一種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 纖維肌痛綜合征（fibromyalgia syndrome，F(xiàn)MS)FMS是一種原因不明的非關(guān)節(jié)性 風濕病，其主要特征是慢性廣泛的、對稱的肌肉骨骼疼痛、常常是致殘的肌肉骨骼疼痛和無 力，伴有多個對稱性廣泛分布的壓痛點?？砂橛谐拷┘叭硇云凇⒔箲]、憂郁、恐懼等精神 癥狀、睡眠障礙或長期失眠、夜間肌陣攣、磨牙、晨僵、枕部跳痛、頭昏眼花、認知缺陷以及短 暫的記憶缺失等。另外，還會有麻木感、刺痛感、手足感覺異常，胃腸癥狀和膀胱障礙也常 見，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。FMS發(fā)生在各個年齡階段，但在25~45歲的年齡段，女性的 發(fā)病率是男性的七倍。FMS可以導致個體的生活質(zhì)量和軀體功能受到嚴重破壞，其程度可與 風濕性關(guān)節(jié)炎相比。
[0003] 纖維肌痛綜合征是一種特發(fā)性疾病，其病理生理至今不明，因此西醫(yī)對它的治療 方法也不多，尚無特效藥物，目前的治療主要致力于改善睡眠狀態(tài)，減低痛覺感覺器的敏感 性，改善肌肉血流等，據(jù)認為這幾方面與纖維肌痛綜合征的成因有關(guān)。在藥物治療方面，三 環(huán)類抗抑郁藥阿米替林和胺苯環(huán)庚烯是目前治療本病的常用藥物。它們通過：①抗抑郁； ②增加非快動眼睡眠，減少快眼動睡眠；③增加血清素含量；④解除肌痙攣等作用達到改 善睡眠，減少量僵和疼痛的效果。阿米替林l〇mg，根據(jù)需要可緩慢增至20-30mg，或胺苯環(huán) 庚烯10-40mg，均為睡前一次服用。其副作用為口干、咽痛、便秘，劑量較小時，病人大都可 以耐受，但長期用藥則會產(chǎn)生依賴和耐藥性，不良反應(yīng)明顯。
[0004] 纖維肌痛綜合征屬中醫(yī)痹病范疇。中醫(yī)治療纖維肌痛綜合征一般施行安神養(yǎng)血、 疏筋通絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛，以解除患者的疼痛及睡眠障礙。如公布號CN 104189661 A(申請?zhí)?201410378228. 4)的中國專利文獻公開了一種治療纖維肌痛綜合癥的中藥，其 原料組成為：走馬風、牛馬藤、絲瓜絡(luò)、木防己、甘草、小石松、薜荔、菝葜、秦艽、尋骨風、獨 活、巴戟天、鬼針草、當歸10-40g，地血香、兩面針、七葉蓮，該中藥具有通經(jīng)活絡(luò)、祛風除濕、 活血化瘀、行氣止痛的功效。本發(fā)明經(jīng)長期臨床實踐認為：本病的病發(fā)部位主要在肌肉， 而脾主肌肉，主運化水濕，為氣血生化之源，故本病與脾關(guān)系密切，脾氣虛則水濕不化，加之 風寒濕邪外侵，故全身肌肉疼痛難愈。肝主疏泄，性喜條達，肝郁不解，則肝失疏泄，久則氣 血失調(diào)，氣滯則血行阻滯，脈絡(luò)不通，不通則痛，同時肝郁及脾，故軟組織損傷、睡眠不足、寒 濕、精神壓抑均可引起本病發(fā)作，使疼痛加重。本發(fā)明認為本病雖以濕邪為重，但與脾虛肝 郁有一定關(guān)系。故本發(fā)明中藥在祛風除濕、通經(jīng)活絡(luò)、活血散瘀、行氣止痛的基礎(chǔ)上，加以補 益肝腎、健脾益氣、疏肝解郁、養(yǎng)血安神進行施治，使脾氣健運，肝郁得解，肝氣條達，氣血通 暢，通則不痛，同時情志舒暢、心神安定，則肌肉疼痛、失眠、抑郁等臨床癥狀得到有效緩解， 吸收效果好，治療效果更為顯著，無毒副作用及臨床不良反應(yīng)，經(jīng)臨床驗證對纖維肌痛綜合 癥治愈率較高。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明提供了一種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑及制備方法，具有補益肝 腎、健脾益氣、疏肝解郁、養(yǎng)血安神、祛風除濕、通經(jīng)活絡(luò)、活血散瘀、行氣止痛之功效，治病 求源標本兼治，對各種原因引起的纖維肌痛綜合癥均具有很好的療效。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] -種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及 重量份數(shù)為：
[0008] 四方藤70~92份桂枝66~88份九龍?zhí)?3~g4份黃芪59~80份 隔山消56~77份白術(shù)53~73份合歡皮50~70份當歸46~66份 伸筋草43~62份白芍40~58份夜交藤36~55份郁金33~52份 走游草30~48份香附27~44份紅毛七23~40份柴胡20~36份 葉下花17:~32份:麻黃14~28份透骨香12~24份山棱無:9~2:0份 牛奶楽根7~17份五加皮5~14份甘草2~]0份八角|風根1~8、份_。
