治療宮頸癌的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及治療宮頸癌的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一，發病原因目前尚不清楚，早婚、早育、多產及性 生活紊亂的婦女有較高的患病率。其臨床表現為：早期多為接觸性出血；中晚期為不規則 陰道流血。出血量根據病灶大小、侵及間質內血管情況而不同，若侵襲大血管可引起大出 血。年輕患者也可表現為經期延長、經量增多；老年患者常為絕經后不規則陰道流血。一般 外生型較早出現陰道出血癥狀，出血量多；內生型較晚出現該癥狀。多數患者有陰道排液， 液體為白色或血性，可稀薄如水樣或米泔狀，或有腥臭。晚期患者因癌組織壞死伴感染，可 有大量米湯樣或膿性惡臭白帶。宮頸癌晚期根據累及范圍會出現不同的繼發性癥狀，如尿 頻、尿急、便秘、下肢腫痛等。
[0003] 公布號CN 104524372 A (申請號201410839328. 2)的中國專利文獻公開了一種 治療宮頸癌的中藥制劑，其是由下述按重量配比的原料制成的顆粒劑：制蒼術、秦艽、防 風、當歸、防己、茵陳蒿、白鮮皮、黃柏、白頭翁、地榆、宣木瓜、雙花炭、枳實、大黃炭、皂角子、 甘草梢、三七粉、茜草炭、弟活、五靈脂、藁木、蕎穗炭、烏賊骨、火麻仁、炙槐米、郁李仁、土茯 苓、澤瀉、木通、車前子、生地炭、梔子、蒲黃炭、條苓、豬苓。公布號CN 104013925 A(申請號 201410300411. 2)的中國專利文獻公開了一種宮頸癌的中藥，屬于中藥技術領域，由下述重 量的原料藥制成：枳實8克，白芥子8克，防己8克，杏仁8克，青皮10克，白芍10克，香附 10克，赤芍10克，黃連10克，桃仁10克，茯苓15克，當歸15克，三棱15克，莪術15克，知 母15克，雞內金20克，黃柏20克，黨參20克，山豆根30克，敗醬草30克，黃芪45克，全蝎 6克，蜈蚣3條，甘草3克。公布號CN 103977327 A (申請號201410240184. 9)的中國專利 文獻公開了一種治療宮頸癌的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成 分的原料組成為：白首烏、紅門蘭、烏金草、芡實、益智仁、山茱萸、穿山甲、赤芍、冬葵葉、荷 梗、白芥子、川考、吹火筒、勾兒茶、鹿藿和鐵粉。
[0004] 手術治療雖能快速去除腫塊，但復發率極高，而中藥治療具有副作用小，抗復發率 效果好的優點，能穩定病情、不擴散，部分中藥配方經臨床實踐，治療效果較差，因此需要研 究出效果顯著、防復發率高的配方。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療宮頸癌的組合物及其制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 治療宮頸癌的組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：半枝蓮10-16 ;龍膽 草8-15 ;白芍9-16 ;烏欖葉10-13 ;二色補血草8-14 ;錫葉藤6-13 ;望江青9-14 ;九龍藤 7-15 ;薏苡仁11-17 ;白酒草9-15 ;敗醬7-14 ;白頭翁6-15 ;八仙草10-14 ;山萵苣8-12 ;水 鳳仙9-13。
[0007] 優選方案為，半枝蓮12-14;龍膽草10-13 ;白芍11-14;烏欖葉11-12 ;二色補血草 10-12 ;錫葉藤8-11 ;望江青10-13 ;九龍藤9-13 ;薏苡仁13-15 ;白酒草11-13 ;敗醬9-12 ; 白頭翁8_13 ;八仙草11_13 ;山萬苣9_11 ;水鳳仙10_12。
[0008] 更加優選的是，半枝蓮13 ;龍膽草11. 5 ;白芍12. 5 ;烏欖葉11. 5 ;二色補血草11 ; 錫葉藤9. 5 ;望江青11. 5 ;九龍藤11 ;薏苡仁14 ;白酒草12 ;敗醬10. 5 ;白頭翁10. 5 ;八仙 草12 ;山萵苣10 ;水鳳仙11。
