可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴 劑及其制備方法。
【背景技術】
[0003] 剖宮產術作為一種產科分娩的干預手段，近年來由于手術方式的改進、優化，以及 社會各方面多種因素的影響，剖宮產率在不斷上升，其術后并發癥也有日益增多之勢，如術 后子宮復舊不良，惡露量多且持續時間延長，乳汁分泌不足致母乳喂養率下降，術后發 病率及感染增高等。剖宮產術后腹脹是產科常見的臨床癥狀，尤其是瘢痕子宮更易發生，產 婦由此而異常痛苦，除此之外，剖宮產手術后切口非常的疼痛，異常難忍，術后胃腸功能不 能順利恢復，不僅嚴重影響患者術后康復，還可引起患者多器官功能障礙。目前在減少剖宮 產術后并發癥，促進子宮復舊等方面，西醫均是對癥治療，不能統籌兼顧，既增加產婦的經 濟負擔，又有一定的副作用，但我國傳統中醫中藥卻有很好的療效，且對產婦與新生兒無不 良影響。
[0004] 剖宮產術后因其患者體質虛弱，切口疼痛、紅腫、久治不愈是常見的癥狀，目前醫 學界主要是通過殺菌消炎止痛為主要治療方法，多采用抗菌素和磺胺制劑，這種治療方法 只適合一期的治療，對二期切口治療效果差，而且對皮膚的損壞很嚴重，不適合使用，現今 也有一些采用外敷藥，如橡皮膏等等，但是它們往往沒有消炎的功能，而且與西藥的消炎抗 菌適應性較差，容易造成表面愈合內部仍然在發炎的現象，導致病人的切口久治不愈，時好 時壞。
[0005] 隨著經濟的發展，中藥在緩解剖宮產手術后切口疼痛方面占有非常中藥的地位， 但是專利文獻中，沒有專門用于剖宮產手術后，促進剖宮產手術后切口愈合，緩解剖宮產手 術后切口疼痛，殺菌消炎，止癢的噴劑。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、使用方便、便于攜帶、 易久服的可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴劑及其制備方法，該噴劑療效確切且無毒副 作用。
[0007] 本發明的技術方案是： 可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：元胡 2-6,勝紅薊20-45,獨活2-6,無名異20-45,山藥20-45,青黛6-15,積雪草20-45,紫珠草 2-6,食醋 100-150,苦瓜 10-14。
[0008] 優選的方案中，元胡3-5,勝紅薊25-40,獨活3-5,無名異25-40,山藥25-40,青黛 9-12,積雪草 25-40,紫珠草 3-5,食醋 110-140,苦瓜 11-13 (優選 11. 5-12. 5)。
[0009] 更加優選的，元胡3,勝紅薊30,獨活3,無名異30,山藥30,青黛9,積雪草30,紫珠 草3,食醋125,苦瓜12。
[0010] 所述噴劑的制備方法是： (1) 將山藥去皮，洗凈，切成指甲蓋般大小的塊，用山藥重量〇. 4-0. 8倍的黃酒拌勻，放 置2-4小時，炒制酥脆，研磨成細粉； (2) 將苦瓜洗凈，切成細絲，搗成稠狀物，置于密網紗布內，按壓紗布，得苦瓜汁，將苦瓜 汁在120-140°C下滅菌10-20秒待用； (3) 將元胡、勝紅薊、獨活、無名異、積雪草和紫珠草切片與青黛和步驟（2)所得苦瓜汁 混合，用手反復抓勻，靜置3-6小時待用； (4) 將步驟（1)和（3)所得原料藥全部放入食醋中，在食醋中浸泡4-6小時，文火熬制 沸騰，待沸騰后在熬10-15分鐘，熬好后等食醋溫度降至室溫，濾去藥渣，即得噴劑。
[0011] 所述噴劑的制備方法是：步驟（1)用山藥重量0.5-0. 7倍的黃酒拌勻，放置 2. 5-3. 5小時(優選的，用山藥重量0. 6倍的黃酒拌勻，放置3小時)。
[0012] 所述噴劑的制備方法是：步驟（2)將苦瓜汁在125_135°C下滅菌13-18秒待用(優 選的，將苦瓜汁在130°C下滅菌15秒待用）。
[0013] 所述噴劑的制備方法是：步驟（3)靜置4-5小時待用(優選的，靜置4小時待用）。
