一種預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法
【專利說明】一種預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法 發明領域：
[0001] 本發明涉及一種預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法，屬于中藥的技術 領域。 技術背景：
[0002] 甲流和手足口病都是嚴重危害人類健康的疾病。甲流又稱甲型HlNl流感，是由甲 型HlNl流感病毒引起的急性呼吸道傳染疾病，該病毒毒株包含有豬流感、禽流感和人流感 三種流感病毒基因片段，人感染甲流后早期癥狀與普通感冒相似，有發熱，咳嗽、喉痛、身體 疼痛、頭痛、發冷和疲勞等，有些還會出現腹瀉或嘔吐、肌肉痛或疲倦、眼睛發紅等。部分患 者病情可迅速發展，來勢兇猛，突然高熱、體溫超過38°C，甚至繼發嚴重肺炎、急性呼吸窘迫 綜合癥、肺出血，胸腔積液、全身血細胞減少、腎功能衰竭、敗血癥、休克及Reye綜合癥、呼 吸衰竭及多器官損傷，導致死亡。手足口病高發于兒童，故有小兒手足口病之稱，是由多種 腸道病毒引起的常見傳染病，以嬰幼兒發病為主。部分病例僅表現為皮疹或皰疹性咽喉炎。 全病程約5-10天，多數可自愈，愈后良好，無后遺癥，少數重癥病例（尤其是小于3歲者） 可出現腦炎，腦脊髓炎，腦膜炎，肺水腫等。目前治療甲流與手足口病常用方法有一般治療 法、抗病毒治療與對癥治療，一般治療法主要是針對病情輕微患者采用，即休息，多飲水，密 切觀察病情變化；對高熱病例可給予退熱等對癥治療。由于沒有特異性抗病毒藥物，抗病毒 治療法常用神經氨酸酶抑制劑有奧司他韋、扎那米韋、金剛烷胺和金剛乙胺。目前甲流感病 毒對金剛烷胺和金剛乙胺有耐藥性，對奧司他韋、扎那米韋敏感。然而奧司他韋副作用大， 特別是對于兒童，其副作用強于治療作用。雖然扎那米韋的療效顯著，副作用小，但其口服 生物利用度差，其他給藥方式如鼻內給藥、皮內或靜脈注射，給藥麻煩，安全性差。可見抗病 毒藥物治療兒童甲流與手足口病不僅效果不明顯，且副作用大，安全性差。為此發明一種使 用方便，副作用小，效果明顯的預防或治療甲流及手足口病的藥物有重大意義。
【發明內容】
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[0003] 本發明提供一種預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法，所述藥物能有效 預防甲流和手足口病，并對甲流和手足口病有一定的治療作用，且使用方便，效果顯著，適 用于各類人群，尤其是兒童，安全性高，無毒副作用。
[0004] 為解決以上技術問題，本發明采用以下技術方案實現：
[0005] -種預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法，所述藥物的主要藥用成分按 照重量份計算，由丁香1-20份、藿香1_20份、香白]E 1-20份、紫蘇葉1-20份、蒼術1-20份、 辛夷1-20份、白蔻仁1-20份、肉桂1-15份、艾葉5-30份和荊芥穗1-20份制成；所述藥物 的制備方法為：取上述藥物，可加入常規藥用輔料，也可以不加輔料，按照藥學領域的常規 工藝進行加工，制備成藥學領域中可接受的劑型。
[0006] 前述預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法中，所述藥物的主要藥用成分 按照重量份計算，由丁香5_15份、霍香5_15份、香白]E 5_15份、紫蘇葉5_15份、蒼術5_15 份、辛夷5-15份、白蔻仁5-15份、肉桂2-10份、艾葉10-20份和荊芥穗5-15份制成。
[0007] 前述預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法中，所述藥物的主要藥用成分 按照重量份計算，由丁香10份、藿香10份、香白]E 10份、紫蘇葉10份、蒼術10份、辛夷10 份、白蔻仁10份、肉桂5份、艾葉15份和荊芥穗10份制成。
[0008] 前述的預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法為：取上述藥物，分別粉碎， 按照藥學領域的常規工藝進行加工，制備成醫藥領域中可接受的劑型。
[0009] 前述的預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法還可以為：取上述藥物，用 水蒸汽蒸餾法提取〇. 5-2h，收集冷凝液，靜置分層，分離出揮發油，備用；提取揮發油后的 藥渣加8-12倍量水，煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5h，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏，加入上述揮 發油與藥物中可以接受的藥用輔料進行組合，并按照常規的制備方法進行加工，制成相應 的藥物制劑。
