用于樣品收集容器的接合器帽和具有中心銷的相關模具及有關方法
【專利說明】用于樣品收集容器的接合器帽和具有中心銷的相關模具及 有關方法
[0001] 相關申請
[0002] 本申請要求2013年4月24日提交的美國臨時申請序列號61/815, 395的權益和 優先權，其內容據此通過引用并入本文，如同全部在此敘述一樣。
技術領域
[0003] 本發明涉及生物流體樣本的收集，并且特別是體液的收集比如，例如來自病人的 血液，以及涉及把來自病人的體液轉移到液體收集容器。
【背景技術】
[0004] 生物樣本如血液可以從病人抽取，并且保存在培養收集瓶中。用于收集和培 養血液和其它生物的或工業的樣品的瓶在本領域中是已知的。參見，例如，美國專利號 4, 945, 060、5, 094, 955、5, 860, 329、4, 827, 944、5, 000, 804、6, 123, 211、7, 211，430 和美國專 利公開號2005/0037165和2011/0081714,其內容通過引用并入本文，如同全部在此敘述一 樣。
[0005] 為收集血液，當靜脈注射針連接至接合器帽（adapter cap)之后，其被插入至病人 的血管，血液培養瓶的頂部可配合至接合器帽。在美國專利第5, 374, 264號、第7, 261，698 號和第5, 360, 423號中描述了這種保持器的例子，其內容通過引用據此并入本文，如同 全部在此敘述一樣。市售的接合器帽的例子是來自bioM6rieux, Inc.，Durham, NC的 Saf-T HoM啟⑩接合器帽。該接合器可防止污染的針意外的針刺傷。接合器帽附接至培養 收集瓶，且被向下壓使得保持在接合器帽的針孔中的針穿透收集容器的隔膜，并使血液開 始流入收集瓶中。
[0006] 盡管如此，仍然需要成本效益好的可容納和密封到來自不同制造商的多個針的接 合器帽。
[0007] 本發明的實施方案的概述
[0008] 本發明的實施方案涉及用于樣品收集容器的接合器帽。接合器帽具有帶有多個縱 向延伸的平坦表面的針孔。
[0009] 本發明的實施方案涉及用于樣品收集容器的接合器帽。接合器帽包括整體的長形 主體，整體的長形主體具有帶有開放針孔的上頸部部分。針孔具有帶內表面的向下延伸的 壁，該壁包括（i)多個周向間隔開的縱向延伸的平坦表面和（ii)第一周向間隔開的螺紋和 第二周向間隔開的螺紋，其從所述內表面向內徑向延伸，使得相應的最內邊緣存在于長形 主體的軸向延伸的中心線的相對側上。
[0010] 上頸部部分可以合并到具有開放內腔的較大的下部主體部分。上頸部部分可以與 開放內腔同心地對齊。
[0011] 平坦表面可以在螺紋之上和之下延伸一距離。
[0012] 螺紋可以具有相應的注塑模制的螺紋構造，且在針孔的一側上的該螺紋存在于針 孔的相對側上的螺紋之上。
[0013] 多個平坦表面可以是在2至6個之間的平坦表面。
[0014] 長形主體可包括具有在約0. 5mm至約2mm之間的大體上恒定的壁厚的模制聚合材 料。
[0015] 壁厚可以為約1mm。
[0016] 聚合材料可以是聚丙烯。
[0017] 平坦表面可以界定具有相對于所述內壁的相鄰節段增加的平均在.Olmm和.〇3_ 之間的壁厚的壁節段。
[0018] 多個縱向延伸的平坦表面可以是對稱地周向間隔開的四個平坦表面。
[0019] 多個縱向延伸的平坦表面可以具有共同的大體上恒定的寬度，該寬度在針孔大徑 的約5%與30%之間。
[0020] 針孔可以具有約4. 60mm的大徑。
[0021] 多個縱向延伸的平坦表面可以具有在約0. 25mm至約Imm之間的寬度。
[0022] 平坦表面中的至少一些可以具有在約2mm至2. 8mm之間的長度。
[0023] 針孔可以具有約4. 60mm的大徑。相對的成對的縱向延伸的平坦表面可以具有在 其間足以限定約4. 40mm的標稱直徑的厚度。
[0024] 接合器帽可以包括培養收集容器，培養收集容器的上部部分存在于針孔下面長形 主體的內腔中。