[0014] 所述噴劑的制備方法是：步驟（4)在食醋中浸泡4. 5-5. 5小時(優選的，在食醋中 浸泡5小時)。
[0015] 所述噴劑的制備方法是：步驟（4)待沸騰后在熬11-14分鐘(優選的，待沸騰后在 熬12分鐘)。
[0016] 本發明還提供了所述的噴劑在制備促進剖宮產手術后切口愈合的藥物時的應用。 [0017] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 元胡：元胡又名延胡索、玄胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術、芍藥、貝母等 并稱"浙八味"，為大宗常用中藥。元胡史載于《開寶本草》，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺， 是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《本草綱目》中歸納 元胡有"活血，理氣，止痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治 一身上下諸痛"。
[0018] 勝紅薊：為菊科勝紅薊屬植物藿香薊的全草。成分：全草含黃酮類：勝紅薊黃酮A、 B、C，川陳皮素，甜橙素，釣樟黃銅B，等。生物堿：石松胺，刺凌德草堿。三萜類化合物：無 羈萜。留醇類：豆留醇等。揮發油：勝紅薊色烯，香豆素等。地上部分含有色烯類：7_甲氧 基-2, 2-二甲基色原烯，7,8_二甲氧基-2等。藥性：微苦、辛，涼。功用主治：清熱解毒，止 血，止痛。主治感冒發熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，咯血，衄血，崩漏，脘腹疼痛，風濕痹痛，跌打 損傷，外傷出血，鵝口瘡，癰腫疔瘡，濕疹瘙癢。
[0019] 獨活：為傘形科當歸屬植物重齒當歸的根。成分：含香豆素類化合物，揮發油，乙 酸酯，當歸醇，百里香酚。藥理：對心血管系統有很重要的作用，有降壓的作用，能促進血小 板的聚集，具有良好的鎮痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，對抵抗腫瘤有顯著的療效，對 抗菌消炎也有很重要的作用。藥性：苦，微溫，辛。歸腎、膀胱經。功能主治：祛風勝濕，散寒 止痛。
[0020] 無名異：又名土子、干子、禿子、鐵砂，為氧化物類金紅石族礦物軟錳礦。藥性：本 品為結核狀、塊狀集合體，棕黑色或黑色，體較輕，質脆，微有土腥氣，味甘，性平。成分：主要 成分為軟錳礦，應有水錳礦、硬錳礦及錳土和粘土礦物。根據現代藥理研究發現，該藥具有 祛瘀止血、消腫止痛、生肌斂瘡的功效，用于跌打損傷，金瘡出血，癰腫瘡瘍，水火燙傷。
[0021] 山藥：降血壓中藥六味地黃丸、八味地黃丸、歸芍地黃丸等，都是有山藥配成的有 名方劑，不僅用于治療腎虛病癥，還用于治療高血壓、糖尿病、哮喘、神經衰弱和腰痛等病 癥。山藥具有誘導產生干擾素，增強人體免疫功能的作用。其所含膽堿和卵磷脂有助于提 高人的記憶力，常食之可健身強體、延緩衰老，是人們所喜愛的保健佳品。以山藥為主、輔以 魔芋做成的仿生食品，具有營養豐富、滋補健身、養顏美容之功效，是不可多得的健康營養 美食。
[0022] 青黛：又名青蛤粉、靛青花，為爵床科馬藍屬植物馬藍、寥科寥屬植物寥藍、豆科木 藍屬植物木藍、十字花科菘藍屬植物菘藍的葉或莖葉經加工制得的干燥粉末或團塊。藥性： 本品為深藍色的粉末，體輕，易飛揚，微有草腥氣，味咸，性寒。成分：其主要成分有靛玉紅， 靛藍。根據現代藥理研究發現，該藥具有抗腫瘤、抗炎鎮痛、抗潰瘍、抗菌、清熱涼血、解毒的 功效，用于溫毒斑疹，咽喉腫痛，吐血，衄血，咯血等癥狀。
