一種藥丸的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及制藥領域，特別涉及一種藥丸。
【背景技術】
[0002] 肺膿腫是肺組織由于化膿菌感染引起組織炎癥壞死，繼而形成肺膿腫，如與支氣 管相通，則出現膿腔。臨床上以高熱、咳嗽、咳大量臭膿痰為其特征。根據發病原因有經氣 管感染型、血源性感染型和多發膿腫及肺癌等堵塞所致的感染型3種。肺膿腫也可以根據 相關的病原進行歸類，如葡萄球菌性、厭氧菌性或曲霉菌性肺膿腫。
[0003] 治療肺膿腫病期在三個月以內者，采用全身及藥物治療。包括內科治療方法：（1) 急性期主要應用抗生素治療，根據痰培養及藥敏試驗選擇藥物。可靜脈注射或應用介入放 射學的方法膿腔局部給藥。效果很好用藥劑量要夠大，療程在1~2個月，一定要持續到臨 床癥狀完全消失，胸部X線檢查見膿腔及炎癥完全消失，僅留下少量纖維索條陰影。如好轉 慢，要考慮耐藥菌的問題，反復痰培養及藥敏試驗，更換適當藥物。（2)體位引流：及時把膿 腔膿液排出，可明顯減輕中毒癥狀。根據膿的多少，每天體位排膿數次，每次15~30min， 根據病變所在部位采取適當的體位，也可進行纖支鏡檢查明確膿的來源。體位引流可與霧 化吸入療法結合進行，大咯血者暫不宜體位引流，因有導致再咯血的危險。（3)對癥及支持 療法：應用支氣管解痙劑、祛痰劑等，增加營養，必要時輸血，特別在有明顯貧血及準備手術 前。經過內科治療后大部分急性病人可以痊愈，2~3個月后不愈者轉為慢性后考慮手術治 療。外科治療治療方法主要是將肺膿腫的行肺切除，肺膿腫的肺切除術前需要精心準備，才 能降低并發癥率及死亡率。
[0004] 無論是內科治療還是外科治療對人體的健康都有很大的傷害，近年來也有關于肺 膿腫的專利，如公開號為CN103666943A (2014-03-26)公開的一種肺膿腫馬鞭草保健酒，主 要起保健作用，對于治療則沒有多大效果。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是解決上述問題，提供一種藥丸，能夠有效的治療肺膿腫，并對身體 不產生副作用，以藥丸口服的方式更加的方便，使病人也有很好的心態去接受服用并達到 治療的目的。
[0006] 本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的： 一種藥丸，所述藥丸包括以下重量份成分的原料制成：烏梢蛇：5-10份，僵蠶：3_7份， 地龍：3-6份，蜂蜜：10-46份，潤滑劑：0. 5-2份；牡蠣1-10份、益母草0. 3-0. 8份、富硒 酵母粉0. 05-0. 15份和竹葉黃酮0. 0001-0. 0006份；其中，所述富硒酵母粉中硒含量為 1500-2000mg/kg； 所述藥丸制備方法包括以下步驟： (1) 將所述烏梢蛇除去烏梢蛇的頭部、尾部、表皮及腸雜，烘干或曬干； (2) 將所述地龍烘干或曬干； (3) 取材：按重量份稱取所述烏梢蛇，所述僵蠶及所述地龍，并混合研磨成細末； (4) 制粉：將所述細末過篩，得備用粉末，剩余的繼續研磨直至可通過篩，與所述備用粉 末混合； (5) 煉蜜：將蜂蜜加熱煉制，濾除雜質； (6) 下蜜：將步驟（4)中過篩后的細末，步驟（5)已煉制好的蜂蜜、所述潤滑劑、牡蠣、益 母草、富硒酵母粉和竹葉黃酮按比例進行混合，充分和勻； (7) 滲透：將和好的軟性的混合體放置一段時間，使藥料與蜂蜜滲透滋潤，獲得滲透 物； (8) 制丸：將步驟（7)中所得的滲透物經制丸機制成藥丸； (9) 包裝及儲藏。
