用于新鮮和/或用過的透析液的軟管管路的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用于血液清潔領域中的軟管連接，并且優選涉及一種用于在使用 透析機中輸送透析液的軟管。
【背景技術】
[0002] 當今在幾乎所有市場上的透析機中在其出口和/或入口或者在用于透析液的相 應的進口或出口上應用軟管管路或軟管，其具有所謂的漢森連接器用于連接到透析器。在 治療過程期間透析器連接到透析機，并且透析液流過透析器的殼體，而要清潔的血液在逆 流中流過透析器內部中的空心纖維。
[0003] 例如，在消毒過程期間在脫離透析器的情況下將軟管管路短接，為此軟管管路大 多如此耦接到透析機，使得兩個管路在內部連接。除此之外也已知所謂的清潔橋，在所述清 潔橋的應用中相應的漢森連接器借助于外部適配器相互連接。
[0004] 通常柔性軟管管路例如由硅酮構成的這樣的軟管管路（具有或沒有織物筋）是優 選的。提供足夠柔性的其他材料是可能的。軟管管路的內直徑典型地為5毫米，其中軟管 管路的壁厚為2至3毫米。透析液的流量在這樣的軟管管路中位于在100毫升/分鐘與 1000毫升/分鐘之間。特別是軟管管路的內直徑如此設計，使得在最高流速的情況下僅僅 產生低的反壓力。所述軟管通常為半透明至不透明，從而例如在出現失血或者氣泡時可以 識別到透析液的紅色。
[0005] 在血液清潔領域上的更新標準例如用于血液透析的中國標準YY0054-2010要求 在通到透析器的軟管的透析器側的端部上+/-〇. 5°C的溫度精度（在到透析器的連接器上 測量）。
[0006] 透析液的溫度調節通過在透析機內部中在入口軟管的接口附近的傳感器實現。透 析液順流而下地隨后流過位于透析機外部的軟管部段到達透析器的入口 /進口。位于外 部的所述軟管或軟管部段的長度典型地為〇. 80米至1米。環境溫度典型地位于在KTC至 40°C之間并且通常位于在15°C與35°C之間（房間溫度）。因此，透析液的溫度通過沿著軟管 部段在透析機上的出口與透析器上的入口側的連接器之間的環境溫度影響或改變（大多 是降低，在確定的情況下例如較低的透析液溫度和高的環境溫度的情況下也可以是提高）。
[0007] 文獻EP 0499718 Al例如公開了一種用于腹膜透析的軟管裝置，具有通到患者的 軟管部段，所述軟管部段用于提供新鮮透析溶液到患者的腹膜腔中并且將用過的透析溶液 由患者的腹膜腔導出。已知的軟管部段為此如此具有多個腔，使得通過多個腔中的至少一 個第一腔提供新鮮溶液而通過多個腔中的至少第二腔導出用過的溶液。各個腔在遠端或者 遠離患者身體的方向通到T形連接器，所述連接器將流體流分配到各個腔中相應繼續引導 的管路部段上用于新鮮溶液的入口和用過的溶液的出口。
[0008] 此外，由文獻JP 2001-340466 A(也公開為文獻JP 4-567847 B2)已知在導液管 內的雙腔式導液管，其具有流體供應腔和流體導回腔，它們通過隔板相互隔離。
[0009] 在已知的多腔式結構中不利的是，管路或通道部段是非隔離的。特別是在透析液 較低的流速的情況下，也就是說在透析液緩慢的流量或緩慢的流動的情況下，因此由于環 境溫度的影響不可以可靠地實現透析液如上所述要求的溫度恒定。
[0010] 如此，在較小并因此冷卻透析液的環境溫度下，在透析器入口上透析液的溫度可 能不期望地太低。出現的溫度損耗的補償然而是不可能的，因為沿著軟管管路的損耗不是 更準確地已知的。此外，在消毒運行中，熱水的溫度損耗可能太高，從而對于消毒必要的溫 度例如83°C不可以確保在整個消毒過程中。通過需要的再次加熱以便補償到環境中的熱損 耗產生了附加的能耗。最后在沒有隔離的情況下在消毒期間的接觸中存在燃燒的危險。
