一種醫(yī)治心律失常的組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治心律失常的組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律失常是由于竇房結(jié)激動異常或激動產(chǎn)生于竇房結(jié)以外，激動的傳導(dǎo)緩慢、阻 滯或經(jīng)異常通道傳導(dǎo)，即心臟活動的起源和(或）傳導(dǎo)障礙導(dǎo)致心臟搏動的頻率和(或）節(jié)律 異常。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病。心律失?？梢娪诟鞣N器質(zhì)性心臟病，其 中以冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱冠心病)，心肌病，心肌炎和風(fēng)濕性心臟?。ê喎Q風(fēng)心 ?。槎嘁?，尤其在發(fā)生心力衰竭或急性心肌梗塞時，發(fā)生在基本健康者或植物神經(jīng)功能失 調(diào)患者中的心律失常也不少見，其他病因尚有電解質(zhì)或內(nèi)分泌失調(diào)，麻醉，低溫，胸腔或心 臟手術(shù)，藥物作用和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，部分病因不明。臨床表現(xiàn)主要有以下幾種：（1) 冠狀動脈供血不足的表現(xiàn)。各種心律失常均可引起冠狀動脈血流量降低，各種心律失常雖 然可以引起冠狀動脈血流降低，但較少引起心肌缺血，然而，對有冠心病的患者，各種心律 失常都可以誘發(fā)或加重心肌缺血，主要表現(xiàn)為心絞痛，氣短，周圍血管衰竭，急性心力衰竭， 急性心肌梗死等。（2)腦動脈供血不足的表現(xiàn)。不同的心律失常對腦血流量的影響也不同。 腦血管正常者，上述血流動力學(xué)的障礙不致造成嚴(yán)重后果，倘若腦血管發(fā)生病變時，則足以 導(dǎo)致腦供血不足，其表現(xiàn)為頭暈，乏力，視物模糊，暫時性全盲，甚至于失語、癱瘓、抽搐、昏 迷等一過性或永久性的腦損害表現(xiàn)。（3)腎動脈供血不足的表現(xiàn)。心律失常發(fā)生后，腎血 流量也發(fā)生不同的減少，臨床表現(xiàn)有少尿，蛋白尿，氮質(zhì)血癥等。（4)腸系膜動脈供血不足 的表現(xiàn)?？焖傩穆墒Сr，血流量降低，腸系膜動脈痙攣，可產(chǎn)生胃腸道缺血的臨床表現(xiàn)，如 腹脹，腹痛，腹瀉，甚至發(fā)生出血，潰瘍或麻痹。（5)心功能不全的表現(xiàn)。主要為咳嗽，呼吸困 難，倦怠，乏力等。
[0003] 治療：（1)一般治療。目前有通過異丙腎上腺素、阿托品等西藥增加心肌自律性和 (或)加速傳導(dǎo)的，有通過心臟起搏器、電除顫、射頻消融等非藥物療法治療的。某些情況下， 采用壓迫眼球、按摩頸動脈竇、捏鼻用力呼氣和屏氣等方法，也能通過反射性興奮迷走神經(jīng) 來緩解心律失常。（2)常用抗心律失常藥物?，F(xiàn)臨床應(yīng)用的抗心律失常藥物已近50余種， 至今還沒有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)學(xué)者同意根據(jù)藥物對心臟的不同作用原理將抗心律失 常藥物分以下四類，以指導(dǎo)臨床合理用藥，其中I類藥又分為A、B、C三個亞類。（1) I類 即鈉通道阻滯藥。1) I A類，適度阻滯鈉通道，屬此類的有奎尼丁等藥。2) I B類，輕度阻 滯鈉通道，屬此類的有利多卡因等藥。3)1 C類，明顯阻滯鈉通道，屬此類的有氟卡尼等藥。 (2) II類，為0腎上腺素受體阻斷藥，因阻斷0受體而有效，代表性藥物為普萘洛爾。（3) III類，是選擇地延長復(fù)極過程的藥物，屬此類的有胺碘酮。（4)IV類，即鈣拮抗藥。它們阻滯 鈣通道而抑制Ca 2+內(nèi)流，代表性藥有維拉帕米。長期服用抗心律失常藥均有不同程度的副 作用，嚴(yán)重的可引起室性心律失常或心臟傳導(dǎo)阻滯而致命。因此，臨床應(yīng)用時應(yīng)嚴(yán)格掌握適 應(yīng)證，注意不良反應(yīng)，以便隨時應(yīng)急。
[0004] 申請公布號CN 102114231 A (申請?zhí)?01110073419. 6)的中國專利文獻(xiàn)公開 了一種治療心律失常的藥物，其是由丹參，川芎，赤藥，白芍，當(dāng)歸，炙黃芪，麥冬，五味子， 黨參，白術(shù)，棗仁，柏子仁，郁金，木香，青皮，陳皮，遠(yuǎn)志，蘇梗，枳殼，甘草中藥為原料藥制 得的藥劑。申請公布號CN 104758587 A (申請?zhí)?01510135638.0)的中國專利文獻(xiàn)公 開了一種治療心律失常的中藥組合物，其中藥原料及重量份配比為：黃芪10-40份、百合 10-30份、茯苓10-40份、龍骨5-20份、石菖蒲5-20份、五味子5-20份、人參10-30份、麥冬 10-30份、陳皮5-20份、菊花5-25份、龍齒5-20份、熟地黃5-25份、桃仁10-30份、珍珠母 5-20份、桂圓5-25份、桂枝5-20份、甘草5-15份。申請公布號CN 104208415 A (申請?zhí)?201410402573. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療心律失常的中藥。該治療心律失常的中 藥，主要由以下重量份數(shù)的原料制成：黨參2-5份，玉竹2-6份，靈芝1-4份，鹿蹄草1-5份， 黃芪2-5份，桂枝1-4份，赤芍2-4份，石菖蒲2-4份，麻黃1-3份，川芎2-6份，葛根1-3份， 甘草2-6份，地龍1-4份，牛蒡子2-5份，柏子仁2-6份，麥冬1-3份，繳草2. 5-5份，五味子 1-4份，雞血藤1-4份，佩蘭1-4份，大腹皮2-4份，白蘇梗1-2份，硨磲1-3份，回心草2-5 份。
