尿采集裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用以幫助從患者采集尿的裝置。具體而言，該裝置被設計成采集被稱為前流樣本的初期尿流。
【背景技術】
[0002]尿分析被用作用于檢測各種各樣的健康狀況和疾病的診斷工具。可以用能表示感染或其值可顯示疾病(包括癌癥)的特定化學品分析尿。不同的健康狀況或疾病可通過分析尿流的不同部分來檢測。初期流或前流可比中間流具有更高濃度的細菌或物質(其主要存在于尿道中)。這些細菌或物質可能包括感染性尿道炎生物體(例如淋球菌或衣原體)或前列腺分泌物。而在例如檢測總尿蛋白或尿糖水平或普通尿路感染時，前流將不能代表尿的一般成分。對于這些檢測而言，中間流樣本是優選的。
[0003]通常要求患者將尿樣本提供在采樣瓶中。標準的采樣瓶相對較小并具有較窄的頸部，使得患者難以將樣本準確地輸送到瓶中。尿流的不需要部分必須被處理掉，但是難以將其干凈地處理掉，對于女性患者而言尤其如此。
[0004]用于幫助采集前流樣本的裝置是公知的。US7547298示出了一種裝置，該裝置具有用于采集尿的漏斗、通過閥連接到采樣瓶的出口、以及溢流出口。通過閥引導初期流進入瓶中，空氣通過通氣管從瓶離開。當尿的液位到達通氣管時，不再有尿流進一步進入瓶中，裝置中尿的液位上升以讓尿流進一步通過溢流出口流出來。在排尿結束時，閥提供通向溢流出口的另外的通路以釋放被捕獲的尿量。當瓶被拆卸下來時，另一少量的尿被釋放到瓶中。該裝置捕獲前流的效率高，但是由于閥而結構復雜。
[0005]W02005/107602中示出了更簡單的結構。該結構具有漏斗，漏斗具有管，管底部通向兩個出口。采樣瓶被附接到第一出口，而第二出口是溢流出口。流動屏障件被放置在管中且位于第一出口處，以將初期流優先引導至瓶，并可讓空氣離開瓶。一旦瓶被充滿，尿就流到溢流出口。閥可將前流樣本密封在瓶中。但是，在移除瓶時，被捕獲在第一出口中的尿量將被釋放出，這將是很不干凈的。流動屏障件提供了簡單的結構，但是其正確的操作取決于流速，并且不能始終保證只將前流引導至瓶或者將全部前流引導到瓶。
【發明內容】
[0006]根據本發明，提供一種尿采集裝置，該尿采集裝置包括采集使用者排泄的尿的采集器、讓尿從裝置排出的第一和第二出口、以及分流裝置，第一出口適用于連接到用于尿樣本的容器，第二出口包括溢流出口，分流裝置具有第一和第二操作狀態，使得在第一狀態下，分流裝置讓尿經由第一出口流至容器，用于采集前流樣本，在第二狀態下，分流裝置阻止尿流到第一出口，而是讓尿流到溢流出口，分流裝置不能從第二狀態返回到第一狀態。
[0007]為分流裝置設置兩個操作狀態意味著將保證有效的操作，既有效地采集前流樣本，又有效地將剩余尿分流到溢流出口。由于分流裝置不從第二狀態返回到第一狀態，因此不需要閥，從而可具有簡單結構，使裝置的整體結構簡單。
[0008]該裝置被設計成被使用在大致豎直的位置上，因此該裝置將用參照豎直取向的術語“頂”、“底”、“上”和“下”來在該取向進行描述。
[0009]合適地，采集器包括漏斗構件，其頂部處較寬以便于使用，底部處較窄。漏斗構件具有漏斗壁，漏斗壁包括底部部分和大致截頭圓錐形的頂部部分。底部部分的下端部是開口的。底部部分可以為大致圓柱形的。第一和第二出口之一通過底部部分的開口端部被設置，另一出口被設置在漏斗壁上。該裝置優選僅具有兩個出口。
[0010]在一個實施例中，第一出口被設置在漏斗構件的底部部分上，第二、溢流出口被設置在漏斗壁上。分流裝置包括被容置在底部部分中的塞，該塞在第一狀態下讓尿流到第一出口，并在接觸液體時膨脹至第二狀態以阻止尿進一步流到第一出口，而是讓尿流到溢流出口。該塞為分流裝置提供了特別簡單和有效的結構。
[0011]漏斗構件的底部部分適用于連接容器，使得容器在使用時大致豎直。如果容器是標準的采樣瓶，那么底部部分可具有用于接合存在于瓶頂部處的外螺紋的接合部件，其被設計成用于附接瓶蓋。
[0012]該塞優選由可膨脹的海綿材料制成。塞被容置在漏斗構件的底部部分中。在該實施例中，底部部分為大致圓柱形的。該塞可以是圓柱形的底部部分中的緊配合件。該塞的上端部通過抵接定位于圓柱形的底部部分中，其下端部從圓柱形的底部部分伸出。該下端部從而在附接到裝置時伸入容器中，并在容器被移除時在容器頂部處留下自由空間，以降低溢出的風險。
