一種治療肝硬化的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療肝硬化的藥 物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002] 肝硬化（hepatic cirrhosis)是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因 長期或反復作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝 硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生、結締 組織增生與纖維隔形成，導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發展為 肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主 要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹 水、癌變等并發癥。按病因分類可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬化、膽 汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬化、營 養不良性肝硬化、隱源性肝硬化。
[0003] 中醫醫學積聚癥中包含本病。《靈樞?百病始生》篇指出："卒然外中于寒，若內傷 于憂怒，則氣上逆，氣上逆則六輸不通，溫氣不行，凝血蘊里而不散，津液澀滲，著而不去，而 積皆成矣。"歷代醫家論述頗豐，一般認為，七情、飲食、邪毒等因素引起氣滯、血瘀、痰凝而 成積聚。
[0004] 引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬 化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬 化、營養不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。在我國，大多數患者為肝炎后肝硬化，少部分為酒 精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強一般無明顯癥狀，后期則以肝 功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、 繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。肝硬化往往因引起并發癥而死亡，上消化道 出血為肝硬化最常見的并發癥，而肝性腦病是肝硬化最常見的死亡原因。肝性腦病、感染 肝炎、原發性肝癌、肝腎綜合征、門靜脈血栓形成、呼吸系統損傷、腹腔積液也是其常見并發 癥。
[0005] 臨床表現分為：
[0006] 1.代償期（一般屬Child-Pugh A級）。可有肝炎臨床表現，亦可隱匿起病。可有 輕度乏力、腹脹、肝脾輕度腫大、輕度黃疸，肝掌、蜘蛛痣。
[0007] 2.失代償期（一般屬Child-Pugh B、C級）。有肝功損害及門脈高壓癥候群。
[0008] 常見治療方法：肝硬化是因組織結構紊亂而致肝功能障礙。目前尚無根治辦法。 主要在于早期發現和阻止病程進展，延長生命和保持勞動力。常用治療肝硬化的手段包括 日常補充各種維生素及服用保護肝細胞的藥物等。由于維生素 C、E及B族維生素具有改善 肝細胞代謝、防止脂肪性變和保護肝細胞的作用，可日常服用用于預防，亦可服用酵母片及 酌情補充維生素 K、B12和葉酸加強防治效果。常見保護肝細胞的藥物，如肝泰樂、維丙肝、 肝寧、益肝靈（水飛薊素片）、肌苷等；也可使用10%葡萄糖液內加入維生素 C、B6、氯化鉀、 及可溶性胰島素輔助治療。
[0009] 中醫對肝病尤其是慢性肝病的診治有其獨特的見解，且已取得較好的療效及進 展。中醫認為肝硬化由濕熱所致，肝氣郁積影響脾胃，致血行不暢、脈絡阻塞，造成積聚或癥 癜，后期則出現水蠱。辨證多屬肝郁脾滯或水積鼓脹型，前者可用柴胡疏肝湯（散）、復肝湯 等；后者可用五苓散或五皮飲。但是，上述廣泛使用的現有制劑均是針對普遍的慢性肝病進 行治療，以柴胡疏肝散為例，其出自《醫學統旨》，為疏肝理氣之代表方劑，具有疏肝解郁，行 氣止痛至功效，主治肝氣郁滯證，如脅肋疼痛、或寒熱往來，噯氣太息，脘腹脹滿，脈弦等；臨 床常用于肝炎、慢性胃炎、膽囊炎的治療，以及脅間神經痛等屬肝郁氣滯者。可見，上述常規 用于治療慢性肝病的處方，雖可廣泛治療常見慢性肝病癥，但針對肝硬化癥的治療而言，則 存在起效慢、針對性差的問題。
【發明內容】
[0010] 本發明針對現有技術中的不足之處，提供一種療效顯著、且療程短、副作用小的治 療肝硬化的藥物組合物及其應用。
[0011] 本發明的上述目的是通過下述技術方案來實現的：
[0012] -種治療肝硬化的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥由馬鞭草、沙參、甘草、 生地榆、血竭、虎杖、女貞子、延胡索、野蕎麥、白茅根、夏枯草、木通、秦艽、刺桐、雞內金、蒲 公英、茵陳、川芎、崗梅、紅花、金錢草、三棱、白背楓、小腸風、海風藤、半枝蓮、三七、白花蛇 舌草、天麻、葉下珠、藿香、絞股藍、路路通、桂枝組成。
