解除干擾類型輸送分離系統的制作方法
【專利說明】解除干擾類型輸送分離系統
[0001]相關申請
[0002]本申請為2010年11月9日提交的美國申請序列號N0.12/942，209的部分接續申請，所述美國申請序列號N0.12/942，209要求2009年11月9日提交的美國臨時申請序列號N0.61/259，585的優先權，所述美國申請序列號N0.12/942，209和美國臨時申請序列號N0.61/259，585中的每一個被整體地結合本文加以參考。
技術領域
[0003]本申請涉及用于將裝置植入患者體內的輸送系統、方法和構造。
【背景技術】
[0004]可以使用基于編織物的栓塞裝置和輸送系統交界部來阻塞血管內部位處的血流。一種用途為在顱內動脈瘤栓塞或閉塞中并且另一種用途為在載瘤血管閉塞(PVO)或犧牲(sacrifice)中。
【發明內容】
[0005]在Becking等人申請描述的結構中具有形成有折疊重合的遠端和折疊放平的遠端的編織物球體裝置。這些結構為最適合用于治療腦動脈瘤的一些裝置。遠側標記物方法被描述為尤其適合用于這些裝置。此外，近端精加工方法被描述為適合用于Becking等人申請描述的這些裝置以及其它裝置。類似地，Becking等人申請(PCT/US2009/041313)呈現的特征和技術中的全部均結合本文加以參考。
[0006]關于遠側標記物方法，一個改進包括被包括在植入物中的連接至/用于遠側標記物的系繩。具體地，在標記物被附接至植入物的遠端附近(如在已結合的申請中的折疊放平實施例中)的情況下，系繩的長度延伸至植入物的近側襯套。系繩的長度被設定為使得當植入物被壓縮時，標記物被牽拉至與植入物和/或導管對準。
[0007]當縫合線用于系繩時，縫合線能夠以最小干擾圍繞遠側折疊部的內部拴系。然而，可能有利的是因其他原因使用線帶狀物(例如鉑或鎳鈦諾)。
[0008]S卩，系繩帶狀物(尤其是當被預制為V形時)能夠被螺旋穿過間隙/孔并且圍繞少到一個的來自編織物的線。通過如此布置，不存在對植入物的遠端的壓縮的干擾。還有，系繩帶狀物中(無論是包括兩個細絲、或者在卷曲、膠合、焊接或以其他方式附接至少一個標記物之后被修整至一個細絲)的彈簧作用能夠在部署植入物時幫助將標記物定位成抵靠/跨越植入物的頂部。這種帶狀物也能夠有助于標記物的不透射線性，因此容許更小的標記物尺寸。
[0009]另一個選擇為包括與系繩相關的纖維和/或其他血栓促進材料。無論選定什么材料和/或提供什么額外的特征，系繩的近端被有利地捕獲于編織物的層之間或者編織物與可選的內條帶或外條帶中任一之間。系繩的近端可以通過焊接或其他方式附接被膠合上。
[0010]另一組改進關于精加工植入物的方式。“精加工”意為處理植入物的近側以限定襯套和/或輸送系統分1?交界部的方式。
[0011]在一個有利的方法(其中期望使用內條帶以用于與分離系統部件(諸如在相關申請中描述的)交界)中，通過設定于編織物內的細長海波管(hypotube)來實現處理。海波管(例如大約2-5厘米長)作為用于保持和操縱植入物預制件構造的裝置。額外地，當修剪管時(或者當相對于所保持的管修剪最終植入物或接近最終的植入物時)，植入物內的海波管剩余部分(當前為“內條帶”)限定分離交界部管腔。類似地，尤其是當諸如鉑/銥合金或鈷鉻合金的更加不透射線的材料用于管時，相同的結構將改進和/或提供植入物近端處必需的不透射線性。
[0012]總之，該方法(可選地其特征在于“犧牲海波管長度”方法)用于膠合，也可以應用焊接技術。實際上，通過修整管以限定植入物中的內條帶，來為待暴露的近側孔洞/端口提供針對焊渣和形變的防護，該方法在焊接技術中可能尤其有用。即，在焊接之后，能夠形成整齊的切割部(例如通過金剛石鋸、激光切割、EDM等，如上所述)并且能夠根據需要在新近暴露的面部上執行任何去除毛刺操作(通過機械運動、蝕刻、EP或其他方式)。
[0013]與用于膠合的犧牲海波管長度方法或在參考申請中描述的原始膠合方法相結合的是，通過不同的處理后步驟提供另一個有利的選擇。即，在外條帶用于植入物的近端處以限定用于粘合劑/膠合劑(例如Loctite 4014)的外澆注件邊界之后，隨后可以移除外條帶，從而使下方的膠合劑澆注件就位。外條帶的移除可以減小植入物的近側特征尺寸的高度、直徑、和外觀。因此，其可以輔助開發具有0.021”導管交叉外形的系統。
[0014]為了便于移除，條帶可以有利地包括鎳鈦合金(其天然地形成鈍化層)，或者條帶可以進行涂敷或被以其他方式電鍍。氮化鈦涂層可以為理想的。可以交替地采用噴射脫模(例如3M)或脫模中的浸漬涂敷以輔助在施加粘合劑和固化之后脫去條帶。否則，條帶能夠被從膠合澆注件切除。
