速效性整腸劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及與以往的整腸劑不同、身體負擔小的速效性整腸劑。具體而言，本發明 涉及含有丙酸菌的培養物或者DHNA(1, 4-二羥基-2-萘甲酸；1，4-dihydroxy-2-naphthoic acid)或其類似物作為有效成分的身體負擔小的速效性整腸劑。
【背景技術】
[0002] 為了消除便秘，有速效性（起效快的性質）的需求，作為速效性的通便藥（瀉藥）， 一直以來已知通過水分使糞便膨脹以改善便性、同時使其產生便意的瀉藥（容積性瀉藥） 或直接使腸蠕動（特別是腸的收縮力）亢進（刺激性瀉藥）的瀉藥等。這些瀉藥被用于對 癥療法，對慢性的便秘傾向者而言需要頻繁地進行攝取（連用）。但是，這些瀉藥由于其連 用會產生耐受性，因此不適合長期的持續服用或攝取。另外，這些瀉藥由于有引起腹痛或腹 瀉等副作用的情況，因此身體的負擔大，特別是在老年人、嬰兒、幼兒、病者們中，難以頻繁 地進行攝取。
[0003] 另一方面，作為雖然速效性的效果弱、但通過持續性地攝取來調整腸內環境的整 腸劑，已知有益生菌（例如乳酸菌、雙歧桿菌等活菌）或益生元（例如難消化性寡糖、食物 纖維、微生物培養物的滅菌物等）。這些整腸劑穩定地表現出整腸效果，極少可能會引起上 述瀉藥中成為問題的腹痛或腹瀉等副作用。
[0004] 最近，以女性或老年人為代表、慢性的便秘傾向者有所增多，由于要長期、持續地 進行服用或攝取，因此需要身體負擔小、讓人感到安心的整腸劑。對腸內環境進行調整、促 進自然排便由于與維持健康、提高Q0L有關，因此其需求也增多，具有這樣的效果的整腸劑 有數個作為功能性食品是已知的。
[0005] 例如Profec(明治制、商品名；"Profec"是株式會社明治的注冊商標）作為"胃腸 活力片（Profec配合的片劑）"或"胃腸活力奶（Profec配合的牛奶飲料）"（明治制、"胃 腸活力"是株式會社明治的注冊商標）等有商品銷售，作為益生元是已知的，也得到了特定 保健用食品的認可。Prof ec是通過分離自埃曼塔拉奶酪的丙酸菌（費氏丙酸桿菌ET-3株） 產生的乳清發酵物，被開發作為含有促進主要腸內細菌、特別是雙歧桿菌的增殖作用的成 分的原材料（非專利文獻1)。已知人體通過攝取Profec 2~4周，即可發揮整腸效果（非 專利文獻2~4、專利文獻1)。通過之后的研究，作為Profec所含的具有促進雙歧桿菌增 殖作用的主要相關成分，鑒定了 DHNA(l，4-dihydroxy-2_naphthoic acid)。也清楚了通過 將DHNA給予至結腸炎模型動物，可發揮了腸炎的改善效果-預防效果（非專利文獻5)。
[0006] 但是，已知益生菌或益生元存在以下問題：（1)為了表現出整腸效果，需要連續服 用或攝取（給予）一定量的原材料1周以上（專利文獻2、3)，（2)在整腸效果中多未明顯 見到通便改善效果（例如排便次數的增加或排便量的增加）（專利文獻2)，（3)通便改善效 果的持續期間短、便秘傾向者需要持續地服用或攝取（給予）該原材料。即，兼具速效性、 持續性及安全性的整腸劑目前幾乎是未知的。
[0007] 現有技術文獻
[0008] 專利文獻
[0009]專利文獻1 :W〇2〇ll/145737
[0010] 專利文獻2 :日本特開2001-169749
[0011] 專利文獻3 :日本特開2006-104121
[0012] 非專利文獻
[0013]非專利文獻1 :Bioscience Microflora Vol. 18(2)，73-80, 1999
[0014]非專利文獻2 :Bioscience Microflora Vol. 21 (2)，115-120,2002
[0015]非專利文獻3 :醫薬t薬學、Vol. 49, 933-940, 2003
[0016] 非專利文獻4 :腸內細菌學雑誌、Vol. 18, 107-115, 2004
[0017]非專利文獻5 :Gut 55, 681-688, 2005
【發明內容】
[0018] 發明預解決的技術問題
[0019] 本發明的課題在于提供身體負擔小、安全性高、速效性且具有持續性的整腸劑。
[0020] 用于解決課題的手段
[0021] 本發明基于新發現的以往未知的與Profec有關的速效性且持續性的整腸效果。