[0025] -些實施方案涉及注塑模具組件。該組件包括：（a)注塑模具腔，其界定接合器帽 的形狀，接合器帽具有帶有上頸部部分的長形主體，上頸部部分合并到具有開放內腔的更 大的下部主體部分；以及（b)中心銷，其在模具腔中具有一定的長度，該中心銷具有減小直 徑的節段，該節段延伸至中心銷的末端。該末端具有外螺紋構造。減小直徑的節段具有多 個間隔開的縱向延伸的平坦表面。
[0026] 中心銷平坦表面可以先于螺紋構造終止，和/或在螺紋構造之上和之下縱向地延 伸。
[0027] 模具組件還可以包括具有長度小于中心銷長度的腔銷，腔銷在模具腔中與中心銷 對齊。
[0028] 腔銷可以具有減小直徑的末端部分，該末端部分延伸至腔銷的末端。該末端可以 具有螺紋構造。減小直徑的節段可以具有先于螺紋構造終止的多個間隔開的縱向延伸的平 坦表面。
[0029] 中心銷和腔銷可以構造成利用橫跨相應的末端的對齊的平坦表面存在于模具腔 中以界定具有縱向延伸的平坦表面的注塑模制的針孔內表面。
[0030] 中心銷平坦表面可以縱向延伸在約0.1 Omm至0.1 lmm之間的距離。
[0031] 多個平坦表面可以界定具有標稱直徑的外表面，該標稱直徑比相鄰的外表面節段 的標稱直徑小5 %至10%。
[0032] 還有其它的實施方案涉及生產接合器帽的方法。該方法包括：(a)提供注塑模具 腔；(b)將中心銷放置在模具腔中，其中中心銷具有末端部分，末端部分具有多個間隔開的 縱向延伸的平坦表面和螺紋構造；（c)將可塑的聚合物材料引入到具有中心銷的注塑模具 腔中；（d)注塑模制具有針孔的整體接合器帽，其具有螺紋和縱向延伸的平坦表面；以及 (e)使用直拉以除去中心銷，從而暴露具有針孔的注塑模制的接合器帽，而不需要旋壓來形 成螺紋。
[0033] 該方法還可以包括在模具腔中將腔銷與中心銷對齊放置。該腔銷可以可選地具有 多個間隔開的縱向延伸的平坦表面和螺紋構造。
[0034] 該注塑模制可以被實施以形成具有在螺紋之上和之下延伸的縱向延伸的平坦表 面的針孔。
[0035] 收集容器主體可以具有在約Imm至5_之間（平均）的壁厚。容器主體可以是透 明的聚碳酸酯主體或透明的環狀烯烴共聚物主體。
[0036] 應當注意的是，關于一個實施方案所描述的本發明的各方面，可以結合在盡管沒 有關于其描述的不同的實施方案中。即，所有實施方案和/或特征可以以任何方式和/或 組合被組合。申請人保留改變任何原始提交的權利要求或相應地提交任何新的權利要求的 權利，包括能夠修改任何原始提交的權利要求以確信和/或合并盡管未以此種方式原始要 求保護的任何其它權利要求的任何特征的權利。本發明的這些目的和其它的目的和/或各 方面在以下的說明書中被詳細解釋。
[0037] 根據本發明的實施方案的其它的系統和/或方法，在查看以下的附圖和詳細描述 時，對本領域技術人員將是明顯的或變得明顯。意圖是，所有這些另外的系統、方法、和/或 設備包括在該描述中、在本發明的范圍內、且被所附權利要求保護。
【附圖說明】
[0038]當結合附圖閱讀時，根據以下的本發明的示例性實施方案的詳細描述，將更加容 易地理解本發明的其它特征。
[0039] 圖1是根據本發明的實施方案的示例性的接合器帽的正面透視圖。
[0040] 圖2是沿圖5中的線2-2截取的圖1中示出的接合器帽的剖視圖。
[0041] 圖3是根據本發明的實施方案的在圖1中示出的接合器帽的端部或頸部放大的剖 視圖。
[0042] 圖4是在圖1中示出的接合器帽的放大的俯視透視圖。
[0043] 圖5是在圖1中示出的接合器帽的俯視的放大圖。
[0044] 圖6是根據本發明的實施方案的圖2的細節D的放大剖視圖。
[0045] 圖7是根據本發明的實施方案的在圖5中示出的接合器帽的頂部內側部分的放大 圖。
[0046] 圖8是根據本發明實施方案的注塑模具組件的局部剖視圖。
[0047] 圖9是根據本發明實施方案的可以用在圖8中示出的模具組件中的兩個配合銷的 側視圖。
[0048] 圖10是中心銷的另一個實施