[0023] 積雪草：為雙子葉植物傘形科積雪草的干燥全草或帶根全草。成分：含多種a-香 樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草苷、參枯尼苷、異參枯尼苷，羥基積雪草苷，玻熱模苷、 破熱米苷和破熱米酸等，以及馬達積雪草酸。藥性：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經。功用主治： 清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長壽藥，可益腦提神。研究表明具有滋補、消炎、愈合傷口、 利尿通便和鎮定作用。對麻風病、潰瘍也有療效，對血液凈化及免疫力有激活作用，因其可 刺激深層皮膚細胞的更替。它是神經滋補劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞；還可降血壓，治 療肝病等。
[0024] 紫珠草：散瘀止血，消腫止痛。葉：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治療外傷出 血。根：跌打腫痛，風濕骨痛，紫珠草，又稱紫珠或止血草，紫珠味苦、澀、藥性平，具有止血、 散瘀、消炎的功能。樹葉含有一種稱之為黃酮類縮合鞣質的止血成分，所以具有止血、散瘀、 消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治療胃腸道出血、外科手術時切口 出血及手術后出血。
[0025] 食醋：醋可消化脂肪和糖：適當地喝醋，不僅可以減肥，還可以促使營養素在體內 的燃燒和提高熱能利用率，促進身體健康；醋可減少鹽分的攝取：對于愛吃咸的人來說，不 妨在菜璺加點醋，多一點醋少一點鹽；醋能抑制和降低人體衰老過程中過氧化脂質的形成， 減少老年斑，延緩衰老；醋有利尿作用，能防止尿潴留、便秘和各種結石疾病；醋能降低血 壓，軟化血管，減少膽固醇的積累和降低尿糖含量，防止心血管疾病和糖尿病；醋含有豐富 的K、Na、Ca、Mg等堿土金屬元素，人胃后呈堿性，能調節血液的酸堿平衡，維持人體內環境 的相對平衡，減少因體液酸化誘發的動脈硬化、高血脂、高血糖及高尿酸等多種疾病。
[0026] 苦瓜：苦瓜還具有很高的藥用價值，中國古代醫學家李時珍說："苦瓜，苦寒無毒 ，降邪熱，解勞乏，清心明目，益氣壯陽。"說明苦瓜有健脾開胃，清熱去暑，明目止痢， 涼血解毒的作用。近年來美國科學家發現苦瓜中含有某種生理活性的蛋白質，將這種蛋白 質注入動物體內能驅使動物免疫細胞去消滅癌細胞。中國科學工作者還從苦瓜中分離出胰 島素23,具有明顯的降血糖作用，為糖尿病患者理想的食品。
[0027] 本發明提供的噴劑組方科學，各種劑型的制備方法簡單，所得產品使用方便、便于 攜帶。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 7、所選材料皆為傳統中藥材料，無任何毒副作用； 么本組方完全符合中醫藥原則和剖宮產手術后切口疼痛患者身心特點，在總原則的前 提下，可根據不同人群有不同組方，功能不同。
[0028] J、藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負擔。
【具體實施方式】
[0029] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0030] 實施例1:可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴劑，由下列原料藥制備而成，均為 重量份(每份取IOg):元胡2,勝紅薊20,獨活2,無名異20,山藥20,青黛6,積雪草20,紫珠 草2,食醋100,苦瓜10。
[0031] 上述可以緩解剖宮產手術后切口疼痛的噴劑水劑的制備方法： (1) 將山藥去皮，洗凈，切成指甲蓋般大小的塊，用山藥重量0.4倍的黃酒拌勻，放置2 小時，炒制酥脆，研磨成細粉； (2) 將苦瓜洗凈，切成細絲，搗成稠狀物，置于密網紗布內，按壓紗布，得苦瓜汁，將苦 瓜汁在120°C下滅菌10秒待用； (3) 將元胡、勝紅薊、獨活、無名異、積雪草和紫珠草切片與青黛和步驟（2)