一種治療腎炎的復方中藥口服液及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療腎炎的復方中藥口服液，同時還提供了該藥物的制備工藝，屬于中藥復方制劑技術領域。
【背景技術】
[0002]腎炎是由于腎組織發生病變或炎癥而引起的腎功能衰退的一組疾病，目前隨著人們承受的社會壓力，生活壓力，工作壓力逐漸增大，過度疲勞加之飲食不合理，生活作息不規律，使得腎臟疾病成為危害人們身體健康的一種頑固性疾病，其臨床癥狀主要表現為:面部、眼瞼、下肢均出現水腫，病重者水腫波及全身，少尿甚至無尿，血尿，高血壓，四肢乏力，精神不振，惡心，嘔吐，腰膝疼痛等。腎炎涉及的年齡段較為廣泛，但普遍男性發病率較高。
[0003]中醫認為腎為先天之本，腎臟疾病主要由于腎臟功能紊亂，陰陽失調，肝腎虧損，脾虛濕熱，導致毒物水液無法疏通、排出，而造成毒素儲積、腎絡阻滯、淤血。
[0004]目前，西醫主要采用抗生素作為主要手段治療手段，但抗生素不僅副作用大，病情易反復，且對機體損傷大，長期服用易產生耐藥性。天然草本中藥安全低廉，，無耐藥性，無毒副作用，有效的解決當前治療急性、慢性腎炎藥品的不足，標本兼治，效果顯著。
[0005]
【發明內容】
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本發明提供一種治療腎炎的復方中藥口服液，采用天然中草藥，安全有效、無配伍禁忌，無耐藥性，無毒副作用，有效的解決當前治療急性、慢性腎炎藥品的不足，臨床效果顯著。
[0006]本發明進一步提供了一種治療腎炎的復方中藥口服液的制備工藝，制備工藝簡單，可推廣使用，利用木糖醇、桂皮糖漿作為矯味劑掩蓋中藥苦澀口感，可提高患者順應性，適用于元氣不足、陰虛血少、陰陽失調、肝腎虧損、脾虛濕熱、腎絡阻滯、毒素儲積致所的急性、慢性腎炎、腎功能衰竭等癥狀。
[0007]本發明的目的是要提供一種治療腎炎的復方中藥口服液，其特征在于，是由以下藥物按重量份數比制成的:
生大黃15~25kg，鹿鸞5~10kg，英絲子5~10kg，貓須草5~10kg，桃花15~25kg，蒸枝核5~10kg，肉桂 15~20kg,，枸紀 10~30kg,生姜 5~10kg，車前草 5~15kg，茯苳 5~15kg，銀耳子10~25kg，扁蓄草5~15kg，巴戟天5~10kg，金銀花15~25kg，壺盧5~10kg，蘇木10~25kg，牡丹皮 5~15kg，山藥 5~15kg0
[0008]本發明所述的一種治療腎炎的復方中藥口服液，其優選配比為:
生大黃20kg，鹿鸞8kg，英絲子10kg，貓須草8kg，桃花20kg，蒸枝核8kg，肉桂18kg,，枸豐己20kg，生姜8kg，車前草10kg，茯苳10kg，銀耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金銀花20kg，壺盧8kg，蘇木18kg，牡丹皮10kg，山藥1kg0
[0009]本發明所述的一種治療腎炎的復方中藥口服液的制備方法，包括以下步驟: 取鹿茸、貓須草、桃花、肉桂于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡約
40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10%;菟絲子、荔枝核、扁蓄草于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡約40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10% ;巴戟天，車前草于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡約40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10% ;生大黃等其余中藥于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，與不同濃度乙醇提取后的鹿茸、菟絲子、巴戟天等藥渣混合，加入10倍量水浸泡約lh，煎煮3次，每次2小時，合并煎液，并與上述不同醇濃度的浸提液混合，加水稀釋并攪拌至溶解，于室溫靜置約24小時后，過濾3次，濾液加入矯味劑防腐劑攪拌溶解混合均勻后，于高壓蒸汽鍋中滅菌，最后分裝入口服液瓶中(1ml/支)。
[0010]選項應符合《2010版中國藥典》液體制劑項下。
[0011]【規格】:每支裝1ml
【用法用量】:口服。一次1ml (I支)，一日三次。
[0012]【適應癥】:適用于元氣不足、陰虛血少、陰陽失調、肝腎虧損、脾虛濕熱、腎絡阻滯、毒素儲積致所的急性、慢性腎炎、腎功能衰竭等癥狀。
