一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥學技術領域，具體涉及一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 哮喘是呼吸道常見疾病，可發生于任何年齡，但半數以上在12歲前起病，成人男 女發病率大致相仿。全世界支氣管哮喘者約1億人，我國的哮喘發病率為1%，兒童達3%， 成為嚴重威脅人們健康的主要慢性疾病。
[0003] 哮喘主要癥狀有如下：
[0004] (1)呼吸困難：緊隨先兆癥狀后，出現胸悶，胸部緊迫甚至室息感，感覺古巴胸部 仿佛為重石所壓迫，約10-15分鐘后發生呼吸困難，并帶有尖音調的哮鳴音。病人被迫坐 起，不能平臥躺下，頭向前傾，雙肩聳起。兩手撐膝，用力喘氣，發作可持續幾十分鐘到數小 時，然后可自選緩解或經治療后逐漸平息下來。
[0005] (2)咳嗽、咯痰：先兆期常因支氣管粘膜過敏而引起咳嗽，先為干咳無痰，程度不 等。至發作期時咳嗽往往減輕，轉以喘息為主。特發作即將結束時，支氣管痙攣及粘膜水腫 減輕，大量分泌物得以排出，此時咳嗽及咯痰癥狀再次加咯出膿性粘痰。也有少數病人喃息 癥狀并不突出，而以咳嗽為唯一表現，容易被誤認為是慢性支氣管炎。
[0006] (3)胸痛：若哮喘發作較重、時間持續較久者可有胸痛，可能與呼吸肌過度疲勞有 關。當合并氣胸時，可突然出現嚴重的胸痛。
[0007] (4)其他：部分患者，尤其是發作較重的兒童及青年患者，哮喘發作時可出現嘔 吐，甚至大、小便失禁。嚴重哮喘持續發作時，可能有頭痛、頭昏、焦虛、神志模糊、嗜睡、昏迷 等神經、精神癥狀。若合并感染時可有發熱。發作過后多有疲乏、無力等全身癥狀。
[0008] 哮喘的分類：
[0009] 慢性阻塞性肺疾病：該疾病多見于具有長期吸煙史及（或）環境職業污染接觸史 者，中老年男性居多。常見癥狀為長期咳嗽、咳痰，喘息、胸悶，活動后呼吸困難，疾病急性發 作時或疾病進入晚期、嚴重階段，患者靜息狀態下即可能出現呼吸困難。在疾病的臨床過程 中，特別在較重患者，可能會發生體重下降、食欲減退、外周肌肉萎縮和功能障礙、精神抑郁 和（或）焦慮等全身性癥狀。合并感染時可咳血痰或咯血。其特征為氣流受限不完全可逆 (不同于哮喘，哮喘是可逆性氣流受限），呈進行發展。確診需要肺功能檢查：吸入支氣管舒 張劑后，FEV1/FVC〈70%。
[0010] 心源性哮喘：常見于有器質性心臟病基礎的老年患者發生急性左心功能衰竭時。 發作時的癥狀與哮喘發作類似。心臟病科包括冠心病、風濕性心臟病、尚血壓性心臟病等。 科咳出粉紅色泡沫狀痰液。胸部X線檢查和心臟超聲檢查科發現心臟增大、左心室射血分 數降低等。
[0011] 大氣道腫瘤或異物：氣管或主支氣管內發生腫瘤病變時，由于大氣道梗阻，患者可 能出現呼吸困難、喘鳴音等，但是對支氣管擴張劑的反應差，胸部CT、肺功能檢查、氣管鏡檢 查等可提供相關診斷依據。筆者曾見到類似病例，之前被誤診為哮喘很久，使用治療哮喘藥 物無效，延誤了疾病的最佳治療時機。
[0012] 其他少見疾病：如變態反應性支氣管肺曲菌病、變應性肉芽腫性血管炎、嗜酸粒細 胞性肺浸潤等，癥狀與哮喘類似，但按照哮喘治療效果很差。這時需要進行一些必要的輔助 檢查，如經氣管鏡檢查進行分泌物細胞分類及肺活檢、外周血嗜酸粒細胞計數、血清總IGE 及霉菌特異性IgE抗體、抗中性粒細胞胞漿抗體、胸部CT及鼻竇CT、肺功能檢查等，甚至必 要時需要進行開胸肺活檢、腎活檢、肌電圖等檢查。明確診斷才能得到正確的治療。
[0013]目前，哮喘反復發作可導致慢性阻塞性肺疾病、肺氣腫、肺心病、心功能衰竭、呼吸 衰竭等并發癥。哮喘患者若出現嚴重急性發作，救治不及時時可能致命。控制不佳的哮喘 患者對日常工作及日常生活都會發生影響，可導致誤工、誤學，導致活動、運動受限，使生命 質量下降，并帶來經濟上的負擔及對家人的生活發生負面影響。目前哮喘的治療往往存在 停藥后一遇外因刺激又會復發，效果不夠明顯，見效比較遲緩，且長期服藥又可能導致臟腑 功能下降等缺點。
【發明內容】
[0014] 為了克服現有技術中的不足，本發明提供一種治療哮喘的中藥組合物，尤其對心 源性哮喘具有顯著療效。
[0015] 為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：一種治療哮喘的中藥組合 物，由以下重量份數的各組分組成：
[0016]枇杷葉5~30份，紫斃1~30份，藿香5~20份，梔子1~15份，桔梗1~30 份，浙貝母5~30份，甘草1~20份，洋甘菊2~28份，桑白皮2~25份，地骨皮3~28 份，牛蒡子2~30份，木錐花5~26份、白芷5~20份、藏紅花2~18份、茯苓5~15份、 朱蘭5~26份、款冬花5~19份、胖大海2~20份、淡竹葉5~20份、盆架樹3~24份、 手掌參5~18份、天雄4~29份、枳實3~16份。
