緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊及其制備方法
【專利說明】
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技術領域： 本發明涉及一種功能膠囊的制備方法，特別是涉及一種緩解體力疲勞的枸芪五味子膠 囊及其制備方法，屬于保健品加工技術領域。
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【背景技術】： 隨著現代社會競爭的日益激烈，生活節奏的加快，腦力、體力長期處于緊張、疲勞狀態 的人們與日倶增，而且常由于疲勞無因可查而束手無策。據有關健康專家宣稱：這種疲勞將 是二十一世紀影響人類健康的主要問題之一。現代醫學認為疲勞是機體過用而引起的功能 降低并出現機體不適的狀態，主要表現為疲勞困倦，可出現頭暈、健忘、睡眠質量下降等伴 隨癥狀。疲勞的產生與能源物質消耗、代謝產物堆積、內環境穩定性失調、自由基影響等因 素關系密切。體力疲勞又叫運動性疲勞，是指由機體運動本身所引起的"機體生理過程不 能持續其機能在一特定水平上和/或不能維持預定的運動強度"的機體運動能力下降的現 象。當人體在持續長時間、進行超負荷體力活動時，肌肉（骨骼肌）群持久或過度地收縮， 在大量消耗肌肉內能源物質的同時，會產生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代謝產物， 血液中的酸度也會增加。當這些代謝產物（又被稱為疲勞毒素）在肌肉里聚集到一定量 后，就可妨礙肌肉細胞的活動能力，使肌肉不能繼續進行有效的伸縮，并刺激人體組織細胞 和大腦中樞神經系統，疲勞毒素進入血液并運行全身，使人產生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、 厭食等不適感覺，使人感到身體疲乏，這樣疲勞就產生了。
[0003] 目前市場上緩解體力疲勞的產品多為補充人體必需維生素和微量元素類產品，產 品中一般都含有維生素B1、維生素C、維生素B6、維生素B12、碳酸鈣、葡萄糖酸鋅等，一般 以飲料類居多。可見市場上緩解體力疲勞的產品類型比較單一化，且攜帶不夠方便。
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【發明內容】
： 本發明所要解決的技術問題是：克服現有技術的不足，提供一種配方合理、攜帶方便、 可有效緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊及其制備方法。
[0005] 本發明為解決技術問題所采取的技術方案是： 一種緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：黃 芪720~780份，淫羊藿450~550份，枸杞子350~450份，五味子280~320份，牛磺酸 35~45份，糊精18~22份，硬脂酸鎂1~3份。
[0006] 所述的緩解體力疲勞的枸芪五味子膠囊，優選地，由以重量份為單位的下列各組 分精制而成：黃芪750份，淫羊藿500份，枸杞子400份，五味子300份，牛磺酸40份，糊精 20份，硬脂酸鎂2份。
[0007] 上面所述的枸芪五味子膠囊的制備方法，其具體步驟如下： A、 按配方比例分別稱取黃苗、淫羊藿、枸杞子和五味子，混勾后加入5~8倍量的純凈 水，浸泡30分鐘后，加熱煎煮2小時，通過120目不銹鋼濾網過濾，得藥渣A和濾液A ; B、 向藥渣A中加入原料藥的3~5倍量的純凈水，加熱煎煮2小時，通過120目不銹鋼 濾網過濾，得藥渣B和濾液B ; C、 合并濾液A和濾液B，在70~80°C、0. 07~0. 09 Mpa的條件下減壓蒸發濃縮至相對 密度為1. 25~1. 30的稠浸膏C ; D、 將稠浸膏C在60~70°C、0. 07~0. 09 Mpa的條件下進行減壓干燥，得干浸膏D ; E、 將干浸膏D經高效粉碎機粉碎成可全部通過80目篩的干浸膏細粉后備用，所述干浸 膏細粉的含水量< 5% ; F、 另稱取配方比例量的牛磺酸、糊精和硬脂酸鎂，分別過80目篩，得到牛磺酸細粉、糊 精細粉和硬脂酸儀細粉； G、 將干浸膏細粉、牛磺酸細粉、糊精細粉和硬脂酸鎂細粉置于混合機中，在50HZ的轉速 下混合30分鐘，得總混合細粉； H、 將總混合細粉在密閉環境下填充空心膠囊，裝量為0. 43~0. 47g/粒，填充完成后進 行拋光處理； I、 將經過拋光處理的膠囊內包裝，10粒/板 J、 將經過內包裝的膠囊用Co6°輻照滅菌，劑量5KGY ; K、 滅菌后的膠囊經檢驗合格后包裝入庫。