[0005] 當(dāng)前，心律失常的治療主要以藥物為主，而幾乎所有抗心律失常藥，都不同程度地 抑制心臟的自律性傳導(dǎo)性以及心臟的收縮功能，也幾乎所有的抗心律失常藥都有致心律失 常的不良反應(yīng)。如I類抗心律失常藥療效確切，其致新的心律失常的不良反應(yīng)也很突出；0 受體阻斷劑雖能降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常；胺碘酮作用全面，但存在著嚴(yán)重的 心外臟器不良反應(yīng)，限制其長期應(yīng)用。非藥物治療如射頻消融、人工心臟起搏器、植入型體 內(nèi)自動除顫器、心臟手術(shù)等項技術(shù)的研究突飛猛進(jìn)，但因其技術(shù)復(fù)雜費(fèi)用高昂，在一定程度 上限制了此類技術(shù)的普及應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)治心律失常的組合物及制法。 本發(fā)明療效確切，效果顯著，安全，無副作用，不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，治療費(fèi)用較低，標(biāo)本兼治， 不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)治心律失常的組合物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：肉桂10-16,五 色梅根7-13,月季花9-14,黃腳雞6-12,芡實葉8-13,蛇莓根7-12,玉芙蓉9-13,酸棗仁 10-14,曇花8-15, 土丁桂7-14,遠(yuǎn)志9-15,黃珠子草10-13,九龍?zhí)?-11，石首魚9-12,羌活 8-14〇
[0008] -種醫(yī)治心律失常的組合物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：肉桂12-15,五色梅根9-11，月季花10-12,黃腳雞8-11，芡實葉9-12,蛇莓根9-11， 玉芙蓉10-12,酸棗仁11-13,曇花10-14, 土丁桂9-12,遠(yuǎn)志11-13,黃珠子草11-12,九龍?zhí)?8-10,石首魚 10-11，弟活 9-12。
[0009] -種醫(yī)治心律失常的組合物，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：肉桂13,五色梅根10,月季花11，黃腳雞9,芡實葉10,蛇莓根10,玉芙蓉11，酸 棗仁12,曇花13, 土丁桂11，遠(yuǎn)志12,黃珠子草11. 5,九龍?zhí)?,石首魚10. 5,羌活10。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述醫(yī)治心律失常的組合物制成藥學(xué)上可接受的散劑、丸劑、 膠囊劑和顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述散劑的制備方法是： (1) 取肉桂，粉碎，過30目篩，加入8. 5-10. 5倍量的乙醇(優(yōu)選加入10倍量的乙醇)，乙 醇的體積分?jǐn)?shù)為55%-75% (優(yōu)選乙醇的體積分?jǐn)?shù)為65%)，連續(xù)回流提取8小時，濾過，濾液 回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 36的稠膏； (2) 將月季花和曇花共研細(xì)粉，過170目篩，60°C下干燥6-9小時(優(yōu)選60°C下干燥8 小時）； (3) 將石首魚開膛破肚，洗凈，上鍋蒸30-40分鐘（優(yōu)選上鍋蒸36分鐘)，取出，焙干，研 成細(xì)粉，過170目篩； (4) 將除肉桂、月季花、曇花和石首魚外的其余11味原料藥置鍋中，加入11味原料藥總 重量6-7倍量的水(優(yōu)選加入11味原料藥總重量6. 5倍量的水)，煎煮30分鐘，濾取藥液， 藥渣中再加入11味原料藥總重量3. 5-5倍量的水(優(yōu)選藥渣中再加入11味原料藥總重量 4. 6倍量的水)，煎煮25分鐘，濾取藥液，合并兩次藥液，濃縮成相對密度為1. 36的稠膏； (5) 將步驟（1)和步驟（4)所得混勻，50°C干燥9小時，共研細(xì)粉，過170目篩； (6) 將步驟（2)、步驟（3)和步驟（5)所得混合，攪拌均勻，以4g每包分包，無菌封裝，即 得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取肉桂，粉碎，過30目篩，加入8. 5-10. 5倍量的乙醇(優(yōu)選加入10倍量的乙醇)，乙 醇的體積分?jǐn)?shù)為55%-75% (優(yōu)選乙醇的體積分?jǐn)?shù)為65%)，連續(xù)回流提取8小時，濾過，濾液 回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 36的稠膏； (2) 將月季花和曇花共研細(xì)粉，過140目篩，60°C下干燥6-9小時(優(yōu)選60°C下干燥8 小時）； (3) 將石首魚開膛破肚，洗凈，上鍋蒸30-40分鐘（優(yōu)選上鍋蒸36分鐘)，取出，焙干，研 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將除肉桂、月季花、曇花和石首魚外的其余11味原料藥置鍋中，加入11味原料藥總 重量6-7倍量的水(優(yōu)選加入11味原料藥總重量6.