溫度傳感導管的制作方法
【專利說明】溫度傳感導管
[0001] 優先權:本申請要求2013年3月15日遞交的美國臨時申請No. 61/794,849的優 先權，所述臨時申請通過引用被整體并入本申請。
【背景技術】
[0002] 本發明一般地涉及醫療導管，并且特別地涉及用于加固充腔（inflationlumen)， 以及還測量患者的核心體溫并且將所述測量值無線傳輸到外部顯示器的導管和方法。
[0003] 弗利導管（Foleycatheters) -般地是這樣的管，所述管具有在被插入患者的膀 胱的遠側端處的圓形的（rounded)末端，以及保持在患者的體外的近側端。弗利導管典型 地被利用來從患者的膀胱移除尿。弗利導管一般地包括被設置在所述導管的遠側端的用來 將所述導管固定在膀胱中的球囊，所述導管還包括至少一個用來從膀胱排放尿的排放腔， 以及至少一個用來（例如，用無菌水）充脹（inflate)球囊的充腔。弗利導管的近側端可 以包括與所述兩個腔（即，排放腔和充腔）連通的兩個端口（ports)。被連接到所述排放腔 的第一端口可以具有接口，所述接口具有用于排放和取樣的配件，并且被連接到所述充腔 的第二端口可以具有閥門，以保證一旦被填充，所述充脹流體保持在所述腔和球囊之內。弗 利導管的末端延伸到球囊的側面之外，到膀胱中，并且包括一個或更多個孔或"眼（eyes) "， 用來一旦所述末端被安置在膀胱內部，從膀胱排放流體和碎肩（debris)。
[0004] -旦弗利導管在患者內部，它們可能具有收縮問題。這可能由于造成球囊的充腔 塌陷的各種因素導致。充脹流體的不合適的注入可能由于充脹不足（under-inflation)(例 如，將不足量的充脹流體添加到較大的充脹球囊）以及注射器的未抽吸（non-aspiration) (例如，不適當地松開或準備用于液體的注入的注射器）而導致不適當充脹的充腔。并且， 球囊處于異常高的徑向向內壓力下。該徑向向內壓力可能由許多原因所致，所述原因包括 但不限于，球囊的充脹不足、解剖異常以及由醫生放置或患者移動所致的過度牽引。被施加 在球囊上的所述徑向向內壓力導致被施加在導管桿（shaft)上的徑向向內壓力，這造成將 所述導管的外表面推進所述充腔，封閉或者幾乎封死（closingoff)所述充腔。
[0005] 另外，當試圖從球囊抽吸流體的注射器施加負壓力時，影響可能是使充腔的壁完 全塌陷，使其難以或不可能收縮球囊。因此，即使充腔被適當地充脹，在移除和隨之球囊收 縮期間充腔的塌陷導致脊（ridges)或翻邊（cuff)形成，這可能導致尿道創傷并且使所述 導管的無創傷的（atraumatic)移出是困難的或不可能的。有時，使球囊以正常方式收縮證 明是困難的或不可能的。當這種情況發生時，采取特別手段（比如從導管向上插入儀器通 過充腔或者通過膀胱來刺穿球囊以允許充脹介質逸出）變得必要。這些程序可能造成患者 附加的不適并且可能引起不利的臨床后果。
[0006] -些弗利導管包括被包括在所述導管的端上的溫度傳感器。導線經由導管將傳感 器連接到在外部定位的監測裝置。溫度傳感導管的使用允許方便且連續的溫度監測，幫助 維持正常的體溫。所述溫度傳感導管還維持封閉的系統并且消除侵入體內的探測器以最大 化患者安全性。這種類型的弗利導管典型地具有位于所述裝置的末端上或接近所述裝置的 末端的熱敏電阻或熱電偶，以及在導管的長度上延伸到插入溫度監測器的連接器的導線。 在一些實例中，附加的外部線纜也被使用，所述線纜可以是或可以不是可移除的。然而，當 前的制造溫度傳感導管的方法可能是昂貴的且繁瑣的（tedious)，并且患者在醫院中通常 被淹沒于過量的管系統。另外，如果溫度傳感器未被示出對于進行MRI檢查的患者是安全 的，具有溫度傳感器的弗利導管不能被連接到外部線纜和/或溫度監測器。
【發明內容】
[0007] 因此，本文所描述的是包括被認為相對于現有弗利導管提供優點的特征的導尿 管。在一個實施方案中，導尿管包括溫度傳感器，所述溫度傳感器將核心體溫數據無線傳送 至外部顯示器。在一個實施方案中，制造導管的方法包括在制造過程期間將無線溫度傳感 器集成。在一個實施方案中，制造導管的方法包括在充腔中集成加固的金屬支持件。在一 個實施方案中，導尿管包括沿其長度的一部分或全部的用金屬支持件加固的充腔，所述金 屬支持件比如金屬編織件（braid)或線圈。
