牛樟芝提取物泡騰片的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種牛樟芝泡騰片。
【背景技術】
[0002] 牛樟芝，簡稱"樟芝"，學名為Antrodia cinnamomea，是一種生長在臺灣牛樟樹上 的藥用真菌。牛樟芝具有解毒保肝、抗癌、強化免疫、抗過敏、降血脂等功效，可以作為保健 品服用，與靈芝相比，牛樟芝子實體的三萜含量更高，但采用常規服用方法時，牛樟芝有效 成分不能完全溶出被人體吸收，且牛樟芝直接服用時因其三萜含量高造成口感較苦，適口 性差。此外，根據對牛樟芝的性味歸經，牛樟芝子實體具"辛"、"苦"且"微甘"等三味，屬于 寒性藥，不適于體質陰虛與陽虛太過的患者服用，但牛樟芝的保健作用又主要由其子實體 的高三萜含量產生。這影響了牛樟芝作為保健品的推廣應用，因此由提供一種能夠應用廣 泛的牛樟芝口服制劑成為現有技術中亟待解決的問題。
【發明內容】
[0003] 為解決上述技術問題，本發明的目的是提供一種牛樟芝提取物泡騰片，在研究中 我們發現采用大豆磷脂與牛樟芝提取物以一定比例配合，不但可以有效的降低牛樟芝提取 物中的苦味，提高其口服的順應性。還能降低牛樟芝子實體提取物的寒性，增加其適用人 群。
[0004] 本發明提供了一種牛樟芝提取物泡騰片，由牛樟芝提取物和多種適用于泡騰片的 輔料組成，所述輔料包括粘合劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑，所述崩解劑包括酸劑、堿劑與助 崩劑，其特征是所述輔料中還包括大豆磷脂，所述泡騰片的配方為：
[0005] 牛樟芝提取物100-300重量份，
[0006] 大豆磷脂與牛樟芝提取物的重量比為2-4:1，
[0007] 粘合劑10-20重量份，填充劑200-400重量份，潤滑劑1-5重量份，
[0008] 酸劑50-100重量份，堿劑30-50重量份
[0009] 助崩劑30-50重量份。
[0010] 所述的泡騰片，不加入甜味劑，所述泡騰片的輔料也不包括蔗糖和葡萄糖。
[0011] 所述的牛樟芝提取物為將牛樟芝子實體分別采用水和乙醇浸提并分別將浸提液 干燥混合后得到。
[0012] 所述牛樟芝提取物的的制備工藝為
[0013] 1)將干燥的牛樟芝子實體與水按照重量體積比1:10~20的比例混合后在70~ 95°C下浸提30-60min，并將提取液濃縮干燥得到水提取物，
[0014] 2)將步驟1)中經過水浸提后的牛樟芝子實體，加入相當于原料牛樟芝子實體重 量5-8倍的乙醇，加熱至回流浸提60~90nin，過濾得到濾液，
[0015] 3)將經過步驟2)中乙醇浸提的牛樟芝子實體，再加入相當于原料牛樟芝子實體 重量5-8倍的乙醇，加熱至回流浸提60~90nin，過濾得到濾液
[0016] 4)將步驟2)、3)得到的濾液合并濃縮干燥得到醇提取物，將醇提取物與水提取物 合并作為牛樟芝提取物。
[0017] 所述的填充劑，選自乳糖、甘露醇或山梨醇中的至少一種，優選甘露醇；
[0018] 所述的粘合劑，選自聚乙二醇（PEG) 6000、聚乙二醇（PEG) 4000中的至少一種，優 選 PEG6000
[0019] 所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、亮氨酸等中的一種或幾種。
[0020] 所述酸劑選自枸櫞酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸中的一種或幾種，優選枸櫞酸。
[0021] 所述堿劑選自自碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣，優選碳 酸氫鈉。
[0022] 所述助崩劑選自微晶纖維素（MCC)、交聯聚乙烯吡咯烷酮（PVPP)中的一種或幾 種。
[0023] 所述的牛樟芝提取物，其特征是其輔料中不包括蔗糖和葡萄糖。
[0024] 所述的牛樟芝提取物泡騰片，以如下方法制備：
[0025] 先將大豆磷脂溶于乙醇后，加入處方量的牛樟芝提取物，充分混合后噴霧干燥得 到牛樟芝提取物與大豆磷脂的復合微粉，
[0026] 取酸劑與處方量30~70%的的粘合劑、填充劑、助崩劑、復合微粉混合，并以無水 乙醇進行濕法制粒，得到酸性顆粒；
[0027] 將堿劑與余量的粘合劑、填充劑、助崩劑、復合微粉混合，以無水乙醇進行濕法制 粒，得到堿性顆粒；
[0028] 將酸性顆粒、堿性顆粒與潤滑劑混合后壓片，得到牛樟芝提取物泡騰片。
[0029] 本發明提供的牛樟芝提取物泡騰片，優選加入了大豆磷脂，在研究中我們發現，將 牛樟芝提取物與大豆磷脂制備成復合微粉，可以顯著抑制牛樟芝提取物的苦味，從而不需 要再另行加入蔗糖等甜味劑，避免了在長期服用時對糖尿病人等的限制。此外我們還驚奇 的發現，大豆磷脂能能夠顯著降低牛樟芝對萎縮性胃炎模型動物的副作用，使其能夠應用 于具有此類慢性疾病的患者，另外通過對比例發現，僅有大豆磷脂能夠實現此效果且該效 果與大豆磷脂的加入方式無關，單純使用牛樟芝提取物或者與常用的其他磷脂如蛋黃卵磷 脂共同使用則無此效果，因此本發明提供的牛樟芝提取物泡騰片通過優選輔料配方，克服 了牛樟芝對慢性萎縮性胃炎等陰虛體質患者容易引起腹瀉的副作用，使其可以應用于這種 體質的人群的保健與輔助治療，擴大了牛樟芝提取物的適用范圍。
【具體實施方式】
[0030] 下面結合實施例，對本發明的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實施例用于 說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0031] 牛樟芝提取物的制備
[0032] 所述牛樟芝提取物的的制備工藝為
[0033] 1)將干燥的牛樟芝子實體與水按照重量體積比1:15的比例混合后在80°C下浸提 45min，并將提取液濃縮干燥得到水提取物，
[0034] 2)將步驟1)中經過水浸提后的牛樟芝子實體，加入相當于原料牛樟芝子實體重 量7倍的乙醇，加熱至回流浸提60nin，過濾得到濾液，
[0035] 3)將經過步驟2)中乙醇浸提的牛樟芝子實體，再加入相當于原料牛樟芝子實體 重量7倍的乙醇，加熱至回流浸提60nin，過濾得到濾液
[0036] 將步驟2)、3)得到的濾液合并濃縮干燥得到醇提取物，將醇提取物與水提取物合 并作為實施例及藥理實驗中使用的牛樟芝提取物，。
[0037] 所述的牛樟芝提取物泡騰片，以如下方法制備：
[0038] 先將大豆磷脂溶于乙醇后，加入處方量的牛樟芝提取物，充分混合后噴霧干