一種治療宮頸癌的方劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療宮頸癌的方劑。
【背景技術】
[0002] 宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一，在全球婦女惡性腫瘤中居第二位，僅在乳 腺癌之后。據WHO報道在世界范圍內，宮頸癌每年新發病例大約有50萬例，其中絕大部分 的病例在發展中國家。全球每年約有20萬女性死于此病。由于宮頸細胞涂片在世界各國 廣泛應用，大面積普查的不斷開展，宮頸癌的發病率及死亡率明顯下降。在我國雖然宮頸癌 的發病率及死亡率降低了一半以上，但在我國部分地區，尤其是經濟落后的西北地區，醫療 條件比較差，宮頸癌的死亡率仍很高。
[0003] 早期宮頸癌常無明顯癥狀和體征，宮頸可光滑或難與宮頸柱狀上皮異位區別。頸 管型患者因宮頸外觀正常易漏診或誤診。隨病變發展，可出現以下表現：（1)陰道流血：早 期多為接觸性出血；中晚期為不規則陰道流血。出血量根據病灶大小、侵及間質內血管情 況而不同，若侵襲大血管可引起大出血。（2)陰道排液：多數患者有陰道排液，液體為白色 或血性，可稀薄如水樣或米泔狀，或有腥臭。晚期患者因癌組織壞死伴感染，可有大量米湯 樣或膿性惡臭白帶。（3)晚期癥狀：根據癌灶累及范圍出現不同的繼發性癥狀。如尿頻、尿 急、便秘、下肢腫痛等；癌腫壓迫或累及輸尿管時，可引起輸尿管梗阻、腎盂積水及尿毒癥； 晚期可有貧血、惡病質等全身衰竭癥狀。
[0004] 宮頸癌治療技術的發展關系到宮頸癌治療的效果。目前關于宮頸癌治療主要是通 過手術治療和放射治療為主，化療為輔的綜合療法。手術和放療在宮頸癌的治療中已取得 良好的效果，得到廣大婦科和放療醫生的肯定。中醫學認為，本病屬"崩漏"、"五色帶下"、 "瘕聚"的范疇。多由情志內傷、飲食不節、早婚多產、房勞過度、不潔房事等因素，導致肝脾 腎功能失調，沖任氣血損傷，濕熱毒邪瘀結于胞宮，久之血肉腐敗而致。目前中藥治療宮頸 癌以局部用藥為主，以辯證論治內服中藥為輔，對于治療早期宮頸癌療效較好。
[0005] 申請公布號CN103768344A (申請號201410038348. X)的中國發明專利文獻公開 了一種治療宮頸癌的外用藥，由五倍子3-6克、鴉膽子3-6克、生附子3-6克、烏梅炭13-17 克、青黛7. 5-10. 5克、冰片2-4克、安息香4. 5-7. 5克、牛黃4. 5-7. 5克、蜈蚣11. 5-12. 5、 全蝎8.5-10. 5克、血竭8.5-10. 5克、紫草4-8克和蟾蜍5. 5-6. 5克組成。申請公布號CN 103977327 A (申請號201410240184. 9)的中國發明專利文獻公開了一種治療宮頸癌的中 藥制劑及制備方法，由以下重量份的原料制備而成：白首烏55-85份；紅門蘭52-82份；烏 金草50-80份；芡實48-78份；益智仁45-75份；山茱萸40-70份；穿山甲37-67份；赤芍 35-65份；冬葵葉33-63份；荷梗30-60份；白芥子28-58份；川芎26-56份；吹火筒25-55 份；勾兒茶21-51份；鹿藿20-50份；鐵粉15-45份。申請公布號CN 104013925 A(申請號 201410300411. 2)的中國發明專利文獻公開了一種治療宮頸癌的中藥，由下述重量的原料 藥制成：枳實8克，白芥子8克，防己8克，杏仁8克，青皮10克，白芍10克，香附10克，赤 芍10克，黃連10克，桃仁10克，茯苓15克，當歸15克，三棱15克，莪術15克，知母15克， 雞內金20克，黃柏20克，黨參20克，山豆根30克，敗醬草30克，黃芪45克，全蝎6克，蜈 蚣3條，甘草3克。
[0006] 目前宮頸癌的西醫治療仍以手術為主，配合放化療、內分泌治療及生物靶向等治 療。但是，放化療會帶來很多毒副作用及不良反應，出現耐藥性等。中醫對宮頸癌的療法以 扶正祛邪為主。通過扶正來改善機體免疫狀態，調節人體陰陽氣血平衡，增強對外界惡性刺 激的抵抗力；通過祛邪來抑制癌細胞的生長，促進癌細胞凋亡，從而達到抗癌抑癌、延長生 命、恢復健康的目的。
【發明內容】
[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療宮頸癌的方劑。本發明中藥組合物療效顯著，便于臨床應用。