[0007] 烏梢蛇味甘，性平，歸肝、脾經，善行走竄，具有祛風濕，通經絡，熄風止痙，止癢解 毒的功效。主治風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，小兒驚風，抽搐痙攣，破傷 風，麻風擠癖，療痛惡瘡。僵香，別名天蟲、姜香。是一種比$父特殊的廣品，它又名白僵香，是 家蠶幼蟲在吐絲前因感染白僵菌而發病致死的干涸硬化蟲體，由于其體表密布白色菌絲和 分生孢子，形似一層白膜，故名，主要用于驚風抽搐，咽喉腫痛，頌下淋巴結炎，面神經麻痹， 皮膚瘙癢等病癥，臨床多用于治有形之包塊，如結節，咽腫痛，瘰疬，風瘡癮疹等。蚯蚓俗稱 曲蟮，中藥稱地龍，地龍性寒味咸。藥用功能：清熱、平肝、止喘、通絡。主治高熱狂燥，驚風 抽搐，風熱頭痛，目赤、半身不遂等。地龍提供取液有良好的定咳平喘的作用。近年來發現， 蚯蚓含蚓激酶，對心血管疾病有較好的治療效果。蚯蚓酶不僅能激活纖維蛋白溶解酶而溶 解血栓，更可直接溶解纖維蛋白。臨床治療血栓病有效率達80%以上，蚯蚓酶還有降低血液 粘度，抑制血小板凝集、抗凝血，促進血流通暢等作用，對中風后遺癥、動脈硬化、高血壓和 高血粘度癥等有治療作用。地龍對食管癌有抑制作用，與化療藥物連用對肺癌的近期療效 優于單純化療。經試驗觀察發現，以上三者藥材按比例配合一起使用對肺膿腫有很好的治 療作用。
[0008] 采用配合特定含量的竹葉黃酮，使藥丸的口味較為清爽，；同時配合本發明特定含 量的蜂蜜、益母草與富硒酵母粉組合，能夠有效改善皮膚血液循環，營養皮膚，提高微量元 素吸收。
[0009] 作為優選，所述牡蠣為牡蠣粉碎制品或牡蠣酶解液； 所述牡蠣酶解液利用微生物發酵酶解和/或蛋白酶制劑酶解來制備； 所述微生物發酵酶解是在牡蠣勻漿液中接種微生物發酵來完成的；微生物包括中性蛋 白酶產生菌、酸性蛋白酶產生菌、堿性蛋白酶產生菌、芽抱桿菌、酵母菌、霉菌或乳酸菌中的 一種或多種； 所述蛋白酶制劑包括多種來源的蛋白酶：植物蛋白酶、動物蛋白酶或微生物蛋白酶； 和/或各種反應條件的蛋白酶中的一種或幾種：中性蛋白酶、酸性蛋白酶和堿性蛋白 酶； 所述牡蠣粉碎制品為牡蠣勻漿物、牡蠣水提物或牡蠣干粉。
[0010] 所述牡蠣干粉是將牡蠣酶解液、牡蠣勻漿物、牡蠣水提物中的一種或幾種干燥制 備的。
[0011] 牡蠣具有較高的營養價值和保健作用，其中所含有的牡蠣多糖是重要的活性物 質。牡蠣是世界上第一大養殖貝類，也是我國四大養殖貝類之一。自古以來牡蠣就被視為 名貴海珍，中國有"南方之牡蠣，北方之熊掌"的說法，歐洲人稱其為"海洋的牛奶"，古羅馬 人稱其為"海上美味-圣魚"，口本人則稱其為"根之源"。牡蠣肉中含有豐富的蛋白質、糖 原、必需氨基酸、牛磺酸、多種維生素以及鋅、硒等具有特殊生理作用的礦物質，具有很高的 食用和藥用價值，是我國衛生部批準為第一批既是藥品又可作為食品的保健療效品。文獻 報道，牡蠣提取物具有抗疲勞、抗氧化、抗腫瘤、保護心血管、護肝等多種生理功能。牡蠣中 生物活性物質牛磺酸含量豐富，約在0. 9-1. 0%之間。
[0012] 作為優選，所述僵蠶為家蠶幼蟲在吐絲前因感染白僵菌而發病致死的干涸硬化蟲 體，可用于驚風抽搐，咽喉腫痛，頌下淋巴結炎，面神經麻痹，皮膚瘙癢等病癥，臨床多用于 治有形之包塊，如結節，咽腫痛，瘰疬，風瘡癮疹等。
