一種治療惡性腫瘤合并免疫低下的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體涉及惡性腫瘤的治療制劑，特別涉及一種治療惡性腫 瘤合并免疫低下的中藥制劑及其應用。
【背景技術】
[0002] 目前，癌癥是當前嚴重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦 血管疾病和意外事故一起，構成當今世界所有國家三大死亡原因。因此，世界衛生組織和各 國政府衛生部門都把攻克癌癥列為一項首要任務。世界上治療癌癥的方法主要有三種，一 是采用手術切除法，切除病變組織，防止癌細胞擴散；二是采用化療或放療，以殺死癌細胞； 三是用藥物治療。采用手術切除的方法增加了病人的痛苦，傷其元氣，費用巨大。用化療或 放療的方法，在殺死癌細胞的同時，也傷及紅細胞和白細胞，病人苦不堪言。
[0003] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、 細菌等），處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染 細胞的能力。現代免疫學認為，免疫力是人體識別和排除"異己"的生理反應。人體內執行 這一功能的是免疫系統。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；各種原因造成的使免疫 系統不能正常發揮保護作用，在此情況下，極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低 下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營 養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現。長此以往會導致身體和智力發育 不良，還易誘發重大疾病。這些疾病發作的深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當人 體免疫功能失調，或者免疫系統不健全時，下列問題就會反復發作：感冒反復發作、扁桃體 炎反復發作、哮喘反復發作、支氣管炎反復發作、肺炎反復發作、腹瀉反復發作等癥狀。
[0004] 中醫藥治療腫瘤的歷史源遠流長，而且作為現代腫瘤綜合治療的一個重要方面， 近年來越來越受到關注。人們從傳統中草藥中尋求單藥有效成分或復方來治療癌癥具挑戰 性。
【發明內容】
[0005] 針對目前癌癥尚無非常有效的藥物治療，本發明的第一個目的在于提供一種治療 惡性腫瘤合并免疫低下的中藥制劑，該中藥制劑在惡性腫瘤方面具有很好的抗癌活性。本 發明所述的中藥制劑，是按照如下方法制備的：首先，按照重量組分計，取如下重量份的各 組分：淫羊藿15份、白花蛇舌草12份、苦參12份、積雪草10份、肉蓯蓉10份、枸杞子10份、 懷地黃10份、仙鶴草12份和麥冬10份；
[0006] 其次，加藥材總重量的5-10倍的水，浸泡60-90分鐘，煎煮2次，每次3小時，濾過， 合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 1-1. 3的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測 結果，加入乙醇至含醇量為75-95% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。
[0007] 本發明通過考察本發明中藥組合物對抗S180肉瘤細胞小鼠移植瘤實驗，發現本 發明提供的中藥組合物具有明顯抑制S180瘤的療效，這表明本發明的中藥組合物對抗小 鼠 S180瘤取得了預料不到的藥物療效。本發明通過實驗證實，中藥組合物各劑量組均可非 常明顯地增強非特異性免疫功能，主要表現為可以升高免疫低下小鼠的廓清指數K和吞噬 指數a。其中中藥組合物高、中劑量組的廓清指數K和吞噬指數a與人參皂苷組相比具有顯 著性差異，這表明中藥組合物對免疫低下模型的特異性免疫提高優于人參皂苷，中藥組合 物對特異性免疫的升高作用強度呈劑量依賴關系。基于此，本發明還請求保護所述的中藥 制劑在制備治療惡性腫瘤合并免疫低下藥物中的應用。
[0008] 總之，本發明與現有技術相比，具有很好的抗癌活性，并且可以作為抗癌藥物使 用；并且本發明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應 用前景。
【具體實施方式】
[0009] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在 本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物 進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發明的范圍之內。
[0010] 實施例1本發明的中藥組合物合劑
[0011] 處方：淫羊藿15份、白花蛇舌草12份、苦參12份、積雪草10份、肉蓯蓉10份、枸 杞子10份、懷地黃10份、仙鶴草12份和麥冬10份。
[0012] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 1的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000 ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0013] 實施例2本發明的中藥組合物片劑
[0014] 處方：淫羊藿15份、白花蛇舌草12份、苦參12份、積雪草10份、肉蓯蓉10份、枸 杞子10份、懷地黃10份、仙鶴草12份和麥冬10份。
[0015] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡90分鐘，煎 煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 3的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0016] 實施例3本發明中藥組合物膠囊 _7] 處方：淫羊藿15份、白花蛇舌草12份、苦參12份、積雪草10份、肉蓯蓉10份、枸 杞子10份、懷地黃10份、仙鶴草12份和麥冬10份。
[0018] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡80分鐘，煎 煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 2的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為95% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0019] 實施例4本發明中藥組合物對抗S180肉瘤細胞小鼠移植瘤實驗
[0020] 1、受試藥物和實驗動物
[0021] 昆明種小鼠18~25g，雌雄各半，共50只。小鼠肉瘤S180細胞，替加氟、本發明中 藥組合物（制備工藝同實施例1-3)。
[0022] 2、S180肉瘤細胞小鼠移植瘤模型的建立
[0023] S180細胞培養于1640培養液中，37