[0013]第二出口包括管，該管與圓柱形底部部分大致成直角地從漏斗構件延伸。第二出口在其與漏斗壁的結合處的最低部分大致與塞的上端部齊平，以確保未被采集在容器中的所有尿流容易地從裝置排出。管的內端部成一定角度，使得其最高部分伸入漏斗構件中，以在塞處于讓尿流到第一出口的第一狀態下時基本上阻止尿流經第二出口。管的外端部被形成一定形狀以引導尿流遠離容器。這有助于確保容器的外部保持干凈和干燥。
[0014]在另一實施例中，第一出口被設置在漏斗壁上，第二、溢流出口通過漏斗構件的底部部分的開口端部被設置。底部部分仍為大致圓柱形的。分流裝置包括位于第二出口的入口處的膜，該膜在第一狀態下阻塞第二出口的入口并將尿流引導至第一出口，以及在接觸液體之后破裂以讓尿流到溢流出口。這也為分流裝置提供了簡單和有效的結構。
[0015]膜由任何合適的材料制成，如紙片或塑料膜，并且通過例如粘結劑被附接到裝置上。
[0016]第一出口包括以一定角度從漏斗構件延伸的管。管的外端部適用于連接容器。管的角度被選擇成使得容器不水平。這確保在容器被移除時在容器頂部處具有自由空間，從而降低溢出的風險。第二出口位于底部部分的下開口端部處，所述第二出口可以為大致豎直的，或者以與第一出口相同的方式成一定角度。
[0017]在任一實施例中，適合地，該裝置由塑料材料制成。該裝置具有簡單的結構，易于使用，同時以有效的方式采集前流樣本。
【附圖說明】
[0018]在附圖中僅通過實例的方式示出了本發明的實施例，其中:
[0019]圖1是穿過尿采集裝置的縱截面；
[0020]圖2是圖1中的裝置的側視圖；
[0021]圖3是圖1中的裝置的前視圖；
[0022]圖4是圖1中的裝置的俯視圖；
[0023]圖5是穿過改變的尿采集裝置的縱截面；以及
[0024]圖6至8類似于圖2至4，示出了圖5中的改變的裝置。
【具體實施方式】
[0025]圖1至4中所示的尿采集裝置I用于采集尿的前流樣本。裝置I包括采集使用者排泄的尿的采集器2、第一出口 3和第二出口 4。第一出口 3適用于連接用于采集樣本的容器5，第二出口 4是用以處理前流之后的尿流的溢流出口。設置分流裝置6用以根據要求引導尿流。分流裝置6具有第一和第二操作狀態。在第一狀態下，分流裝置6讓尿經由第一出口 3流至用于采集前流樣本的容器5 ;在第二狀態下，分流裝置6阻止尿流至第一出口3，而是讓尿流至第二、溢流出口 4。分流裝置6不能從第二狀態返回到第一狀態。
[0026]將在所示的豎直取向上描述裝置1，因為該取向是正常使用位置。應該相應地解釋諸如“頂”、“底”、“上”和“下”等術語。
[0027]采集器2包括具有壁的漏斗構件7，壁具有大致截頭圓錐形的較寬的頂部部分8，其朝大致圓柱形的底部部分9變窄。頂部8成一定角度并被成形為一定形狀以便于使用。外表面具有壓痕10用以向使用者指示如何握住裝置I。在裝置I的后部處具有用于拇指的單個壓痕10，并且在前部處具有用于手指的三個壓痕。
[0028]第一出口 3和第二出口 4被設置在底部部分9上，該底部部分9具有開口下端部Ilo第一出口位于底部部分9的下端部11處。容器5連接到下端部11，使得其在使用時是豎直的。容器5是標準的采樣瓶，下面將描述其連接方式。
[0029]分流裝置6包括由海綿材料制成的可膨脹塞12。塞12為大致圓柱形的并且是底部部分9中的緊配合件。海綿材料選擇成使得在其第一、干燥狀態下讓尿通過其。該材料在接觸液體時膨脹，并因此逐漸轉變到第二狀態，在第二狀態下，該材料阻止尿進一步流過其。將能意識到，塞不能從第二狀態返回到第一狀態。塞12在底部部分9中的位置由塞的頂表面13與橫桿14(如圖4中清楚地所示的)的抵接部限定，該橫桿14橫向跨過底部部分9延伸。塞12的下端部15在底部部分9的下端部11下方伸出并伸入到容器5中。
[0030]第二出口 4包括與底部部分9大致成直角地延伸的管16，因此在使用時管16大致水平。管16在第一出口 3上方從漏斗壁伸出。如圖1中清楚地所示的，管16的與漏斗壁的結合處的最低點17與橫桿14的頂部齊平，使得該最低點正好在塞12的頂表面13上方。這有助于保證尿容易、完全地從裝置I排出，這是因為在排尿結束時將不存在被捕獲的尿量。
[0031]管16的內端部18成一定角度，使得其頂表面19稍微伸入到漏斗構件7中。這形成了引導尿從漏斗構件7頂部遠離溢流