[0009] 所述的治療宮頸癌的組合物，將其制成藥學上可接受的膏劑，其制備方法是： (1) 將龍膽草、錫葉藤、望江青、九龍藤和山萵苣去雜洗凈，置于非鐵質容器內，加入米 醋浸泡12分鐘，再加入所煮原料藥質量5-7倍的水(優選的：加入所煮原料藥質量6倍的 水）煎煮，大火煮沸，轉小火煎煮，過濾后，濾渣再次煎煮，合并兩次所得濾液； (2) 取半枝蓮、二色補血草、敗醬、八仙草和水鳳仙洗凈除雜，切成絲狀，置于煉蜜水中 悶潤10-26分鐘(優選的：悶潤14-22分鐘；更加優選的：悶潤18分鐘)，取出，放入炒鍋內， 武火炒至焦黑色，淋入清水，滅盡火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白頭翁洗凈，放入30%濃度的鹽水中加熱煮沸，取出后，切成條 狀，置于炒鍋內，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗凈，除去皮殼和雜質，置于蒸鍋內，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，與凈制的 烏欖葉一起加入黃酒拌勻，置于炒鍋內，文火翻炒12-24分鐘(優選的：文火翻炒16-20分 鐘；更加優選的：文火翻炒18分鐘)，取出； (5) 將步驟（2) (3) (4)所制原料藥粉碎，加入到步驟（1)所得濾液中，加熱濃縮成稠 膏，即得膏劑。
[0010] 所述的治療宮頸癌的組合物膏劑的制備方法，步驟（1)轉小火煎煮26-38分鐘(優 選的：轉小火煎煮30-34分鐘；更加優選的：轉小火煎煮32分鐘）。
[0011] 所述的治療宮頸癌的組合物，將其制成藥學上可接受的粉劑，其制備方法是： (1) 將龍膽草、錫葉藤、望江青、九龍藤和山萵苣去雜洗凈，置于非鐵質容器內，加入米 醋浸泡12分鐘，再加入所煮原料藥質量5-7倍的水(優選的：加入所煮原料藥質量6倍的 水)煎煮，大火煮沸，轉小火煎煮26-38分鐘(優選的：轉小火煎煮30-34分鐘；更加優選的： 轉小火煎煮32分鐘)，過濾后，濾渣再次煎煮，合并兩次所得濾液； (2) 取半枝蓮、二色補血草、敗醬、八仙草和水鳳仙洗凈除雜，切成絲狀，置于煉蜜水中 悶潤10-26分鐘(優選的：悶潤14-22分鐘；更加優選的：悶潤18分鐘)，取出，放入炒鍋內， 武火炒至焦黑色，淋入清水，滅盡火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白頭翁洗凈，放入30%濃度的鹽水中加熱煮沸，取出后，切成條 狀，置于炒鍋內，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗凈，除去皮殼和雜質，置于蒸鍋內，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，與凈制的 烏欖葉一起加入黃酒拌勻，置于炒鍋內，文火翻炒12-24分鐘(優選的：文火翻炒16-20分 鐘；更加優選的：文火翻炒18分鐘)，取出； (5 )噴霧干燥步驟（1)所得濾液，將干燥物與步驟（2 )(3 )(4 )所制原料藥一起粉碎過 篩，即得粉劑。
[0012] 所述的治療宮頸癌的組合物粉劑的制備方法，步驟（5)粉碎過190-270目篩(優選 的：粉碎過210-250目篩；更加優選的：粉碎過230目篩)。
[0013] 所述的治療宮頸癌的組合物，將其制成藥學上可接受的膠囊劑，其制備方法是： (1) 將龍膽草、錫葉藤、望江青、九龍藤和山萵苣去雜洗凈，置于非鐵質容器內，加入米 醋浸泡12分鐘，再加入所煮原料藥質量5-7倍的水(優選的：加入所煮原料藥質量6倍的 水)煎煮，大火煮沸，轉小火煎煮26-38分鐘(優選的：轉小火煎煮30-34分鐘；更加優選的： 轉小火煎煮32分鐘)，過濾后，濾渣再次煎煮，合并兩次所得濾液； (2) 取半枝蓮、二色補血草、敗醬、八仙草和水鳳仙洗凈除雜，切成絲狀，置于煉蜜水中 悶潤10-26分鐘(優選的：悶潤14-22分鐘；更加優選的：悶潤18分鐘)，取出，放入炒鍋內， 武火炒至焦黑色，淋入清水，滅盡火星，取出晾干； (3) 取白芍、白酒草和白頭翁洗凈，放入30%濃度的鹽水中加熱煮沸，取出后，切成條 狀，置于炒鍋內，中火翻炒至表面有焦斑，取出； (4) 取薏苡仁洗凈，除去皮殼和雜質，置于蒸鍋內，隔水蒸至熟透，取出，碾碎，與凈制的 烏欖葉一起加入黃酒拌勻，置于炒鍋內，文火翻炒12-24分鐘(優選的：文火翻炒16-20分 鐘；更加優選的：文火翻炒18分鐘)，取出； (5 )噴霧干燥步驟（1)所得濾液，將干燥物與步驟（2 )(3 )(4 )所制原料藥一起粉碎過 120目篩，裝填入膠囊內，即得膠囊劑。
[0014] 所述的治療宮