[0008] 在一個實施方案中，導管包括近側端和遠側端、球囊、排放腔、充腔以及溫度傳感 器，所述球囊被設置接近所述遠側端，在所述遠側端處形成的末端近側，所述排放腔從所述 末端的側壁上的排放眼延伸到所述近側端，所述排放腔包括超疏水微結構圖案化表面，所 述充腔從與所述球囊流體連通的接近所述遠側端的充眼延伸到所述導管的所述近側端，所 述充腔包括加固構件，所述溫度傳感器被設置在所述導管的所述遠側端，在所述排放眼近 側。
[0009] 在一個實施方案中，導管包括近側端和遠側端、球囊、排放腔、充腔以及溫度傳感 器，所述球囊被設置接近所述遠側端，在所述遠側端處形成的末端近側，所述排放腔從在所 述末端的側壁上的排放眼延伸到所述近側端，所述充腔從與所述球囊流體連通的接近所述 遠側端的充眼延伸到所述導管的所述近側端，所述溫度傳感器被設置在所述導管的所述遠 側端，在所述排放眼近側。
[0010] 在一個實施方案中，導管包括一導管，所述導管包括近側端和遠側端、球囊、排放 腔以及充腔，所述球囊被設置接近所述遠側端，在所述遠側端處形成的末端近側，所述排放 腔從在所述末端的側壁上的排放眼延伸到所述近側端，所述充腔從與所述球囊流體連通的 接近所述遠側端的充眼延伸到所述導管的所述近側端，所述充腔包括加固構件。
[0011] 在一個實施方案中，形成導管的方法包括在第一覆蓋材料中分別地浸漬充脹導 線、排放型體（form)以及溫度傳感器，并且在第二覆蓋材料中一起浸漬被縱向地對齊的充 脹導線、排放型體以及溫度傳感器。
[0012] 在一個實施方案中，形成導管的方法包括在第一覆蓋材料中分別地浸漬加固的充 脹導線和排放型體，并且在第二覆蓋材料中一起浸漬被縱向地對齊的充脹導線和排放型 體。
[0013] 當結合首先被簡要描述的所附附圖參照本發明的以下更詳細的描述時，這些和其 他實施方案、方法、特征以及優點對于本領域技術人員將變得更清晰。
[0014] 附圖簡要描休
[0015] 所公開的系統和方法參照以下附圖能夠被更好理解。在附圖中的部件不必是按比 例的。
[0016] 圖1示出根據本公開的導管的遠側端的剖面。
[0017] 圖2示出根據本公開的制造導管的方法的方面。
[0018] 圖3示出根據本公開的導管的側視圖。
[0019] 圖4示出根據本公開的制造導管的方法的方面。
[0020] 圖5示出根據本公開的被形成在排放腔中的示例性超疏水微結構圖案化表面。
[0021] 具體描沐
[0022] 以下描述和示出某些實施方案的描述和所附附圖以用非限制性的方式來展示根 據本公開的各種方面和特征的導管的幾種可能的配置。
[0023] 為清楚起見，將理解到的是，本文所使用的詞語"近側的（proximal)"涉及相對 地更靠近臨床醫生的方向，而詞語"遠側的（distal) "涉及相對地更遠離臨床醫生的方 向。例如，被放置在患者體內的導管的端被認為是所述導管的遠側端，而所述導管仍保留 在體外的端為所述導管的近側端。另外，如本文（包括權利要求書）所使用的詞語"包括 (including) "、"具有（has)"以及"具有（having)"，應當具有同詞語"包括（comprising)" 相同的意思。
[0024] 參考圖1，導管10的遠側端16以剖面的方式被圖示說明為具有充腔30、排放腔40 以及溫度傳感器20。導管10包括細長導管本體12。如在圖1中示出的，充腔30可以包括 加固件54(如下面更詳細描述的）（例如，具有金屬編織材料）。如在圖3中示出的，導管 10具有近側端14和遠側端16。球囊32被定位接近導管的遠側端16,鄰近導管10的末端 52。導管末端52可以具有圓形的防止創傷端。排放腔40在導管本體12之內從近側端14 縱向地延伸到在末端52的一個或多個側壁上的一個或多個排放眼42,并且與一個或多個 排放眼42流體連通。盡管單一排放眼42被圖示說明，預期的是末端52可以包括多個排放 眼。一個或多個排放眼42允許流體進入排放腔40。為了額外的光滑度以最大化患者舒適 度，一個或多個排放眼42可以被磨光（burnished)或拋光（polished)。一個或多個排放眼 42可以是相對大的洞，以減少凝塊和最大化尿流量。
[0025] 排放腔