醫(yī)治心律失常的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治心律失常的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律失常是由于竇房結(jié)激動(dòng)異常或激動(dòng)產(chǎn)生于竇房結(jié)以外，激動(dòng)的傳導(dǎo)緩慢、阻 滯或經(jīng)異常通道傳導(dǎo)，即心臟活動(dòng)的起源和(或）傳導(dǎo)障礙導(dǎo)致心臟搏動(dòng)的頻率和(或）節(jié)律 異常。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病。它可單獨(dú)發(fā)病亦可與心血管病伴發(fā)?？?突然發(fā)作而致猝死，亦可持續(xù)累及心臟而致其衰竭。
[0003] 心律失?？梢娪诟鞣N器質(zhì)性心臟病，其中以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱冠 心病)，心肌病，心肌炎和風(fēng)濕性心臟病(簡(jiǎn)稱風(fēng)心?。槎嘁?，尤其在發(fā)生心力衰竭或急性 心肌梗塞時(shí)，發(fā)生在基本健康者或植物神經(jīng)功能失調(diào)患者中的心律失常也不少見，其他病 因尚有電解質(zhì)或內(nèi)分泌失調(diào)，麻醉，低溫，胸腔或心臟手術(shù)，藥物作用和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 等。本病的發(fā)病率因年齡的增加而增加，因此是中老年人常見的病癥，特別是在我國(guó)老年化 不斷深入的時(shí)代，其發(fā)病率有明顯增高的趨勢(shì)。
[0004] 心律失常屬于中醫(yī)"心悸"范疇。本病的臨床表現(xiàn)輕重不一，中醫(yī)認(rèn)為本病為本虛 標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜之證。本虛主要是心臟或兼有其它臟腑的氣血、陰陽的虧虛，病邪主要分為 寒、熱、痰、氣滯和淤血。現(xiàn)代多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病的發(fā)生，常由于臟腑功能失調(diào)，氣血虧虛，肝 郁氣滯，痰濕內(nèi)滯，心脈瘀阻所致。故益氣補(bǔ)腎、活血化瘀、行氣活血、清熱瀉火、寧心安神等 為其主要的治療方法。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102973887A (申請(qǐng)?zhí)?01210459686. 1)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療心律失常的中藥，由以下重量配比的原料制成：藏紅花13-17、牛膝6-10、白 芍4-8、當(dāng)歸13-17、黃芪13-17、麥冬10-14、三果木皮6-10、白術(shù)4-8、刺五茄10-14、麥冬 6-10、郁金4-8、木香1-5、陳皮13-17、澤蘭6-10、枳殼6-10、西洋參10-14。申請(qǐng)公布號(hào) CN104666977A (申請(qǐng)?zhí)?01310635520. 5)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療心律失常的 中藥，由以下重量配比的原料制成：炒棗仁28-32克，菟絲子10-14克，枸杞子8-12克，白 術(shù)10-14克，炒槐米10-14克，海藻8-12克，天冬10-14克，雞內(nèi)金10-14克，柏子仁10-14 克，鉤藤8-12克，天竺黃1-5克，三七粉1-5克。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104173916 A (申請(qǐng)?zhí)?201410361176. X)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療心律失常的中藥制劑，由以下重量 份的原料制成：當(dāng)歸10份、赤芍10份、紅花9份、琥珀8份、廣郁金9份、川芎9份、失笑散 8份、柴胡10份、枳殼12份。
[0006] 目前，西藥一般只能減輕病人的痛苦，去除病人的臨床表現(xiàn)而不能根除此病達(dá)到 治愈的目的。中醫(yī)治療本病特別強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治的觀點(diǎn)，具有一定優(yōu)勢(shì)，且中藥價(jià) 廉、毒副作用小、對(duì)器官影響不大，值得大力開發(fā)推廣使用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、方便服用、安全有效的 醫(yī)治心律失常的中藥制劑。該中藥制劑療效顯著，無任何副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 醫(yī)治心律失常的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白芍10-15 ;太白參 8- 16 ;石首魚9-14 ;纈草4-9 ;萬年青7-14 ;槐角6-12 ;黃珠子草8-13 ;土丁桂7-12 ;棕樹 心9-13 ;人參11-16 ;草豆蔻7-15 ;琴葉榕9-12 ;銅錘草10-13 ;琥珀8-12 ;追風(fēng)傘9-15。
[0009] 優(yōu)選的方案中，白芍11-14 ;太白參10-14 ;石首魚10-13 ;纈草5-8 ;萬年青9-12 ; 槐角 8-10 ;黃珠子草 9. 5-11. 5 ;土丁桂 8. 5-10. 5 ;棕樹心 10-12 ;人參 12. 5-14. 5 ;草蔻 9- 13 ;琴葉榕10-11 ;銅錘草11-12 ;琥珀9-11 ;追風(fēng)傘11-13。
[0010] 更加優(yōu)選的，白芍12. 5;太白參12;石首魚11. 5;纈草6. 5;萬年青10. 5;槐角9; 黃珠子草10. 5 ;土丁桂9. 5 ;棕樹心11 ;人參13. 5 ;草豆蔻11 ;琴葉榕10. 5 ;銅錘草11. 5 ; 琥珀10 ;追風(fēng)傘12。
