治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥片劑領域，具體涉及一種治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病是最常見的慢性病之一，與高血壓、冠心病和腫瘤并稱當前威脅人類健康 的四大慢性非傳染性疾病。隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發生率的增加， 糖尿病的發病率呈逐年上升的趨勢。糖尿病主要是由遺傳因素、免疫功能紊亂以及食飲起 居失常等多種致病因子子作用于機體導致機體胰島功能減退與胰島素抵抗，從而引發的 糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，其危害幾乎累及全身任何組織臟 器，可導致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等，因而成為致死 致殘的主要原因。此外，糖尿病高滲性酮中毒以及降糖治療引發的低血糖昏迷是糖尿病的 嚴重急性并發癥。糖尿病的治療尚不盡人意，開發高效、低毒、療效持久的治療糖尿病的藥 物、并解決糖尿病人終生服藥問題是治療糖尿病的重要任務。
[0003]目前，治療糖尿病多是食用西藥，如磺脲類藥物、雙胍類藥物、a-葡萄糖苷酶抑 制劑、噻唑烷二酮類藥物、餐時血糖調節劑和胰島素等藥物，這些藥物均不能徹底治愈糖尿 病，且有不同程度的毒副作用，長期服用會嚴重損害肝臟、腎臟，影響胃腸功能，其合并癥更 是難以防治，且停藥后均有不同程度的"反跳"現象。因此，亟需一種治療糖尿病的中藥片 劑，服用方便，藥物活性大，療效確切，標本兼治。
[0004] 發明的內容
[0005] 本發明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優 點。
[0006] 本發明還有一個目的是提供一種治療糖尿病瑤藥復方追骨風片劑，其將追骨風和 粽粑葉或根、雞矢藤、毛葉黃藥配伍，具有協同效果，療效顯著，效果好，能迅速恢復糖代謝 功能，降低血脂，促進胰島素分泌，保持血糖穩定。
[0007] 本發明還有一個目的是提供一種治療糖尿病瑤藥復方追骨風片劑的制備方法，將 追骨風和粽粑葉或根、雞矢藤、毛葉黃藥用中藥提取劑回流提取，再與其他中藥配伍使用， 本發明的制備方法簡單、設備易操作，能提高藥物活性成分的提取率和能源的利用率，具有 推廣價值。
[0008] 為了實現本發明的這些目的和其它優點，提供了一種治療糖尿病的瑤藥復方追骨 風片劑，所述瑤藥復方追骨風片劑包括以下重量份的中藥：追骨風20~30份、粽粑葉或根 10~20份、雞矢藤20~30份、毛葉黃藥20~30份、豬牙草8~18份、穿破石5~15份、 鼠曲草3~13份、透骨草2~12份、葛根10~20份、龜板5~15份、鱉甲4~15份、英 絲子2~14份、淫羊藿1~10份、山藥13~28份、玄參12~24份、砂仁4~16份、鬼箭 羽7~19份和桑葚6~18份。
[0009] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑，所述瑤藥復方追骨風片劑 包括以下重量份的中藥：追骨風23~27份、粽粑葉或根3~17份、雞矢藤23~27份、毛 葉黃藥23~27份、豬牙草11~15份、穿破石8~12份、鼠曲草6~10份、透骨草5~9 份、葛根13~17份、龜板8~12份、鱉甲7~12份、英絲子5~11份、淫羊藿4~7份、 山藥10~25份、玄參15~21份、砂仁7~13份、鬼箭羽10~16份和桑葚9~15份。
[0010] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑，所述瑤藥復方追骨風片劑 包括以下重量份的中藥：追骨風25份、粽粑葉或根10份、雞矢藤25份、毛葉黃藥25份、豬 牙草13份、穿破石10份、鼠曲草8份、透骨草7份、葛根15份、龜板10份、鱉甲10份、菟絲 子8份、淫羊藿6份、山藥13份、玄參18份、砂仁10份、鬼箭羽13份和桑葚11份。
[0011] 本發明還有一個目的還可以進一步由一種治療糖尿病的瑤藥復方追風片劑的制 備方法來實現，包括以下步驟：
[0012] 步驟a、將上述重量份數的葛根、龜板、鱉甲、菟絲子、淫羊藿、山藥、玄參、砂仁、鬼 箭羽和桑葚分別粉碎，混合后置于2~4倍量的清水中浸泡2~4h，過濾，分離得第一濾渣 和第一濾液，將所述第一濾渣按2 : 2 : 6的質量比分為三份，編號為混合物A、混合物B和 混合物C，向所述第一濾液中加入乙醇配制成70~80%的乙醇溶液，得提取劑；
