閉塞裝置的制造方法
【專利說明】閉塞裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2013年3月15日提交的美國臨時申請N0.61/789，423的優先權權益，并且將該文件的全部內容通過引用結合于此處。
技術領域
[0003]本發明涉及一種可植入裝置。更特別地，本發明涉及可通過靜脈植入的閉塞裝置，且在一些實施例中用于動脈瘤治療。
【背景技術】
[0004]血管系統的壁(尤其是動脈壁)可形成所謂動脈瘤的病理性增大區域。眾所周知，動脈瘤具有易于破裂的薄弱的壁。動脈瘤可能是由疾病、損傷或者先天異常所引起的血管壁變弱的結果。動脈瘤可能在身體的不同部位發現，最常見的是腹主動脈瘤和神經血管中的大腦或者腦動脈瘤。當變弱的動脈瘤壁破裂時，尤其如果是腦動脈瘤壁破裂時，可能會導致死亡。
[0005]動脈瘤通常通過將血管變弱部分從動脈循環排除來治療。為了治療腦動脈瘤，這樣的加強按照包括以下方式的多種方式來完成:(i)外科夾緊術，其中金屬夾圍繞動脈瘤的底部固定；(ii)采用小的柔性線圈(微線圈)填塞動脈瘤；(iii)采用栓塞材料“填充”或“填塞”動脈瘤；(iv)利用可分離的氣球或者線圈閉塞向動脈瘤供應的載瘤血管；以及(V)血管內支架植入術。
[0006]在將壓縮支架引入至血管中并將其定位在狹窄部或者動脈瘤的區域中的常規方法中，具有遠側末端的引導導管經由皮膚引入至病人的血管系統中。引導導管在血管中前進直到它的遠側末端接近該狹窄部或動脈瘤。設置在第二內導管內腔中的導絲和該內導管通過引導導管的遠側末端前進。導絲接著前進至引導導管的遠側末端之外而進入到血管中，直到攜帶壓縮支架的導絲的遠側部分設置在血管中的病變處。一旦該壓縮支架位于病變處，支架就可釋放并膨脹，以使它支撐血管。
[0007]許多公司已采用球型栓塞裝置用于動脈瘤的治療。通常，用于治療動脈瘤的編織球栓塞裝置和/或其它類型的栓塞通過中斷血液流動并隨之形成血栓而操作。
[0008]該裝置的編織密度影響了通過該裝置的血液流動。在植入物中更大的編織密度導致更大的流動中斷、更少的閉塞時間和/或耐久閉塞的提高可能性。裝置按軌跡前進實現血管內進入所經過的微導管的尺寸對于可包括在該裝置中的編織物量(即，絲的尺寸和數量)設置了主要限制。用于按軌跡前進的裝置構造因而變成了剩余設計變量，可改變該剩余設計變量以獲得期望的性能。
【發明內容】
[0009]用于治療動脈瘤的系統和過程可包括具有一個或更多個可膨脹元件的栓塞裝置，該可膨脹元件可插入至動脈瘤中以促進血栓形成的治療效果。該元件可具有不同的具體特征，上述特征包括孔隙率、組成、材料、形狀、尺寸、涂層等。這些特征可為了獲得該裝置期望的治療或放置而選定。
[0010]根據一些實施例，該裝置可包括由單一連續材料件所形成的至少兩個部分，該材料件定形成使上述部分包括不同的形狀或尺寸。在一些實施例中，第一部分可提供第一功能，第二部分可提供第二功能。第一功能可包括降低該裝置的元件或部分的移動以確保該裝置不會刺穿為該裝置提供框架的動脈瘤壁、或者用于該裝置操作的其它支撐或結構的功能。第二功能可需要采用單個或者多個互連元件填充動脈瘤體積。當放置時，第一功能可在第二功能之前或者之后實現。因此，第一部分可在第二部分之前、之后或者與第二部分同時放置在動脈瘤中。
[0011]例如，第一部分可用作在第二部分之前可放置于動脈瘤中的無創傷末端部分，當容置于動脈瘤中時該第一部分為第二部分提供“巢”或墊子。進一步，第一部分可包括內部可插入有第二部分的框架構件。因此，在一些實施例中，第一部分和第二部分可具有相關的或隨附的功能。因此，該裝置的一些實施例可有利地將多個元件集成至提供了動態和復雜功能性的包括單一連續材料件的裝置中。
[0012]例如，根據以下描述的各個方面，示出了主題技術。為了方便，該主題技術的多個方面的各種示例以編號的條款(1、2、3等)來描述。這些作為示例而提供并且不限制主題技術。需要注意的是，任何從屬條款能夠以任何結合方式結合并置于各自的獨立條款中(例如條款I或條款5)。其它條款可以以類似的方式存在。
[0013]條款1.一種動脈瘤栓塞裝置，所述裝置包括:本體部分，所述本體部分包括第一端部且可自膨脹至第一膨脹構造；無創傷末端部分，所述無創傷末端部分從第一端部延伸且可自膨脹至第二膨脹構造，所述第二膨脹構造不同于所述第一膨脹構造；其中，所述本體部分和所述末端部分包括單一連續材料件。所述第二構造在形狀或尺寸上可不同于所述第一膨脹構造。
[0014]條款2.根據條款I所述的裝置，其中，在所述裝置中進一步包括連續延伸通過所述本體部分和所述末端部分的內腔。
[0015]條款3.根據條款2所述的裝置，其中，所述內腔在所述本體部分的第一膨脹構造中包括非零直徑，而在所述末端部分的第二膨脹構造中包括大體上為零的橫截面尺寸。所述橫截面尺寸可包括所述內腔的直徑或寬度。
[0016]條款4.根據條款2至3中任一項所述的裝置，其中，所述本體部分中的所述內腔在所述本體部分從壓縮狀態釋放時膨脹。