[0011] 另一方面，在高的并因此加熱透析液的環境溫度下在透析器入口上透析液的溫度 可能不期望地太高。
[0012] 此外，不利地通過透析液的溫度波動導致透析液的質量變化，所述質量變化基于 透析機的體積欠缺導致重量上的欠缺誤差或欠缺偏差。在示例性計算中，其中在透析液 的溫度為37°c并且密度為993. 32的前向過程中并且在比之小1°C、2°C或3°C的返回溫度 (36°C、35°C或34°C )--相應于密度993. 68、994. 03或994. 37--的透析液返回過程中， 在800毫升/分鐘的流量的情況下關于4小時欠缺的重量偏差為69. 1克、136. 3克或201. 6 克。
【發明內容】
[0013] 因此，作為本發明基礎的任務在于，解決已知裝置的上述問題并且實現一種透析 液軟管管路，所述透析液軟管管路在環境溫度影響下給在所述軟管管路中流動的新鮮透析 液改善的溫度恒定直至透析器側的入口和/或給在軟管管路中流動的用過的透析液改善 的溫度恒定直至透析機側的入口。
[0014] 所述任務按照本發明通過權利要求1的特征組合解決。本發明有利的改進是所附 從屬權利要求的對象。
[0015] 因此，本發明的基本構思在于，通過用于透析液的軟管管路的適合的（軟管幾何 結構-引起的）隔離和/或適合的多腔式結構減小在軟管管路中流動的透析液到環境中的 溫度損耗。換言之，本發明基于如下基本方案，即實現一種軟管橫截面幾何結構，所述軟管 橫截面幾何結構除了優選中間的主流道或主腔之外，至少設有另一輔助流道或輔助腔用于 主腔的隔離和/或可選擇的沿與主流道相同方向的附加的流體輸送。根據這種方式可能的 是，根據考慮的流量（考慮的流速）選擇和/或自由切換按照主流道和/或輔助流道的最 優的有效的通道總橫截面。在此至少一個輔助流道的橫截面可以至少繞主流道部分圓形地 設置，以便至少在非有效（非自由切換）狀態下實現在主流道與環境之間的一種類型的空 氣阱，所述空氣阱用于熱隔離。
[0016] 具體地提出，如果可能結合已經存在的軟管管路的隔離如此設有多個在軟管管路 內測的分別相同或備選地不同橫截面的腔或通道，使得對于分別出現的流量和/或相應的 環境溫度可以使用分別最優的橫截面或總橫截面。也就是說提出一種如下的透析液軟管或 DF軟管，其具有多腔式橫截面，所述透析液軟管如此構成，使得在清潔橋與透析器之間的溫 度損耗可最小化。為此特別是提出兩個可相互組合的機構，一方面優選通過構成徑向繞主 腔（主流道）的輔助腔（輔助流道）軟管的隔離功能，和/或另一方面在軟管中提供多個 單個可自由切換的腔（主腔和/或輔助腔），從而分別可以對于相應的流（流量/流速）選 擇最優的軟管橫截面。
[0017] 總而言之，按照本發明實現如下優點，即在滿足存在的標準方面降低了在透析機 之外透析液的溫度損耗；改善了在透析器上透析液的溫度精度，并且實現了與溫度有關的 質量變化的減少，并且由此實現了超濾精度的改善。另一優點在于存在的機器和裝置的簡 單和成本有利的可升級性。
[0018] 因此，所述任務通過一種透析液軟管管路來解決，所述透析液軟管管路用于建立 在透析機上的透析液出口與在透析器上的透析液入口之間的流體連接，和/或用于建立在 透析器上的透析液出口與在透析機上的透析液入口之間的流體連接，其特征在于至少一個 預定橫截面和/或直徑的設計用于輸送僅僅透析液的（主）腔和至少另一預定橫截面和/ 或直徑的（輔助）腔，其不同于至少一個（主）腔，其中至少一個（主）腔和另一（輔助） 腔設置為，根據其可選擇的個體的自由切換如此提供總的透析液流，使得限制透析液沿著 在透析機與透析器之間的流動路線的溫度損耗并且獲得至少在透析器的透析液入口上透 析液的預定的溫度精度。
[0019] 換句話說，所述任