具有固定錨定件的醫療設備的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關申請的奪叉引用
[0002] 本申請要求美國臨時申請序列第61/747, 572的優先權，其內容通過引用的方式 包含于此。
技術領域
[0003] 本公開涉及例如可以植入到心臟的一部分中的醫療設備。特別地，本公開涉及用 于布置在心臟的左心耳（LAA)中的醫療設備，其中醫療設備具有適于將閉塞設備固定到目 標組織以及固定到其它鄰近區域的特征。
【背景技術】
[0004] 左心耳（LAA)是在心臟的左心房的上前部中的小的錐形突出部。在一定心臟情形 中（例如，異常心臟情形），存在血液在LAA中積聚的可能性，這可能導致凝塊/栓塞的形 成。凝塊可以轉移到循環系統并且造成諸如中風的嚴重問題。
[0005] 存在用于阻擋形成在LAA中的栓塞進入循環系統的多種醫療設備。這些醫療設備 可能需要錨定機構以便利用LAA進行固定，從而防止設備從LAA轉移（例如，急性、慢性） 到左心室的其它區域。錨定機構可以大體上包括可以保持到LAA的組織上的翅片或倒鉤。 錨定機構（例如，翅片或倒鉤）制造為醫療設備的一體部分。
[0006] 將錨定機構集成到醫療設備中可以增加醫療設備的長度并且減小其徑向強度。加 工作為醫療設備的一體結構的錨定機構的過程，可能使制造過程復雜化并且由此增加制造 成本。錨定機構的集成可導致錨定機構尺寸受到醫療設備要求影響。在一體結構的情形中， 錨定機構的多個尺寸取決于醫療設備的參數；例如，輪廓、壁厚度等。這可以限制增加或減 小錨定機構的尺寸與強度的能力。通過集成的錨定機構將醫療設備從身體移除還可能是困 難的并且可能承受使組織損傷增大的風險。
[0007] 因此，存在對減少或消除前述醫療設備的一個或多個缺陷的改進的醫療設備的需 要。
[0008] 在不限定本公開的范圍的情況下，下面提供了對本公開的一些請求保護的實施方 式的簡要總結。可以在詳細描述中發現本公開的概括的實施方式和/或附加實施方式的其 它細節。
[0009] 在本說明書中的技術公開的簡要摘要也為了符合37C.F.R. 1.72的目的而提供。 此摘要不旨在用于解釋權利要求的范圍。
[0010] 全部美國專利與申請，以及在本申請中任何地方提及的全部其它公開文獻，每個 都通過引用的方式整體包含于此。
【發明內容】
[0011] 在至少一個實施方式中，本公開涉及包括醫療設備本體與第一固定錨定件的醫療 設備。醫療設備本體可以包括第一支撐結構。第一固定錨定件可以包括在第一端與相對的 第二端之間延伸的第一錨定件本體，以及從第一端延伸處的鉤部分。第一錨定件本體可以 與第一支撐結構接合（例如，可移除地接合、臨時地接合、永久地接合等）。第一固定錨定件 可以獨立于醫療設備本體制造并且與醫療設備本體分離。第一固定錨定件可以由第一材料 形成，并且醫療設備本體由與第一材料相同或者不同的第二材料形成。
[0012] 在至少一個實施方式中，本公開涉及制造醫療設備的方法。此方法可以包括提供 包括第一支撐結構的醫療設備本體。此方法還可以包括提供獨立于醫療設備本體形成的并 且與醫療設備本體分離的第一固定錨定件。此方法還可以包括將第一固定錨定件附接到第 一支撐結構。第一固定錨定件可以構造并且布置為從第一支撐結構拆除并且再附接到第一 醫療設備本體的第一支撐結構或者第二支撐結構或者再附接到第二醫療設備本體。
【附圖說明】
[0013] 可以參照下面的附圖理解本公開及對其下面一些實施方式的詳細描述：
[0014] 圖1示出了根據本公開的至少一個實施方式的可操作地定位在患者心臟中的醫 療設備。
[0015] 圖2示出了根據本公開的至少一個實施方式的具有醫療設備本體的醫療設備的 放大立體圖。
[0016] 圖3A示出了根據本公開的至少一個實施方式的具有兩個支撐結構與固定錨定件 的醫療設備本體的一部分的立體圖。
[0017] 圖3B示出了根據本公開的至少一個實施方式的支撐結構以及與支撐結構接合 (例如，聯接到）的固定錨定件的立體圖。
[0018] 圖3C示出了根據本公開的至少一個實施方式的支撐結構以及與支撐結構接合的 固定錨定件的另一個視圖。
[0019] 圖3D示出了根據本公開的至少一個實施方式的支撐結構以及與支撐結構接合的 固定錨定件的另一個立體圖。
[0020] 圖3E是根據本公開的至少一個實施方式的固定錨定件的側視圖。
[0021] 圖3F是根據本公開的至少一個實施方式的布置在支撐結構的截面中的固定錨定 件的側視圖。