[0015]用于在保持必要的不透射線性的同時實現最小的植入物襯套直徑的另一個方法涉及將鉑條帶附接至內鎳鈦條帶的頂部上(例如以直線布置)。近側/下鎳鈦段能夠被容易地焊接至球體(當被如此構造時)中的鎳鈦編織物，并且鉑(包括鉑/銥合金和其他合金)提供對齊的不透射線標記物。分離系統控制和錨定線被接收穿過兩個條帶。條帶可以彼此附接(例如通過焊接、膠合或焊合)或者僅僅彼此相關聯，直至移除分離系統線為止。在任一情況下，條帶可以包括干涉配合、拼接件或其他溝槽或者榫槽特征，以制成或輔助制成本體之間的連接部。
[0016]另一組改進涉及“折疊平整”類型植入物的遠端的成形。該植入物可以設置有平坦的頂部。平坦的頂部源自形成于圓形工具中的平坦部，編織物成形在所述圓形工具上。通過從成型件銑掉大約0.010”能夠生成平坦部。這個深度的切割容許用于所需成形的足夠“平臺”，并且能夠始終應用于直徑尺寸為從大約5毫米至12毫米的植入物且對感知到的形狀幾乎沒有影響。由這種成型件成形的植入物線中的褶皺部為植入物部署提供直接的優勢。在將平坦部放置成非常靠近裝置的遠端的情況下，在植入物卸下護套時，圍繞平坦頂部的彎曲/褶皺部的形狀恢復驅動植入物的較早打開(與圍繞平坦部形成的褶皺部被設定為更遠-或沒有提供褶皺部的情形相比)。
[0017]本文描述的另一組植入物改進說明球體的密度。換句話說，提供編織物材料的額外層以進一步降低編織物基質孔隙度，并且可能與此同時不增加裝置交叉外形/輸送(微)導管兼容性。
[0018]這些改進涉及編織物第三層，所述編織物第三層被添加至優選已經存在于折疊平整的基部植入物結構中的兩個層。在一個變異方案中，編織物的第三層被捕獲于兩個層之間并且被捕獲于襯套區域內，但是在接近遠側折疊重合/平坦段處被修整。在另一個變異方案中，內層被設定于前述兩個層的包覆內。內層有利的是附接至所提供的任何外標記物條帶(上方/遠側)的內標記物條帶的遠端。因此，編織物的附接將不增加襯套外形。為了避免植入物的端部任何外形的增加，通常將修整內層，以使得當植入物壓縮時，內層的壓縮長度被定位于植入物的遠端處的折疊重合編織物的近側。在其非受約束形式中時，內層可以簡單地限定杯狀物。替代地，內層可以限定第二球體形狀。這種球體形狀可以為大體上球形的或卵形的。一個有利構造還包括未終止于編織物的遠端。限定內球體的編織物的端部可以被緊固至條帶或者被焊接在一起。通過如此構造，它們能夠提供在球體內的另一種不透射線標記物特征。然而，優選的是，內層的編織物端部(呈杯狀體、球體形式，或以其他方式)為未終止的。因此，它們可以改進患者體內的血栓形成。
[0019]最后，描述了輸送系統的改進。所描述的特征如上述特征那樣，是與上下文有關的“改進”。例如，某些輸送系統結構可以并非如其他的一樣空間利用率高。然而，這種更大的系統可以為理想的，原因在于制造復雜性和/或成本降低。
[0020]例如根據以下描述的多種方面說明本技術。本技術的方面的多個示例為了方便作為編號的條款(1、2、3等)加以描述。這些作為示例提供并且不限制本技術。強調的是依賴性條款中的任一可以以任何組合方式組合，并且被置入各自的非依賴性條款中，例如條款I或條款55。其他的條款能夠以類似的方式被呈現。
[0021]1.一種輸送系統，包括:
[0022]植入物，所述植入物包括在植入物的近端處的套接口 ；
[0023]細長的套筒，所述細長的套筒具有⑴近側段、(ii)可滑動地布置于套接口內的遠側段、以及(iii)介于近側段和遠側段之間的窗口，窗口延伸穿過套筒的壁；以及
[0024]芯構件，所述芯構件具有:近側部分，所述近側部分可滑動地接收于套筒的近側段內；以及遠側部分，所述遠側部分延伸穿過窗口至套筒外且套接口內的空間；
[0025]其中，芯構件的遠側部分提供與套接口內的套筒的遠側段的干涉配合，直至芯構件被收回為止。
[0026]2.根據條款I所述的輸送系統，其中，芯構件為圓線，并且套接口、套筒的近側段、和芯線的近側部分中的每一個均同軸地對準。
[0027]3.根據條款I所述的輸送系統，其中，套筒的遠側段的至少一部分和芯構件的遠側部分的至少一部分軸向地對準且徑向相鄰。
[0028]4.根據條款I所述的輸送系統，其中，芯線包括遠側球體。
[0029]5.根據條款I所述的輸送系統，其中，套筒包括遠側球體。
[0030]6.根據條款I所述的輸送系統，其中，套筒包括沿套筒的長度的多個切口。
[0031]7.根據條款5所述的輸送系統，其中，所述多個切口被定位于套筒的交替的側部上。
[0032]8.根據條款I所述的輸送系統