[0008] 從A~J的制備步驟在潔凈度為30萬級的潔凈控制區內生產制備。
[0009] 本發明中各有效藥用成分的解析： 黃苗：味甘、性微溫，歸肺、脾、肝、腎經，可益氣固表、補氣養血、降血壓、補氣固表、托瘡 生肌。
[0010] 淫羊藿：辛、甘，溫，歸肝、腎經，可補腎陽、強筋骨、祛風濕。
[0011] 枸杞子：味甘、性平，歸肝、腎、肺經，可養肝、滋腎、潤肺。
[0012] 五味子：溫、酸、甘，歸肺、心、腎經，可收斂固澀、益氣生津、補腎寧心、斂肺、滋腎、 生津、收汗、澀精。
[0013] 牛磺酸：可有效促進嬰幼兒腦組織和智力發育、提高神經傳導和視覺機能、防止 心血管病、改善內分泌狀態、增強人體免疫、抑制白內障的發生發展、改善記憶功能、維持正 常生殖功能。
[0014] 本發明以中醫理論為基礎、辨證扶正為原則，本著科學發展觀的態度，緊密結合現 代醫學和先進技術精制而成，配方合理，服用方便，從不同臟腑不同角度全方位調理機體的 各項生理功能，標本兼顧，全面調理，共湊緩解體力疲勞之功效，對緩解體力疲勞不但療效 穩定、持久，而且對機體任何無毒副作用，可長期服用，安全有效，是體力疲勞的亞健康者的 首選保健品。
[0015] 目前市場上出現的抗疲勞的保健品或膠囊制劑的制備方法，多是采用乙醇浸取有 效成分，或者乙醇溶解包衣粉的方法、或者石油醚或乙醇洗滌膠丸的方法來制備，乙醇和石 油醚屬于有機溶劑，會對產品的保健療效產生影響。而本發明的制備方法，拋開了傳統膠囊 的制備方法，中間環節不添加任何有機溶劑，在保證產品藥效的同時、也簡化了膠囊的制備 方法，具有很好的市場應用前景。
[0016] 本發明的配方依據：批準文號國食健字G20100017。
[0017] 本發明所有原、輔料的質量標準及依據： 黃芪：應符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部黃芪的要求； 淫羊藿：應符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部淫羊藿的要求； 枸杞子：應符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部枸杞子的要求； 五味子：應符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部五味子的要求； 牛磺酸：應符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部牛磺酸的要求； 糊精：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部糊精的要求； 硬脂酸鎂：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部硬脂酸鎂的要求； 空心膠囊：符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部空心膠囊的要求； 本發明的成品質量標準如下： 1、 感官指標：符合表1的規定。
[0018] 表1:感官指標
2、 功能要求：緩解體力疲勞。
[0019] 3、標志性成分：符合表2的規定。
[0020] 表2:標志性成分
4、 理化指標：符合表3的規定。
[0021] 表3:理化指標
5、 微生物指標：符合表4的規定。
[0022] 表4:微生物指標
6、 輻照要求： 本產品經C〇60輻照滅菌，輻照劑量為5KGy。
[0023] 7、標志性成分的檢測方法： ①總皂苷的測定：按《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中"保健食品中總 皂苷的測定"規定的方法測定。
[0024]②牛磺酸的測定：按GB/T5009. 169《食品中牛磺酸的測定》中"第一法高效液 相色譜法"規定的方法測定。
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