[0013] 步驟b、將上述重量份數的追骨風、粽粑葉或根、雞矢藤、毛葉黃藥、豬牙草、穿破 石、鼠曲草和透骨草與步驟a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取 罐中加入1~3倍量的乙醇，加熱蒸干乙醇，然后加入5~7倍量的步驟a中得到的提取劑， 回流提取1~3次，合并提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二濾渣；
[0014] 步驟c、將步驟b中得到的第二濾渣與所述混合物A混合，置于洗滌罐的漏筒中，并 加入1~2倍量的質量濃度為40~50%的乙醇溶液，攪拌20~30min，然后將所述漏筒向 上提升，使所述漏筒與乙醇溶液不接觸，擠壓所述漏筒上的洗滌渣，重復洗滌1~3次，合并 洗滌液，收集所述洗滌渣，得第三濾渣；
[0015] 步驟d、取步驟b中得到的提取液用無紡布過濾兩次，然后加鹽酸調pH值5. 5~ 6. 0,靜置1~3h后，用微孔過濾膜過濾，向濾液中加氫氧化鈉調pH值7. 5~8. 0,再靜置 1~3h后，用微孔過濾膜過濾，收集過濾后的提取液并與步驟c中得到的洗滌液混合，置于 三效濃縮器中濃縮，得到相對密度為1. 07~1. 12的浸膏；
[0016] 步驟e、將步驟d中得到的浸膏與所述混合物B和所述第三濾渣混合得混合物料， 放入60°C的玉石器中，所述玉石器的溫度降至室溫后取出所述混合物料，將所述玉石器加 熱至 6(TC，再次放入所述混合物料自然降至室溫，然后取出烘干，造粒，經壓片機壓片得片 芯；
[0017] 步驟f、稱取60~80重量份的明膠加入30~40重量份的水使其膨脹，然后加入 15~20重量份的甘油和10~15重量份的茶油混合加熱至60~80°C，攪拌混合均勻后， 60°C下保溫1~2h，然后過濾得包衣劑；
[0018] 步驟g、將步驟e得到的片芯、藥學可接受的輔料與步驟f得到的包衣劑置于包片 機中制得瑤藥復方追骨風片劑。
[0019] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑的制備方法，所述洗滌罐的 罐體為圓柱狀結構，所述罐體內部從上到下依次設有第一桿體、兩個第二桿體、圓形板體和 所述漏筒：
[0020] 所述第一桿體為可上下伸縮的套桿，所述套桿由至少兩節空心的連接桿依次套合 而成，位于最上方的所述連接桿的上端與所述罐體的頂部軸承連接，位于最下方的所述連 接桿的外壁上沿軸向設有凹槽；
[0021] 所述兩個第二桿體的第一端均與一滑塊活動連接，所述滑塊可在所述凹槽中上下 滑動，所述兩個第二桿體的第二端分別與所述圓形板體的上表面鉸接；
[0022] 所述圓形板體包括兩個半圓形板體，所述兩個半圓形板體均與位于最下方的所述 連接桿的下端鉸接，使得所述兩個半圓形板體的上表面的夾角可成〇~240°，當所述兩個 半圓形板體的上表面形成180°夾角時，形成水平的平面；
[0023] 所述漏筒為圓柱狀結構，其與所述罐體內壁可上下滑動連接，所述漏筒與所述罐 體的直徑比為1 : 1.1~1.2,所述漏筒與所述罐體高度比為1 : 2~3。
[0024] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑的制備方法，所述半圓形板 體的半徑與所述漏筒的半徑比為0.9 : 1。
[0025] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑的制備方法，所述洗滌罐的 底部設有過濾網板，所述洗滌罐的上部設有投料口，下部設有出液口。
[0026] 優選的是，所述的治療糖尿病的瑤藥復方追骨風片劑的制備方法，所述藥學可接 受的輔料為玉米粉、硅酸鈣、羧甲基纖維素鈉、肉豆蔻醇、魚膠、滑石中的一種或多種。
[0027] 本發明至少包括以下有益效果：
[0028] 第一、本發明采用追骨風有良好的活血化瘀和益氣養血的作用，粽粑葉或根具有 清熱生津、涼血止血、利尿等功效，雞矢藤具有祛風利濕，止痛解毒，消食化積等功效，毛葉 黃藥能降血脂，促進胰島分泌，四味藥材與豬牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草配伍使用，能夠 迅速恢復糖代謝功能，溶解血栓、疏通和軟化血管、調節血糖，保持血糖穩定；
[0029] 第二、本發明還搭配有葛根、龜板、鱉甲、菟絲子、淫羊藿、山藥、玄參、砂仁、鬼箭羽 和桑葚的中藥，葛根：味甘，辛，解肌退熱；龜板：性平，味甘，滋陰潛陽，益腎建骨；鱉甲：味 成，性平，清熱鎮痛；菟絲子：性溫，味甘，滋補肝腎；淫羊藿：甘，平，降血壓，降血脂，抗心律 失常，增加腦血流量；山藥：甘，平，補脾養胃，生津益肺，補腎澀精；玄參：味苦，微寒，擴張 冠狀動脈，滋陰，降火；砂仁，性溫，味辛，行氣調中，和胃醒脾；鬼箭羽，味苦，性寒，行血通 經，散瘀止痛；桑葚，味甘酸，性寒，補肝益腎，生津潤腸，善滋陰養血；搭配使用療效顯著， 成本低；
[0030] 第三、本發明將葛根、龜板、鱉甲、菟絲子、淫羊藿、山藥、玄參、砂仁、鬼箭羽和桑葚