[0017]條款5.根據條款2至4中任一項所述的裝置，其中，在所述本體部分中的內腔直徑在所述第一膨脹構造中沿著所述本體部分的縱向長度變化。
[0018]條款6.根據條款I至5中任一項所述的裝置，其中，在壓縮狀態中，所述本體部分和所述末端部分包括介于大約0.010"和大約0.050"之間的外徑。
[0019]條款7.根據條款I至6中任一項所述的裝置，其中，在壓縮狀態中，所述本體部分和所述末端部分包括介于大約0.015〃和大約0.030〃之間的外徑。
[0020]條款8.根據條款I至7中任一項所述的裝置，其中，在壓縮狀態中，所述本體部分和所述末端部分包括介于大約0.020〃和大約0.025〃之間的外徑。
[0021]條款9.根據條款I至8中任一項所述的裝置，其中，在所述第二膨脹構造中，所述末端部分的內腔包括介于大約0.010"和大約0.050"之間的內徑。
[0022]條款10.根據條款I至9中任一項所述的裝置，其中，在所述第二膨脹構造中，所述末端部分的內腔包括介于大約0.015〃和大約0.030〃之間的內徑。
[0023]條款11.根據條款I至10中任一項所述的裝置，其中，在所述第二膨脹構造中，所述末端部分的內腔包括介于大約0.020〃和大約0.025〃之間的內徑。
[0024]條款12.根據條款I至11中任一項所述的裝置，其中，在所述第一膨脹構造中，所述本體部分的內腔包括介于大約0.080"和大約0.250"之間的最大內徑。
[0025]條款13.根據條款I至12中任一項所述的裝置，其中，所述末端部分定形為螺旋構件。
[0026]條款14.根據條款I至13中任一項所述的裝置，其中，所述材料件包括管狀材料。
[0027]條款15.根據條款I至14中任一項所述的裝置，其中，所述材料件包括編織材料。
[0028]條款16.根據條款I至15中任一項所述的裝置，其中，所述本體部分包括單層編織絲線。
[0029]條款17.根據條款I至16中任一項所述的裝置，其中，所述本體部分包括雙層編織絲線。
[0030]條款18.根據條款I至17中任一項所述的裝置，其中，所述本體部分包括與第一端部相對的折疊端部，所述編織絲線的多個層在該折疊端部處相遇。
[0031]條款19.根據條款I至18中任一項所述的裝置，其中，所述材料件沿著所述本體部分折疊到自身上。
[0032]條款20.根據條款I至19中任一項所述的裝置，其中，所述材料件包括設置在所述末端部分的自由端部的、與所述本體的第一端部相對的第一端部，所述材料件沿著所述本體部分折疊到自身上。
[0033]條款21.根據條款20所述的裝置，其中，所述材料件包括設置在所述本體部分的第一端部分處的第二端部。
[0034]條款22.根據條款20所述的裝置，其中，所述材料件沿著所述本體部分和所述末端部分折疊到自身上。
[0035]條款23.根據條款I至22中任一項所述的裝置，其中，所述可膨脹本體部分包括杯狀形狀。
[0036]條款24.根據條款I至23中任一項所述的裝置，其中，所述可膨脹本體部分包括盤狀形狀。
[0037]條款25.根據條款I至24中任一項所述的裝置，其中，所述可膨脹本體部分包括封閉圓形三維形狀。
[0038]條款26.根據條款25所述的裝置，其中，所述封閉圓形三維形狀包括回轉體、球狀體或者橢球體。
[0039]條款27.根據條款I至26中任一項所述的裝置，其中，所述本體部分包括多個可膨脹構件。
[0040]條款28.根據條款27所述的裝置，其中，所述多個可膨脹構件包括封閉圓形三維形狀。
[0041]條款29.根據條款I至28中任一項所述的裝置，其中，所述末端部分定形為使得第二膨脹構造包括空心籠子形狀。
[0042]條款30.根據條款I至29中任一項所述的裝置，其中，進一步包括在所述第一端部聯結至所述裝置的襯套。
[0043]條款31.根據條款30所述的裝置，其中，所述本體部分在所述襯套處匯集至大體上零尺寸。
[0044]條款32.—種動脈瘤栓塞裝置，所述動脈瘤栓塞裝置包括:管狀本體，所述管狀本體具有從第一橫截面尺寸可自膨脹的第一部分和第二部分，所述第一部分可自膨脹至的膨脹橫截面尺寸大于所述第二部分的膨脹橫截面尺寸，所述第一部分膨脹至球狀形狀且所述第二部分在大體上螺旋路徑上遠離所述第一部分延伸。所述橫截面尺寸可包括直徑或寬度。
[0045]條款33.根據條款32所述的裝置，其中，所述第二部分大體上定形為所述第一橫截面尺寸，所述第二部分的縱向軸線沿著大體上螺旋路徑延伸。
[0046]條款34.根據條款32至33中任一項所述的裝置，其中，所述本體包括管狀編織物。
[0047]條款35.根據條款32至34中任一項所述的裝置，其中，所述第一部分和第二部分由單一連續的管狀編織物形成。
[0048]條款36.根據條款32至35中任一項所述的裝置，進一步包括襯套，所述襯套在所述第一部分和第二部分之間的中央部分處聯結至所述裝置。
[0049]條款37.—種加工動脈瘤栓塞裝置的方法，所述方法包括:將裝置的本體部分定形成第一形狀；