一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫用配制品，尤其涉及一種用于治療十二指腸潰瘍的中藥制劑及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 十二指腸潰瘍是我國人群中常見病、多發病之一，是消化性潰瘍的常見類型。好 發于氣候變化較大的冬春兩季。男性發病率明顯高于女性。與胃酸分泌異常、幽門螺桿菌 OLpylori)感染、非留體抗炎藥（NSAID)、生活及飲食不規律、工作及外界壓力、吸煙、飲酒 以及精神心理因素密切相關。十二指腸潰瘍多發生在十二指腸球部（95%)，以前壁居多， 其次為后壁、下壁、上壁。一般認為是由于大腦皮質接受外界的不良刺激后，導致胃和十二 指腸壁血管和肌肉發生痙攣，使胃腸壁細胞營養發生障礙和胃腸粘膜的抵抗力降低，致使 胃腸粘膜易受胃液消化而形成潰瘍，目前有人認為是胃彎曲桿菌感染所致，潰瘍常為單個 性，但也有多個潰瘍，胃和十二指腸球部潰瘍，同時存在時稱復合性潰瘍。
[0003] 我國目前治療十二指腸潰瘍通常是服用藥物來解除癥狀和促進潰瘍愈合，雖然經 藥物治療后，癥狀能夠暫時緩解或消失，但其反復發作的同時需要大量服用西藥，令患者苦 不堪言，對身體產生的副作用十分大。目前雖然已經有利用中藥治療尿道炎的公開文獻，但 大多只能起到緩解的目的，不能完全治愈。
【發明內容】
[0004] 為了解決上述問題，本發明提供一種毒副作用小、對十二指腸潰瘍具有極佳療效 且成本低、復發率低的中藥制劑。
[0005] 本發明采用的技術方案是：一種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，所述中藥制劑的 各組份為海螵蛸、旋覆花、白芍、徐長卿、川穹、朱砂蓮、天青地白、青龍衣、虎尾輪、雞內金、 白屈菜。
[0006] 優選的，各種組份的重量份數比為，海螵蛸15-30份、旋覆花15-30、白芍10-20份、 徐長卿10-20份、川穹10-20份、朱砂蓮10-20份、天青地白10-20份、青龍衣10-20份、虎 尾輪10-20份、雞內金5-15份、白屈菜5-15份。
[0007] 更優選的，各種組份的重量份數比為，海螵蛸15-20份、旋覆花15-20、白芍10-15 份、徐長卿10-15份、川穹10-15份、朱砂蓮10-15份、天青地白10-15份、青龍衣10-15份、 虎尾輪10-15份、雞內金5-10份、白屈菜5-10份。
[0008] 其中，所述中藥還可以加入大血藤和白薇，所述大血藤和白薇在所述中藥中的重 量份數比為：大血藤10-12份，白薇8-10份。
[0009] 其中，所述中藥制劑的劑型為：丹劑、散劑、注射劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑。
[0010] 本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包 括：
[0011] 第一步，將旋覆花、白芍、徐長卿按比例混合，用相當于混合物質量3-4倍的醇濃 度為60-70%的乙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙 醇提純2-4次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 24-1. 27的膏 體，干燥并粉碎成粉末；
[0012] 第二步，將朱砂蓮、天青地白、青龍衣、虎尾輪用醇濃度為80-90 %的乙醇提取3-4 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為 3-5倍量的水溶解，靜止2-4小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 24-1. 27的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0013] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次1-2小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第四步的混合物 質量的2-4倍；
[0014] 第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆 粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0015] 本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為注射劑時，包 括：
[0016] 第一步，將旋覆花、白芍、徐長卿按比例混合，用相當于混合物質量3-4倍的醇濃 度為60-70%的乙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙 醇提純2-4次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 24-1. 27的膏 體，干燥并粉碎成粉末；
[0017] 第二步，將朱砂蓮、天青地白、青龍衣、虎尾輪用醇濃度為80-90 %的乙醇提取3-4 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為 3-5倍量的水溶解，靜止2-4小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 24-1. 27的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0018] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次1-2小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第四步的混合物 質量的2-4倍；