[0022] 圖4是根據本公開的至少一個實施方式的聯接到醫療設備的支撐結構的固定錨 定件的立體圖。
【具體實施方式】
[0023] 當以多種形式體現了本公開的主題時，在這里詳細描述了本公開的具體實施方 式。此描述是本公開的示例性原理并且不旨在使本公開限于示出的特定實施方式。
[0024] 為了本公開的目的，除非另外指明，否則在附圖中的附圖標記應該表示相同的特 征。例如，在圖2、圖3A-圖3F和圖4中的固定錨定件302,具有相同的附圖標記并且除非 另外指出否則共用相同特征。作為另一個實例，固定錨定件302a和302b (例如，圖3A)與 固定錨定件302 (例如，圖2、圖3A-圖3F和圖4)在這里被認為具有相同的附圖標記并且除 非另外指明否則共用相同特征。
[0025] 在附圖中描述了本公開的多個方面。如期望的，在一個附圖中描述的元件可以與 另一個附圖中描述的元件結合和/或替換另一個附圖中描述的元件。
[0026] 相對于多種設備、裝置、以及如這里說明的部件描述的術語"近端"與"遠端"，稱為 參考點。如在此描述中使用的參考點是操作者的視角。操作者可以是外科醫生、內科醫生、 護士、醫生、技師等，他們可以執行如這里描述的將公開的系統/設備傳送與布置到患者身 體中的程序。術語"近端"表示距離操作者相對地較近或者最近（例如，在布置程序期間） 的區域或部分。術語"遠端"表示距離操作者相對地較遠或者最遠（例如，在布置程序期間） 的區域或部分。
[0027] 現在參照示出了根據本公開的至少一個實施方式的布置在患者心臟102內部的 醫療設備100的圖1。心臟具有四個室：稱為左心房104與右心房106的兩個上室，以及稱 為左心室108與右心室110的兩個下室。兩個心房104和106通過稱作為心房間隔112的 肌肉壁而彼此分離，并且心室108和110通過稱作為心室間隔114的肌肉壁而彼此分離。左 心房104與左心室108通過二尖瓣116分離。左心室104具有從心臟102的上前部分120 延伸出的稱為左心耳（LAA) 118的小的錐狀突出部。作為生理機能的一部分，左心房104經 由肺靜脈接收來自肺部的含氧血。經由二尖瓣116通過左心室108中的心臟收縮泵送遍及 循環系統分布的此血液。在一些情形中，這可能導致積聚在左心房104中的血池并且血液 可能沉積在LAA118中。如圖1中所示，本公開的醫療設備100可以布置在LAA118的內部 以減小（例如防止）形成在LAA118中的血液凝塊轉移到循環系統的其它部分。在一個或 多個實施方式中，醫療設備100可以是可植入醫療設備100、閉塞設備、左心耳閉塞設備、內 腔靜脈濾器等。
[0028] 在一些實施方式中，醫療設備100可以利用導液管布置，所述導液管可以利用股 動脈途徑通過心臟的心房間隔112前進到左心房104中。用于將本公開的醫療設備布置在 例如LAA中的其它技術對于本技術領域中的技術人員可以是顯而易見的。
[0029] 圖2示出了醫療設備100的至少一個實施方式的放大立體圖。醫療設備100具有 近端部分202與遠端部分204。醫療設備100包括醫療設備本體206與覆蓋件208。醫療設 備本體206包括框架210 (例如，線框架、保持架等），以及至少一個支撐結構212 (例如，第 一支撐結構212a、第二支撐結構212b等）。框架210與支撐結構212構成從近端部分202 延伸到遠端部分204的壁214。如同樣在圖2中示出的，醫療設備100可以包括固定錨定件 302,其中至少一部分固定錨定件302與至少一部分醫療設備本體206 (例如，支撐結構212) 的接合。
[0030] 如圖2中所示，覆蓋件208(例如籃）可以朝向醫療設備100的近端部分202布 置在壁214的至少一部分上方，以便周邊地圍繞至少一部分壁214。例如，在至少一個實 施方式中，覆蓋件208可以構造為起到用于使栓塞容納在LAA118中的保持架過濾件的作 用。例如，覆蓋件208可以用作可滲透過濾件，（例如，以允許血液經過同時防止血液凝塊 從LAA118離開進入到血液流中）。覆蓋件208可以包括多個孔216。孔216可以具有可變 化的孔尺寸。在一些實施方式中，覆蓋件208可以由激光切割鎳鈦諾（例如，鎳鈦諾線）形 成。覆蓋件208可以構造為方便LAAl 18的閉合。在至少一個實施方式中，覆蓋件208可以 由生物可兼容材料制成，諸如，例如膨脹聚四氟乙烯（ePFTE)(例如，Gortex?')、聚酯（例 如，Dacron? )、（聚四氟乙稀）PTFE(例如Teflon? )、有機娃、尿燒、金屬纖維、或者其它 生物可兼容聚合物、及其組合。