相對于第二套筒構件已經處于其第二位置，組件就處于其啟動準備就緒狀態，其中，為了執行過渡到啟動準備就緒狀態活塞桿進行進一步的軸向行進不再可能。
[0014]術語“啟動準備就緒狀態”在本申請中應被理解為組件的一種狀態，其中，組件處于準備好供使用的狀態；這意味著，當組件被裝配到藥物輸送裝置中時，用戶可以進一步操作組件以便撥選和/或輸送預定量的藥劑。因此，啟動準備就緒狀態提供的是可以執行組件的“正常”操作的狀態。
[0015]第一套筒構件相對于第二套筒構件的初始移動可以被設計成使得活塞桿的軸向行進被界定為預定的距離，該預定的距離對應于活塞桿的一端與能夠使用組件的藥物輸送裝置的藥筒筒塞之間的空氣間隙。上文所解釋的措施具有如下優點:可以越過空氣間隙，不用用戶執行“空射”排出藥劑以便為首次注射準備藥物輸送裝置。所解釋的組件提供的特征允許用戶執行啟動準備動作以便將組件以方便且簡單的方式從其初始狀態轉變到其啟動準備就緒狀態，即，消除活塞桿的一端與藥筒筒塞之間的空氣間隙，使得可以以比在傳統已知解決方案中的情況更好的方式來準備使用該組件的藥物輸送裝置以進行首次使用。
[0016]根據組件的第一實施例，第一和/或第二套筒構件與活塞桿之間的功能關系被設計成使得第一套筒構件相對于第二套筒構件的移動僅能夠使活塞桿軸向移動。這意味著，活塞桿的軸向行進不因第一套筒構件相對于第二套筒構件的移動產生，而是由第一套筒構件相對于第二套筒構件的移動界定并且因此在某種意義上受到該移動的控制。在這種情況下，只要第一套筒構件事實上能相對于第二套筒構件移動，才允許活塞桿的軸向行程。當第一套筒構件相對于第二套筒構件處于第二位置中時，活塞桿進行用于準備啟動組件的進一步軸向行進是不可能的。
[0017]在該實施例中，活塞桿相對于組件的殼體部沿軸向方向的軸向移動可以例如由用戶直接或經另一個聯接構件間接地推動活塞桿而產生。
[0018]根據替代第二實施例，第一套筒構件相對于第二套筒構件的移動不僅控制或界定活塞桿的軸向行進，而且產生活塞桿的這種移動。在這種情況下，第一和第二套筒構件可以充當用于驅動活塞桿的直接或間接驅動構件。在本申請中，可以想到，用戶操作第一套筒構件并且使它相對于第二套筒構件移動，使得活塞桿(其直接或間接聯接到第一和/或第二套筒構件)可以從其初始位置在軸向上行進至其第二位置，即，到組件的啟動準備就緒狀態下。
[0019]所有提及的實施例的重要事實在于，活塞桿使組件從其初始狀態轉變到其啟動準備就緒狀態的軸向移動僅可以在第一套筒構件能相對于第二套筒構件移動的情況下執行。在組件的啟動準備就緒狀態下，第一套筒構件相對于第二套筒構件處于其第二位置中并且在轉向上且在軸向上鎖定至第二套筒構件，并且因此相對于第二套筒構件不能進一步運動。在這種狀態下，組件完全啟動準備就緒，使得不需要或不允許活塞桿為了執行過渡到啟動準備就緒狀態而產生進一步的軸向行進。
[0020]當然，在組件的進一步使用期間，所解釋的結構不防止活塞桿的任何進一步的移動。這樣會違背組件用于撥選和/或輸送如在藥物輸送裝置中所使用的一定劑量的藥物的意圖。必要的是，組件的任何進一步的操作和與之相關聯的活塞桿的任何移動借助于組件的結構引起，第一和第二套筒構件一起充當一個件或套筒。如上文所解釋的關于使得活塞桿能夠在軸向上移動到啟動準備就緒狀態中的第一和第二套筒構件的功能性在組件的進一步操作期間完成。
[0021]在一個實施例中，組件可以包括聯接到活塞桿用于驅動活塞桿的驅動器。這意味著活塞桿的任何移動(或活塞桿的僅選擇的移動)可以由驅動器驅動。因此，驅動器可以充當用戶的操作動作與由此產生的活塞桿的移動之間的聯接構件。在這方面中，驅動器將操作動作傳輸到活塞桿的移動中。
[0022]可替代地或與該實施例相結合，組件可以包括按鈕，該按鈕可以被布置在組件的近端并且其可以聯接到第一套筒構件。如上文所解釋的組件提供驅動器的情況下，按鈕也可以聯接到驅動器。除可能的驅動器以外，按鈕還可以提供另一個聯接結構，用于將用戶的操作動作與第一套筒構件和活塞桿中的一個或兩個的移動相聯接。
[0023]術語“近端”在本申請中指的是組件的離使用了該組件的藥物輸送裝置的針零件比該組件的另一端距離更遠的一端。這對具有這種組件的藥物輸送裝置尤其是筆形裝置可以有如此含義，藥物輸送裝置的一端形成藥筒托架的針組件，而藥物輸送裝置的另一端由組件的近端形成，如上文所解釋的。簡言之，組件的近端是當操作藥物輸送裝置用于將藥劑注射到身體中時離患者的身體部位最遠的一端。
[0024]在組件的初始狀態下，按鈕優選能夠相對于第二套筒構件在軸向上行進，按鈕在其軸向行進期間帶動驅動器，使得驅動器相對于殼體部在軸向上移位，從而驅使活塞桿從其初始位置軸向移動到預定的第二位置以為了使組件處于其啟動準備就緒狀態。在該實施例中，按鈕可以聯接到第一套筒構件以及聯接到驅動器，其中，驅動器本身聯接到活塞桿。相應地，按鈕相對于第二套筒構件的軸向移動能夠相應地通過第一套筒構件相對于第二套筒構件可移動實現。
[0025]第一套筒構件可以例如相對于第二