一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明提供一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑及其制備方法，屬于中醫制藥技術 領域。
【背景技術】
[0002] 馬拉色菌（Malassezia)是一類寄生于人和動物正常皮膚表面的嗜脂性酵母樣真 菌，可導致機會性感染〔n。馬拉色菌感染不僅直接引起花斑癬（pityriasis versicolor, PV)、馬拉色菌毛囊炎（Malassezia folliculitis，MF)，同時也是頭皮脂溢性皮炎 (Seborrheic dermatitis, SD )、異位性皮炎、銀肩病和疫瘡的重要致病因子。
[0003] 國內外的文獻顯示，馬拉色菌屬不同種在人體不同部位、不同性別、不同年齡、不 同地區和不同季節的分布狀況存在較大的差異，在不同人群中馬拉色菌不同種的分布比例 也存在不同。花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、脂溢性皮炎均為由馬拉色菌引起的常見皮膚疾病。
[0004] 目前，我國傳統醫藥或中醫藥（包括民間偏方）有許多治療皮膚病的藥物，但治療 的效果和制備方法不盡相同，療效差異大，有些藥物只能治表，不能有效地中和毒素和控制 毒、蟲、污擴散，達不到治本和治愈的目的。若使用西醫的軟膏等劑型來進行治療，它們存 在著一定的副作用，有的還有治療不徹底的問題，治愈率受到一定的影響，有的還存在易復 發，反復的問題。
【發明內容】
[0005] 本發明提供一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑，主要用于治療由細菌、真菌和病 毒引起的各類皮膚病，具有良好的抑菌效果，無副作用、見效快、治愈率高。
[0006] 本發明進一步提供一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑的制備方法，適用于工業化 生產。
[0007] 本發明所述的一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑，其特征在于是由以下藥物按重 量份數比制成的： 楊鐵葉根10-18、紫花地丁 3-12、黃芩4-10、紅花4-10、蛇床子3-8、蒼術2-6。
[0008] 本發明所述的一種抗菌消炎外用中藥復方凝膠劑的制備方法，包括以下步驟： 按比例稱取楊鐵葉根、紫花地丁、黃芩、紅花、蛇床子、蒼術，將中藥材放入回流裝置中， 向容器中加入中藥重量10-20倍的水，浸泡l_3h，加熱回流提取1-3次，合并每次煎煮的濾 液，獲得中藥提取液；取2-10份羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹于提取液中，過 夜；取2-5份冰片溶于3-10份無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸鈉2-5份、 甘油5-20份、尼泊金乙酯1-3份、冰片醇溶液3-10份加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即 得成品。
[0009] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，用藥后，稍加按摩，使其完全吸收，最后鞏固 5-7天；對于皮膚破損處，涂抹前將傷口清洗干凈。
[0010] 【適應癥】屬抗(抑）菌制劑，可針對細菌、真菌引起的腳氣、腳臭，甲溝炎等足部問 題；燒燙傷、痤瘡粉刺引發的細菌感染；還具有快速止癢、滅癬、消炎和去腐生肌等功效。
[0011] 本發明中藥復方凝膠的方解： 本發明中君藥為楊鐵葉根，楊鐵葉，主治清熱解毒，止血，祛瘀，通便，殺蟲。體外實驗證 明對結核桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、堇氏毛癬菌，同心性毛癬菌等多種皮膚真菌 均有抑制作用。臣藥為紫花地丁，黃芩；紫花地丁 ：氣微散泄；具有清熱解毒，涼血消腫的功 效；主治疔瘡癰腫、痄腮，瘰疬，丹毒，乳癰，腸癰，濕熱與瀉痢，黃疸，目赤腫痛，喉痹，毒蛇咬 傷；黃芩：清熱解毒；散疲止血；利尿消腫。主治熱毒癰腫；咽喉疼痛；肺癰；腸癰；凜 病；吐血；蛆血；血淋；水腫；腹水及癌癥。現代醫學研究證實，黃芩具有廣譜抗菌作用。 二藥為臣，加強君藥作用。采用紅花、蛇床子為佐藥；紅花有活血通經，散瘀止痛的功效；蛇 床子溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲，兩位藥加強君臣之藥效。蒼術為使藥，蒼術：燥濕健脾，祛 風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。本發明中 所述諸藥相輔相成，發揮協同作用，共同組成治療由細菌、真菌和病毒引起的各類皮膚病的 良方。