[0011] 醫(yī)治心律失常的中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1)取石首魚肉置于容器中，加入15%原料藥量的黃酒拌勻，燜6-14分鐘(優(yōu)選燜10分 鐘)，然后搗碎成泥狀，備用；琥珀研成細(xì)粉，置乳缽中，水飛至無聲為度，干燥，備用； (2 )取太白參、人參和棕樹心置于砂鍋內(nèi)，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清水)，文 火加熱煎煮25-45分鐘(優(yōu)選文火加熱煎煮35分鐘)，過濾，濾液備用； (3)取纈草、萬年青、黃珠子草、草豆蔻、琴葉榕和銅錘草于68-76°C干燥26-42分鐘(優(yōu) 選于72°C干燥34分鐘)，然后置于粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉，備用； (4 )將白芍、槐角、土丁桂和追風(fēng)傘置于藥鍋內(nèi)，加冷水沒過藥面3-4cm，大火加熱至沸， 轉(zhuǎn)小火煎煮22-46分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮34分鐘)，過濾，濾液與步驟（2)所得濾液合并，減 壓濃縮至原體積的的1/4,備用； (5)將步驟（1)和（3)處理后的原料要加入到步驟（4)所得濾液中，加入其它輔料，攪 拌均勻，干熱滅菌，加工成赤豆大小的丸劑，即得。
[0012] 上述醫(yī)治心律失常的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料為 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的乳糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6%的玉米淀粉。
[0013] 上述醫(yī)治心律失常的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中干熱滅菌 的溫度為85-105°C (優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為90-100°C，更加優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為 95〇C)〇
[0014] 上述醫(yī)治心律失常的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中干熱滅菌的 時(shí)間為32-54分鐘(優(yōu)選的干熱滅菌的時(shí)間為38-48分鐘，更加優(yōu)選的干熱滅菌的時(shí)間為43 分鐘)。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取石首魚肉、太白參、人參和土丁桂置于藥鍋內(nèi)，加冷水沒過藥面3-5cm，然后中火 煎煮18-36分鐘(優(yōu)選中火煎煮27分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積的1/3,備用； (2) 取草豆蔻加姜汁拌勻(草豆蔻：生姜=20 :1)，待姜汁被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱炒干，取出晾涼，搗碎成細(xì)粉，備用；琥珀研成細(xì)粉，置乳缽中，水飛至無聲為度，干燥， 備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于中藥提取器中，以乙醇和水為溶劑（乙醇和 水的體積比為1 :2. 5)，溶劑的量為原料藥量的4-7倍(優(yōu)選溶劑的量為原料藥量的5. 5倍)， 加熱回流提取兩次，第一次提取22-48分鐘(優(yōu)選第一次提取35分鐘)，第二次提取10-24 分鐘(優(yōu)選第二次提取17分鐘)，合并兩次提取液，過濾，回收乙醇，減壓蒸餾至80°C相對(duì)密 度為1. 30-1. 33的稠膏，備用； (4)將步驟（1)和（2)處理后的原料藥加入到上述稠膏中，機(jī)械攪拌，同時(shí)加入其它輔 料(輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為9. 5%的糊精細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5. 5%的微晶纖維素)，混合均勻，制 粒，整粒，干燥，過六號(hào)篩，裝入膠囊殼，即得。
[0016] 所述片劑的制備方法是： (1) 取石首魚肉加入15%原料藥量的黃酒拌勻，置于蒸鍋內(nèi)，大火加熱蒸熟為度，取出， 搗碎成泥狀，備用； (2) 草豆蔻、槐角、棕樹心、琥泊、人參和太白參置于烘箱內(nèi)，于45-65°C干燥1-3小時(shí) (優(yōu)選于55 °C干燥2小時(shí))，搗碎，并研細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥加3. 5-6. 5倍量的清水文火煎煮兩次(優(yōu)選加5 倍量的清水文火煎煮兩次)，第一次煎煮32-50分鐘(優(yōu)選第一次煎煮40分鐘)，第二次煎煮 11-33分鐘(優(yōu)選第二次煎煮22分鐘)，合并兩次減壓，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對(duì)密度 為1. 25-1. 28的稠膏，冷卻至室溫，加濃度為80%的乙醇，使含醇量為45%，靜置20-30小時(shí) (優(yōu)選靜置25小時(shí))，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 31-1. 33的稠膏， 備用； (4) 將步驟（1)處理后的石首魚肉以及步驟（2)所得原料藥粉加入到上述稠膏中，噴霧 干燥得干膏粉，邊攪拌邊加入乳糖細(xì)粉和硬脂酸鎂，干膏粉與乳糖細(xì)粉和硬脂酸鎂的質(zhì)量 比為6:1. 1:0. 8,混合均勻，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0017] 所述水劑的制備方法是： (1) 取槐角洗凈，武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部深黃色，取出放涼，研細(xì)粉，備用；草豆蔻文 火加熱，炒至微黃色并有香氣逸出為度，取出晾涼，搗碎成細(xì)粉，備用；琥珀置于研缽中研細(xì) 粉，備用； (2) 取石首魚肉、太白參和人參加清水沒過藥面3-4cm，文火加熱煎煮26-46分鐘(優(yōu)選 文火加熱煎煮36分鐘)，過濾，濾液備用； (3) 棕樹心、土丁桂、琴葉榕和追風(fēng)傘混合，加入25%-35%原料藥量的黃酒拌勻(優(yōu)選加 入30%原料藥量的黃酒拌勻)，燜1-3小時(shí)(優(yōu)選燜2小時(shí))，取出，備用； (4) 將步驟（3)處理后的原料藥與白芍、纈草、萬年青、黃珠子草和銅錘草一同置于砂鍋 內(nèi)，加5-7倍原料藥量的清水(優(yōu)選加6倍原料藥量的清水)，文火煎煮35-55分鐘(優(yōu)選文 火煎煮45分鐘)