具有結構化涂層的起搏導線的制作方法
【專利說明】具有結構化涂層的起搏導線
[0001]相關串請的交叉引用
[0002]本申請在35U.S.C.§ 119(e)下要求在2013年3月6日提交的題為“具有結構化涂層的起搏導線”的美國臨時申請61/773，471的權益，所述臨時申請在此通過引用全文并入本文。
技術領域
[0003]本發明通常涉及具有涂層的醫療設備，且更特別地，涉及具有含用于減低磨損的微結構的涂層的醫療設備。也提供了制備這樣的涂層的方法。
【背景技術】
[0004]導線包括貫穿導線體(lead body)的一個或多個引線(lead wire)。所述引線可為金屬的而所述導線體可為硅酮或聚氨酯材料。所述導線體使所述引線與周圍組織和任何可使導線性能下降的外部環境隔離。
[0005]在使用過程中，由于患者的持續運動，引線可摩擦導線體的內表面。隨著時間的推移，所述引線可擦傷或磨損導線體的內表面。在一些情況下，這樣的磨損可導致隔離系統的失敗和所述導線的短路。
【發明內容】
[0006]這里公開了涂覆的醫療設備的多個實施方案和用于涂覆醫療設備的方法。
[0007]在實施例1中，植入式醫療設備包括具有遠端和近端的導線體，從所述遠端至所述近端貫穿所述導線體的內腔和從所述遠端至所述近端貫穿所述內腔的至少一個引線。所述引線具有外表面和在所述引線的至少一部分外表面上的聚合物涂層。所述聚合物涂層包含從聚合物涂層的表面向外延伸的多個柔性微結構。
[0008]在實施例2中，根據實施例1所述的植入式醫療設備，其進一步包含貫穿導線體的第二內腔和貫穿第二內腔的第二引線。第二聚合物涂層在至少一部分的第二引線上且包含從所述第二聚合物涂層的表面向外延伸的多個柔性微結構。
[0009]在實施例3中，根據實施例1或實施例2所述的植入式醫療設備，其中所述微結構的第一端和第二端的距離為5-100微米。
[0010]在實施例4中，根據實施例1-3任一項所述的植入式醫療設備，其中所述涂層包括乙烯四氟乙烯(ETFE)和聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一種。
[0011]在實施例5中，根據實施例1-4任一項所述的植入式醫療設備，其在至少一部分的柔性微結構上進一步包含保護涂層。
[0012]在實施例6中，根據實施例5所述的植入式醫療設備，其中所述保護涂層的厚度為3-30納米。
[0013]在實施例7中，根據實施例5或實施例6所述的植入式醫療設備，其中所述保護涂層比所述聚合物涂層具有更高的彈性模量。
[0014]在實施例8中，根據實施例1-7任一項所述的植入式醫療設備，其在至少一部分的導線體的內表面和至少一部分的所述微結構之間進一步包含潤滑劑。
[0015]在實施例9中，植入式醫療設備包含導線體、至少一個引線和聚合物涂層。所述導線體具有遠端和近端并包含從遠端至近端延伸的至少一個內腔和至少一個內表面。所述引線貫穿所述內腔并具有外表面。所述聚合物涂層配置在至少一部分的所述引線的外表面上。所述聚合物涂層包含從所述引線的外表面向外延伸并具有至少一個與所述導線體的內表面接觸的點的多個柔性微結構。
[0016]在實施例10中，根據實施例9所述的植入式醫療設備，其中所述微結構與所述聚合物涂層成為一體。
[0017]在實施例11中，根據實施例9或實施例10所述的植入式醫療設備，其中所述微結構可彎曲至少0.0015弧度。
[0018]在實施例12中，根據實施例9-11任一項所述的植入式醫療設備，其中所述微結構具有最小的直徑和至少是所述最小直徑兩倍的長度。
[0019]在實施例13中，形成植入式醫療設備的方法包括在引線的外表面形成聚合物涂層，并處理所述涂層以形成從所述涂層的表面向外延伸的多個柔性微結構。
[0020]在實施例14中，根據實施例13所述的方法，其中處理所述涂層包括激光處理所述涂層。
[0021]在實施例15中，根據實施例13所述的方法，其中處理所述涂層包括用二氧化碳處理所述涂層。
[0022]在實施例16中，根據實施例13-15任一項所述的方法，其中形成聚合物涂層包括形成厚度為5-100微米的聚合物涂層。
[0023]在實施例17中，根據實施例13-16任一項所述的方法，其進一步包括在至少一部分的柔性微結構上應用保護涂層。
[0024]在實施例18中，根據實施例17所述的方法，其中應用保護涂層包括應用至少一個包含聚合物材料的層和應用至少一個包含陶瓷材料的層，其中所述包含陶瓷材料的層具有約30納米或更低的厚度。
[0025]在實施例19中，根據實施例13-18任一項所述的方法，其進一步包括將具有多個微結構的引線放置在導線體內腔內，且其中所述聚合物涂層具有比所述導線體高的彈性模量。
[0026]在實施例20中，根據實施例19所述的方法，其進一步包括在所述微結構和所述導線體之間分配潤滑劑。
[0027]盡管公開了多個實施方案，從下面顯示和描述本發明的示例性實施方案的詳細描述中本發明的其他實施方案將對本領域技術人員變得明顯。相應地，附圖和詳細描述被認為是本質上示例性的而不是限制性的。
【附圖說明】
[0028]圖1示出了植入式設備的一個示例性實施方案。
[0029]圖2A示出了圖1所述的植入式設備的一個示例性橫截面視圖。
[0030]圖2B示出了圖1所述的植入式設備的一個供選擇的示例性橫截面視圖。
[0031]圖3是一個示例性涂層的示意圖。
[0032]圖4A和圖4B是供選擇的不例性涂層的不意圖。
[0033]圖5是用于形成示例性涂層的一個示例性方法。
[0034]圖6是激光誘導的周期性表面結構的掃描電子顯微鏡圖片。
[0035]盡管本發明適合多種修飾和替代形式，具體的實施方案已在附圖中通過舉例示出并在下面被詳細描述。然而，該意圖不是為了將本發明限制于所描述的具體實施方案。相反，本發明旨在覆蓋落入權利要求界定的本發明范圍內的所有修飾、等價物和替代選擇。
[0036]詳細描沐
[0037]圖1示出了植入式設備100，例如用于和脈沖發生器105 —起使用的導線102。植入式設備100包含導線體110，和包含在導線體110內的至少一個伸長的導體120。所述導線體110從近端112延伸至遠端114。導線102的近端112與脈沖發生器105電耦合，例如，通過引線插頭131。
[0038]所述植入式設備100通常表示，但不限于，心臟功能管理(稱為“CFM”)系統例如起搏器、心律轉變器/除顫器、起搏器/除顫器、雙心室或其他多位點再同步或協調設備例如心臟再同步治療(稱為“CRT”)設備、傳感儀器、藥物輸送系統、神經刺激設備或器官刺激設備。因此，植入式設備100可用于傳送產品例如電擊或脈沖或藥物的任何應用。
[0039]所述可選的脈沖發生器105包含電源和電子電路(未顯示)。在一些實施方案中，所述電子電路可包括一個或多個微處理器，所述微處理器提供處理或評估功能并能測定和傳送不同能量水平和時間設置的電擊或脈沖。所述脈沖發生器可用作各種有用治療的一部分，包括用于神經刺激或心室除顫或心律轉變。它也可用作