[0013] 作為優選，所述烘干為將所述烏梢蛇或所述地龍置于70-80°C的干燥箱中干燥至 干，溫度設置在70-80°C可以有效的將所述烏梢蛇、所述地龍烘干并且不破壞所述烏梢蛇、 所述地龍原有的特性。
[0014] 作為優選，所述篩為80-120目的任意篩，篩的選擇考慮到制丸的過程難度，顆粒 過大，不僅不方便滲透制丸，而且口服的舒適度會下降，最為重要的是掌控不了各藥材的配 比；而如果顆粒過小，那么必然加大人力物力，增加成本。
[0015] 作為優選，所述煉蜜后的蜂蜜包括嫩蜜、中蜜和老蜜，所述嫩蜜適合用于多量油 質，粘液質，糖類及動物組織等的藥物制丸；所述中蜜適合用于纖維質，淀粉及含部分油 月旨，糖類，一般性制丸；而所述的老蜜則適合用于含多量纖維質及粘性差的礦物質藥物制 丸。
[0016] 作為優選，所述嫩蜜下蜜的溫度為40-50°C，所述中蜜下蜜的溫度為70-80°C，所 述老蜜下蜜的溫度為90°C以上，因為煉制的蜜的種類不同，特性也就有了明顯的區別，各個 溫度的選擇是經過試驗發現的最佳下蜜時間，在這些溫度里，下蜜的效果好，制成藥丸的效 率高。
[0017] 作為優選，所述步驟（9)包裝所用的包裝材料為蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼，這些 材料的選擇是因為這些材料不會影響藥丸的藥效，并對藥丸有很好的保護作用，增大了藥 丸的保存時間，也更加方便攜帶及使用。
[0018] 作為優選，所述潤滑劑為甘油或麻油，所述潤滑劑的添加是為了讓制成的藥丸更 具有光滑度，也使得制藥丸的過程中不會出現粘手，或者粘合制丸機，從而提高制丸效率。
[0019] 作為優選，所述烏梢蛇的重量占所述藥丸重量的1/6,所述藥丸的重量設置是為了 控制藥丸的顆粒大小及對所述藥丸成分含量進行限定。
[0020] 綜上所述，本發明具有以下有益效果： 1、 本發明提供的一種用于治療肺膿腫的藥丸及制造方法，對人體本身無害，對肺膿腫 有明顯的治療效果； 2、 本發明提供的一種用于治療肺膿腫的藥丸及制造方法，成分少制造過程簡單，低成 本高產率； 3、 本發明提供的一種用于治療肺膿腫的藥丸及制造方法，將藥材制成藥丸，主要考慮 到了藥丸的優點：首先，藥丸宜于吸收消化，尤其是對脾胃虛弱者、老年人、兒童，服用藥丸 要優于服用除口服液外的其它口服劑型。其次，藥丸易于保存，保質期長，不添加藥用防腐 劑。因為蜂蜜具有保鮮性，本身不會腐敗，是難得的對身體有益的抗菌防腐劑。第三，藥丸 多為原粉制劑，適合貴細原料藥材和含不易提取加工成分的中藥材，使得藥效更好。最后， 藥丸為單丸包裝，攜帶方便； 4、采用配合特定含量的竹葉黃酮，使藥丸的口味較為清爽，；同時配合本發明特定含量 的蜂蜜、益母草與富硒酵母粉組合，能夠有效改善皮膚血液循環，營養皮膚，提高微量元素 吸收。
【具體實施方式】
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[0022] 本具體實施例僅僅是對本發明的解釋，其并不是對本發明的限制，本領域技術人 員在閱讀完本說明書后可以根據需要對本實施例做出沒有創造性貢獻的修改，但只要在本 發明的權利要求范圍內都受到專利法的保護。
[0023] 實施例1 一種藥丸，肺膿腫藥丸包括以下重量份成分的原料制成：烏梢蛇：5份，僵蠶：3份，地 龍：3份，蜂蜜：10份，潤滑劑：0. 5份；牡蠣5份、益母草0. 7份、富硒酵母粉0. 09份和竹葉 黃酮0. 0005份；其中，所述富硒酵母粉中硒含量為1500-2000mg/kg ; 牡蠣為牡蠣干粉，牡