一種止癢凝露及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種止癢凝露及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 夏天蚊蟲叮咬后奇癢難忍一直困擾著患者。目前，市場上的產品要么是化學合成 性質的產品，有刺激、有毒副作用等缺點，尤其不適宜破損皮膚使用；而中藥成分的產品又 存在起效慢，效果不確切等缺點。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種新的功效明顯且安全無刺激的止癢露。
[0004] 為了達到上述目的，本發明采用以下方案：
[0005] 該止癢凝露的有效成分包括：苦參提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、積雪草提取物、 薄荷醇。
[0006] 該止癢凝露有效成分苦參提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、積雪草提取物的制備方 法分別為：
[0007] (1)苦參提取物的制備方法：取苦參粉碎成粗粉，用6倍量的1%鹽酸浸泡2h，回 流提取3次，合并濾液；濾液用氫氧化鈉調節為中性，然后濃縮成粗膏，再加入氫氧化鈉調 節pH至11 ;加入95%乙醇，使得含醇量為80%，回流提取2h，將醇提液濃縮成膏，干燥，粉 碎成細粉，即得苦參提取物；
[0008] (2)庫拉索蘆薈葉提取物的制備方法：取蘆薈粉碎成粗粉，加熱回流提取2次，每 次用15倍pH= 5的50%乙醇，每次1小時，合并醇提液濃縮成膏，干燥，粉碎成細粉，即得 庫拉索蘆薈葉提取物；
[0009] (3)積雪草提取物的制備方法：取積雪草粉碎成粗粉，加熱回流提取2次，每次用 12倍60%乙醇，每次2小時，合并醇提液濃縮成1. 04g/ml濃度的濃縮液，上D101大孔樹脂 柱，用水洗脫雜質后，再用60%的乙醇，3ml/min的速度進行洗脫，收集洗脫液濃縮成膏，干 燥，粉碎成細粉，即得積雪草提取物。
[0010] 該止癢凝露有效成分的重量份數如下：苦參提取物〇. 1-5份，庫拉索蘆薈葉提取 物0. 1-5份，積雪草提取物0. 1-5份，薄荷醇0. 01-1份。
[0011] 最佳的，該止癢凝露有效成分的重量份數如下：苦參提取物1份，庫拉索蘆薈葉提 取物2份，積雪草提取物2份，薄荷醇0. 15份。
[0012] 該止癢凝露的制備方法包括以下步驟：
[0013] (1)將納米二氧化硅Si02固體按照lg:100mL的比例用超聲細胞破碎儀分散到二 次蒸餾水中，90°C條件下攪拌24h后，離心分離產物，并且冷凍干燥，得到活化的Si02 ;再將 活化的Si02用超聲細胞破碎儀分散到二次蒸餾水中，然后在高速攪拌條件下滴加3-氨丙 基-三乙氧基硅烷（APTES)，APTES與（APTES+Si02)的摩爾比為1 :4,并調節溶液的pH值 約為10,在40°C下攪拌24h，離心分離產物，并用二次蒸餾水超聲洗滌產物三次，冷凍干燥， 得到硅烷偶聯劑改性的Si02 ;
[0014] (2)取苦參提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、積雪草提取物與薄荷醇用70%乙醇溶 液溶解，制成20%濃度的有效成分乙醇混合液；
[0015] (3)將硅烷偶聯劑改性的Si02納米粒子超聲分散到二次蒸餾水中，形成濃度為 10mg/mL的分散液，然后加入質量為硅烷偶聯劑改性的Si02納米粒子5 %的有效成分乙醇 混合液，400rpm攪拌2h，讓有效成分與納米粒子達到吸附解吸附平衡；在pH計指示下調節 混合液的pH值至約為4. 7 (即溶液最渾濁時），繼續攪拌該混合液2h，離心分離產物，并保 留上清液，用二次蒸餾水離心洗滌，最后冷凍干燥，得到微囊化的有效成分混合物；
[0016] (4)將微囊化的有效成分混合物加入輔料，制成凝露。
[0017] 該止癢凝露微囊化的有效成分混合物、輔料的組成以及重量配比為：微囊化的有 效成分混合物50%、卡波姆1 %、丙二醇5%、乙醇5%、氫氧化鈉0. 4%、雙（羥甲基）咪唑 烷基脲0.0784%、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯0.0016%、CI 42090色素0.001 %、CI 19140色 素0.0005%、水余量，制成凝露。