[0013]本發明的藥理藥性如下:
鹿茸，治虛羸、壯元陽、強筋骨、破瘀血、補氣血、消腫痛、提精血；貓須草，消腫散結、解毒消瘀、殺菌抗癌；桃花，活血祛瘀、疏通經絡、潤燥滑腸、消腫利水、通便順氣功效；肉桂，溫腎祛寒、補火助陽、養血益脾、寧心安神、理氣活血、通血脈，主治脾腎虛寒、小便不利、腎陽不足；菟絲子具有養肝明目、補腎益精、健脾止瀉、止痛消炎陰陽并補之功效，用于腰膝酸軟、腎虛、耳鳴、尿頻、泄瀉、消渴；荔枝核，祛寒、散結、止痛、理氣、解郁；扁蓄草，利水通淋、殺蟲止癢、抑菌；巴戟天，補血養血、溫腎助陽、祛濕散寒、降血壓、抗炎、抗疲勞；車前草，清熱、利尿、消腫、祛痰、解毒；生大黃，逐瘀通經、化瘀止血、瀉熱通便、調中化食；枸紀，養肝、滋腎、生精、安神、健體、降壓；生姜，通陽散寒、發汗解表、溫經止痛、升陽補腎；茯苓，利水滲濕、健脾和胃、安神定志、降血壓、降血糖；銀耳子，強精補腎、養陰清熱、清熱健脾、強身壯體、補血和血、益氣清腸以及提升免疫功能；金銀花，增強機體免疫功能、清熱解毒、消腫散瘀，疏風解表和較廣泛的抗菌作用；壺盧，消水腫、利水道、祛痰積、治石淋、治心熱?’蘇木，行血破瘀、消腫定痛；牡丹皮，滋陰降火、解熱鎮痛、活血散瘀、抗菌消炎，降血壓；山藥，健身強體、健脾補虛、滋陰補陽、益志安神、延緩衰老，填精固腎、補中益氣和改善血液循環的功效。本發明是依據中醫理論基礎，合理利用藥物協同配伍，相須相使，共同奏健脾補腎、活血調經、填精固腎之功效。
[0014]本發明的積極效果在于:本發明采用天然中草藥，安全有效，無配伍禁忌，無耐藥性，無毒副作用，具有補氣滋陰，養血益脾，安神定志，養肝潤肺，溫中補陽的功效，適用于適用于元氣不足、陰虛血少、陰陽失調、肝腎虧損、脾虛濕熱、腎絡阻滯、毒素儲積致所的急性、慢性腎炎、腎功能衰竭等癥狀，標本兼治，效果顯著。此外，本發明制備的口服制劑，采用高溫滅菌，制備工藝簡單，可推廣使用，利用木糖醇、桂皮糖漿作為矯味劑掩蓋中藥苦澀口感，提尚患者順應性。
[0015]【具體實施方式】:
為使本發明更加容易理解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。這些實施例只用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。
[0016]實施例1:
處方:生大黃20kg，鹿鸞8kg，英絲子10kg，貓須草8kg，桃花20kg，蒸枝核8kg，肉桂18kg,，枸紀20kg，生姜8kg，車前草10kg，茯苳10kg，銀耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金銀花20kg，壺盧8kg，蘇木18kg，牡丹皮10kg，山藥10kg。
[0017]取鹿茸、貓須草、桃花、肉桂于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡約40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10%;菟絲子、荔枝核、扁蓄草于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡約40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10%;巴戟天，車前草于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡約40分鐘，加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液于真空旋蒸蒸發儀中回收乙醇，揮至乙醇含量低于10%。生大黃等其余中藥于藥用粉碎機中粉碎成粗粉后，與不同濃度乙醇提取后的鹿茸、菟絲子、巴戟天等藥渣混合，加入10倍量水浸泡約lh，煎煮3次，每次2小時，合并煎液，并與上述不同醇濃度的浸提液混合，加水稀釋并攪拌至溶解，于室溫靜置約24小時后，過濾3次，濾液加入矯味劑(250ml桂皮糖楽、50mg糖精鈉)，防腐劑(1mg輕苯甲酯和輕苯丙酯1:1)，攪拌溶解混合均勻后，于高壓蒸汽鍋中滅菌，最后分裝入口服液瓶中(1ml /支)。
[0018]選項應符合《2010版中國藥典》液體制劑項下。
[0019]實施例2:
處方:生大黃15kg，鹿鸞5kg，英絲子5kg，貓須草5kg，桃花15份，蒸枝核5kg，肉桂15kg,，枸紀10kg，生姜5kg，車前草5kg，茯苳5kg，銀耳子10kg，扁蓄草5kg，巴戟天5kg，金銀花15kg，壺盧5kg，蘇木10份，牡丹皮5kg，山藥5kg。
[0020]取鹿