一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器以及生產制備的醫療器械產品，特別地，本發明涉及的可劈裂腹腔穿刺器由醫學塑料材質制成的針芯和可劈裂套管組成，腦室-腹腔分流手術中腹腔穿刺簡單，創傷小，穿刺后穿刺器完全退出，不影響分流管操作，手術風險小，操作簡單，易于推廣。
【背景技術】
[0002]腦室-腹腔分流術是神經外科手術中腦積水治療方法之一，但分流裝置置入過程為誘發感染的重要原因，尤其是腹腔端置入至關重要。傳統方法是直接開腹于直視下置入分流管腹腔端，但此方法手術時間長、創傷和操作難度大，尤其是肥胖患者。若腹壁切口過小易因腸道鼓起和大網膜堵住切口而導致分流管腹腔端難以放置到位；而切口過大則因嚴重損傷而致術后感染、大網膜包裹堵塞分流管、腸粘連、腹壁疝等。
[0003]腹腔鏡技術的應用使神經外科醫師能夠在微創下將分流管遠端準確置人腹腔，避免腹部過度解剖游離，使切口愈合不良和切口疝發生率明顯降低，而且患者可早期下床活動，減少術后粘連，美容效果佳。腹腔鏡技術可于直視下置人分流管，可靠性高，但對手術設備和技術要求較高，不適宜基層醫院推廣。
[0004]目前在臨床上已有由不銹鋼制成腹腔穿刺置管針，全長18cm，由針芯、套管和彈簧組成，套管壁縱向和/或開了一槽。腹腔穿刺置管針需要先在腹壁上先用尖刀開一小口，后穿刺腹壁，撤出針芯后置入分流管，套管始終套在分流管上并滯留腹腔內，將嚴重影響后續操作。腹腔穿刺置管針不帶刻度，只能預計進入腹腔的深度，隨意性比較大，容易造成估計不足，插入過長而損傷腸壁。
[0005]本發明避免了上述分流管腹腔端置入的問題，發明了一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器，其由醫學塑料材質制成的針芯和可劈裂套管組成；針芯尾部帶有手柄，有助于穿刺時手臂有力，頭部呈鋒利三菱形，易穿透腹壁；可劈裂套管管身帶有刻度，穿刺時可預測進入腹腔深度；同時可劈裂套管由兩個半圓管粘接而成，尾部兩側并帶有兩個手把，有力拉手柄易于將套管劈裂開，頭部打磨變鈍，穿刺時不會造成二次損傷。本發明的可劈裂腹腔穿刺器成本低，生產簡單，易于推廣，并且在腦室-腹腔分流術中，其操作簡單、安全、手術成功率高、并發癥少和易于推廣。
【發明內容】
[0006]針對腦室-腹腔分流術中目前治療手段存在操作復雜、設備要求高和并發癥多等問題，我們在多年神經外科手術操作中，發明了一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器，其制作簡單、價格低廉，在腦室-腹腔分流術中，其操作簡單、安全、手術成功率尚和無并發癥等優勢。
[0007]本發明提供一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器，其中，所述可劈裂腹腔穿刺器由醫學塑料材質制成的針芯和可劈裂套管組成，長度為8-30cm ;優選地，長24cm ；一次性，無菌包裝。
[0008]所述針芯包括尾部手柄、針芯桿、針芯頭部；所述針芯長7.5_27cm，直徑為0.3-0.8cm ;針芯尾部帶有直徑為2-4cm、長2_4cm的手柄；所述尾部手柄包括上、下圓盤以及連接桿。其中上圓盤直徑為2-4cm，下圓盤直徑為l-2cm。所述針芯桿為實心桿，長度為5-23cm，直徑為0.3-0.8cm。針芯頭部呈鋒利三菱形，易穿透腹壁。優選地，針芯長20cm，直徑為0.4cm。尾部手柄長3cm，上圓盤直徑為3cm，下圓盤直徑為2cm。上圓盤套有帶有防滑花紋，有助于穿刺時手握用力穿刺。所述針芯桿長度為17cm，直徑為0.4cm。
[0009]所述可劈裂套管長6_25cm，內徑為0.3-0.8cm，厚度為0.5-lmm,管身帶有刻度，穿刺時可預測進入腹腔深度。優選地，長17cm，內徑為0.4cm，厚度為0.5mm。