[0018] 該止癢凝露的制備方法是：用丙二醇將卡波姆分散均勻，依次加入水、乙醇、微囊 化的有效成分混合物、雙（羥甲基）咪唑烷基脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、CI 42090色素、 CI 19140色素，攪拌均勻，待卡波姆溶脹均勻后用氫氧化鈉調節pH，即得止癢凝露。
[0019] 本發明的有益效果是：
[0020] 1)采用本發明方法制備的止癢凝露，止癢作用明顯，且安全無刺激。
[0021] 2)采用本發明方法制備的止癢凝露，療效優于皮炎平，也優于苦參提取物、庫拉索 蘆薈葉提取物、積雪草提取物與薄荷醇組成的復方。
[0022] 3)采用本發明方法制備的止癢凝露，澄明度更高，色澤好。
【具體實施方式】
[0023] 以下結合實施例對本發明進行詳細說明，但不應理解為對本發明的限制。
[0024] 實施例1 :
[0025] 止癢凝露的制備方法，其步驟如下：
[0026] (1)苦參提取物的制備方法：取苦參粉碎成粗粉，用6倍量的1%鹽酸浸泡2h，回 流提取3次，合并濾液；濾液用氫氧化鈉調節為中性，然后濃縮成粗膏，再加入氫氧化鈉調 節pH至11 ;加入95%乙醇，使得含醇量為80%，回流提取2h，將醇提液濃縮成膏，干燥，粉 碎成細粉，即得苦參提取物；
[0027] (2)庫拉索蘆薈葉提取物的制備方法：取蘆薈粉碎成粗粉，加熱回流提取2次，每 次用15倍pH = 5的50%乙醇，每次1小時，合并醇提液濃縮成膏，干燥，粉碎成細粉，即得 庫拉索蘆薈葉提取物；
[0028] (3)積雪草提取物的制備方法：取積雪草粉碎成粗粉，加熱回流提取2次，每次用 12倍60%乙醇，每次2小時，合并醇提液濃縮成1. 04g/ml濃度的濃縮液，上D101大孔樹脂 柱，用水洗脫雜質后，再用60%的乙醇，3ml/min的速度進行洗脫，收集洗脫液濃縮成膏，干 燥，粉碎成細粉，即得積雪草提取物。
[0029](4)將納米二氧化硅Si02固體按照lg : 100mL的比例用超聲細胞破碎儀分散到二 次蒸餾水中，90°C條件下攪拌24h后，離心分離產物，并且冷凍干燥，得到活化的Si02 ;再將 活化的Si02用超聲細胞破碎儀分散到二次蒸餾水中，然后在高速攪拌條件下滴加3-氨丙 基-三乙氧基硅烷（APTES)，APTES與（APTES+Si02)的摩爾比為1 :4,并調節溶液的pH值 約為10,在40°C下攪拌24h，離心分離產物，并用二次蒸餾水超聲洗滌產物三次，冷凍干燥， 得到硅烷偶聯劑改性的Si02 ;
[0030] (5)取苦參提取物1份、庫拉索蘆薈葉提取物2份、積雪草提取物2份、薄荷醇0. 15 份與薄荷醇用70%乙醇溶液溶解，制成20%濃度的有效成分乙醇混合液；
[0031] (6)將硅烷偶聯劑改性的Si02納米粒子超聲分散到二次蒸餾水中，形成濃度為 10mg/mL的分散液，然后加入質量為硅烷偶聯劑改性的Si02納米粒子5 %的有效成分乙醇 混合液，400rpm攪拌2h，讓有效成分與納米粒子達到吸附解吸附平衡；在pH計指示下調節 混合液的pH值至約為4. 7 (即溶液最渾濁時），繼續攪拌該混合液2h，離心分離產物，并保 留上清液，用二次蒸餾水離心洗滌，最后冷凍干燥，得到微囊化的有效成分混合物；
[0032] (7)將微囊化的有效成分混合物加入輔料，制成凝露。
[0033] 該止癢凝露微囊化的有效成分混合物、輔料的組成以及重量配比為：微囊化的有 效成分混合物60%、卡波姆1 %、丙二醇5%、乙醇5%、氫氧化鈉0.4%、雙（羥甲基）咪唑 烷基脲0.0784%、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯0.0016%、CI 42090色素0.001 %、CI 19140色 素0.0005%、水余量，制成凝露。
[0034] 對比例
[0035] 制法：取苦參提取物0. 1%、庫拉索蘆薈葉提取物0. 2%、積雪草提取物0. 2%、薄 荷醇0.015%、卡波姆1 %、丙二醇5%、乙醇5%、氫氧化鈉0.4%、雙（羥甲基）咪唑烷基 脲0.0784 %、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯0.0016 %、CI 42090色素0.001 %、CI 19140色素 0. 0005%、水余量，制成凝露。
[0036] 試驗例
[0037] 將實施例1與對比例進行藥效學實驗。
[0038] 1家兔多次皮膚刺激性試驗
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