預防妊娠糖尿病的敷貼藥油及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種預防妊娠糖尿病的敷貼藥油及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 妊娠前已有糖尿病的患者妊娠，稱糖尿病合并妊娠；另一種為妊娠前糖代謝正常 或有潛在糖耐量減退，妊娠期才出現糖尿病，又稱為妊娠期糖尿病（GDM)。糖尿病孕婦中 80%以上為GDM，糖尿病合并妊娠者不足20%。GDM患者糖代謝多數于產后能恢復正常，但將 來患2型糖尿病機會增加。糖尿病孕婦的臨床經過復雜。對母兒均有較大危害，必須引起 重視。
[0003] 病因：1.妊娠對糖尿病的影響妊娠可使隱性糖尿病顯性化，使既往無糖尿病的孕 婦發生GDM，使原有糖尿病患者的病情加重。孕早期空腹血糖較低，應用胰島素治療的孕婦 如果未及時調整胰島素用量，部分患者可能會出現低血糖。2.糖尿病對妊娠的影響妊娠合 并糖尿病對母兒的影響及影響程度取決于糖尿病病情及血糖控制水平。病情較重或血糖控 制不良者，對母兒影響極大，母兒近、遠期并發癥仍較高。3.對孕婦的影響（1)高血糖可使 胚胎發育異常甚至死亡，流產發生率達15%~30%。（2)發生妊娠期高血壓疾病的可能性 較非糖尿病孕婦高2~4倍。GDM并發妊娠高血壓疾病可能與存在嚴重胰島素抵抗狀態及 高胰島素血癥有關。（3)感染是糖尿病主要的并發癥。未能很好控制血糖的孕婦易發生感 染，感染亦可加重糖尿病代謝紊亂，甚至誘發酮癥酸中毒等急性并發癥。（4)羊水過多發生 率較非糖尿病孕婦多10倍。其原因可能與胎兒高血糖、高滲性利尿致胎尿排出增多有關。 (5)因巨大兒發生率明顯增高，難產、產道損傷、手術產幾率增高。（6)易發生糖尿病酮癥酸 中毒。由于妊娠期復雜的代謝變化.加之高血糖及胰島素相對或絕對不足，代謝紊亂進一 步發展到脂肪分解加速，血清酮體急劇升高，進一步發展為代謝性生酸中毒。（7) GDM孕婦 再次妊娠時，復發率高達33%~69%。遠期患糖尿病幾率增加，17%~63%將發展為2型糖 尿病。4.對胎兒的影響：（1)巨大胎兒發生率高達25%~42%。其原因為孕婦血糖高，胎兒 長期處于母體高血糖所致的高胰島素血癥環境中。促進蛋白、脂肪合成和抑制脂解作用，導 致軀干過度發育。（2)胎兒生長受限（FGR)發生率為21%。妊娠早期高血糖有抑制胚胎發 育的作用，導致孕早期胚胎發育落后。（3)易發生流產和早產。早產發生率為10%~25%。
[4] 胎兒畸形率高于非糖尿病孕婦，嚴重畸形發生率為正常妊娠的7~10倍，與受孕后最初 數周高血糖水平密切相關，是構成圍生兒死亡的重要原因。5.對新生兒的影響：（1)新生兒 呼吸窘迫綜合征發生率增高。（2)新生兒低血糖新生兒脫離母體高血糖環境后，高胰島素 血癥仍存在，若不及時補充糖，易發生低血糖，嚴重時危及新生兒生命。
[0004] 臨床表現：妊娠期有多飲、多食、多尿癥狀，或外陰陰道假絲酵母菌感染反復發作， 孕婦體重>90kg，本次妊娠并發羊水過多或巨大胎兒者。
[0005] 雖然現有技術中提供的藥物在預防妊娠糖尿病上或多或少都具有一些療效，但部 分組方或多或少會給患者的胃腸、肝腎帶來一定的毒副作用，總的說來，目前對于妊娠糖尿 病的治療尚無理想確切的中藥治療藥物。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、使用方便、便于攜帶、 易久服的預防妊娠糖尿病的敷貼藥油及其制備方法。該敷貼藥油療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發明的技術方案是： 預防妊娠糖尿病的敷貼藥油，由下列原料藥制備而成，均為重量份：黃芪2-6,益母草 20-45,葛根2-6,桂枝20-45,山藥20-45,咳嗽草6-15,千屈菜20-45,白僵蠶2-6,玉米胚芽 油 100-150,苦瓜 10-14。
[0008] 優選的方案中，黃芪3-5,益母草25-40,葛根3-5,桂枝25-40,山藥25-40,咳嗽草 9-12,千屈菜25-40,白僵蠶3-5,玉米胚芽油110-140,苦瓜11-13 (優選11. 5-12. 5)。
[0009] 更加優選的，黃芪3,益母草30,葛根3,桂枝30,山藥30,咳嗽草9,千屈菜30,白僵 蠶3,玉米胚芽油125,苦瓜12。