[0010] 前述的預防或治療甲流及手足口病的藥物的制備方法還可以為：取上述藥物，用 6-30倍量60-90%的乙醇提取，提取液過濾，濾液回收乙醇并濃縮至浸膏，與藥物中可以接 受的藥用輔料進行組合，并按照常規的制備方法進行加工，制成相應的藥物制劑。
[0011] 所述乙醇提取的方法包括浸泡提取和回流提取。
[0012] 所述藥物制劑為香囊、顆粒劑、煎膏劑、硬膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、散劑、丹劑 或混懸劑。
[0013] 所述香囊這樣制備：取上述藥物，分別低溫粉碎成60-70目的細粉，混勻，裝入布 袋，即得。
[0014] 所述煎膏劑這樣制備：取上述藥物，用水蒸汽蒸餾法提取lh，收集冷凝液，靜置分 層，分離出揮發油，備用；提取揮發油后的藥渣加10倍量水，煎煮3次，第一次2小時，第二 次1小時，第三次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1. 15~1. 25的浸膏， 與上述揮發油混勻，即得。
[0015] 所述膠囊劑這樣制備：取上述藥物，加入8倍量70%的乙醇回流提取2次，第一次 2小時，第二次1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至60°C時相對密度為1. 15~ 1. 25的浸膏，在60°C，0. 07Mpa~0. 08Mpa條件下干燥，過80目篩，加入制成量25%的混合 輔料混勻，混合輔料由微晶纖維素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用90%乙醇為潤濕 劑制顆粒，制成顆粒后于60°C干燥，再過12目篩1次，并用60目篩分出細粉，填裝膠囊，即 得。
[0016] 本發明所述藥物由丁香、藿香、香白芷、紫蘇葉、蒼術、辛夷、白蔻仁、肉桂、 艾葉和荊芥穗及輔料制備而成。其中，丁香又稱紫丁香，為紫丁香的葉，苦、寒、有 清熱燥濕的作用，用于防治菌痢，急性黃疸型肝炎。藿香為唇形科草本植物廣藿香 Pogostemincablin (Blanco) Benth.或藿香 Agastacherugosus (Fisch. etMey) 0? Ktze.的全 草，辛，溫，歸脾、胃、肺經，其氣味芳香，能化濕醒脾，辟穢和中，解暑，發表，用于外感暑濕的 發熱惡寒、頭痛、嘔吐，或濕阻脾胃所致的脘腹脹滿、胸悶、吐瀉、身乏困倦等癥。香白芷又稱 白]E，為傘形科植物杭白]E Angelica dahurica Fisch ? ex HofTm.) Beruh et Hook. f. var. formosana(Boiss.) Sh干燥的根，溫，辛，能發表散寒、祛風濕，生肌止痛，用于感冒頭痛、發 熱、牙痛、鼻淵、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢等癥。紫蘇葉為紫蘇屬植物紫蘇的干燥的葉子，辛，微 溫，無毒，歸脾經、肺經二經，其散在表之寒，理氣和營，治外感風寒，小兒發熱惡寒，頭痛鼻 塞，兼見咳嗽或胸悶不舒者。蒼術為菊科植物茅蒼術Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或 北蒼術Atractylodeschinensis(DC. )Koidz.的干燥根，氣味辛苦、芳香，性溫，歸脾、胃、肝 經，燥濕健脾，祛風散寒，用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹙，風濕痹痛，風寒感 冒，夜盲，眼目昏澀。辛夷為木蘭花的花蕾，辛、溫、無毒，歸肺經，宣肺散寒通竅，專治鼻淵、 鼻塞。白蔻仁為姜科多年生草本植物白豆蔻的果實，性味辛溫，有理氣寬中，燥寒濕，解酒 毒之功效，可治胃痛腹脹、噫氣反胃等癥。肉桂為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl 的干燥樹皮，辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經，有補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經脈 的功效，兒科常用于脾腎陽虛腹瀉、多汗、腫脹、面色蒼白、咳喘反復、生長發育遲緩等癥。艾 葉為菊科植物艾ArtemisiaargyiLevi,etVant.的干燥葉，辛、苦，性溫，氣味芳香，具有 溫經止血，散寒止痛，降濕殺蟲的功效，主治月經不調，痛癥如痛經，心腹冷痛，吐血，衄血， 咯血，便血，崩漏，泄瀉久痢，帶下，濕疹，疥癬，癰腫，痔瘡。灸治百病。荊芥穗為唇形科植物 荊芥Schizonepeta