[0019] 第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相 對于粉末質量5% -15%的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為lmol/L的鹽酸調節pH值為5-6， 過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質，隨后用醇濃度為80-90%的乙醇洗 脫，收集乙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90%的乙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合 并，回收乙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質量1-2倍的 氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得 需要的注射液。
[0020] 海螵蛸味咸，性微溫，入肝、腎經，收斂止血、固精止帶、制酸止痛、收濕斂瘡。主吐 血、嘔血、崩漏、便血、衄血、創傷出血、腎虛遺精滑精、赤白帶下、胃痛嘈雜、噯氣泛酸、濕疹 潰瘍。
[0021] 旋覆花味苦、辛、咸，性微溫，歸肺、脾、胃、大腸經，降氣，消痰，行水，止嘔。用于風 寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬。
[0022] 白芍味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經，平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0023] 徐長卿味辛，性溫，歸肝、胃經，祛風化濕，止痛止癢。用于風濕痹痛，胃痛脹滿，牙 痛，腰痛，跌撲損傷，蕁麻疹、濕疹。
[0024] 川穹性溫，能抑制多種桿菌；有抗組織胺和利膽作用，辛散溫通，能祛風通絡止痛， 又可治風濕痹痛。
[0025] 朱砂蓮性寒，味辛苦。功能與主治：清熱解毒、消腫止痛。用于腸炎、下痢腹痛、胃 脘痛、咽喉腫痛、毒蛇咬傷。癰癤腫痛、外傷出血。天青地白
[0026] 青龍衣味苦澀，性平，能解毒消腫、治胃痛及腹痛、治水痢、治臃腫瘡毒。
[0027] 虎尾輪味甘微苦，性平，清熱，解毒，止血，消癰。治咳嗽，肺癰，吐血，咯血，尿血，脫 肛，子宮脫垂，腫毒。
[0028] 雞內金性甘、味平，歸脾、胃、小腸、膀胱經，能健胃消食、澀精止遺，通淋化石，用于 食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。
[0029] 大血藤味苦、性平，歸大腸、肝經，清熱解毒，活血，祛風。用于腸癰腹痛，經閉痛經， 風濕痹痛，跌撲腫痛。
[0030] 白薇味苦、咸，性寒，歸胃、肝、腎經，功能主治清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用于 溫邪傷營發熱，陰虛發熱，骨蒸勞熱，產后血虛發熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。
[0031] 本發明的有益效果：
[0032] 相對于現有技術中的用于治療十二指腸潰瘍的藥物，采用本發明的中藥組合物制 劑能夠抑制胃酸、助消化、防止形成瘢痕而發生腸梗阻，并且散瘀止血、和胃止疼，對于十二 指腸潰瘍治療具有療效好、成本低、治愈率高、局限性小、無不良反應等優點，且靶向性強， 能迅速緩解病情，毒副作用小。本發明使用方便，且價格低廉，使用方便，能創造較好的社會 價值及經濟利益。
【具體實施方式】
[0033] 實施例1 :
[0034] ( -）一種治療十二指腸潰瘍的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0035] 海螵蛸-20份、旋覆花20、白芍15份、徐長卿15份、川穹10份、朱砂蓮10-份、天 青地白10份、青龍衣10份、虎尾輪10份、雞內金5份、白屈菜5份。
[0036] (二）制備方法：
[0037] 第一步，將旋覆花、白芍、徐長卿按比例混合，用相當于混合物質量3-4倍的醇濃 度為60-70%的乙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙 醇提純2-4次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 24-1. 27的膏 體，干燥并粉碎成粉末；
[0038] 第二步，將朱砂蓮、天青地白、青龍衣、虎尾輪用醇濃度為80-90 %的乙醇提取3-4 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為 3-5倍量的水溶解，靜止2-4小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 24-1. 27的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0039] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次1-2小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第四步的混合物 質量的2-4倍；
[0040] 第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆 粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0041] 實施例2:
[0042] ( -）一種治療十二指腸潰瘍的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0043] 海螵蛸-20份、旋覆花20、白芍15份、徐長卿15份、川穹10份、朱砂蓮10-份、天 青地白10份、青龍衣10份、虎尾輪10份、雞內金5份、白屈菜5份、大血藤10份，白薇8份。
[0044] (二）制備方法：同實施例1的制備方法。
[0045] 實施例3 :
[0046] ( -）一種治療十二指腸潰瘍的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：同實施例 1〇
[0047] (二）制備方法：
[0048