臨時心房支撐裝置的制造方法
【專利說明】臨時心房支撐裝置
[0001]相關申請
本申請涉及2013年I月25日提交的“用于短時間置換以接管心臟自體瓣膜的功能和/或用于臨時或部分支撐心臟自體瓣膜的瓣膜”EP13152770.7、US 61/756,649申請、2013年I月25日提交的“用于收集腱索和/或瓣葉的醫療系統和裝置” EP13152769.9,US61/756，657申請、2013年I月25日提交的“用于便于選擇瓣膜成形術植入物的醫療裝置和方法” EP13152774.9、US 61/756,633申請、以及2013年I月25日提交的“用于心臟瓣膜修復的系統” EP13152768.UUS 61/756,670 申請。
技術領域
[0002]本發明大體涉及用于改進心房的醫療裝置的領域。更具體地，本發明涉及臨時心房支撐裝置和用于輸送它的方法。
【背景技術】
[0003]在心房或與心房相關的心臟手術期間，心房的功能需要被或已經被降低，心房坍塌的風險會增加。心臟的坍塌可以由多種因素誘導，例如心房內的壓力下降、和/或心房的結構性缺陷。心房內的壓力下降可以是由于植入瓣膜的過程或導致心房內壓力下降的其他過程。
[0004]心房的坍塌是非常不期望的，因為它強力地影響心臟的功能并因此以不期望的方式影響患者。在手術或干預期間，這意味著需要額外的努力和人員來維持并監控心房以維持心房正常運作。
[0005]因此，非常需要防止心房的坍塌，從而保證心臟的正常運作，并因此為二尖瓣膜干預提供空間，并保證患者的健康。
[0006]現有技術裝置在提供該功能上是不足的。
【發明內容】
[0007]相應地，本發明的實施方式優選地設法通過提供根據附屬的權利要求所述的臨時心房支撐裝置和用于輸送它的方法，單獨地或以任何組合的形式來緩和、減輕或消除現有技術(例如上述現有技術)的一個或多個缺陷和缺點。
[0008]根據本發明的各個方面，公開了一種心房支撐裝置和用于輸送它的方法。
[0009]根據本發明的第一方面，提供了一種臨時心房支撐裝置。所述心房支撐裝置包含可膨脹和可收縮的心房內支撐元件，所述支撐元件是彈性且柔性的，從而被定位于心房內時允許心房膨脹和收縮，所述支撐元件基本上維持跳動的心臟的心房排量(displacementvolume)。通過使用臨時心房支撐裝置，防止了心房的坍塌。心房的坍塌可以是心房壓力下降的結果，它被例如進行二尖瓣膜的修復和/或與心房的功能相關的其他過程誘導。心房支撐裝置因此保證了在心臟進行的醫療過程期間心房的功能并因此保證心臟功能。
[0010]根據本發明的第二方面，提供了一種臨時防止跳動的心臟中的心房坍塌的方法，所述方法包含:心房內定位可膨脹和可收縮的心房支撐裝置，所述心房支撐裝置在膨脹時是彈性且柔性的，并且在心房內膨脹所述心房支撐裝置從而保持心房不坍塌，并且通過所述心房支撐裝置使得不坍塌的心房收縮和膨脹。
[0011]進一步的實施方式在從屬權利要求中界定，其中本發明的第二和后續方面的特征作為關于第一方面的必要修正。
[0012]本發明的一些實施方式用于使心房支撐元件的容量從不小于預定義的容量。
[0013]本發明的一些實施方式用于使心房支撐元件保證心房內存在最小量的所需血液。
[0014]本發明的一些實施方式用于保證通過心臟的最小血液流動。
[0015]本發明的一些實施方式用于使跳動的心臟和/或心臟支撐設備維持患者中最小的血液循環。
[0016]本發明的一些實施方式用于使心房支撐元件的柔性形成心房支撐元件的最大容量。
[0017]本發明的一些實施方式用于使心房被控制以形成最大心房容量。
[0018]本發明的一些實施方式用于協助心房重新成形從而在心房的松弛期間恢復最大容量。
[0019]本發明的一些實施方式用于減少過度膨脹造成的心房的損傷。
[0020]本發明的一些實施方式用于以多種方式進行心房支撐元件的膨脹。
[0021]本發明的一些實施方式用于使心房支撐元件含有多種選擇的材料，所述材料能夠被臨時引入進心房。
[0022]本發明的一些實施方式用于使心房支撐元件不對導管和/心房造成任何損傷。
[0023]本發明的一些實施方式用于以受控的和更快的方式使心房支撐元件膨脹。
[0024]本發明的一些實施方式用于更好地定制心房支撐裝置，從而更好地配合心房的形狀。
[0025]本發明的一些實施方式用于使心房支撐裝置更容易通過導管設置。
[0026]本發明的一些實施方式用于對準和固定心房支撐裝置。
[0027]本發明的一些實施方式用于使心房支撐裝置在心臟的膨脹和收縮期間停留在基本上相同的位置。
[0028]本發明的一些實施方式用于不因為心房支撐元件的任何旋轉和/或扭轉而產生不必要的損傷。
[0029]本發明的一些實施方式用于使血液流動被固定在肺靜脈和二尖瓣膜之間。
[0030]本發明的一些實施方式用于心房支撐裝置的簡單但有效的對準。
[0031 ] 本發明的一些實施方式用于部分地支撐心房。
[0032]本發明的一些實施方式用于最大支撐并防止心房的坍塌。
[0033]本發明的一些實施方式用于定制心房支撐裝置的整個形狀和尺寸，從而更好地配合心房的形狀。
[0034]本發明的一些實施方式用于使心房支撐裝置在心臟的跳動期間更好地配合心房的膨脹與收縮。
[0035]本發明的一些實施方式用于將瓣膜成形術裝置設置至心臟瓣膜。
[0036]本發明的一些實施方式用于更快地附接瓣膜成形術裝置。
[0037]本發明的一些實施方式用于簡單但有效地將瓣膜成形術裝置引導就位。
[0038]本發明的一些實施方式用于在定位瓣膜成形術裝置時保護組織和/或心房的其他部分。
[0039]本發明的一些實施方式用于在將瓣膜成形術裝置設置在所需的心臟位置時，施加到瓣膜成形術裝置的應力最小。
[0040]本發明的一些實施方式用于更準確和簡單地將瓣膜成形術裝置引導至所需的心臟位點。
[0041]本發明的一些實施方式用于穿過進入心房的已有開口定位心房支撐裝置。
[0042]本發明的一些實施方式用于使心房支撐裝置的定位形成最小的心房損傷。
[0043]本發明的一些實施方式用于可能通過進入心房的已有自然開口引入其他工具和/或裝置。
[0044]本發明的一些實施方式用于減少在心房支撐裝置進入心房時會產生的泄漏的并發癥。
[0045]本發明的一些實施方式用于在心臟手術期間可進入的裝置從而使心房支撐元件充氣。
[0046]心房排量在本申請中的意思應該被理解為指血液通過心房的通過量，并且為二尖瓣膜干預提供空間。
[0047]應當強調的是，術語“包括”在本文中使用時應當被認為說明存在所述特征、