一種周圍神經修復膜及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及生物工程用新材料領域，尤其涉及一種周圍神經修復膜及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 隨著社會的發展，科學的進步，導致了學科之間的相互嵌枝和滲透。由現代生命科 學、材料科學、醫學、工程學等多種學科相互滲透和發展而產生的生物醫用材料學隨著人們 對身體健康、生活質量標準的提高而愈發受到人們的關注，成為世界各國競相研宄和開發 的熱點。生物醫用材料又稱生物材料，是指以醫療為目的，用來對生物體進行診斷、治療、修 復或替換其病損組織、器官或增進其功能的無生命新型高技術材料。生物材料包括組織工 程材料、納米生物材料、生物礦化材料和復合生物材料等。
[0003] 其中組織工程是指應用生命科學與工程學的原理和方法來設計、構建一個生物裝 置來維護人體細胞和組織的生長、恢復受損傷的組織或器官的功能。近10年來，組織工程 學發展成為集生物工程、細胞生物學、分子生物學、生物材料、生物技術、生物化學、生物力 學以及臨床醫學于一體的一門交叉學科。
[0004] 組織工程材料是一類可植入體內的可生物降解的聚合物材料。在組織、器官的培 養過程中起暫時性的支架作用，同時，它的幾何形狀能夠引導細胞生長成所需的器官的形 狀，因此，這些基質材料須具有以下性能：能夠提供細胞生長和粘附的空間；可生物降解； 具有良好的生物體適應性；無毒性。
[0005] 周圍神經損傷是指由于各種原因引起的受該神經支配的區域出現感竟障礙、運動 障礙和營養障礙。周圍神經是指中樞神經以外的神經。它包括12對腦神經、31對脊神經和 植物性神經。現有技術中，治療周圍神經損傷的手段包括非手術治療、手術治療、神經轉移 術和移植術、肌肉轉移術等。上述治療方法操作繁雜，且成功率較低，因此患者治愈率不高。
【發明內容】
[0006] 本發明解決的技術問題：為了獲得一種能夠提高周圍神經損傷治愈率的膜材料， 本發明提供了一種周圍神經修復膜及其制備方法。
[0007] 為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案： 一種周圍神經修復膜，主要由以下原料按質量份數配比制成：殼聚糖13~30份、膠原蛋 白12~28份、透明質酸13~26份、幾丁質12~30份、海藻糖10~22份、明膠8~19份、醋酸纖維 素2~13份、乙二醇13~23份、乙酸13~28份、聚磷酸鈣5~9份、雙蒸水25~58份。
[0008] 作為本發明的一種優選方案，主要由以下原料按質量份數配比制成：殼聚糖24 份、膠原蛋白22份、透明質酸21份、幾丁質25份、海藻糖18份、明膠14份、醋酸纖維素9 份、乙二醇17份、乙酸13~28份、聚磷酸鈣7份、雙蒸水48份。
[0009] -種周圍神經修復膜的制備方法，包含以下步驟： (1)將乙酸溶于雙蒸水中，配制質量濃度為0. 05~0. 3%的乙酸溶液，并將殼聚糖、膠原 蛋白、透明質酸和幾丁質按質量比1~3:5~9:0. 5~3:3~9溶于乙酸溶液中，攪拌混合均勻，制 得基液； (2) 將醋酸纖維素和聚磷酸鈣置于反應釜中，在溫度為630~820°C、壓力為2. 2~4. IMPa 的條件下制成熔融物，并經干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1000~1500目； (3) 將海藻糖、明膠按質量比0. 5~3:1~7加入乙二醇中，攪拌混合均勻制得混合溶液； (4) 將步驟（2)獲得的粉末混合物及步驟（3)獲得的混合溶液加入步驟（1)的基液中， 在溫度為630~820°C、轉速為800~1600轉/分鐘條件下攪拌至呈粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體涂布于模具中，在630~820°C、2. 2~4. IMPa條件下壓制成型， 制得周圍神經修復膜。
[0010] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中將乙酸溶于雙蒸水中，配制質量濃度 為0. 15%的乙酸溶液，并將殼聚糖、膠原蛋白、透明質酸和幾丁質按質量比1:6:1:7溶于乙 酸溶液中，攪拌混合均勻，制得基液。
[0011] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)中將醋酸纖維素和聚磷酸鈣置于反應 釜中，在溫度為790°c、壓力為3. 7MPa的條件下制成熔融物，并經干燥、粉碎制成粉末，粒徑 為1200目。
[0012] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（3)中將海藻糖、明膠按質量比2:5加入乙 二醇中，攪拌混合均勻制得混合溶液。
[0013] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（4)中將步驟（2)獲得的粉末混合物及步 驟（3)獲得的混合溶液加入步驟（1)的基液中，在溫度為790°C、轉速為1500轉/分鐘條件 下攪拌至呈粘稠狀膏體。
[0014] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中將步驟（4)獲得的膏體涂布于模具 中，在790°C、3. 7MPa條件下壓制成型，制得周圍神經修復膜。
[0015] 有益效果 與現有技術相比，本發明具有以下優點： (1) 本發明制得的周圍神經修復膜能夠有效修復周圍神經損傷部位，提高了該病的治 愈率； (2) 本發明制得的周圍神經修復膜安全無毒、使用方便，且生產成本低； (3) 本發明制得的周圍神經修復膜能夠被人體自然降解，無副作用。
【具體實施方式】
[0016] 實施例1 : 一種周圍神經修復膜，主要由以下原料按質量份數配比制成：殼聚糖13份、膠原蛋白 12份、透明質酸13份、幾丁質12份、海藻糖10份、明膠8份、醋酸纖維素2份、乙二醇13 份、乙酸13份、聚磷酸鈣5份、雙蒸水25份。
[0017] -種周圍神經修復膜的制備方法，包含以下步驟： (1) 將乙酸溶于雙蒸水中，配制質量濃度為0. 05%的乙酸溶液，并將殼聚糖、膠原蛋白、 透明質酸和幾丁質按質量比1:5:0. 5:3溶于乙酸溶液中，攪拌混合均勻，制得基液； (2) 將醋酸纖維素和聚磷酸鈣置于反應釜中，在溫度為630°C、壓力為2. 2MPa的條件下 制成熔融物，并經干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1000目； (3) 將海藻糖、明膠按質量比0. 5:1加入乙二醇中，攪拌混合均勻制得混合溶液； (4) 將步驟（2)獲得的粉末混合物及步驟（3)獲得的混合溶液加入步驟（1)的基液中， 在溫度為630°C、轉速為800轉/分鐘條件下攪拌至呈粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體涂布于模具中，在630°C、2.2MPa條件下壓制成型，制得周圍 神經修復膜。
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