一種治療慢性藥物性肝硬化的中藥組合物及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，涉及一種治療慢性藥物性肝硬化的中藥組合物及其用途。
【背景技術】
[0002] 肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的 彌漫性肝損害。在我國大多數為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。 病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生、結締組織增生與纖維隔形成， 導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發展為肝硬化。早期由于肝臟代 償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累， 晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。
[0003] 用藥過程中導致的肝臟損害，可致藥物性肝硬化。藥物可引起幾種類型的肝硬化： ① 大結節性或壞死后肝硬化，通常是由藥物性慢性活動性肝炎或亞急性肝壞死發展而來。 ② 伴有脂肪變性的肝硬化，形態學上為小結節或大結節性。③膽汁性肝硬化。④淤血性肝 硬化，由肝靜脈或肝內小靜脈閉塞（如6-巰基嘌呤）引起。能引起不同肝損害的藥物種類 繁多，約200種以上，其中有非類固醇解熱鎮痛藥物如醋氨酚、肌松藥、麻醉藥、抗驚厥藥、 抗生素、抗真菌藥和抗寄生蟲藥、抗結核藥、抗癌藥和免疫抑制藥、激素類藥、口服降糖藥、 抗甲狀腺素藥、H2-受體阻滯劑、精神病治療藥等等。據統計，藥物性肝損害的患者，約占所 有藥物反應病例的10 %~15%，其發生率僅次于皮膚黏膜損害和藥物熱。
[0004] 目前針對慢性藥物性肝硬化的治療方法有：1.立即停用相關或可疑藥物。2.加強 營養：如高蛋白、維生素 B族及維生素 C。3.保肝藥物：如肝泰樂等。4.對癥治療如上消化 道出血、腹水、肝性腦病等，應做相應治療。由于目前市場上的保肝類藥物的治療周期較長， 并且療效并不確切，目前臨床上亟需一種療效顯著并且副作用低的慢性藥物性肝硬化治療 藥物。祖國醫學在治療慢性藥物性肝硬化方面積累了豐富的臨床經驗，基于此，本發明旨在 提供一種療效確切地慢性藥物性肝硬化治療藥物。
【發明內容】
[0005] 為了彌補現有技術的不足，本發明提供了一種治療慢性藥物性肝硬化的中藥組合 物其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。
[0006] 本發明的技術方案為：
[0007] -種治療慢性藥物性肝硬化的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制 成：厚樸10-12份、板藍根5-8份、川貝母6-9份、黃芪3-5份、陳皮10-12份、姜黃10-12份、 鼠尾草3-5份、黨參3-5份、天南星10-12份、仙鶴草8-10份、白芨6-9份、續斷10-12份、 肉蓯蓉提取物10-12份、半夏10-12份、白花蛇舌草12-15份、梔子9-12份，其中肉蓯蓉提 取物的制備方法為：取肉蓯蓉干燥品粉碎后過篩，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，過 濾，濾渣再用50 %的丙酮水溶液回流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相 對密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得肉蓯蓉提取物。
[0008] 根據上述所述中藥組合物對慢性藥物性肝硬化患者的治療效果，所述的中藥組合 物由下列重量份的原料制成：厚樸11份、板藍根7份、川貝母7份、黃芪4份、陳皮11份、姜 黃11份、鼠尾草4份、黨參4份、天南星11份、仙鶴草9份、白芨8份、續斷11份、肉蓯蓉提 取物11份、半夏11份、白花蛇舌草13份、梔子10份。
[0009] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有百合5-8份和菊花12-15份。該兩中中藥 可以進一步增強本發明上述中藥組合物對慢性藥物性肝硬化的治療效果。
[0010] 本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的肉蓯蓉提取物，即可得到本發明中 藥組合物。本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，優 選地，本發明中藥組合物可以進一步制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療慢性藥物性肝硬化藥物中的用途。 本發明實施例7表明實驗結果顯示，模型組的SOD活性、NO含量相對于正常組明顯降低， MDA含量則相對于正常組明顯升高。中藥組合物高、中、低劑量組則相對于模型組有明顯改 善，表明中藥組合物高、中、低劑量組都能抑制慢性藥物性肝硬化所引起的大鼠血清中SOD 活性、NO含量的降低以及MDA含量的升高，且作用強度隨劑量的增加而增強。說明中藥組 合物可以提高慢性藥物性肝硬化大鼠清除自由基的能力，從而減輕大鼠脂質過氧化損傷。。
[0012] 本發明中藥組合物治療慢性藥物性肝硬化的有效率高，療效確切，適合慢性藥物 性肝硬化患者服用。
[0013] 本發明中藥組合物在治療慢性藥物性肝硬化方面，與現有技術相比具有如下優 勢：
[0014] 1)與當前治療的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用顯著降低，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者 的生活質量。
[0015] 2)本發明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，藥理實驗顯示其在改 善慢性藥物性肝硬化癥狀的同時，還可以調節免疫細胞的紊亂，從而對慢性藥物性肝硬化 起到標本兼治的作用，且本發明中藥組合物易于制備，治療費用低，患者的用藥依從性高。
【具體實施方式】
[0016] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但本領域技術人員應該知曉，所述實施 例并不以任何方式限制本發明。下述實施例中，肉蓯蓉提取物的制備方法為：取肉蓯蓉干燥 品粉碎后過篩，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，過濾，濾渣再用50%的丙酮水溶液回 流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘 干至恒重后粉碎，即得肉蓯蓉提取物。
[0017] (一）制劑實施例部分
[0018] 實施例1本發明中藥組合物及制備工藝
[0019] 中藥組分的重量份：厚樸10份、板藍根5份、川貝母6份、黃芪3份、陳皮10份、姜 黃10份、鼠尾草3份、黨參3份、天南星10份、仙鶴草8份、白芨6份、續斷10份、肉蓯蓉提 取物10份、半夏10份、白花蛇舌草12份、梔子9份
[0020] 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為 40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2份~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的肉蓯蓉提取物， 即可得到本發明中藥組合物。本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用 中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0021] 實施例2本發明中藥組合物及制備工藝
[0022] 中藥組分的重量份：厚樸12份、板藍根8份、川貝母9份、黃芪5份、陳皮12份、姜 黃12份、鼠尾草5份、黨參5份、天南星12份、仙鶴草10份、白芨9份、續斷12份、肉蓯蓉 提取物12份、半夏12份、白花蛇舌草15份、梔子12份。
[0023] 制備方法同實施例1。
[0024] 實施例3本發明中藥組合物及制備工藝
[0025] 中藥組分的重量份：厚樸11份、板藍根7份、川貝母7份、黃芪4份、陳皮11份、姜 黃11份、鼠尾草4份、黨參4份、天南星11份、仙鶴草9份、白芨8份、續斷11份、肉蓯蓉提 取物11份、半夏11份、白花蛇舌草13份、梔子10份。
[0026] 制備方法同實施例1。
[0027] 實施例4本發明中藥組合物及制備工藝
[0028] 中藥組分的重量份：厚樸10份、板藍根5份、川貝母6份、黃芪3份、陳皮10份、姜 黃10份、鼠尾草3份、黨參3份、天南星10份、仙鶴草8份、白芨6份、續斷10