[0009] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 四方藤73~90份桂枝70~85份九龍?zhí)?6~S0份黃芪63~77份 隔山消59~74份白術(shù)56:~70份合歡皮53~67份當歸49~63份 伸筋草46~60份白芍43~55份夜交藤39~52份郁金36~50份 走游草33~45份香附30~41份紅毛七26~37份柴胡23~33份 葉下花20~30份麻黃16~25份透骨香14~21份山枝根11~18份 牛奶漿根9~15份五加皮6~12份甘草3~9份八角楓根1~7份。
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 四方藤76~87份桂枝73:~82份九龍?zhí)?9~77份黃芪66~74份 隔山消63~70份白術(shù)60~66份合歡皮56~M份當歸53~60份 伸筋草49~56份白芍46:~5:2份夜交藤42~50份郁金40~47份 走游草36~42份香附33~38份紅毛七29~34份柴胡26~30份 葉下花23~27份麻黃18~23份透骨香16~19份山枝根13~16份 牛奶漿根10:~1:4份五加皮7.~.10.:份甘草_4~.§_撥:八角.概根_1~6撥:。
[0013] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 四方藤82份桂枝78份九龍?zhí)?4份黃芪70份 隔山消66份白術(shù)63份合歡皮60份當歸56份 伸筋草53份白芍50份夜交藤46份郁金43份 走游草40份香附36份紅毛七32份柴胡28份 葉下花25份麻黃21份透骨香18份山枝根14份 牛奶漿根12份五加皮8份甘草6份八角楓根2份。
[0015] -種用于治療纖維肌痛綜合癥的中藥丸劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將桂枝、隔山消、合歡皮、當歸、夜交藤、牛奶漿根、五加皮、甘草洗凈、晾干后混 合均勻，放入容器中，在容器中加入6~8倍量的水，加熱煮沸2~3小時，冷卻后取浸液； 在剩余的藥渣中再加入4~6倍量的水，加熱煮沸1~2小時，冷卻后浸液；合并兩次所得 浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對密度1. 15~1. 25的稠膏，備用；
[0017] (2)將四方藤、九龍?zhí)?、伸筋草、走游草、紅毛七、葉下花、透骨香、山枝根、八角楓根 放入容器中，加入3~5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3~5小時，取浸液；在剩 余的藥渣中再加入2~4倍量的紹興黃酒，煮沸后放晾，繼續(xù)浸泡2~4小時，取浸液；合并 兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對密度1. 10~1. 20的稠膏，備用；
[0018] (3)將黃芪片加煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻稍悶，放鍋內(nèi)炒至黃色并不粘手時， 取出晾涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0019] (4)將白術(shù)片置鍋內(nèi)用武火炒至焦黃色，噴淋清水，取出晾干，粉碎研末，過120目 細篩，得細粉，備用；
[0020] (5)取白芍片，噴淋黃酒拌勾，稍悶后，置鍋內(nèi)用文火加熱，炒干，取出放涼，粉碎研 末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0021] (6)取郁金片加米醋拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文火加熱炒干，取出放涼，篩去碎肩，粉 碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0022] (7)取凈香附粒，加醋拌勻，悶一宿，置鍋內(nèi)炒至微黃色，取出晾干，粉碎研末，過 120目細篩，得細粉，備用；
[0023] (8)取凈柴胡片，加入定量米醋拌勻，悶潤至醋被吸盡，文火加熱，炒干，取出，晾 涼，篩去碎肩，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0024] (9)取煉蜜加適量開水稀釋，淋入麻黃段中拌勻悶潤，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱， 炒至不黏手時取出晾涼，粉碎研末，過120目細篩，得細粉，備用；
[0025] (10)將步驟（1)、步驟⑵所得的稠膏，與步驟（3)、步驟（4)、步驟（5)、步驟（6)、 步驟（7)、步驟（8)、步驟（9)中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒3g的藥 丸。
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