[0013] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草5-10份，沙參 12-16份，甘草10-15份，血竭3-8份，虎杖5-12份，生地榆12-17份，延胡索7-12份，紅花 4- 9份，野蕎麥15-20份，白茅根10-15份，夏枯草8-12份，木通2-5份，刺桐3-7份，蒲公英 11-14份，雞內金9-15份，茵陳3-6份，川芎8-13份，小腸風3-5份，秦艽1-3份，崗梅5-10 份，三七5-10份，女貞子13-16份，金錢草3-10份，三棱8-13份，白背楓3-5份，海風藤1-3 份，白花蛇舌草5-10份，半枝蓮3-6份，天麻3-5份，葉下珠8-12份，藿香10-15份，絞股藍 5- 10份，路路通7-11份，桂枝5-8份。
[0014] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草8份，沙參12 份，甘草15份，血竭3份，虎杖12份，生地榆12份，延胡索10份，紅花9份，野蕎麥15份， 白茅根15份，夏枯草8份，木通5份，刺桐3份，蒲公英14份，雞內金9份，茵陳6份，川芎8 份，小腸風5份，秦艽1份，崗梅10份，三七5份，女貞子16份，金錢草10份，三棱8份，白 背楓5份，海風藤1份，白花蛇舌草10份，半枝蓮6份，天麻3份，葉下珠8份，藿香12份， 絞股藍8份，路路通11份，桂枝8份。
[0015] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草10份，沙參16 份，甘草10份，血竭8份，虎杖5份，生地榆17份，延胡索12份，紅花4份，野蕎麥20份，白 茅根10份，夏枯草12份，木通2份，刺桐7份，蒲公英11份，雞內金15份，茵陳3份，川芎 13份，小腸風3份，秦艽3份，崗梅5份，三七10份，女貞子13份，金錢草3份，三棱13份， 白背楓3份，海風藤3份，白花蛇舌草5份，半枝蓮4份，天麻4份，葉下珠12份，藿香10份， 絞股藍5份，路路通8份，桂枝6份。
[0016] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草5份，沙參14 份，甘草13份，血竭4份，虎杖6份，生地榆13份，延胡索7份，紅花5份，野蕎麥18份，白 茅根11份，夏枯草9份，木通4份，刺桐6份，蒲公英12份，雞內金13份，茵陳4份，川芎9 份，小腸風4份，秦充2份，崗梅6份，三七6份，女貞子14份，金錢草5份，三棱10份，白背 楓4份，海風藤2份，白花蛇舌草6份，半枝蓮5份，天麻3份，葉下珠10份，藿香15份，絞 股藍10份，路路通10份，桂枝7份。
[0017] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草5份，沙參13 份，甘草14份，血竭7份，虎杖11份，生地榆16份，延胡索8份，紅花8份，野蕎麥16份，白 茅根14份，夏枯草11份，木通3份，刺桐5份，蒲公英13份，雞內金14份，茵陳5份，川芎 12份，小腸風3份，秦艽1份，崗梅10份，三七9份，女貞子13份，金錢草7份，三棱11份， 白背楓3份，海風藤1份，白花蛇舌草10份，半枝蓮4份，天麻4份，葉下珠 11份，藿香13 份，絞股藍6份，路路通11份，桂枝8份。
[0018] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草6份，沙參15 份，甘草15份，血竭5份，虎杖9份，生地榆15份，延胡索9份，紅花7份，野蕎麥19份，白 茅根13份，夏枯草10份，木通4份，刺桐4份，蒲公英11份，雞內金11份，茵陳5份，川芎 10份，小腸風5份，秦艽3份，崗梅8份，三七8份，女貞子14份，金錢草9份，三棱12份，白 背楓5份，海風藤3份，白花蛇舌草8份，半枝蓮6份，天麻5份，葉下珠9份，藿香11份，絞 股藍9份，路路通10份，桂枝6份。
[0019] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數為：馬鞭草9份，沙參13 份，甘草13份，血竭6份，虎杖7份，生地榆14份，延胡索9份，紅花6份，野蕎麥17份，白 茅根13份，夏枯草10份，木通4份，刺桐4份，蒲公英11份，雞內金11份，茵陳5份，川芎 10份，小腸風5份，秦艽3份，崗梅8份，三七8份，女貞子14份，金錢草4份，三棱9份，白 背楓5份，海風藤3份，白花蛇舌草8份，半枝蓮3份，天麻5份，葉下珠10份，藿香12份， 絞股藍7份，路路通9份，桂枝5份。
[0020] 進一步地，所述中藥組合物按照下列方法進行制備：
[0021] (1)取任一所述藥物組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的 10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小時：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1. 2h，濾出藥液 待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過濾，收集 濾液，濃縮至50-60°C時相對密度為1. 10-1. 30的清膏；
[0022] (2)將步驟（1)制得的清膏放置至室溫后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比 60-75%，靜置24-48