[0010]所述可劈裂套管優選由兩個半圓管粘接而成，尾部兩側并帶有兩個手柄，用力拉手柄易于將套管劈裂開，并且頭部打磨變鈍，成一小斜面，易于穿刺，穿刺時不會造成二次損傷。
[0011]所述醫學塑料由聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和聚氨酯等材質制成，可通過鈷60照射、γ射線照射以及環氧乙烷等無菌處理。
[0012]所述可劈裂腹腔穿刺器的使用方法如下:
[0013]腦積液患者實施腦室-腹腔分流術中，當分流管腦室端順利置入和皮下隧道通過良好情況下，按壓分流閥，待腦積液流出通暢后，以臍為中心向左或右旁開3cm、向下2cm處為腹壁穿刺點。
[0014]穿刺點應選擇臍旁腹直肌上，此處脂肪組織少；腹壁穿刺針針尖須鋒利；穿刺角度不能過于傾斜，針尖向下腹傾斜20?30度即可，穿透腹壁后穿刺針可以輕易進退和左右搖擺，且置入深度須達20?50cm，唯有在腹腔內方易置入。按照上述程序操作，可避免穿刺過程中由于腹膜與腹壁之間的疏松結締組織和脂肪組織使腹膜與腹壁分離，導致分流管穿破腹壁后未進入腹腔，位于腹膜外。
[0015]將腹壁向上提起使腹腔懸空，便于腹壁穿刺且不易損傷腸壁。腹腔穿刺器針尖朝向下腹部偏左穿透腹壁全層，有落空感即停止，撤出針芯，套管滯留腹腔。套管傾斜盡量貼近腹壁內側并向下腹腔輕輕推進，可目測套管上刻度，知道進入腹腔的深度，因套管足夠長，基本能夠保證將分流管送達下腹腔。分流管腹腔端經套管槽順套管腔送入下腹腔，拔出套管，用手拉兩側手把將套管劈裂開，不妨礙分流管操作，分流完之后皮膚縫合一針即可。
[0016]與目前腹腔置管方法相比，本發明可劈裂腹腔穿刺器的優勢在于:
[0017](I)腹部創傷小、切口短，而且操作簡單、省時，而且腹腔穿刺時盡量上提腹壁和穿透腹壁時針尖的保護作用，可最大限度地避免腹腔內組織損傷；
[0018](2)術后腹部癥狀輕微、無腸粘連和腹壁疝形成風險，術后感染風險亦較低。
[0019](3)穿刺器結構簡單，容易制作，手術效果良好，易普及和推廣。
【附圖說明】
[0020]圖1表示本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器圖
[0021]圖2表示本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器的針芯圖
[0022]圖3表示本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器的可劈裂套管圖
[0023]圖4表示本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器的無菌包裝產品圖
【具體實施方式】
[0024]以下將結合附圖所示的【具體實施方式】對本發明進行詳細描述。但這些實施方式并不限制本發明，本領域的普通技術人員根據這些實施方式所做出的結構、方法、或功能上的改進均包括在本發明的保護范圍內。
[0025]本發明提供一種用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器，其中，所述可劈裂腹腔穿刺器由醫學塑料材質制成的針芯和可劈裂套管組成，圖1為本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器圖，長度為8-30cm，優選地，長24cm。
[0026]如圖2所示，圖2為本發明用于腦室-腹腔分流手術的可劈裂腹腔穿刺器的針芯圖，所述針芯長7.5-27cm，優選地，長20cm ;1為透明橡膠，表面帶有防滑花紋；2為尾部手柄，所述尾部手柄包括上、下圓盤以及連接桿；其中上圓盤直徑為2-4cm，下圓盤直徑為l-2cm ;優選地，上圓盤直徑為3cm