[0008] 本發明的技術方案是： 一種治療宮頸癌的方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：茜草9-16;山萵苣 7- 13 ;鹿心草10-14 ;薏苡仁11-17 ;茼蒿6-14 ;望江青8-13 ;八仙草9-15 ;六月青7-14 ; 草石蠶9-13 ;昆布6-15 ;白酒草8-16 ;烏欖葉10-15 ;二色補血草9-14 ;石斛7-15 ;半枝蓮 8- 14〇
[0009] 優選的方案中，茜草11-14;山萵苣9-11;鹿心草11-13;薏苡仁12. 5-15. 5;茼 蒿8_12 ;望江青9. 5-11. 5 ;八仙草11-13 ;六月青9_12 ;草石香10-12 ;昆布8_13 ;白酒草 10-14 ;烏欖葉 11. 5-13. 5 ;二色補血草 10. 5-12. 5 ;石斛 9-13 ;半枝蓮 10-12。
[0010] 更加優選的，茜草12. 5 ;山萵苣10 ;鹿心草12 ;薏苡仁14 ;茼蒿10 ;望江青10. 5 ; 八仙草12 ;六月青10. 5 ;草石蠶11 ;昆布10. 5 ;白酒草12 ;烏欖葉12. 5 ;二色補血草11. 5 ; 石斛11 ;半枝蓮11。
[0011] -種治療宮頸癌的方劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，備用；薏苡仁置于炒熱的麩 皮中，中火加熱，炒至表面黃色，微鼓起，取出，去麩皮，放涼，搗碎并研細，備用； (2) 取茼蒿、烏欖葉鮮品分別洗凈，瀝干水分，置于搗藥罐中，搗碎，取汁，備用； (3) 取茜草、望江青、六月青、草石蠶、白酒草和二色補血草置于藥鍋內，加8-12倍量的 冷水(優選加10倍量的冷水)，中火煎煮35-55分鐘(優選中火煎煮45分鐘)，過濾，濾液濃 縮至原體積的1/3,與步驟（2)所得汁液混合，備用； (4) 將山萵苣、鹿心草、八仙草、石斛和半枝蓮置于中藥干燥機中干燥，粉碎成細粉，備 用； (5) 將步驟（1)和（4)處理后的原料藥粉加入到步驟（3)所得藥液中，同時加入質量分 數為8. 5%的蔗糖細粉和質量分數為6%的玉米淀粉，混勻，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0012] 上述一種治療宮頸癌的丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟（4)中干燥的溫度為 44-60°C (優選的干燥的溫度為48-56°C，更加優選的干燥的溫度為52°C )。
[0013] 上述一種治療宮頸癌的丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟（4 )中干燥的時間為 32-52分鐘(優選的干燥的時間為36-48分鐘，更加優選的干燥的時間為42分鐘）。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1)昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，備用；薏苡仁置于炒熱的麩 皮中，中火加熱，炒至表面黃色，微鼓起，取出，去麩皮，放涼，搗碎并研細，備用； (2) 將剩余原料藥置于粉碎機中，粉碎成細粉，置于中藥提取器中，以質量濃度為 55%-75%的乙醇為溶劑(優選以質量濃度為65%的乙醇為溶劑)，加熱回流提取兩次，第一次 提取22-40分鐘（優選第一次提取30分鐘），第二次回流提取10-26分鐘（優選第二次回流 提取18分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，經噴霧干燥，制得干膏粉，放涼 研細，備用； (3) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥粉混合，過80-100目篩(優選過90目篩)，加入 糊精細粉和硬脂酸鎂，攪拌混勻，置于壓片機中壓成片劑，即得。
[0015] 上述一種治療宮頸癌的片劑的制備方法，優選的方案是，步驟（3)中原料藥粉：糊 精細粉：硬脂酸鎂=4 :1. 3 :0. 55。
[0016] 所述水劑的制備方法是： (1) 取茼蒿鮮品洗凈，瀝干水分，置于搗藥罐中，搗碎，取汁，備用；昆布用清水洗去咸 汁，切2-3cm左右的小片，備用； (2) 取烏欖葉和六月青置于容器中，加入稀釋后的煉蜜，拌勻，悶6-10分鐘(優選悶8分 鐘)，然后置炒鍋內，文火加熱，炒至不粘手為度，取出放涼，干燥，搗碎成粗粉，備用； (3) 將步驟（1)處理后的昆布同茜草、山萵苣、鹿心草、薏苡仁、望江青、八仙草、草石 蠶、白酒草、二色補血草、石斛和半枝蓮置于砂鍋內，加冷水沒過藥面，于