[0022] 在此之前，本發明者們始終通過攝取數周單位的Profec來反復進行與Profec的 整腸效果相關的研究。其結果，通過2~4周的Profec攝取，可見一定的通便改善效果（例 如非專利文獻3、4)。與其相對，本發明者們第一次將受便秘困擾的寬范圍的年齡層作為受 試者，經時地評價Profec的整腸效果，結果驚奇的發現，從Profec攝取開始經過1天后，即 表現出顯著的通便改善效果，2天后，表現出更為顯著的通便改善效果。而且，在攝取2周 Profec的過程中，該通便改善效果沒有變弱，而且在中止Profec攝取后的至少2周期間內， 其通便改善效果仍然持續。
[0023] 以下列舉本發明的基本各個特征及各種方式。
[0024] 〔1〕一種速效性整腸劑，其含有丙酸菌的培養物或者DHNA或其類似物中的至少1 種成分。
[0025] 〔2〕根據⑴所述的速效性整腸劑，其中，丙酸菌為費氏丙酸桿菌 (Propionibacterium freudenreichii)〇
[0026] 〔3〕根據（1)或（2)所述的速效性整腸劑，其為速效性的通便改善劑。
[0027] 〔4〕根據⑴~⑶中任一項所述的速效性整腸劑，其特征在于，在攝取后（給予 后）的7天以內、優選為2天以內、更優選1天以內獲得了整腸效果。
[0028] 〔5〕根據⑴~⑷中任一項所述的速效性整腸劑，其特征在于，攝取（給予）中 止后整腸效果持續（至少）1周、優選1. 5周、更優選2周。
[0029] 〔6〕根據⑴~（5)中任一項所述的速效性整腸劑，其特征在于，每1天的攝取量 (給予量）以DHNA或其類似物的換算量（攝取量）為指標，為5yg以上（例如5yg~ 100yg)、優選為6yg以上（例如6yg~50yg)、更優選為6. 5yg以上（例如6. 5yg~ 20yg)〇
[0030] 〔7〕根據（1)~（6)中任一項所述的速效性整腸劑，其特征在于，每1包裝形態的 含量以DHNA或其類似物的換算量（含量）為指標，為5yg~100yg、優選為6yg~50yg、 更優選為6. 5yg~20yg。
[0031] 〔8〕根據（1)~（7)中任一項所述的速效性整腸劑，其特征在于，與膠原肽一起進 行攝取（給予）。
[0032] 〔9〕根據⑴~⑶中任一項所述的速效性整腸劑，其進一步含有膠原肽。
[0033] 本發明還涉及以下方式。
[0034] 〔A-1〕一種速效性整腸劑的制造方法，其包含配合（使用）丙酸菌的培 養物或者DHNA或其類似物中的至少1種成分的工序，優選丙酸菌為費氏丙酸桿菌 (Propionibacterium freudenreichii)，速效性整腸劑為速效性的通便改善劑。
[0035] 〔A-2〕根據（A-1)所述的速效性整腸劑的制造方法，其特征在于，在攝取后（給予 后）的7天以內、優選2天以內、更優選1天以內獲得了整腸效果。
[0036] 〔A-3〕根據（A-1)或〔A-2〕所述的速效性整腸劑的制造方法，其特征在于，攝取（給 予）中止后整腸效果持續（至少）1周、優選1.5周、更優選2周。
[0037] 〔A-4〕根據〔A-1〕~〔A-3〕中任一項所述的速效性整腸劑的制造方法，其特征在 于，每1天的攝取量（給予量）以DHNA或其類似物的換算量（攝取量）為指標，為5yg以 上（例如5yg~100yg)、優選為6yg以上（例如6yg~50yg)、更優選為6. 5yg以上 (例如 6. 5yg~20yg)。
[0038] 〔A-5〕根據（A-1〕~〔A-4〕中任一項所述的速效性整腸劑的制造方法，其特征在 于，每1包裝形態的含量以DHNA或其類似物的換算量（含量）為指標，為5yg~100yg、 優選為6yg~50yg、更優選為6. 5yg~20yg。
[0039] 本發明還涉及以下的方式。
[0040] 〔B-l〕丙酸菌培養物或者DHNA或其類似物的用于制造速效性整腸劑的用途，優選 丙酸菌為費氏丙酸桿菌（Propionibacterium freudenreichii)，速效性整腸劑為速效性的 通便改善劑。
[0041] 〔B-2〕根據（B-1)所述的用途，其特征在于，在攝取后（給予后）的7天以內、優選 2天以內、更優選1天以內獲得了整腸效果。
[0042] 〔B-3〕根據〔B-1〕或〔B-2〕所述的用途，其特征在于，攝取（給予）中止后整腸效 果持續（至少）1周、優選1. 5周、更優選2周。
[0043] 〔B-4〕根據〔B-1〕~〔B-3〕中任一項所述的用途，其特征在于，每1天的攝取量 (給予量）以DHNA或其類似物的換算量（攝取量）為指標，為5yg以上（例如5yg~ 100