[0017] 優選的，由以下重量份數的各組分組成：
[0018]枇杷葉5~25份，紫斃1~25份，藿香5~20份，梔子1~10份，桔梗1~29 份，浙貝母5~19份，甘草1~20份，洋甘菊2~28份，桑白皮2~25份，地骨皮3~28 份，牛蒡子2~29份，木錐花5~26份、白芷5~20份、藏紅花2~18份、茯苓5~15份、 朱蘭5~20份、款冬花5~19份、胖大海2~20份、淡竹葉5~20份、盆架樹3~20份、 手掌參5~18份、天雄4~20份。
[0019] 優選的，由以下重量份數的各組分組成：
[0020] 枇杷葉15份，紫菀15份，藿香5份，梔子2份，桔梗9份，浙貝母9份，甘草10份， 洋甘菊8份，桑白皮5份，地骨皮8份，牛蒡子9份，木錐花16份、白芷5份、藏紅花4份、茯 苓5份、朱蘭11份、款冬花9份、胖大海8份、淡竹葉13份、盆架樹10份、手掌參8份、天雄 8份、枳實6份。
[0021] 優選的，本發明還包括以下重量份數的各組分組成：丹參2~9份、水蛭4~14份、 蒲公英8~29份。
[0022] 優選的，本發明還包括以下重量份數的各組分組成：益母草5~31份、牡丹皮2~ 27份、黃芪3~20份、阿膠1~10份。
[0023] 優選的，本發明所述中藥制劑的劑型為：丹劑、散劑、注射劑、硬膏劑、糖漿劑、口服 液、口含劑、顆粒劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑。
[0024] 本發明還提供了一種治療哮喘的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0025] (1)將枇杷葉、紫菀、藿香、梔子、桔梗、浙貝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木錐花、白 芷、藏紅花、朱蘭、款冬花、胖大海、淡竹葉、盆架樹、天雄、水蛭、牡丹皮、黃芪，洗凈，放入容 器內，加入5~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時， 提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成65°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備 用；
[0026] (2)將阿膠、甘草、蒲公英、益母草進行混合，混合均勻后進行粉碎處理，研末，過 200目細粉，備用；
[0027] (3)將手掌參、茯苓、丹參、洋甘菊洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3 小時，加熱提取5小時，回收乙醇，濾過，濃縮為60°C下相對密度為1. 10~1. 14的稠膏，備 用；
[0028] ⑷將枳實洗凈，晾干，文火炒，炒至10~15分鐘，取出，研末，過160目細粉，備 用。
[0029] (5)將上述步驟（1)、（2)、（3)以及（4)所得混合均勻，將所得混合物與所述藥物 輔料制成所需的相應劑型。
[0030] 優選的，本發明還提供了一種治療哮喘的中藥組合物散劑上的制備方法，包括以 下步驟：
[0031] (1)將枇杷葉、紫菀、藿香、梔子、桔梗、浙貝母、桑白皮、地骨皮、牛蒡子、木錐花、白 芷、藏紅花、朱蘭、款冬花、胖大海、淡竹葉、盆架樹、天雄、水蛭、牡丹皮、黃芪，洗凈，放入容 器內，加入5~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時， 提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成65°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備 用；
[0032] (2)將阿膠、甘草、蒲公英、益母草進行混合，混合均勻后進行粉碎處理，研末，過 200目細粉，備用；
[0033] (3)將手掌參、茯苓、丹參、洋甘菊洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3 小時，加熱提取5小時，回收乙醇，濾過，濃縮為60°C下相對密度為1. 10~1. 14的稠膏，備 用；
[0034] ⑷將枳實洗凈，晾干，文火炒，炒至10~15分鐘，取出，研末，過160目細粉，備 用。
[0035](5)將上述步驟（1)、（2)、（3)以及⑷所得混合均勾，將所得混合物于80°C烘干 5~12小時，紫外線滅菌12小時，得到