[0012] 本發明具有以下有益效果： 1.與消毒殺菌領域其他產品相比，具有天然藥物的特性，療效確切，沒有化學品的諸多 不良影響和副作用。2.較中藥提取物的同類產品相比，不具有不良氣味和外觀。3.使用簡 單方便，皮膚滲透性好，無刺激性，保濕性能佳，不易殘留，且不需要與其他藥物配合使用。 4.本發明具有廣譜的抑菌活性，特別是針對引起腳氣、毛囊炎等疾病的細菌、真菌等均有很 強的殺菌效果，又具有促進傷口愈合、消除痘印的功效，通過試驗證實方中各味藥材相互配 伍、協同揮發作用，使其成為治療腳氣、皮膚病之良方。
【具體實施方式】
[0013] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述 實施例1 稱取中藥組合物：楊鐵葉根l〇g，紫花地丁 3g，黃芩4g，紅花4g，蛇床子3g，蒼術2g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量10倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0014] 實施例2 稱取中藥組合物：楊鐵葉根13g，紫花地丁 5g，黃芩6g，紅花6g，蛇床子5g，蒼術2g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量15倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0015] 實施例3 稱取中藥組合物：楊鐵葉根15g，紫花地丁 7g，黃芩8g，紅花6g，蛇床子5g，蒼術5g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量10倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0016] 實施例4 稱取中藥組合物：楊鐵葉根18g，紫花地丁 12g，黃芩10g，紅花10g，蛇床子8g，蒼術6g。將中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量20倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0017] 本發明的中藥復方凝膠，是一種療效好、可根治、且不復發的皮膚外用制劑，值得 關注的是本發明中的多種藥用成分經復配后在藥效上發揮了協同作用。所述中藥復合制 劑可以與藥學上可接受的載體或賦形劑形成藥物制劑，所述制劑可以為噴霧劑、氣霧劑、霜 劑、軟膏劑、凝膠劑或濕巾等外用劑型。
[0018] 下面通過以下幾個典型病例進一步證明本發明的療效 病例1 薛某，男，39歲，感染腳氣6年，主要癥狀表現有：腳趾間潮濕糜爛，瘤癢，潰爛蛻皮，流 黃水。采用實施例1治療，3天見效，不流黃水，5天后，不再潰爛，并且脫皮明顯減少，15天 后，癥狀消失，不再潰爛，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復發。
[0019] 病例 2 馮某，男，52歲，感染腳氣14年，主要癥狀表現有：足底部瘤癢難耐，腳趾間潮濕糜爛， 雙側腳后跟皮膚角質厚蛻皮。采用實施例2治療，7天見效，腳趾間不再潰爛，腳后跟脫皮減 少，18天后，癥狀消失，不再蛻皮，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復發。
[0020] 病例 3 湯某，男，34歲，感染腳氣2年，主要癥狀表現有：腳后跟皮膚角質硬厚、色黃，患處皮膚 粗糙有大量脫肩、恥裂癥狀。采用實施例3治療，6天見效，腳跟皮膚干燥緩解，連續使用14 天，恥裂口愈合，腳后跟脫肩減少，連續使用25天，局部皮膚變軟，顏色恢復正常，治愈。一 年后回訪，未見復發。
[0021] 病例 4 張某某，男，28歲，患腳氣4年，主要癥狀表現有：瘤癢、蛻皮、撕裂、疼痛，采用本發明實 施例2治療，早晚擦拭1次，當日疼痛減輕，6天見效，疼痛、蛻皮癥狀消失，連續使用24天， 撕裂口愈合，瘤癢消失，治愈。一年后回訪，未見復發。
[0022] 病例 5 林某，女，42歲，感染腳氣4年，主要癥狀表現有：腳趾間糜爛，瘤癢，潰爛蛻皮。采用 本發明實施例4治療，3天見效，潰爛蛻皮現象減少，5天后，不再潰爛蛻皮，15天后，癥狀消 失，不再潰爛，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復發。
[0023] 病例 6 姜某，男，32歲，患腳氣12年，主要癥狀表現有：疼痛、瘤癢、蛻皮、撕裂，采用本發明實 施例3治療，當日疼痛減輕，8天見效，疼痛、瘤癢、蛻皮癥狀消失，連續使用28天，撕裂口痊 愈，局部皮膚顏色恢復正常，治愈。一年后回訪，未見復發。
[0024] 病例 7 胡XX染上由細菌引起的皮膚化膿病癥，使用前經檢測病患嚴重程度為+++，連續使用 實施例3 -星期，每日一次，一星期后經檢測，炎癥治愈，未見復發。
[0025] 病例 8 張X，女性，48歲，真菌感染引起的腳癬，使用前經檢測病患嚴重程度為++，連續使用實 施例2 -個月，每日一次，一個月后經檢測，未見復發。
[0026] 病例 9 肖X，女性，2