[0010] 上述敷貼藥油的制備方法是： (1) 將山藥去皮，洗凈，切成指甲蓋般大小的塊，用山藥重量〇. 4-0. 8倍的黃酒拌勻， 放置2-4小時，炒制酥脆，研磨成細粉； (2) 將苦瓜洗凈，切成細絲，搗成稠狀物，置于密網紗布內，按壓紗布，得苦瓜汁，將苦 瓜汁在120-140°C下滅菌10-20秒待用； (3) 將黃芪、益母草、葛根、桂枝、咳嗽草、千屈菜和白僵蠶切片與步驟（2)所得苦瓜汁混 合，用手反復抓勻，靜置3-6小時待用； (4 )將步驟（1)和（3 )所得原料藥全部放入玉米胚芽油中，在玉米胚芽油中浸泡4-6小 時，文火熬制沸騰，待沸騰后再熬10-15分鐘，熬好后等藥油溫度降至室溫，濾去藥渣，即得 外用敷貼藥油。
[0011] 所述敷貼藥油的制備方法是：步驟（1)用山藥重量〇. 5-0. 7倍的黃酒拌勻，放置 2. 5-3. 5小時(優選的，用山藥重量0. 6倍的黃酒拌勻，放置3小時)。
[0012] 所述敷貼藥油的制備方法是：步驟（2)將苦瓜汁在125_135°C下滅菌13-18秒待用 (優選的，將苦瓜汁在130°C下滅菌15秒待用）。
[0013] 所述敷貼藥油的制備方法是：步驟（3)靜置4-5小時待用（優選的，靜置4小時待 用)。
[0014] 所述敷貼藥油的制備方法是：步驟（4)在玉米胚芽油中浸泡4. 5-5. 5小時(優選 的，在玉米胚芽油中浸泡5小時)。
[0015] 所述敷貼藥油的制備方法是：步驟（4)待沸騰后在熬11-14分鐘(優選的，待沸騰 后在熬12分鐘)。
[0016] 本發明還提供了所述的敷貼藥油在制備預防妊娠高血壓的藥物時的應用。
[0017] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃芪：黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作 用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調節血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈， 改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。
[0018] 益母草：益母草，又名：蒱、茺蔚、坤草、九重樓、云母草、森蒂[1]，拉丁學名： Leonurus artemisia (Laur.)S. Y. Hu F，為唇形科、益母草屬植物，夏季開花。其干燥地 上部分為常用中藥，中國大部分地區均產，生用或熬膏用。一年或二年生草本全國大部分地 區均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生長茂盛花未全開時采摘，味辛苦、涼， 活血、祛淤、調經、消水，治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中 漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。
[0019] 葛根：味甘、辛，性涼。歸經：歸肺、胃經。功效：解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止 瀉。主治：用于表證發熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。
[0020] 桂枝：其性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經，是主治里寒常用的溫里藥，具有補元陽、 通血脈、暖脾胃之功效，常與補肝腎藥、補氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微， 與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮痛和抗癌防癌的作用。現有的各 種驅風油類藥物如清涼油、風濕油等皆含有桂油成分。功能：桂枝能發汗解肌，溫經通脈，助 陽化氣，散寒止痛。主風寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經閉痛經；癥瘕結塊；胸痹；心悸；痰 飲；小便不利。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